姚洪軍 史玲玲 徐桂娟 胡 青

(北京林業(yè)大學(xué)生物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，北京 100083)

生物技術(shù)的迅猛發(fā)展在給人類帶來巨大利益的同時(shí)也發(fā)生過或潛藏著巨大的生物危害[1]。生物安全正是為避免生物危險(xiǎn)因子造成實(shí)驗(yàn)人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散導(dǎo)致周圍環(huán)境損害而采取的綜合性措施，因此生物安全成為生物類實(shí)驗(yàn)室緊密預(yù)防的主要問題[2]。當(dāng)前，提高生物安全意識(shí)、加強(qiáng)生物安全管理勢(shì)在必行。

高等院校生物類實(shí)驗(yàn)室涉及科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、生物監(jiān)測(cè)、診斷等多個(gè)方面的內(nèi)容，服務(wù)于生命科學(xué)、藥學(xué)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生等多個(gè)學(xué)科的學(xué)生培養(yǎng)、教師科研與教學(xué)等工作。部分高等院校的實(shí)驗(yàn)室的研究?jī)?nèi)容還涉及了病原微生物的研究，比如高等農(nóng)林院校中西北農(nóng)林科技大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等院校建立了相應(yīng)的動(dòng)物源致病微生物為研究對(duì)象的二級(jí)和三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。

近年來，隨著轉(zhuǎn)基因安全等生物技術(shù)研究?jī)?nèi)容不斷成為公眾關(guān)注的話題，從事生物技術(shù)研究的高等院校生物類實(shí)驗(yàn)室生物安全問題已經(jīng)成為目前我國高等院校生物類實(shí)驗(yàn)室管理迫切需要解決的問題。筆者以高等農(nóng)林院校實(shí)驗(yàn)室生物安全為切入點(diǎn)，依據(jù)新出臺(tái)的國家生物安全法，結(jié)合國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室管理的經(jīng)驗(yàn)以及筆者長期從事生物實(shí)驗(yàn)室管理的實(shí)踐基礎(chǔ)，分析高等農(nóng)林院校實(shí)驗(yàn)室生物安全存在的問題，提出實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的具體建議，以期為同行提供借鑒和參考。

一、高等農(nóng)林院校實(shí)驗(yàn)室生物安全面臨的問題

目前，世界通用實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)美國疾病控制中心和美國國家衛(wèi)生研究院建立的，他們根據(jù)操作不同危險(xiǎn)度等級(jí)微生物所需的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)特點(diǎn)、建筑構(gòu)造、防護(hù)設(shè)施、儀器以及操作程序，將實(shí)驗(yàn)室根據(jù)生物安全防護(hù)水平(biosafety level，BSL)分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4)[3-4]。部分高等院校特別是高等農(nóng)林院校生物類實(shí)驗(yàn)室開展了以動(dòng)植物為研究?jī)?nèi)容的分子生物學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、細(xì)胞工程、生物工程、微生物、免疫學(xué)、育種學(xué)、動(dòng)物學(xué)等研究，這些研究技術(shù)在產(chǎn)生巨大生產(chǎn)力的同時(shí)，也帶來了生物物種倫理、生物安全的問題。因此，對(duì)其進(jìn)行生物安全管理具有很大的現(xiàn)實(shí)意義。

我國高等農(nóng)林院校的生物類實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相比綜合類高等院校起步晚、底子薄。隨著分子生物學(xué)、生物技術(shù)在21世紀(jì)初的迅猛發(fā)展，高等農(nóng)林院校生物技術(shù)相關(guān)研究也獲得了長足的發(fā)展。但由于條件的限制，依然面臨硬件條件比較薄弱，實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)構(gòu)運(yùn)行不暢，安全管理經(jīng)費(fèi)不足，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制尚未形成，檢查、督查、獎(jiǎng)懲機(jī)制不完善，安全教育浮于表面等問題。其深層次原因是長期以來我國的生物安全領(lǐng)域無法可依，使從業(yè)人員和管理人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)欠缺。

(一)實(shí)驗(yàn)室硬件條件薄弱

大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室空間狹小、實(shí)驗(yàn)區(qū)與生活區(qū)沒有有效區(qū)分，致使實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立運(yùn)轉(zhuǎn)和流通環(huán)節(jié)不流暢，實(shí)驗(yàn)室的密閉性和通風(fēng)性能不佳，不能達(dá)到良好的實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行狀態(tài)。而且多數(shù)實(shí)驗(yàn)室沒有相應(yīng)的開展相關(guān)科研和教學(xué)的生物安全設(shè)施和設(shè)備，使安全保障無法達(dá)到要求。

