胡俊，楊盼盼，陶陽(yáng)，沈云峰

1.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬洪都中醫(yī)院，江西 南昌 330000；2.南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院，江西 南昌 330000

隨著人類壽命延長(zhǎng)與老齡化現(xiàn)象的加重，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率越來(lái)越高。因年齡增長(zhǎng)，機(jī)體骨質(zhì)會(huì)出現(xiàn)變化，如骨量減少、微結(jié)構(gòu)損壞、脆性增加等，極易造成骨折［1］。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥已成為老年患者常見(jiàn)疾病，對(duì)患者健康造成較大損害，嚴(yán)重影響患者老年生活。減少和預(yù)防原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥已成為臨床亟待解決的問(wèn)題［2］。目前臨床對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的治療以藥物干預(yù)為主，通過(guò)增強(qiáng)骨密度，抑制破骨細(xì)胞的骨吸收作用，增強(qiáng)股骨的生物力學(xué)性能，從而降低骨質(zhì)疏松性骨折的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)［3］。鑒于此，本研究就芪骨膠囊聯(lián)合碳酸鈣D3對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者腰背部疼痛及骨密度的影響展開如下分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年2 月至2020 年2 月期間江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬洪都中醫(yī)院收治的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者82 例，均符合納入標(biāo)準(zhǔn)且簽署知情同意書。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組各41 例。觀察組男17 例，女24 例；年齡（72.33±5.47）歲，年齡范圍62～83 歲；病程（3.58±1.26）年，病程范圍1～7 年；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）（25.72±1.07）kg/m2，BMI 范圍20～28 kg/m2。對(duì)照組男16 例，女25 例；年齡（72.54±5.36）歲，年齡范圍61～85 歲；病程（3.49±1.31）年，病程范圍1～7 年；BMI（25.34±1.05）kg/m2，BMI 范圍20～29 kg/m2。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2017）》診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］；（2）近期未使用影響骨代謝的藥物；（3）無(wú)心腦血管疾病或造血系統(tǒng)疾??；（4）對(duì)本研究藥物無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）骨髓瘤或骨轉(zhuǎn)移瘤者；（2）代謝性骨??；（3）繼發(fā)性或嚴(yán)重性骨質(zhì)疏松者；（4）心肝腎功能障礙。

1.3 治療方法

對(duì)照組口服碳酸鈣D3片（鈣爾奇D3片，惠氏制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950030，規(guī)格：300 mg）治療，1 片/ 次，1 次/d。觀察組加用芪骨膠囊（廈門中藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090656，規(guī)格：0.55 g）口服治療，3 粒/ 次，3 次/d。治療期間囑咐患者多飲水，嚴(yán)格按照醫(yī)囑用藥，不可隨意更改用藥劑量或自行停藥，兩組均治療6 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

比較兩組治療效果、腰背部疼痛、骨密度及安全性。（1）臨床療效：患者癥狀改善，自覺(jué)身體疼痛消失，日常生活不受影響為顯效；患者癥狀緩解，自覺(jué)疼痛有所減輕，但日常生活仍需他人幫助為有效；未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效。顯效與有效之和為總有效。（2）腰背部疼痛：采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）［5］評(píng)估兩組治療前、治療6 個(gè)月后腰背部疼痛，總分10 分，疼痛程度與分值呈正相關(guān)。（3）骨密度：治療前、治療6 個(gè)月后檢測(cè)腰1～4 椎體及股骨頸骨密度，儀器選用雙能量X 射線骨密度儀（深圳市艾克瑞電氣有限公司，型號(hào)：AKDX-09W）。（4）觀察兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比［例（%）］

2.2 兩組腰背部疼痛評(píng)分比較

兩組治療后腰背部疼痛評(píng)分均降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者腰背部疼痛評(píng)分對(duì)比（分，）

表2 兩組患者腰背部疼痛評(píng)分對(duì)比（分，）

表3 兩組患者骨密度對(duì)比（g/cm2，）

表3 兩組患者骨密度對(duì)比（g/cm2，）

2.3 兩組骨密度比較

兩組治療后骨密度水平均提高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

治療期間，觀察組出現(xiàn)1 例輕微便秘，3 例口干，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.76%；對(duì)照組出現(xiàn)1 例便秘，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.44%；組間對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.263，P=0.305）。經(jīng)過(guò)通便、督促患者多飲水等對(duì)癥治療后均得到緩解，未影響治療進(jìn)程。

3 討論

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥在老年群體中較為常見(jiàn)，該病屬于退行性疾病，其發(fā)病機(jī)制主要包括兩個(gè)方面，一是骨重建功能衰退，老年人群成骨細(xì)胞形成活性較低，但骨吸收性較高，導(dǎo)致骨代謝處于低水平狀態(tài)；二是維生素D3不足以及免疫功能下降導(dǎo)致骨量丟失嚴(yán)重。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者最主要表現(xiàn)為骨痛，極易發(fā)生骨折，對(duì)患者健康造成較大影響。目前臨床治療以補(bǔ)充鈣制劑或維生素D3為主，以保證骨健康。鈣爾奇D3為臨床常用的鈣補(bǔ)充劑，能夠在一定程度上預(yù)防骨質(zhì)疏松，能夠緩解腰膝酸軟等癥狀，備受臨床認(rèn)可，但單用時(shí)無(wú)法改善骨密度［7］。同時(shí)臨床發(fā)現(xiàn)中成藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥具有增強(qiáng)效果的作用，值得臨床深入研究［6］。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，腰背部疼痛評(píng)分低于對(duì)照組，表明原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者采用芪骨膠囊聯(lián)合鈣爾奇D3治療能夠減輕患者疼痛程度，提高治療效果。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中并無(wú)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的病名記載，臨床根據(jù)其腰脊疼痛、頭目眩暈、步履艱難等臨床癥狀表現(xiàn)將其納入“骨痿”范疇，治療應(yīng)以補(bǔ)腎壯骨為主［8］。芪骨膠囊為中成藥，由黃芪、骨碎補(bǔ)、首烏、菊花等多種中藥材制成，具有滋養(yǎng)肝腎、強(qiáng)筋健骨之效?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，芪骨膠囊對(duì)去卵巢骨質(zhì)疏松大鼠腰椎和股骨的骨密度具有提高作用，促進(jìn)成骨細(xì)胞分化、增殖，對(duì)破骨吸收產(chǎn)生抑制，毒理實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)該藥物明顯毒副作用［9］。本研究結(jié)果還顯示，觀察組治療后骨密度高于對(duì)照組，且治療期間，兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，表明將芪骨膠囊聯(lián)合鈣爾奇D3用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的治療中利于增加患者骨密度，且用藥安全性較高。究其原因，芪骨膠囊能夠刺激成骨細(xì)胞增殖，并加強(qiáng)其活性，抑制骨吸收，減少膠原分解，健骨作用顯著［10］。

綜上所述，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者采用芪骨膠囊聯(lián)合鈣爾奇D3治療能夠增加骨密度，減輕患者腰背部疼痛程度，且不良反應(yīng)少。