◎ 張蕊蕊

（秦安縣食品藥品檢驗檢測中心，甘肅 秦安 741600）

隨著社會的發(fā)展，人們的生活水平不斷提高，對食品安全問題的關注度也日益增高，相關部門對食品安全的監(jiān)管力度也在不斷加強。近年來，食品安全問題頻發(fā)，嚴重影響了人們的生命健康和社會的穩(wěn)定發(fā)展，因此受到了社會和各級政府的廣泛關注，食品安全監(jiān)督管理部門加強了食品安全抽樣檢測和監(jiān)督管理。抽樣檢測是食品安全保障工作中極為重要一環(huán)，直接影響著后續(xù)監(jiān)管工作的預案制定、抽查監(jiān)管和整治處理。在抽樣檢測過程中，其檢驗檢測結果的準確性和有效性，對食品安全監(jiān)管具有指導意義，所以做好食品檢驗檢測工作，保證食品檢驗檢測的質量至關重要。內部審核的實施是監(jiān)視和測量實驗室內部質量管理有效性的重要手段，因此做好食品檢驗檢測實驗室內部審核工作具有重要意義。

1 實驗室內審的概述

內部審核簡稱內審，有時也稱第一方審核，它是實驗室自身建立的一種評價機制，是審核實驗室管理體系合格性、適用性和有效性的過程，以確保實驗室質量管理體系的持續(xù)完善和改進，其重點在于發(fā)現問題，努力進行內部改善。內審不僅能夠保證食品實驗室質量管理體系有序、穩(wěn)定的運行，還可以及時發(fā)現在檢驗流程和技術上存在的問題，及時進行更正和完善，促進管理體系更加科學完善，提高工作質量[1]。由于內審工作貫穿于食品檢驗檢測的各個環(huán)節(jié)，其工作流程復雜且工作量大，因此在全面啟動內審之前，要根據相關標準規(guī)范制定相應的工作計劃并按計劃開展工作。同時內審還要遵循獨立性、客觀性和系統(tǒng)性原則[2]。

2 內審的實施

2.1 制定內審計劃

每年年初食品檢驗檢測機構應制定年度內審計劃，內審計劃一般包括內審的范圍、目的、依據、方式、具體時間、內審員工作職責、分組情況及工作表格的準備等[3]，且由質量負責人批準并牽頭實施。內審時間的分布情況由首次會議確定，一般來說，它的實施按照首次會議、現場審核、碰頭會以及末次會議的順序安排進行。

2.2 內審的分組

質量負責人組建內審組并指定內審組長，為了保證內審的客觀性和準確性，內審分組應遵循回避原則，內審員職責范圍要獨立于本人的工作部門。與此同時，內審員應具備一定的專業(yè)素養(yǎng)，經培訓合格后取得內審員證書并獲得單位授權后參與內審工作[4]。內審的主要工作方式分為全面集中和部門分工兩個方面[5]。

2.3 編制內審檢查表

內審檢查表由內審組在審核前進行編制，需要覆蓋各個部門的工作，并且要達到《食品檢驗機構資質認定條件》《檢驗檢測機構資質認定能力評價 食品檢驗機構要求》《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》的全部要求。

2.4 通知

在內審開始至少一周之前發(fā)布審核通知，包括被審部門、內審組成員、審核日期、安排和要求等。

2.5 首次會議

首次會議由審核組長主持召開，最高管理者（必要時）、質量負責人、審核組所有成員、被審部門負責人及其相關人員都需簽到參加，會議對審核的分組情況、依據、范圍、程序、時間安排及相關細節(jié)等進行解釋確認[6]。

2.6 現場審核

審核組長要做好組內明確分工，審核人員要明確自身職責，認真細致地開展現場審核，通過問、查、看、聽的方式尋找客觀證據，這也是審核工作中的關鍵和核心環(huán)節(jié)[7]。審核組長要把握好審核進度以及同被審核部門間的關系，與被審查部門之間不得發(fā)生沖突。在現場審核時要做好審查記錄，內審人員要以內審計劃和內審檢查表為標準，一切以客觀事實為依據，對不明確的地方要進行進一步審查，不得妄下結論，要確保審核過程及記錄詳實、完整、準確及可靠，使查詢和追蹤更加便捷。歸類、總結、梳理內審過程中發(fā)現的客觀證據，對同類項進行歸整，為了確保證據的真實性，要和被審查部門負責人進行交流溝通，確認證據，達成共識[5]。當在審核中發(fā)現不符合項時，要及時同被審部門或相關人員進行充分的交流溝通，且在會議上充分分析討論，不輕易下結論，并應由被審核方確認。