(二)實(shí)驗(yàn)室安全管理經(jīng)費(fèi)不足，管理運(yùn)行不暢

隨著高校實(shí)驗(yàn)室安全事故的頻發(fā)，各高校也都設(shè)置了實(shí)驗(yàn)室管理處等相應(yīng)機(jī)構(gòu)開展實(shí)驗(yàn)室安全管理工作。但目前實(shí)驗(yàn)室的管理存在管理部門多、互相推諉責(zé)任的問題。比如，在科研實(shí)驗(yàn)室的管理上，有管理科研平臺(tái)的科技處、實(shí)驗(yàn)室管理處；在教學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理上，有教務(wù)處、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理處等。由于管理部門眾多，多數(shù)部門沒有設(shè)立專門的實(shí)驗(yàn)室安全管理經(jīng)費(fèi)，致使實(shí)驗(yàn)室生物安全的有效管理與運(yùn)行不暢。

(三)檢查、督查、獎(jiǎng)懲機(jī)制不完善，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制尚未形成

實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的安全評(píng)估是實(shí)驗(yàn)室安全的重要保障。目前，高等院校都沒有設(shè)立相應(yīng)的管理部門，也沒有相應(yīng)的管理規(guī)范性文件及運(yùn)行機(jī)制[5]對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容完全由實(shí)驗(yàn)者進(jìn)行設(shè)計(jì)，造成實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患源頭監(jiān)控缺失。目前，多數(shù)高等院校實(shí)驗(yàn)室安全檢查流于形式、檢查頻次低，對(duì)于查出來的問題，由于多方面的原因，會(huì)大事化小、小事化了，沒有嚴(yán)格的獎(jiǎng)懲措施，從而造成廣大實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)待檢查采取陽奉陰違、我行我素的態(tài)度，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患難以消除、安全事故頻發(fā)。

(四)安全教育浮于表面

多數(shù)高等院校都執(zhí)行了安全準(zhǔn)入制度，設(shè)置了安全教育的學(xué)時(shí)數(shù)要求和安全考核測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。但是這些標(biāo)準(zhǔn)都是從各種數(shù)據(jù)庫找來的一般性問題，并不符合各高等院校自身的實(shí)驗(yàn)室安全特點(diǎn)，而且考核也流于形式，答題者不經(jīng)思考就通過百度等搜索工具完成任務(wù)，使安全教育的效果和目的達(dá)不到要求。

二、北京林業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的實(shí)踐

北京林業(yè)大學(xué)是以生物學(xué)、生態(tài)學(xué)為基礎(chǔ)，多門類協(xié)調(diào)發(fā)展的全國重點(diǎn)大學(xué)。北京林業(yè)大學(xué)的國家花卉工程技術(shù)研究中心、林木育種國家工程實(shí)驗(yàn)室、北京市高精尖創(chuàng)新中心的科研實(shí)驗(yàn)室以及相應(yīng)專業(yè)的本科生教學(xué)實(shí)驗(yàn)室，所涉及的林果花卉以及動(dòng)物的生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)、細(xì)胞工程、生物工程等內(nèi)容都面臨生物危險(xiǎn)因子的暴露和擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)。因此，近年來北京林業(yè)大學(xué)根據(jù)高等院校實(shí)驗(yàn)室發(fā)展特點(diǎn)，結(jié)合國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室安全管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在實(shí)驗(yàn)室安全以及生物安全管理方面進(jìn)行了以下嘗試。

(一)完善管理機(jī)構(gòu)，優(yōu)化管理職能

北京交通大學(xué)實(shí)驗(yàn)室2018年12月26日的爆炸事故教訓(xùn)暴露出我國高等院校實(shí)驗(yàn)室管理存在著安全責(zé)任不落實(shí)、管理制度不健全、危險(xiǎn)物品安全管理不到位、實(shí)驗(yàn)人員違規(guī)操作、相關(guān)部門安全監(jiān)管存在薄弱環(huán)節(jié)等問題。2020年底，北京林業(yè)大學(xué)完善優(yōu)化了管理機(jī)構(gòu)和管理職能，將原實(shí)驗(yàn)室管理處改名為實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處，在原有實(shí)驗(yàn)室安全管理科基礎(chǔ)上，增加了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理科、實(shí)驗(yàn)設(shè)備管理科以及實(shí)驗(yàn)室信息技術(shù)綜合科。同時(shí)，選聘了生物學(xué)院、林學(xué)院專家學(xué)者擔(dān)任掛職的副處長，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)管理層人員的專業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)室安全，為生物安全的管理奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。另外，還增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)系列人員的選聘、培訓(xùn)、考核的評(píng)價(jià)功能，以保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

(二)成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查委員會(huì)

