杜曄晨

結(jié)合企業(yè)內(nèi)部控制的五要素，對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司內(nèi)部控制存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，在此基礎(chǔ)上，提出醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部控制的建議，以期為提升醫(yī)藥企業(yè)的運(yùn)行效率、建立健全醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制制度提供借鑒。

一、引言

醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)民生命健康緊密相連，必須嚴(yán)格控制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品種類不斷增加，導(dǎo)致其所面臨的風(fēng)險(xiǎn)不斷提升。近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)問(wèn)題頻發(fā)，醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制問(wèn)題越發(fā)重要。本文以吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）的為例，分析其內(nèi)部控制存在的問(wèn)題，并提出相應(yīng)的建議，以期為提升醫(yī)藥企業(yè)的運(yùn)行效率、建立健全醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制制度提供借鑒。

二、內(nèi)部控制概述

內(nèi)部控制是指企業(yè)為實(shí)現(xiàn)自身經(jīng)營(yíng)規(guī)劃、維護(hù)企業(yè)資產(chǎn)安全完整、保障企業(yè)會(huì)計(jì)信息可信、保證公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃有效執(zhí)行、提升員工業(yè)務(wù)能力，在企業(yè)內(nèi)部使用配套方法、手段與措施以達(dá)到自我調(diào)整、約束、規(guī)劃、評(píng)價(jià)和控制。內(nèi)部控制實(shí)質(zhì)上是為了提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益，維護(hù)企業(yè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程的合理、合法、合規(guī)以及會(huì)計(jì)信息的準(zhǔn)確、完整，從而促進(jìn)企業(yè)完成戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)目標(biāo)的一種管理控制活動(dòng)。

我國(guó)制定的《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》指出企業(yè)內(nèi)部控制包括五個(gè)要素：第一，內(nèi)部環(huán)境，也就是企業(yè)的內(nèi)部條件，組織內(nèi)決策行為直接受到的因素總稱;第二，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，即實(shí)時(shí)認(rèn)定、分析在企業(yè)運(yùn)營(yíng)與落實(shí)目標(biāo)有聯(lián)系的過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，按照預(yù)測(cè)做出適應(yīng)的解決方法;第三，控制活動(dòng)，指企業(yè)在不斷變幻的環(huán)境里，為保障現(xiàn)有目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，采用的督察、糾偏的管理活動(dòng)的總稱;第四，信息與溝通，企業(yè)內(nèi)部之間、企業(yè)與外部之間的通過(guò)多種方式把需要的信息進(jìn)行輸送，保證接收者可以理解輸送的內(nèi)容及內(nèi)容的精確、真實(shí)、可信;內(nèi)部監(jiān)督，即企業(yè)的自我監(jiān)督，也就是企業(yè)的不同層次、不同部門、不同工種、甚至是跨區(qū)域企業(yè)的不同地域彼此之間的監(jiān)督。

三、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司簡(jiǎn)介

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司1992年8月27日以6649.035萬(wàn)人民幣在長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局注冊(cè)。長(zhǎng)春長(zhǎng)生的主要業(yè)務(wù)是人用疫苗的“產(chǎn)—供—銷”一體化，公司所掌握的疫苗的種類、研發(fā)技術(shù)、銷售量與銷售額均位居全國(guó)前列。長(zhǎng)春長(zhǎng)生由長(zhǎng)生生物科技股份有限公司完全控股，其母公司——長(zhǎng)生生物科技股份有限公司被浙商證券有限責(zé)任公司舉薦，2012年06月05日上市開(kāi)盤，作為母公司實(shí)際募資4.32億元。

2017年10月，國(guó)家藥品食品監(jiān)管總局在長(zhǎng)春長(zhǎng)生進(jìn)行藥品抽檢時(shí)，查驗(yàn)出201605014-01批號(hào)的百白破疫苗價(jià)格不符合相關(guān)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn);2018年7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)凍干人用狂犬疫苗有著生產(chǎn)記錄特大造假;此后，國(guó)家針對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生“問(wèn)題疫苗”事件做出了一系列處罰決定。2019年11月7日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生收到《吉林省長(zhǎng)春市中級(jí)人民法院民事裁定書(shū)》宣告：長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司破產(chǎn)。

