吉林省富生醫(yī)療器械有限公司 （吉林 長春 130607）

內(nèi)容提要：目的：研究不同存放條件對透析液（A、B和水混合后）離子濃度穩(wěn)定性的影響。方法：應(yīng)用常規(guī)滴定法、火焰光度法和高效液相色譜法檢測透析液中的陰陽離子在不同存放條件的含量變化。結(jié)果：透析液置于冷藏條件下（2～8°C）保存相比于常溫條件下保存各離子更穩(wěn)定，其中鈣、鎂和碳酸氫根離子含量隨著放置時間的延長含量逐漸下降，鈉、鉀、氯、醋酸根離子較穩(wěn)定。結(jié)論：透析液檢測時，常溫條件保存時需在30min內(nèi)檢測完成，冷藏條件保存時需在3h內(nèi)檢測完成。

血液透析是腎臟替代治療的主要手段，是慢性腎衰竭患者賴以生存的主要治療方法[1]。血液透析液由含電解質(zhì)及堿基的透析濃縮液與反滲水按比例稀釋而成，最終形成與血液電解質(zhì)濃度接近的溶液，以維持正常電解質(zhì)水平。透析液的化學(xué)成分（組成種類和離子濃度）對透析患者十分重要，目前臨床維持性血透患者常選擇不同離子濃度透析液進(jìn)行個體化透析，故對于檢驗(yàn)人員而言，要準(zhǔn)確檢測離子含量值[2]。通常建議透析液在檢測前需現(xiàn)配現(xiàn)用，因?yàn)橥肝鲆洪L時間放置可能會對離子濃度檢測造成一定影響，但是具體變化如何，卻沒有相關(guān)報道。本文研究了不同存放條件對透析液離子濃度的具體影響，為檢驗(yàn)人員提供正確的檢驗(yàn)依據(jù)，使檢測結(jié)果準(zhǔn)確，保證透析患者能夠安全的透析。

1.材料與方法

1.1 材料與儀器

血液透析濃縮液A液（批號：2007081112）；血液透析濃縮液B液（批號：2007083213）；LC2030型高效液相色譜儀（日本島津）；FP640型火焰光度計(jì)（上海儀電分析儀器）。

1.2 檢驗(yàn)液的配制與存放條件

實(shí)驗(yàn)選用5份相同批號的透析液A液和B液，按照血液透析濃縮液A液：B液：透析用水=1:1.225:32.775的比例配制成透析液，混合均勻后，將樣品分別進(jìn)行冷藏保存和常溫保存，并分別檢測離子濃度。

1.3 離子檢測方法

按照國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0598-2015血液透析及相關(guān)治療用濃縮物規(guī)定的方法對各離子進(jìn)行檢測。

2.結(jié)果與分析

2.1 透析液中鈣離子含量變化結(jié)果

2.1.1 常溫條件下含量變化結(jié)果。在概率論和統(tǒng)計(jì)學(xué)中，變異系數(shù)是衡量資料中各個觀測值變異程度的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，它描述了測定結(jié)果的偏差程度[3]。由表中可以看出，檢驗(yàn)液在各個時間點(diǎn)的變異系數(shù)范圍為0%～2%，離散度正常，表明個體之間平行性好，檢驗(yàn)準(zhǔn)確度高，數(shù)據(jù)有代表性。

由表1得出，檢驗(yàn)液在30min內(nèi)的含量很穩(wěn)定，從第45min時含量有所下降，降解率為0.67%；檢驗(yàn)液在2～3h時，離子含量趨于穩(wěn)定狀態(tài)；在3h之后，鈣離子迅速下降，在4h時降解率為3.33%，到第2天時，鈣離子含量大約為1.1mmol/L左右，下降為不合格。故應(yīng)至少在透析液配制好后的30min內(nèi)完成鈣離子含量的檢測，最好現(xiàn)配現(xiàn)檢。

表1. 常溫條件下透析液中鈣離子含量變化

2.1.2 冷藏條件下含量變化結(jié)果。檢驗(yàn)液在3h之內(nèi)穩(wěn)定，鈣離子含量值未發(fā)生變化，從第4h開始，鈣離子含量下降；在第4h時的降解率為0.80%，在第8h時的降解率為2.94%，到第2天時，鈣離子含量降為不合格，降解率為18.69%。相對常溫條件放置，冷藏條件下鈣離子相對穩(wěn)定，但應(yīng)在保存3h之內(nèi)完成檢測，否則離子含量下降使其檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。