2020年5月26日北京林業(yè)大學(xué)成立了以動(dòng)物、植物、微生物、法律等領(lǐng)域的8位專家擔(dān)任委員的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查委員會(huì)，旨在加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利保障、倫理審查和保護(hù)工作。該專業(yè)委員會(huì)可對(duì)所有涉及的微生物特性、設(shè)備和規(guī)程、動(dòng)物模型以及防護(hù)設(shè)備和設(shè)施的課題進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估，以確保有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和設(shè)施來進(jìn)行相關(guān)的研究工作。

(三)建立校級(jí)督查隊(duì)伍

2020年9月，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)北京林業(yè)大學(xué)《實(shí)驗(yàn)室安全管理辦法》等規(guī)章制度，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全工作，加強(qiáng)隱患排查，規(guī)范安全行為，增強(qiáng)安全意識(shí)，有效預(yù)防并堅(jiān)決遏制實(shí)驗(yàn)室安全事故的發(fā)生，北京林業(yè)大學(xué)聘任了14位有經(jīng)驗(yàn)的教師作為實(shí)驗(yàn)室安全校級(jí)督查員，對(duì)學(xué)校所有實(shí)驗(yàn)室開展全方位的督查。各督查員根據(jù)不同階段學(xué)校的要求開展?；?、生物廢棄物等定期和專項(xiàng)督查工作，以督促管、以查促改，全力消除實(shí)驗(yàn)室的安全隱患，以確保師生在安全的條件下開展教學(xué)科研活動(dòng)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處還開發(fā)了“實(shí)驗(yàn)室安全督查報(bào)告”和“北京市?；穼ｍ?xiàng)整治督查記錄”等平臺(tái)系統(tǒng)，定期給各單位發(fā)布整改通知，并根據(jù)對(duì)隱患的復(fù)查結(jié)果，按照學(xué)校的規(guī)章制度，對(duì)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)管理人員開展相應(yīng)的督查和處罰。

(四)完善管理制度，建立廢棄物管理標(biāo)準(zhǔn)

為保障學(xué)校教學(xué)、科研實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行，北京林業(yè)大學(xué)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理制度進(jìn)行了補(bǔ)充和完善。2020年，出臺(tái)和修訂了《實(shí)驗(yàn)室安全管理辦法》《實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任追究與獎(jiǎng)懲辦法》《實(shí)驗(yàn)人員安全行為規(guī)范》《實(shí)驗(yàn)室安全教育培訓(xùn)體系實(shí)施方案》《實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備維修管理規(guī)定(試行)》《實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)入制度》等多項(xiàng)文件。同時(shí)，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全出臺(tái)了《動(dòng)物生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理與規(guī)范》《北京林業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》。另外，實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí)工作也正在緊鑼密鼓地開展，這些都為北京林業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全以及生物安全構(gòu)建了制度保障。

北京林業(yè)大學(xué)還高度重視實(shí)驗(yàn)室廢棄物的收集、管理和處置，對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物制定了如下管理標(biāo)準(zhǔn)：①在實(shí)驗(yàn)室明顯處設(shè)置危險(xiǎn)廢物識(shí)別標(biāo)志；②實(shí)驗(yàn)室廢液存放地全面設(shè)置防泄漏設(shè)施；③危險(xiǎn)廢物與非危險(xiǎn)廢物分類貯存；④按規(guī)定填報(bào)廢棄物處理聯(lián)單；⑤定時(shí)由專業(yè)公司回收廢棄物。對(duì)于以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為試驗(yàn)和研究對(duì)象的單位，均購置相應(yīng)的設(shè)備，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行集中儲(chǔ)藏，統(tǒng)一回收處理；對(duì)生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物基因工程等產(chǎn)生的所有感染性材料均要求在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染、高壓滅菌后進(jìn)行集中處理。

(五)落實(shí)實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任，建立完備的安全教育體系

2020年，為進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全管理和預(yù)防，減少實(shí)驗(yàn)室安全事故發(fā)生，保障師生生命和財(cái)產(chǎn)安全以及教學(xué)科研正常開展，提高各單位及全體師生主動(dòng)做好實(shí)驗(yàn)室安全工作的主動(dòng)性和積極性，北京林業(yè)大學(xué)對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任事故采取零容忍政策，對(duì)責(zé)任人和相關(guān)單位進(jìn)行了頂格處罰。比如，北京林業(yè)大學(xué)組織培養(yǎng)室的自燃事故、實(shí)驗(yàn)室雙氧水爆炸事故，對(duì)責(zé)任人進(jìn)行了停招、停止評(píng)優(yōu)等處理，對(duì)相關(guān)責(zé)任管理領(lǐng)導(dǎo)給予了相應(yīng)的處分，起到了以儆效尤的作用。

