朱咪錫，張建中

(復旦大學附屬中山醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心，上海 200032)

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》中的第二十九條：腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調(diào)配供應。其中危害藥品主要指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或?qū)ι袚p害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥品和細胞毒藥品。如何安全、有效地調(diào)配危害藥品一直是困擾藥學工作人員的難題。近年來，隨著復旦大學附屬中山醫(yī)院臨床化療藥物使用的增多，為了減少藥學人員的職業(yè)暴露風險，提高靜脈用藥服務(wù)水平，開展精準藥學服務(wù)，本院與深圳市衛(wèi)邦科技有限公司合作，嘗試使用其自主研發(fā)、主要針對靜脈化療藥物加藥調(diào)配的自動化設(shè)備WEINAS智能調(diào)配機器人(簡稱WEINAS)，用于配制臨床常見抗腫瘤藥物。

為了探索用WEINAS調(diào)配抗腫瘤藥物的可操作性，根據(jù)醫(yī)院抗腫瘤藥物使用情況，選擇了用量較大，且符合WEINAS調(diào)配要求的抗腫瘤藥物進行了配制實踐，以積累經(jīng)驗，進一步推進靜脈用藥調(diào)配的自動化。

1 WEINAS組成介紹

WEINAS配藥系統(tǒng)由數(shù)據(jù)庫服務(wù)器和圖片服務(wù)器、WEINAS信息管理系統(tǒng)和標簽打印機以及WEINAS智能靜脈用藥調(diào)配機器人三個系統(tǒng)構(gòu)成，其中WEINAS智能靜脈用藥調(diào)配機器人(PD160系列)主要包括配液監(jiān)控顯示屏、人機操作界面、條碼掃描槍及配液結(jié)果打印機、藥品放置區(qū)域與藥品調(diào)配區(qū)域(見圖1)。WEINAS所需耗材包括專用一次性配液器(由深圳市衛(wèi)邦科技有限公司生產(chǎn)配備)和醫(yī)療廢棄物收集垃圾箱。

圖1 WEINAS智能調(diào)配機器人

為保證沖配過程環(huán)境的安全性，WEINAS采用了高效微粒空氣過濾器(HEPA)高效過濾系統(tǒng)，持續(xù)提供ISO Class5無菌調(diào)配環(huán)境，并在垃圾箱艙內(nèi)配備了獨立的排風控制系統(tǒng)，持續(xù)提供相對于調(diào)配艙內(nèi)呈負壓的環(huán)境，垃圾箱屏蔽門具備“即開即閉”功能，避免了垃圾箱環(huán)境對調(diào)配艙內(nèi)潔凈環(huán)境的影響。與生物安全柜相比，實現(xiàn)了沖配過程全封閉，并且整個操作過程中人與藥物分離，減少了職業(yè)暴露。

2 WEINAS操作流程

2.1 啟動 (1) 按下 WEINAS主機背面右下角的電源開關(guān)，給機器上電；(2)按下主電源按鈕“START”，啟動WEINAS，主電源按鈕顯示綠色；(3)雙擊桌面程序圖標，打開控制程序；(4)程序啟動后系統(tǒng)自動初始化，初始化完成后用戶登錄賬戶，進行回零操作。

2.2 調(diào)配

2.2.1 處方錄入前的調(diào)配模式選擇 該設(shè)備可以支持兩種調(diào)配模式，分別為單處方調(diào)配模式和相同藥品集中排藥調(diào)配模式，系統(tǒng)默認模式為單處方調(diào)配模式。桌面顯示配藥主界面，見圖2。

圖2 配藥主界圖

2.2.2 處方錄入與獲取 操作人員可以使用條碼掃碼槍獲取靜脈用藥調(diào)配中心(PIVAS)醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的處方信息，也可以手動輸入處方ID獲取處方信息，系統(tǒng)同步進行處方的智能識別。

2.2.3 裝載藥品與溶媒 根據(jù)藥品轉(zhuǎn)盤上的位置標記，逐一放置已消毒的藥品。根據(jù)溶媒選擇相對應的溶媒夾具。本院目前使用四川科倫藥業(yè)股份有限公司、山東齊都藥業(yè)有限公司、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司三家藥廠生產(chǎn)的輸液。

