孫文鶯歌，李藝影

(北京市神經(jīng)外科研究所科研辦公室，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院,北京 100070)

經(jīng)過幾十年科技創(chuàng)新發(fā)展，我國在引進(jìn)吸收外國先進(jìn)技術(shù)和自力更生創(chuàng)發(fā)展雙重引擎的驅(qū)動(dòng)下[1]，實(shí)現(xiàn)科技能力的崛起，現(xiàn)如今我國科技論文產(chǎn)出率和專利申請(qǐng)量，均躍居世界第一[2-3]。但是當(dāng)下國內(nèi)95%大型醫(yī)療設(shè)備，如核磁、CT、手術(shù)機(jī)器人等均由國外進(jìn)口，95%臨床藥物最初專利來自國外[4]。由此可見，僅僅只是引進(jìn)吸收國外技術(shù)并不能滿足我國建設(shè)科技強(qiáng)國的目標(biāo)。尤其是在醫(yī)藥等高科技領(lǐng)域，如果僅作為全球供應(yīng)鏈的最后一環(huán)，能獲得的利潤只能是低廉勞動(dòng)力所提供的較低附加值，所以只有擁有技術(shù)過硬的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品才能逐步向產(chǎn)品價(jià)值鏈的上游移動(dòng)[2]。但是我國存在科技成果轉(zhuǎn)化率較低的問題，這也是阻礙我國科技自主創(chuàng)新的重要原因之一。據(jù)資料顯示，我國科技成果轉(zhuǎn)化率僅為10%，比美國80%的轉(zhuǎn)化率低了70個(gè)百分點(diǎn)[5]。尤其是在醫(yī)藥領(lǐng)域，科技成果應(yīng)用率較其他行業(yè)處于較低水平[6]。由此可見，醫(yī)療領(lǐng)域科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化兩個(gè)戰(zhàn)略之間存在著割裂狀態(tài)，需要對(duì)這兩者間的“矛盾”問題進(jìn)行探討，從而對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化工作提出一些建議。

1 對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化的認(rèn)識(shí)

1.1 科技成果轉(zhuǎn)化的定義科技成果轉(zhuǎn)化的定義源于我國的《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法(2015修正)》中的第二條，是指為提高生產(chǎn)力水平而對(duì)科技成果所進(jìn)行的后續(xù)試驗(yàn)、開發(fā)、應(yīng)用、推廣，直至形成新技術(shù)、新工藝、新材料、新產(chǎn)品、發(fā)展新產(chǎn)業(yè)等活動(dòng)。成果轉(zhuǎn)化并不是簡單的發(fā)明創(chuàng)造，需要的是從興趣到試驗(yàn)再到培育，然后是轉(zhuǎn)化，最終融進(jìn)整個(gè)社會(huì)生態(tài)鏈的一種社會(huì)整體科技行為，它既是一個(gè)發(fā)明創(chuàng)造的終點(diǎn)，又可以反作用促進(jìn)下一次科技成果的發(fā)明創(chuàng)造，因此，把握住成果轉(zhuǎn)化這個(gè)重要環(huán)節(jié)，即是把握住國家科技發(fā)展的引擎和原動(dòng)力。

1.2 醫(yī)學(xué)科研院所在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化中的地位科研院所作為國家科技創(chuàng)新發(fā)展的第一排頭兵[7]，是能夠引領(lǐng)我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新發(fā)展、轉(zhuǎn)化產(chǎn)生重大創(chuàng)新產(chǎn)品的關(guān)鍵所在。原因在于，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游的產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)的一定是具有更高水平創(chuàng)新性的成果，而基礎(chǔ)研究是策源高水平創(chuàng)新的根本。再者我國醫(yī)學(xué)科研院所建制多依托一家臨床醫(yī)院，科研人員具有臨床、基礎(chǔ)兩個(gè)編制類型，從人力資源上為成果實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化提供便利。正是由于醫(yī)學(xué)科研院所在成果轉(zhuǎn)化中的關(guān)鍵地位，就需要找到其在成果轉(zhuǎn)化中存在的問題，從而推進(jìn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化工作。