另外，北京林業(yè)大學(xué)積極探索靈活多樣的培訓(xùn)形式，形成了完備的安全教育體系。比如，材料科學(xué)與技術(shù)學(xué)院和生物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院為本科生開設(shè)了實(shí)驗(yàn)室安全選修課，特別是生物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院的實(shí)驗(yàn)室安全課程還針對(duì)該院特色專門設(shè)置了生物安全的內(nèi)容，重點(diǎn)對(duì)該院生物類學(xué)生進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)培訓(xùn)。通過以上實(shí)踐活動(dòng)，提高了師生的實(shí)驗(yàn)室安全操作與應(yīng)急處置技能，初步形成了全員參與、全面覆蓋、全程控制的實(shí)驗(yàn)室安全教育體系，營造了人人重安全、人人懂安全、人人抓安全的實(shí)驗(yàn)室安全氛圍。

三、進(jìn)一步加強(qiáng)高等農(nóng)林院校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的建議

(一)健全生物安全管理的制度體系

各高等農(nóng)林院校均應(yīng)建立職能完備的實(shí)驗(yàn)室安全與生物安全的評(píng)估機(jī)制，完善應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室不斷出現(xiàn)的安全隱患。建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理人工智能數(shù)據(jù)平臺(tái)，讓基于動(dòng)物、微生物、基因工程操作的實(shí)驗(yàn)材料實(shí)現(xiàn)全程數(shù)字化管理和溯源。成立生物危險(xiǎn)評(píng)估專門機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中以及實(shí)驗(yàn)后的實(shí)驗(yàn)室的生物安全。同時(shí)，各高等農(nóng)林院校應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》制定和修訂包括但不限于《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》《動(dòng)物生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理與規(guī)范》等在內(nèi)的適合高等農(nóng)林院校教學(xué)和科研發(fā)展的與生物相關(guān)的微生物、分子生物學(xué)、細(xì)胞工程、基因工程、生物工程等實(shí)驗(yàn)的安全操作與廢棄物處理的規(guī)范性制度。

(二)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí)管理

目前，根據(jù)國際上的分級(jí)制度，各高等農(nóng)林院校的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室絕大多數(shù)處于一級(jí)和二級(jí)的生物安全檔次，并且應(yīng)該實(shí)行生物安全二級(jí)管理的實(shí)驗(yàn)室沒有必備的生物安全柜和高壓滅菌鍋設(shè)備。同時(shí)，大多數(shù)高等農(nóng)林院校從事生物學(xué)、分子生物學(xué)、基因工程的科研和教學(xué)實(shí)驗(yàn)室都沒有進(jìn)行生物安全分級(jí)，因此建立實(shí)驗(yàn)室的生物安全分級(jí)管理制度是非常必要的，有利于實(shí)驗(yàn)室的改造提升。

(三)強(qiáng)化生物安全教育，提升學(xué)生的防護(hù)意識(shí)

學(xué)生是否具有強(qiáng)烈的安全意識(shí)尤為重要[6-7]。學(xué)生在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要接受系統(tǒng)的生物安全防護(hù)知識(shí)教育，包括化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、救治指南、緊急醫(yī)學(xué)處理等安全培訓(xùn)。教師要了解實(shí)驗(yàn)教學(xué)中可能接觸到的生物安全問題，有針對(duì)性地強(qiáng)化學(xué)生的生物安全意識(shí)，要把生物安全教育貫穿于實(shí)驗(yàn)教學(xué)的各個(gè)環(huán)節(jié)中，讓學(xué)生樹立起牢固的生物安全防范意識(shí)，以案說險(xiǎn)、以案說法、以案說責(zé)，用大量詳實(shí)案例、慘痛教訓(xùn)敲響實(shí)驗(yàn)室安全工作的警鐘，以提高學(xué)生的安全憂患意識(shí)。

(四)加強(qiáng)生物安全操作與防護(hù)的保障

有效防護(hù)和安全操作是保障實(shí)驗(yàn)者人身安全的必要條件。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合自身的特點(diǎn)制定相應(yīng)的生物安全操作手冊(cè)[8]。同時(shí)，有條件的單位應(yīng)該加強(qiáng)生物類實(shí)驗(yàn)室構(gòu)造、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)的管理工作，設(shè)立生物安全管理的倫理委員會(huì)，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案，以服務(wù)于高等農(nóng)林院校的教學(xué)、科研活動(dòng)。尤其值得一提的是，北京林業(yè)大學(xué)成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查委員會(huì)。

(五)建立生物廢棄物管理規(guī)范

高等農(nóng)林院校應(yīng)建立處置生物廢棄物的規(guī)章制度[8]，與相關(guān)院系簽定責(zé)任書。生物廢棄物的處理應(yīng)遵照分類收集、定點(diǎn)存放、專人管理、集中處理的原則，以提高處理生物廢棄物的安全責(zé)任意識(shí)。