2.2.4 裝載配液器 按照“左短右長”的上配藥器原則裝載配液器。裝載配液器時應將軟管理順，避免交叉打結(jié)。

2.2.5 調(diào)配 裝載完成并確認無誤后，按下“開始調(diào)配”按鈕，設(shè)備狀態(tài)由“等待配藥”變成“正在配藥”。

2.3 沖配完成與成品檢查 從開始配藥到調(diào)配完成，按鈕顯示的文字由“暫?！弊兂伞芭渌幫瓿伞?，同時系統(tǒng)會進行語音播報，點擊“配藥完成”按鈕，取下輸液袋。人工檢查成品輸液是否合格。其中成品輸液是指按照醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師適宜性審核，通過無菌操作技術(shù)將一種或數(shù)種靜脈用藥品進行混合調(diào)配，可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。目前人工檢查主要是外觀檢查,成品輸液主要從顏色，有無異物，是否渾濁、漏液等方面進行肉眼識別。

2.4 清理 沖配過程中WEINAS會自動丟棄醫(yī)療廢棄物。沖配結(jié)束后操作人員可以打開WEINAS左側(cè)下方的垃圾箱門，直接使用“IN”、“OUT”兩個按鈕開關(guān)控制垃圾箱的移出和移回，進行垃圾清理。

2.5 維護 每日工作結(jié)束后需要對WEINAS進行清潔并且定期維護，以延長WEINAS的使用壽命。

3 WEINAS在本院的應用

本院WEINAS主要用于調(diào)配臨時化療醫(yī)囑，統(tǒng)計2019-01-04至2019-10-31WEINAS調(diào)配的藥品數(shù)據(jù)，見表1。WEINAS對于臨床使用量較大的注射用順鉑(凍干粉)、注射用奧沙利鉑(商品名 艾恒)、注射用鹽酸吉西他濱(商品名 澤菲)、注射用環(huán)磷酰胺(商品名 安道生)、注射用奈達鉑(商品名 捷佰舒)等藥物沖配成功率高。對在實際應用過程中出現(xiàn)的問題進行分析，并嘗試提出解決方法，見表2。

表1 WEINAS調(diào)配的藥品數(shù)據(jù)

表2 出現(xiàn)的問題及解決方法

4 討 論

WEINAS是我國自主研發(fā)的自動化配液系統(tǒng)，近年來備受關(guān)注。它具備一套完整的軟件系統(tǒng)及流程程序，對調(diào)配質(zhì)量進行控制和警示，保證調(diào)配的成品輸液達到質(zhì)量要求，是世界上首款能同時處理西林瓶與安瓿瓶的配液系統(tǒng)，具有對藥品溶解、稀釋等調(diào)配處理能力，藥液配置過程中，人與藥物完全隔離，可為操作人員提供有效防護，降低因藥物配置產(chǎn)生的職業(yè)損傷[1]，并且設(shè)置了緊急程序，在發(fā)生意外狀況時能迅速暫停程序，保證人員和藥品安全。該設(shè)備建立了較完整的調(diào)配時保證靜脈藥品調(diào)配質(zhì)量安全的識別記錄、控制檢測程序，可以有效保證藥品調(diào)配質(zhì)量，調(diào)配時的數(shù)據(jù)、圖片、視頻資料可長期保存，以供追溯。WEINAS操作簡單，可一人同時操作多臺設(shè)備，優(yōu)化藥師的人力配置。

但是該系統(tǒng)在推廣應用時仍有一定的局限性，無法適用于所有藥物[2]。 WEINAS 不能調(diào)配的抗腫瘤藥物主要包括兩類，一類是復溶溶媒與輸液溶媒不一致的藥品，該類藥品可先進行人工復溶后再由 WEINAS 進行后續(xù)沖配；另一類是沖配方式特殊的藥品，如注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。盡管自動化設(shè)備的投入存在著成本高、后期維護保養(yǎng)、設(shè)備故障和老化等實際問題，需要加強設(shè)備的管理及維護，更需要流暢的流程設(shè)計與功能開發(fā)，包括項目實施前管理思路的梳理,才能保障工作順暢，有效控制風險因素[3]，但不可否認，WEINAS 給藥學人員帶來了更安全、便捷的沖配方式，推動了PIVAS實現(xiàn)自動化進程，在沖配化療藥物方面具有優(yōu)勢。最后，還需在工作實踐中不斷摸索，進一步優(yōu)化完善，更好地服務(wù)于臨床。