廖興才
(鎮(zhèn)寧自治縣中醫(yī)院,貴州 鎮(zhèn)寧 561200)
民族藥活麻止痛方由紅活麻、徐長卿、重樓三味中草藥構(gòu)成,為貴州安順地區(qū)布依族、苗族等少數(shù)民族治療關(guān)節(jié)風濕疼痛的常用藥。其中,紅活麻為蕁麻科蝎子草屬植物掌葉蝎子草Girardiana heterophylla Decne和蕁麻屬植物湖北紅活麻Urtica dentata Hand.-Mazz,以全草入藥。性味辛,寒,有小毒。具有祛風除濕,利濕消腫的功效。用于風濕關(guān)節(jié)痛,跌打損傷,水腫[1]。動物實驗和體外實驗表明其具有抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制作用。徐長卿、重樓為常用中藥,也具有祛風、除濕、消腫止痛的功效。為驗證該方的臨床療效、探索其用藥安全性,特對該方進行臨床觀察研究,方法及結(jié)果如下。
1.1 藥物制備。取上述三種藥材,切細,紅活麻、徐長卿、重樓按4:2:1混合裝瓶,用高度白酒(55-60度)浸泡,藥、酒比按1:5(1mL相當于0.17克原藥材),浸泡7天,每日攪拌一到二次。濾取藥液,裝入噴霧瓶備用。
1.2 臨床觀察治療。把符合診斷標準的病人隨機分為兩組,一組為臨床觀察組,一組為空白對照組。觀察組使用制備的活麻止痛方,對照組使用藍黑墨水調(diào)色的白酒。用法是:噴淋患處,搓揉促進吸收,一日三次。診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》2002年版之《中藥新藥治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導原則》、《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導原則》,療程15天,療效判定參照表1、表2。
表1 類風濕性關(guān)節(jié)炎療效判定
表2 骨性關(guān)節(jié)炎療效判定
表3 療效判定
使用參照單位法(Ridit Analysis)進行統(tǒng)計處理,結(jié)果如下:
2.1 骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察情況統(tǒng)計表,見表3。N=445,R平均=0.5,n1=231,n2=214,u=12.5156,R用藥=0.3351,R空白=0.6863。
取定顯著水平a=0.01,查得U0.01/2=2.5758,u=12.5156>2.5758,故用藥組與空白級有顯著差異,又R用藥<R空白,故用藥組明顯優(yōu)于空白組,見表4。N=445,R平均=0.5,n1=231,n2=214,u=13.1038,R用藥=0.3274,R空白=0.6863。取定顯著水平a=0.01,查得U0.01/2=2.5758,u=13.1038>2.5758,故用藥組與空白級有顯著差異,又R用藥<R空白,用藥組明顯優(yōu)于空白組。
表4 主要癥狀和體征判定
2.2 類風濕性關(guān)節(jié)炎臨床觀察情況統(tǒng)計表,見表5。N=345,R平均=0.5,n1=174,n2=171,u=12.2372,R用藥=0.3190,R空白=0.6842。取定顯著水平a=0.01,查得U0.01/2=2.5758,u=12.2372>2.575,故用藥組與空白級有顯著差異,又R用藥<R空白,用藥組優(yōu)于空白組,見表6。N=345,R平均=0.5,n1=174,n2=171,u=12.0529,R用藥=0.3217,R空白=0.6814。取定顯著水平a=0.01,查得U0.01/2=2.5758,u=12.0529 >2.5758,故用藥組與空白級有顯著差異,又R用藥<R空白,用藥組優(yōu)于空白組。
表5 療效判定
表6 主要癥狀和體征判定
2.3 統(tǒng)計結(jié)果?;盥橹雇捶街委煿切躁P(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎,從療效判定和主要證狀和體征判定上都與空白組具有顯著差異,且明顯優(yōu)于空白組。說明該方對骨性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎有明顯療效,所觀察的病例未見明顯不良反應。
據(jù)文獻報道,紅活麻對由熱板和醋酸引起的物理和化學疼痛均有較好的抑制作用,對二甲苯所致的特異性炎癥也有很好的對抗作用;同時研究還表明紅活麻體外劑量,可依賴性地抑制脾T淋巴細胞增殖,有一定的免疫抑制作用[2]。徐長卿水煎劑對實驗動物也具有一定的抗炎和鎮(zhèn)痛作用[3-5]。本次臨床觀察證明,由紅活麻、徐長卿、重樓三味中草藥組成的活麻止痛方對退行性骨性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎有明顯的治療效果,特別是在改善癥狀、減輕或消除疼痛等主要癥狀和體征上有顯著改善。說明活麻止痛方對退行性關(guān)節(jié)疼痛和風濕類風濕關(guān)節(jié)疼痛有一定的治療作用,與民間流傳相符。