2.2 透析液中鎂離子含量變化結(jié)果

2.2.1 常溫條件下含量變化結(jié)果。由表2得出，檢驗(yàn)液在24h之內(nèi)很穩(wěn)定，鎂離子含量不變，第48h時，鎂離子的降解率為6%，第72h后，鎂離子含量降為不合格。如檢驗(yàn)液放置在常溫條件下保存，24h之內(nèi)鎂離子趨于穩(wěn)定狀態(tài)，故應(yīng)在24h之內(nèi)完成鎂離子的檢測，否則含量下降使檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。

表2. 常溫條件下透析液中鎂離子含量變化

2.2.2 冷藏條件下含量變化結(jié)果。5種檢驗(yàn)液的鎂離子含量均約為0.51mmol/L左右，檢驗(yàn)液在3d之內(nèi)的降解率為0，繼續(xù)放置到第10天，每一天都進(jìn)行了鎂離子的滴定，無下降趨勢。因此AB混合液在冷藏條件下放置一段時間內(nèi)檢測鎂離子含量對檢測結(jié)果無影響。

2.3 透析液中碳酸氫根離子含量變化結(jié)果

2.3.1 常溫條件下含量變化結(jié)果。由表3得出，在第24h時，碳酸氫根的降解率為0，檢驗(yàn)液在24h之內(nèi)很穩(wěn)定，在第48h時，碳酸氫根含量下降為不合格，降解率為8.4%。從第24h開始，碳酸氫根離子含量呈明顯的下降趨勢。因此AB混合液在常溫條件下放置24h之內(nèi)檢測對碳酸氫根離子含量無影響。

表3. 常溫條件下透析液中碳酸氫根離子含量變化

2.3.2 冷藏條件下含量變化結(jié)果。檢驗(yàn)液在24h之內(nèi)穩(wěn)定，從第24h開始，碳酸氫根含量呈下降趨勢，到第48h時，含量下降為不合格，降解率為4.78%。AB混合液在冷藏條件下放置24h之內(nèi)檢測對碳酸氫根離子無影響。相對于常溫保存，冷藏條件下碳酸氫根離子含量下降趨勢較緩慢，說明冷藏保存條件下的碳酸氫根更穩(wěn)定。

2.4 透析液中鈉、鉀、氯、醋酸根離子含量變化結(jié)果

分別對常溫和冷藏條件下放置的檢驗(yàn)液檢測在7d內(nèi)的含量變化，每隔24h檢測離子含量，測得5份相同的檢驗(yàn)液的鈉離子含量均為138.0mmol/L，鉀離子含量均為2.0mmol/L，氯離子含量均為110.07mmol/L，醋酸根離子含量均為4.50mmol/L，變異系數(shù)都為0，樣品之間平行性極好，鈉離子、鉀離子、氯離子和醋酸根離子在常溫和冷藏條件下保存都很穩(wěn)定，無變化趨勢。

3.討論

本研究的結(jié)果表明，保存條件（常溫保存、冷藏保存）對透析液中離子的穩(wěn)定性有一定的影響。常溫條件下：鈣離子30min之內(nèi)穩(wěn)定；鎂離子24h之內(nèi)穩(wěn)定；碳酸氫根離子24h之內(nèi)穩(wěn)定。冷藏條件下：鈣離子3h之內(nèi)穩(wěn)定；鎂離子含量很穩(wěn)定，碳酸氫根離子24h之內(nèi)穩(wěn)定；氯離子、醋酸根離子、鈉離子和鉀離子在常溫和冷藏條件下都很穩(wěn)定。透析液置于常溫條件保存離子含量下降速度快，置于冷藏條件保存含量下降速度較緩慢，相比于常溫保存，冷藏條件下保存使其各成分更穩(wěn)定，為確保對透析液離子含量檢測準(zhǔn)確，透析液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)檢，或者置于冷藏條件下保存3h之內(nèi)進(jìn)行離子含量檢測。