1.3 科技成果轉(zhuǎn)化過程的關(guān)鍵點(diǎn)科技成果從發(fā)明到成為產(chǎn)品或服務(wù)存在4個(gè)步驟，即創(chuàng)意、創(chuàng)意的試驗(yàn)修正、生產(chǎn)工藝的完備與推廣[8]。而其中的試驗(yàn)修正與生產(chǎn)工藝的完備過程則是通常所說的成果定型過程，可細(xì)分為論證階段——研制階段——設(shè)計(jì)定型階段——工藝生產(chǎn)定型階段四個(gè)步驟[9]。推廣則意味著成果成為生產(chǎn)力的過程。在筆者看來，成果定型及推廣環(huán)節(jié)是成果轉(zhuǎn)化工作的關(guān)鍵點(diǎn)。原因在于實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的成果針對(duì)的是一個(gè)具體的發(fā)明，但是投入到市場(chǎng)中的產(chǎn)品可能包含配套的專利布局，并且實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的成果僅僅只是數(shù)據(jù)上的成功，在定型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和工業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量上的數(shù)據(jù)是空白的，因此，成果定型環(huán)節(jié)尤為重要。而推廣是學(xué)術(shù)與商業(yè)模式的轉(zhuǎn)變，對(duì)科研人員甚至管理人員意味著工作思路的轉(zhuǎn)變，是科技創(chuàng)新工作的一大挑戰(zhàn)，因此在成果轉(zhuǎn)化中也是至關(guān)重要的。

2 醫(yī)學(xué)科研院所科技成果轉(zhuǎn)化工作存在的問題

2.1 成果定型階段的問題

2.1.1 沒有充分發(fā)揮市場(chǎng)的導(dǎo)向作用 成果推廣上市，需要其具有足夠的市場(chǎng)價(jià)值。而醫(yī)學(xué)科研院所絕大多數(shù)研究屬于應(yīng)用性和基礎(chǔ)研究，其主要目的是為了救治患者、服務(wù)臨床。因此，成果在初始階段更多的是具有“醫(yī)療屬性”。但是在政策的刺激下，科研人員想要快速實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化的愿望持續(xù)放大，其企圖直接跳過中間的定型階段，直接實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)推廣。而成果定型是發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)科技成果的技術(shù)方向、路線等導(dǎo)向作用的階段。由于市場(chǎng)導(dǎo)向作用的缺失導(dǎo)致科研人員缺乏對(duì)科研成果如何成為一件產(chǎn)品的全過程認(rèn)識(shí)，使得現(xiàn)有創(chuàng)新成果尚不足以成為可以轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，致使市場(chǎng)主體保持謹(jǐn)慎態(tài)度，成果轉(zhuǎn)化工作也變得尤為困難。

2.1.2 成果形式單一缺乏專利布局 醫(yī)學(xué)科研人員科技創(chuàng)新的出發(fā)點(diǎn)不以獲得利潤為導(dǎo)向。多數(shù)情況下，研究者會(huì)將創(chuàng)新點(diǎn)集中在一項(xiàng)專利內(nèi)申請(qǐng)，由于專利的公開性，容易被他人突破、仿照。而企業(yè)則是以利潤為出發(fā)點(diǎn)，其會(huì)圍繞一個(gè)發(fā)明申請(qǐng)多個(gè)專利，甚至對(duì)核心技術(shù)以技術(shù)秘密的形式進(jìn)行保護(hù)，這就使得企業(yè)的專利布局符合市場(chǎng)規(guī)律。由此可見，出發(fā)點(diǎn)的不同導(dǎo)致醫(yī)學(xué)科研院所保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的方式和企業(yè)有差距。再加上成果定型階段的缺失，科研人員缺乏對(duì)基礎(chǔ)成果的再修正和完善，也缺乏對(duì)其更多層面、更廣范圍的價(jià)值創(chuàng)造，使得醫(yī)學(xué)科研院所一直在產(chǎn)出很多成果，但是從技術(shù)到產(chǎn)品再到市場(chǎng)，每一步都走得非常艱難。

