中國醫(yī)藥集團(tuán)董事長劉敬楨22日在接受媒體采訪時透露,3-17歲人群新冠疫苗接種臨床試驗各方面的效果和18-59歲之間的人群基本沒有太大差別,相信3-17歲階段的人群也會很快進(jìn)入疫苗使用階段。中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳22日晚在接受《環(huán)球時報》記者采訪解讀該消息時表示,這說明國藥集團(tuán)旗下中國生物涉及青少年組的三期臨床試驗已經(jīng)完成,數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析后已經(jīng)報送藥審機(jī)構(gòu),“不久”估計是指一個月內(nèi)可能獲得批準(zhǔn)。
截至目前,國藥集團(tuán)中國生物生產(chǎn)的新冠滅活疫苗已在全球使用4300多萬劑次,其中國內(nèi)超過3400萬劑次。但在國內(nèi),年齡小于18歲的未成年人目前并不在接種人群范圍內(nèi)。
封多佳接受《環(huán)球時報》采訪時解釋說,因為新冠疫苗應(yīng)急研發(fā)時間有限,只能先找接種風(fēng)險小的人群試驗。兒童因為發(fā)育不全,免疫功能尚不成熟,所以要在其他年齡組證明安全的基礎(chǔ)上再進(jìn)行試驗,這樣比較穩(wěn)妥。
封多佳表示,臨床試驗研究結(jié)束后,即可送審。疫苗生產(chǎn)出來以后不用再送藥審,而是送檢,即送交國家相關(guān)機(jī)構(gòu)檢定,符合要求即可使用。這個過程取決于檢定項目流程,一般需要一至數(shù)周。但封多佳在接受《環(huán)球時報》采訪時也提示說,疫苗適用年齡擴(kuò)大并不意味著立即可以開始對各年齡組同時大規(guī)模接種,而免疫規(guī)劃或者策略的制訂還是要取決于疫苗供應(yīng)量。劉敬楨在22日介紹說,今年國藥中國生物新冠滅活疫苗產(chǎn)能在10億劑次水平,可以充分供應(yīng)市場。另外,國藥集團(tuán)旗下的武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗也正在申請附條件上市。
目前還未有消息顯示60歲及以上人群何時能接種國產(chǎn)新冠疫苗。封多佳表示,“目前我國按照風(fēng)險大小分人群免疫,上述進(jìn)展說明在高風(fēng)險和高危人群中的年齡組更廣了。后續(xù)如果試驗數(shù)據(jù)支持,則60歲以上高危人群也可以接種了?!背藝a(chǎn)疫苗的新進(jìn)展,疫情防控也傳出好消息。22日全國所有中高風(fēng)險地區(qū)實現(xiàn)清零?!?/p>
(倪浩)