杜明娟 陳 萍

山東省淄博市張店區(qū)第二人民醫(yī)院檢驗科,山東 淄博 255000

乙肝病毒在臨床上擁有較高的感染率，若不及時采取有效的措施控制，病情發(fā)展會不斷進展成肝硬化、肝炎、肝癌等嚴重性肝病，威脅患者身體健康與生命安全。近年來，我國乙肝的發(fā)病率呈現(xiàn)出有所上升的趨勢，如何預防和治療乙肝已經(jīng)成為醫(yī)學界亟待解決的重大問題。臨床上檢驗乙肝病毒感染的血清標志物檢測技術(shù)以化學發(fā)光免疫分析技術(shù)(CLIA)與酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)最為常見，本文就二者用于乙肝病毒感染診斷中的價值展開對比。

1 資料與方法

1.1一般資料 回顧分析我院于2018年1月至2019年12月這段時間收治的行乙肝病毒血清標志物檢驗的64例患者臨床資料，男、女分別為38例、26例，年齡23歲～75歲，中位年齡(53.64±5.34)歲。

1.2方法

1.2.1CLIA 儀器與試劑均為深圳新產(chǎn)業(yè)提供的化學發(fā)光儀及配套試劑；采集患者晨起空腹肘部靜脈血5.0ml，分別將校準品、樣本加80微升,熒光素標記物加100微升,磁性微球溶液加20微升，混勻，37℃環(huán)境下溫育10分鐘，上磁分離器分離4分鐘，倒去上清；不取掉磁分離器，輕輕地沿試管壁加工作洗液400微升,靜置60秒，倒去上清，將上述步驟重復2次后再加入發(fā)光標記物100微升，混勻，37℃環(huán)境下溫育10分鐘，上磁分離器分離4分鐘，倒去上清。不取掉磁分離器，輕輕地沿試管壁加工作洗液400微升，靜置60秒，倒去上清，將上述步驟重復2次后放在化學發(fā)光儀上測定發(fā)光的強度，整個過程嚴格按照儀器及試劑說明書規(guī)范開展。

1.2.2ELISA 采集患者晨起空腹肘部靜脈血5.0ml，離心后取上清液用TEC ANSPECTRA的酶標儀檢測，將試劑和微孔反應(yīng)條在室溫的環(huán)境下放置30min，再將待檢血清樣本加入至微孔反應(yīng)條內(nèi)，用封片將其封鎖處理，再放置為溫度為37℃的水浴箱中，1h后將其取出，去除微孔反應(yīng)條內(nèi)的液體，反復洗滌五次后，將試劑加入至反應(yīng)條中將其放置在溫度為37℃的水浴箱中，30min后再取出，加入終止液，嚴格按照儀器和試劑的說明書開展[1]。

1.3觀察指標 統(tǒng)計兩種方法乙肝病毒感染的準確率以及HBsAg(乙型肝炎表面抗原)、HBsAb(乙型肝炎表面抗體)、HBeAg(乙型肝炎e抗原)、HBeAb(乙型肝炎e抗體)、HBcAb(乙型肝炎核心抗體)檢出率。

1.4統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析應(yīng)用SPSS21.0數(shù)據(jù)統(tǒng)計學軟件，n表示患者例數(shù)，以平均數(shù)和百分數(shù)表示計量資料和計數(shù)資料，用t和x2值進行檢驗，當P低于0.05時，表示統(tǒng)計的數(shù)據(jù)之間存在顯著差異。

2 結(jié) 果

2.1兩種方法診斷乙肝病毒感染的準確率 CLIA法檢出乙肝病毒感染共62例，準確率為96.88%；ELISA法檢出乙肝病毒感染共53例，準確率為82.81%，兩種方法的準確率比較具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.2兩種方法陽性檢出率對比 CLIA法檢出HBsAg38例(59.38%)、HBsAb12例(18.75%)、HBeAg22例(34.38%)、HBeAb14例(21.88%)、HBcAb50例(78.13%)；ELISA法檢出HBsAg20例(31.25%)、HBsAb12例(18.75%)、HBeAg14例(21.88%)、HBeAb4例(6.25%)、HBcAb52例(81.25%)CLIA法在HBsAg、HBeAg、HBeAb陽性檢出率明顯高于ELISA，且P<0.05，二者在HBsAb、HBcAb陽性檢出率方面無顯著差異(P>0.05)。

3 討 論

乙肝嚴重威脅人們的身體健康和生命安全，并且伴隨著我國近年來乙肝發(fā)病率呈現(xiàn)增長趨勢，乙肝發(fā)生的主要原因是感染乙肝病毒，其屬于嗜肝DNA病毒科，具有耐紫外線、耐低溫、耐熱等特征，治療難度大。臨床上如何預防和治療乙肝病毒感染已經(jīng)成為社會各界研究的重大課題。但是無論采取何種治療手段，其前提均是建立在準確的診斷結(jié)果基礎(chǔ)上的。

乙肝病毒血清標志物作為掌握機體免疫情況的重要指標，其中HBsAg為乙肝患者血清中首先出現(xiàn)的病毒標志物，可作為乙肝的早期診斷。通常在感染乙肝病毒后1～2周內(nèi)出現(xiàn)，并且在2～6個月水平顯著升高。HBsAb則是受到HBsAg的刺激而形成的對應(yīng)抗體，其能夠和HBsAg進行結(jié)合。HBe Ag作為乙肝病毒核心顆粒中一類可溶性蛋白質(zhì)，也是乙肝病毒感染的一大重要指標，HBeAg的水平反應(yīng)了乙肝病毒復制的活躍度。當HBe Ag 結(jié)果為陽性時標志著患者有較強的傳染性和感染性。HBe Ab是人體感染乙肝病毒后，繼乙肝核心抗體產(chǎn)生而出現(xiàn)的另一抗體，是乙肝病毒感染的又一標志物，HBe Ab陽性預示患者的傳染性已顯著或相對降低，病毒復制程度已明顯或緩解降低。HBc Ab是一種敏感的血清標志物，也是乙型肝炎急性感染的早期標志。由此可見，通過血清標志物水平用于判斷乙肝病毒感染情況，臨床上對上述血清標志物檢測的方法以CLIA和ELISA檢測最為常見[2]。在本文中，對二者在乙肝病毒感染中的臨床價值進行了比較，結(jié)果顯示：CLIA檢出陽性率96.88%高于ELISA法82.81%，CLIA法在：HBsAg、HBeAg、HBeAb陽性檢出率明顯高于ELISA法，且差異顯著(P<0.05)，提示CLIA診斷價值更高。與ELISA相比，CLIA法的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在：(1)CLIA法將化學發(fā)光技術(shù)和免疫測定技術(shù)有機結(jié)合起來，進一步拓寬了檢測的范圍，提高了檢測結(jié)果的靈敏度。(2)CLIA法檢測信號速率變化比ELISA法更快，充分有效的彌補了ELISA法閾值附近時的漏診或錯檢。(3)CLIA法可以借助微小直徑的磁顆粒來增加反應(yīng)面積，從而提高檢驗的靈敏度。(4)CLIA法用于HBsAg靈敏度的測定中可以降至0.1ng/mL以下。