2.1.3 中、小試熟化過程斷檔 在成果定型階段怎么成為產(chǎn)品、成為什么樣的產(chǎn)品是需要考慮的。因此，小試和中試是成果轉(zhuǎn)化中不可缺少的環(huán)節(jié)。小試需要將科技成果變成少量的產(chǎn)品，并對(duì)這些產(chǎn)品的外觀進(jìn)行修飾、材質(zhì)進(jìn)行調(diào)試、功能進(jìn)行測(cè)試，或?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行其他方面的局部化處理和試點(diǎn)，對(duì)出現(xiàn)的偏差進(jìn)行及時(shí)的修正。而中試是在小試的基礎(chǔ)上，產(chǎn)出一定數(shù)量的樣品，交予用戶進(jìn)行使用，并進(jìn)行實(shí)時(shí)的追蹤考察以獲取各種反饋信息，最后形成可行的實(shí)用性生產(chǎn)報(bào)告[10]。目前，醫(yī)學(xué)科研院所擁有的科技成果多源于課題的結(jié)題成果，由于課題支持年限與資金的限制，產(chǎn)出的科研成果很難開展中小試孵化。即使科研院所在成果轉(zhuǎn)化分成比例中規(guī)定可留歸單位用于成果開發(fā)的金額比例，但是在前期沒有轉(zhuǎn)化成果或獲得收益較少的情況下，不能形成資金流支持成果的孵化。再者，目前雖涌現(xiàn)出一批成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的專項(xiàng)基金、舉辦各種轉(zhuǎn)化大賽和項(xiàng)目路演活動(dòng)，讓市場(chǎng)機(jī)制推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)一步發(fā)展，但是其更多的是瞄準(zhǔn)已經(jīng)達(dá)到中試進(jìn)程的項(xiàng)目。因此在小試基金覆蓋有限，而中試成果難以達(dá)到的當(dāng)下，中、小試斷檔問題成為阻礙成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程的一項(xiàng)重要因素。

2.1.4 成果生產(chǎn)和設(shè)計(jì)過程不能滿足工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化 科研院所的科研工作是由研究科室獨(dú)自安排進(jìn)行的，而受我國傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的影響，實(shí)驗(yàn)室科研人員能夠進(jìn)行的研究多為實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，不能滿足中試放大、工業(yè)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)[11]。加之研究所科研人員的教育背景多為生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，而成果應(yīng)用性的工藝生產(chǎn)，需要的是多專業(yè)的人才配合，這就使得科研人員缺乏工業(yè)生產(chǎn)意識(shí)，從而加劇對(duì)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程理解的固步自封。并且大多數(shù)醫(yī)學(xué)科研院所不具備專門的中、小試實(shí)驗(yàn)室，無法滿足工業(yè)定型條件和操作工藝，使得成果的生產(chǎn)很難進(jìn)行市場(chǎng)核算，向企業(yè)推廣成果時(shí)處于不利地位[5]。

2.2 市場(chǎng)推廣階段的問題

2.2.1 轉(zhuǎn)化模式低效 目前，成果轉(zhuǎn)化的模式大致有三種，分別是單位自創(chuàng)企業(yè)投資開發(fā)、與企業(yè)合作投資開發(fā)以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓。自創(chuàng)企業(yè)模式受其內(nèi)部管理制度及人員構(gòu)成的制約，和傳統(tǒng)企業(yè)相比，制度受限不靈活、缺乏市場(chǎng)競爭力，難以維系日益增多的潛在重大科技項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化需求。合作轉(zhuǎn)化模式受成果成熟度的影響，企業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)加大導(dǎo)致其對(duì)合同簽署的顧慮增加，醫(yī)方也很難占據(jù)主動(dòng)地位。而技術(shù)轉(zhuǎn)讓模式因周期短、手續(xù)簡單，比較受科研人員喜愛，但是由于現(xiàn)有成果形式單一、成熟度低，且很難核算生產(chǎn)成本等導(dǎo)致成果難以獲得評(píng)估，最終獲益難以得到保障。

2.2.2 缺乏知識(shí)技能完備的管理隊(duì)伍 由于科技成果轉(zhuǎn)化需求的增加以及國家政策的要求，醫(yī)學(xué)科研院所基本都成立主管成果轉(zhuǎn)化的部門，但是多數(shù)情況下科技處是一個(gè)部門兩套牌子，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)化工作的為科技處的管理人員。但實(shí)際中科技成果轉(zhuǎn)化工作和科研管理工作需要截然不同的工作思路和知識(shí)儲(chǔ)備。轉(zhuǎn)化工作需要的是企業(yè)管理、市場(chǎng)政策、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和運(yùn)營相關(guān)的知識(shí)。知識(shí)技能不足加上事業(yè)單位職稱晉升和人員編制的制約，目前醫(yī)學(xué)科研院所尚缺乏知識(shí)技能完備的成果轉(zhuǎn)化管理隊(duì)伍。