四、長(zhǎng)春長(zhǎng)生內(nèi)部控制問(wèn)題分析

（一）內(nèi)部環(huán)境

健康的內(nèi)部環(huán)境是實(shí)施有效內(nèi)部控制的根本所在。企業(yè)或者組織必須按照國(guó)家制定的相關(guān)法律規(guī)范以及自身實(shí)際情況確立內(nèi)部章程，建立一個(gè)符合企業(yè)自身實(shí)際、科學(xué)合理、規(guī)范的公司內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)和議事框架，合理地分配各個(gè)崗位的權(quán)力、義務(wù)，保證崗位權(quán)責(zé)的對(duì)等。而長(zhǎng)春長(zhǎng)生內(nèi)部環(huán)境存在以下幾個(gè)方面的問(wèn)題。一是公司的治理層構(gòu)成不科學(xué)。公司大部分的股權(quán)被少數(shù)高層掌握，且高層中存在潛在利益、親屬關(guān)系，導(dǎo)致公司實(shí)際控制權(quán)屬于單個(gè)家族。這不利于公司各部門之間的相互制衡，導(dǎo)致公司決策時(shí)極易偏離公司整體的利益。二是人力資源配置不合理。問(wèn)題疫苗事件發(fā)生后，公司副董事長(zhǎng)兼副總經(jīng)理坦誠(chéng)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)并不了解。這說(shuō)明公司在人員選聘過(guò)程中，無(wú)法明確崗位職責(zé)權(quán)限，可能存在因人設(shè)崗等現(xiàn)象。三是對(duì)社會(huì)責(zé)任的認(rèn)知不夠。與同行業(yè)公司相比，長(zhǎng)春長(zhǎng)生在產(chǎn)品創(chuàng)新投入、主營(yíng)業(yè)務(wù)成本率較低，且因質(zhì)量檢驗(yàn)不合格所受到的罰款在凈利潤(rùn)之中所占的比重過(guò)高。這表明公司管理者只關(guān)注公司的短期效益，未積極承擔(dān)其社會(huì)責(zé)任。

（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言，其工作重心是產(chǎn)品的質(zhì)量安全，藥品從原料供應(yīng)到最終產(chǎn)品銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)都涉及質(zhì)量安全在。對(duì)于原料的供應(yīng)環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)注意供應(yīng)方的資質(zhì)、運(yùn)輸存儲(chǔ)條件，保證原料的不變質(zhì)。對(duì)于原料和半成品的領(lǐng)用環(huán)節(jié)，應(yīng)確保所發(fā)出的物料與實(shí)際需要一致，不能出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、混發(fā)，且相關(guān)記錄要詳細(xì)完整。對(duì)于產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，應(yīng)該先保證生產(chǎn)規(guī)范、工作人員衛(wèi)生健康、制造過(guò)程真實(shí)記錄等并通過(guò)第三方進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)于銷售環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)重視相應(yīng)的法律、財(cái)務(wù)和信用風(fēng)險(xiǎn)。然而，在實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，長(zhǎng)春長(zhǎng)生只簡(jiǎn)單交付關(guān)聯(lián)部門，不僅沒(méi)有設(shè)立第三方部門予以管控，還缺乏具有專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)的人員、制度程序。公司存在范圍廣泛、涉及環(huán)節(jié)及部門較多的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，無(wú)法對(duì)自身風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效評(píng)估。

（三）控制活動(dòng)

控制活動(dòng)的本質(zhì)是保障指令得以實(shí)施有效實(shí)施的程序性政策。長(zhǎng)春長(zhǎng)生在主要業(yè)務(wù)控制制度上存在重大缺失。作為疫苗生產(chǎn)者，首先應(yīng)該嚴(yán)格把控疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量，然而公司卻過(guò)分追求產(chǎn)品數(shù)量和效益而忽視了產(chǎn)品質(zhì)量。這種不合理的管理目標(biāo)傾向，錯(cuò)誤的引導(dǎo)了生產(chǎn)部門，加之公司對(duì)生產(chǎn)部門控制、監(jiān)督的力度不足，使得產(chǎn)品質(zhì)量安全無(wú)法保證。此外，在銷售環(huán)節(jié)，公司過(guò)分追求銷量，引發(fā)了多起行賄受賄事件。

（四）信息與溝通

作為一家上市公司，長(zhǎng)春長(zhǎng)生必須保障投資者利益、主動(dòng)接受社會(huì)公眾監(jiān)督、以相關(guān)法律文件為基本，規(guī)范自身的財(cái)務(wù)、經(jīng)營(yíng)狀況等信息，并按要求披露。但是在問(wèn)題疫苗事件發(fā)生后，長(zhǎng)春長(zhǎng)生并未將此事件作為重大信息進(jìn)行披露。在事件調(diào)查過(guò)程中，內(nèi)部信息溝通多用口頭或電話等非正式溝通渠道，缺乏規(guī)范的信息溝通體系，且相關(guān)信息的接收者比較單一，即使公司部分領(lǐng)導(dǎo)已經(jīng)知曉相關(guān)重要信息，但是知情者無(wú)法在第一時(shí)間作出反應(yīng)。

（五）內(nèi)部監(jiān)督

內(nèi)部監(jiān)督是企業(yè)自我監(jiān)督，相互制衡的重要部分。長(zhǎng)春長(zhǎng)生的內(nèi)部監(jiān)督系統(tǒng)的運(yùn)行基本無(wú)效。公司將審計(jì)、控制等專門監(jiān)督工作交由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)內(nèi)部操作，司將審核授權(quán)、業(yè)務(wù)執(zhí)行、會(huì)計(jì)記錄、監(jiān)督檢查等不相容職位相融合，導(dǎo)致內(nèi)部監(jiān)督體系混亂。由于監(jiān)督供給不足、保護(hù)股東利益立場(chǎng)不明確以及執(zhí)行監(jiān)督職責(zé)模糊不等原因，董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)的作用被大大削弱，內(nèi)部監(jiān)督無(wú)法有效施行，甚至?xí)霈F(xiàn)隱瞞問(wèn)題不報(bào)的情況。