2.7 填寫不符合報告

內審組對審核中發(fā)現的所有客觀證據進行分析、梳理、歸類并討論，依照《檢測檢驗機構資質認定能力評價 檢驗檢驗機構通用要求》（RB/T 214—2017）及質量體系文件等依據，準確判斷和評價，確定不符合項和符合項，就審核中發(fā)現的不符合情況、類型、結論等如實填寫不符合報告。內審人員對內審查出的不符合項的性質和總數進行分類。不符合項根據其原因可分為體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合；根據不符合嚴重程度通常劃分為嚴重不符合和一般不符合[8]。

2.8 末次會議

末次會議同樣由審核組長主持召開，且參加人員和首次會議相同，會議就審核評價和結論進行意見交換，達成共識，并提出糾正措施建議、驗證計劃、整改期限和要求等。

2.9 編制內審報告

內審組長根據審核評價和結論編制內審報告。內審報告包括以下內容：①此次內審的目的、依據、范圍和方法。②被審部門和審核組成員。③審核的實施情況，即日期、過程概況簡述等。④描述審核時發(fā)現的問題，歸并全部內審記錄表，對不符合項進行統(tǒng)計分析和歸納。⑤分析主要問題并提出改進意見。⑥上次內審不符合項的改正情況。⑦列出審核中有異議的問題和處理意見及建議。⑧綜合客觀評價質量體系，得出審核結論。⑨取得批準并確認分發(fā)范圍[9]。

2.10 實施糾正措施和跟蹤驗證

審核結束后，各被審部門應當認真分析不符合項和實驗室管理體系薄弱環(huán)節(jié)，并找出原因，制定并實施相應的預防和糾正措施。內審組或內審員對其實施情況和結果必須進行跟蹤檢查和驗證，確保預防和糾正措施有效可行，且將驗證評價填寫在相關表格[10]。若通過檢查驗證發(fā)現糾正措施沒有達到預期的效果，就應當要求實驗室再次分析原因，并且重新制定合適的糾正措施，且在實施后要重新進行效果驗證，直到問題得到有效解決[11]。通過跟蹤驗證形成完整的閉環(huán)，才算完成了一次完整的內部管理體系審核。

3 發(fā)揮實驗室內審的作用

（1）完整、有效實施整個內審工作流程。為確保內審作用的充分發(fā)揮，需做好以下3 方面，保證各階段工作質量。①制定內審計劃要確保其詳細性，明確審核范圍、突出工作重點。與此同時，為了便于在現場審核中記錄原始審核結果，要依據食品實驗室的實際工作情況，制作專門的單據，其可以確保記錄的快捷、準確，這些原始審核結果也是整個審核工作的核心。②由于食品種類繁多，審核和檢測的流程及方法也具有一定的復雜性，所以在進行食品實驗室的內審工作時，要抓好細節(jié)，保證內審工作順利完整地進行。③對審核完畢后的收尾工作要充分重視，對內審工作中的相關資料及數據記錄做好保存工作，以便于后期的查詢使用。

（2）做好內審工作有效性保障工作。為了確保內審工作有效性，應當提高審核人員的專業(yè)性、工作責任心和安全意識等素質。內審員應當具有專業(yè)的上崗職業(yè)資格證書和一定的實際工作經驗，工作經驗包括3 方面：①具有專業(yè)的檢驗工作經驗，能夠掌握多種專業(yè)食品檢驗方式，且可熟練應用。②具有豐富的外審及管理經驗，其關系到內審的質量，因此為了保證內審工作高質量地完成，需要對內審員時常進行培訓和考核。③作為內審員，應當具有高度的責任心和食品安全意識，知道食品安全的重要性，具有大局意識和足夠高的個人思想覺悟。

（3）把握內審實施重要因素。本質上來講，內審是食品實驗室依靠相關管理體系提高自身檢測水平的一種管理活動，所以要想順利開展，還要得到部門管理層的重視和支持。除此之外，食品檢測部門建立質量管理體系的主要目的是能夠完成自我檢查，內審工作就是為了及時發(fā)現質量管理體系中存在的問題并加以解決而開展的，所以想要充分發(fā)揮內審的作用，就需真切地認識到內審工作的重要性，并不斷的完善該項工作，做到對各方面影響因素的整體把握[12]。

4 結語

內審不僅對食品實驗室工作質量具有重要的影響，而且也是提升實驗室質量管理體系的有效途徑之一。食品檢驗檢測部門應當積極有效地做好內審工作，真正發(fā)揮內審的作用，通過內審不斷地完善和改進工作中存在的問題和不足，為工作質量的提高增加一層的保證，為人們的食品安全帶來保障。