2.2.3 缺乏對(duì)現(xiàn)有轉(zhuǎn)化成果的總結(jié)推廣與宣傳 科技成果實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化應(yīng)該能夠?yàn)榭蒲性核鶎?shí)現(xiàn)3個(gè)層面的推廣。首先是經(jīng)濟(jì)收入上的獲得，這一點(diǎn)在合同履行中可以得到保護(hù)。其次是市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)鏈的推廣，在成果轉(zhuǎn)化市場(chǎng)中醫(yī)學(xué)科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比，企業(yè)熟識(shí)度相對(duì)較低，這就需要其通過一次次成果轉(zhuǎn)化向企業(yè)推廣“自我品牌”。但在實(shí)踐中，科研人員對(duì)與企業(yè)打交道存在畏難情緒，很難主動(dòng)提高其自身市場(chǎng)熟識(shí)度。最后成果轉(zhuǎn)化應(yīng)該能夠?yàn)榭蒲性核鶐頇C(jī)構(gòu)文化的推廣。成果轉(zhuǎn)化只有深入到機(jī)構(gòu)文化中，才能促進(jìn)更多的轉(zhuǎn)化。但是，現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科研院所對(duì)成果轉(zhuǎn)化的宣傳多僅限在公告欄或院所新聞欄目中，宣傳的廣度與時(shí)效性不夠。同時(shí)也缺乏對(duì)現(xiàn)有轉(zhuǎn)化工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的推廣，一次成果轉(zhuǎn)化流程的實(shí)現(xiàn)僅能對(duì)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化的科室人員進(jìn)行工作上的教育，而其他科室成員對(duì)轉(zhuǎn)化的認(rèn)識(shí)仍然僅限于機(jī)構(gòu)規(guī)章中的條目內(nèi)容，不夠具體，很難促進(jìn)轉(zhuǎn)化工作開展。

3 對(duì)醫(yī)學(xué)科研院所科技成果轉(zhuǎn)化工作的建議

3.1 成果定型方面的建議

3.1.1 對(duì)醫(yī)學(xué)科研院所現(xiàn)有專利進(jìn)行盤點(diǎn)分析 專利布局意識(shí)是獲得高價(jià)值專利的一個(gè)重要手段。醫(yī)學(xué)科研院所可以委托知識(shí)產(chǎn)權(quán)公司對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)的專利進(jìn)行評(píng)估，按級(jí)分類管理，對(duì)具有高價(jià)值的專利進(jìn)行技術(shù)的全景分析，包括技術(shù)路線的未來規(guī)劃、存在的潛在威脅等，從而幫助高價(jià)值專利得到更好的保護(hù)和市場(chǎng)前景。低價(jià)值專利則探討是否存在增加市場(chǎng)價(jià)值的改進(jìn)手段，如無增值空間，可考慮轉(zhuǎn)讓或停止專利維護(hù)，保證資金投入到更具有價(jià)值的專利開發(fā)上。

3.1.2 為成果中、小試熟化提供更多的支持 科研院所層面在條件允許的情況下可以建設(shè)工業(yè)小試實(shí)驗(yàn)室，保證科技成果能夠快速填補(bǔ)初級(jí)階段的生產(chǎn)數(shù)據(jù)空白，并設(shè)立專項(xiàng)資金支持科研人員到中試基地進(jìn)行產(chǎn)品的工藝開發(fā)。國家層面可以聯(lián)合政府、高校、科研院所、企業(yè)四方主體設(shè)立專門針對(duì)醫(yī)學(xué)成果開發(fā)的中試基地，一方面，政府主導(dǎo)的中試基地在質(zhì)量監(jiān)管、條件建設(shè)、管理制度上最嚴(yán)格，能夠滿足國家的要求并起到示范作用；另一方面，多方主體聯(lián)合將會(huì)形成最具優(yōu)勢(shì)的中試集成產(chǎn)業(yè)鏈，降低轉(zhuǎn)化中間過程的成本，使成果能夠快速輻射市場(chǎng)[12]。