五、醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部控制的建議

（一）加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部環(huán)境建設(shè)

一是要合理安排公司治理結(jié)構(gòu);豐富股東構(gòu)成、避免決策單一，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)適度增加具有和企業(yè)相對(duì)應(yīng)的高技術(shù)人員持股;引進(jìn)具備較高管理經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)股東，從而使企業(yè)治理結(jié)構(gòu)更加規(guī)范、科學(xué)。二是要合理配置人力資源，科學(xué)設(shè)置考核體系，注重人員自身能力與崗位的契合度，確保員工處于持續(xù)優(yōu)化狀態(tài)，以提升企業(yè)效率，保證資源合理配置。三是調(diào)整企業(yè)意識(shí)形態(tài)，主動(dòng)履責(zé)，并將社會(huì)責(zé)任意識(shí)融入企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程，使用多種渠道對(duì)員工責(zé)任意識(shí)考評(píng)糾正，打造主動(dòng)擔(dān)負(fù)社會(huì)責(zé)任的企業(yè)文化。

（二）構(gòu)建全面風(fēng)險(xiǎn)管理控制體系

醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)多、涵蓋范圍廣的特性，要求醫(yī)藥企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)控制過(guò)程中，應(yīng)該建立較全面的風(fēng)險(xiǎn)控制制度，充分考慮各類潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，制定出合理的風(fēng)險(xiǎn)管理方針，確保所定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃跟企業(yè)目標(biāo)切合、同創(chuàng)造價(jià)值一致，構(gòu)建全面風(fēng)險(xiǎn)管理控制體系。同時(shí)，在建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系時(shí)，應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向?yàn)橹行模瑯?shù)立全面風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)融，確保風(fēng)險(xiǎn)管理體系權(quán)責(zé)清晰、信息系統(tǒng)暢通、風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)有力執(zhí)行。此外，還應(yīng)搭建全面風(fēng)險(xiǎn)管理考評(píng)、預(yù)警、報(bào)告，各種制度相互鵬飛和，最大可能地降低潛在風(fēng)險(xiǎn)。

（三）強(qiáng)化業(yè)務(wù)流程控制

第一，原材料供應(yīng)環(huán)節(jié)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)材料供應(yīng)方的審核，確保原材料規(guī)范運(yùn)輸及存放。第二，產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生產(chǎn)部門必須按照GMP對(duì)原材料、生產(chǎn)人員、機(jī)器設(shè)備、工藝流程等諸多環(huán)節(jié)，做到精密控制，并由專業(yè)人員進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查任務(wù)。第三，產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)，必須充分知曉客戶信用狀態(tài)，提升對(duì)客戶的有效控制力度，盡量避免客戶拖欠貨款的發(fā)生。此外，企業(yè)人力資源部門應(yīng)協(xié)同銷售部門，參照員工的實(shí)際業(yè)務(wù)能力，制定科學(xué)合理的業(yè)績(jī)考評(píng)體系，降低員工道德風(fēng)險(xiǎn)。

（四）建立健全內(nèi)部控制信息溝通機(jī)制

企業(yè)可以利用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)通訊方式，搭建一個(gè)新型的信息交流場(chǎng)所，確保公司內(nèi)部間信息交流的及時(shí)有效，降低在傳輸信息中的人為風(fēng)險(xiǎn)，要形成科學(xué)、規(guī)范的信息披露機(jī)制。在對(duì)外公布相關(guān)信息時(shí)，首先要確保上報(bào)信息真實(shí)、可靠、完整，其次要加強(qiáng)對(duì)上報(bào)信息的審核，最后經(jīng)高層負(fù)責(zé)人同意后公開(kāi)信息。

（五）強(qiáng)化內(nèi)部監(jiān)督體系，設(shè)立第三方監(jiān)督機(jī)構(gòu)

為完善企業(yè)監(jiān)督體系，應(yīng)從內(nèi)部監(jiān)督和第三方監(jiān)督兩方面確保監(jiān)督實(shí)施有效性。一是要加強(qiáng)各部門的自我監(jiān)督考察。二是要?jiǎng)?chuàng)造內(nèi)部控制監(jiān)督體系，加強(qiáng)檢查力度。三是要加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)力度，制定科學(xué)的內(nèi)部控制執(zhí)行準(zhǔn)則。四是要發(fā)揮董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及高級(jí)管理層的監(jiān)管作用。五是要建立獨(dú)立履職的專業(yè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，按約定時(shí)間向董事會(huì)報(bào)告公司狀況。

（作者單位：西北大學(xué)現(xiàn)代學(xué)院）