3.1.3 加大對(duì)研究者科技成果轉(zhuǎn)化流程以及工業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的培訓(xùn) 傳統(tǒng)成果轉(zhuǎn)化培訓(xùn)多集中在概念、理念上的介紹，針對(duì)性不足。因此，培訓(xùn)內(nèi)容需要對(duì)醫(yī)療器械、藥品研發(fā)、生物制劑等內(nèi)容進(jìn)行劃分，讓研究者能夠最直接地獲取知識(shí)。再者，培訓(xùn)形式可以多樣化，如采用類似醫(yī)學(xué)教育中的PBL(以問題為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí))模式，以問題為導(dǎo)向基于現(xiàn)實(shí)情景進(jìn)行討論學(xué)習(xí)，也可以設(shè)立每日微信課堂、建立成果轉(zhuǎn)化討論網(wǎng)絡(luò)社區(qū)、熱帖等，將轉(zhuǎn)化流程與政策傳播給科研人員，強(qiáng)化成果保護(hù)意識(shí)，加深對(duì)轉(zhuǎn)化流程的了解。同時(shí)需要加強(qiáng)科研人員對(duì)質(zhì)量控制以及工程標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)踐能力，可以將生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化的課程納入繼續(xù)教育課程作為通識(shí)內(nèi)容進(jìn)行學(xué)習(xí)，并培養(yǎng)技術(shù)過硬、操作標(biāo)準(zhǔn)的示范群體，通過傳幫帶形式，加強(qiáng)不同專業(yè)人員的協(xié)同合作，以保證整體水平的提高。

3.2 市場(chǎng)推廣階段的建議

3.2.1 加強(qiáng)與政府、企業(yè)的深度交流 實(shí)踐表明，光靠“一只手”發(fā)揮作用或片面強(qiáng)調(diào)“一只手”的作用都是不行的，必須做到“兩手抓”。因此成果轉(zhuǎn)化需要同時(shí)加強(qiáng)與政府和企業(yè)的深度交流，可以邀請(qǐng)政府相關(guān)部門人員和企業(yè)家來參加研究所的成果推廣報(bào)告會(huì)、相關(guān)講座等，達(dá)到互通信息、交流思想的目的。同時(shí)科研院所的成果需要更多地在政府設(shè)立的中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行掛牌推廣。這樣可以通過政府的調(diào)控作用，幫助研究所的重大成果找到更加合適、可靠的承接企業(yè)。

3.2.2 加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè) 需要加大對(duì)醫(yī)學(xué)科研院所知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)。一方面可以加快推進(jìn)科研院所對(duì)《科研組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》的學(xué)習(xí)，在國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用促進(jìn)司開發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證學(xué)習(xí)平臺(tái)上，上線科研組織貫標(biāo)學(xué)習(xí)課程，組織機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)。再者可以通過逐步試點(diǎn)、自愿申請(qǐng)相結(jié)合的方式，有序組織醫(yī)學(xué)科研院所進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理貫標(biāo)認(rèn)證，使知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理與機(jī)構(gòu)內(nèi)部制度進(jìn)行融合，達(dá)到升級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理水平的目的。

3.2.3 加強(qiáng)對(duì)成果轉(zhuǎn)化的宣傳及經(jīng)驗(yàn)的總結(jié) 科研院所可以加強(qiáng)和政府轉(zhuǎn)化宣傳部門的合作，以該部門為橋梁向企業(yè)進(jìn)行成果的推廣。同時(shí)可以通過公眾平臺(tái)推送、舉辦成果路演展示等方式對(duì)成果進(jìn)行宣傳，達(dá)到對(duì)外樹立“自我品牌”、對(duì)內(nèi)加強(qiáng)轉(zhuǎn)化文化傳播的效應(yīng)?？蒲性核瑫r(shí)還需定期對(duì)成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)存問題及已有轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，可以通過自制手冊(cè)等方式將總結(jié)下發(fā)到每一個(gè)研究者手中，使其能夠隨時(shí)跟進(jìn)政策、學(xué)習(xí)他人轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)來促進(jìn)自身科技成果轉(zhuǎn)化。

科技成果轉(zhuǎn)化的道路是漫長的，需要從國家到社會(huì)的共同行動(dòng)，要在整個(gè)成果轉(zhuǎn)化生態(tài)鏈中進(jìn)行政策的落實(shí)、制度的創(chuàng)新、方法的改善以及人員的培訓(xùn)，只有不斷突破壁壘，轉(zhuǎn)化工作才能夠順暢進(jìn)行，從而促進(jìn)科技創(chuàng)新，讓其成為國家競爭力的有力抓手。