李敏婷 譚衛(wèi)荷 潘秀鋒 歐陽煜 唐江

【摘 要】目的：研究抗β2糖蛋白1（β2-GP1）抗體檢測在女性不孕癥中的臨床價值。方法：選取我院2019年1月至2020年12月收治的不孕癥患者（n=111例）歸為不孕組，選取同期婦產科健康產檢者（n=28例）歸為健康對照組。應用化學發(fā)光法對抗β2-GP1抗體水平進行檢測，分析兩組間抗β2-GP1抗體水平差異與不孕癥的關系。結果：不孕組中有36例抗β2-GP1-IgG>8.0 RU/mL，健康對照組中有2例抗β2-GP1-IgG>8.0 RU/mL，兩組相較具有顯著性差異（P<0.05），兩組均無一例抗β2-GP1-IgM、抗β2GP1-IgA> 20.0RU/mL；不孕組患者抗β2-GP1-IgG檢測數值顯著高于健康對照組（P<0.05）；兩組年齡差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論：抗β2-GP1-IgG與女性不孕癥具有顯著的相關性，臨床可在不孕癥患者輔助檢測中加入該項，用于分析患者不孕原因。

【關鍵詞】不孕癥；抗β2-GP1抗體；臨床應用

Detection and clinical application of anti - β2-GP1 antibody in infertile patients

Li Minting， Tan Weihe， Pan Xiufeng， Ouyang Yu， Tang Jiang

prenatal diagnosis center， Qingyuan people’s Hospital， Guangdong Qingyuan 511500， China

【Abstract】Objective： To investigate the clinical value of anti - β2 glycoprotein 1（β2-GP1） antibody detection in female infertility. Methods： Infertile patients （n=111 patients） admitted to our hospital from January 2019 to December 2020 were classified as the infertility group， and healthy obstetric and gynaecological examiners （n=28 patients） during the same period were classified as the healthy control group. Anti -β2-GP1 antibody levels were measured by chemiluminescence， and the association between the differences in anti-β2-GP1 antibody levels and infertility was analyzed between the two groups. Results： Thirty six patients in the infertility group had anti-β2-GP1-IgG>8.0 Ru / ml， and two patients in the healthy control group had anti-β2-GP1-IgG>8.0 Ru / ml， with significant differences between the two groups（P<0.05）， none of the anti-β2-GP1-igm， anti-β2-GP1 IgA>20.0ru/ml in the two groups. The anti-β2-GP1-IgG test values in the infertile group were significantly higher than that in the healthy control group（P<0.05）. However， there was no significant difference in age between the two groups（P>0.05）. Conclusion： anti-β2-GP1-IgG is significantly associated with female infertility and can be clinically added to the infertility patient assisted test for the analysis of the causes of infertility in patients.

【Key？Words】Infertility； Anti - β2-GP1 antibody； Clinical application

近年來，我國不孕不育患者數呈逐年上升趨勢，各地區(qū)不孕發(fā)生率在1.6%～19.1%間波動 [1]。女性不孕癥是婦科常見疾病，本病致病因素較為復雜，考慮與非免疫類包括染色體異常、生殖道解剖異常、內分泌異常等及免疫類包括自身免疫、異體免疫等方面密切相關[2]，此外加上年齡、心理因素等多方面的影響，育齡女性生育能力遭到破壞。隨著二胎的開放，生殖免疫學的快速發(fā)展，研究發(fā)現抗β2糖蛋白1抗體（β2-GP1）和女性的生殖健康有著密切的關系。本研究選取我院收治的不孕癥患者和健康產檢者作為研究對象，對二者的抗β2-GP1抗體進行檢測，探究其應用于臨床中的檢測價值及意義。結果如下。

1.1 研究對象

選取我院2019年1月至2020年12月收治的不孕癥患者歸為不孕組。納入標準：①不孕組患者符合WHO不孕癥診斷標準；②臨床資料完整。排除標準：①精神疾??；②心肝腎等器官病變；③意識障礙；④惡性腫瘤；⑤心血管疾病等。選取同期婦產科健康產檢者歸為健康對照組。不孕組患者111例，年齡20歲～48歲，平均年齡（32.32±4.87）歲；健康對照組患者28例，年齡19歲～39歲，平均年齡（29.43±5.01）歲。兩組年齡數據相差無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

1.2.1 標本采集 采用黃頭管收集空腹靜脈血2mL～5mL，3 000 r/min離心5min以分離血清，置于4℃冰箱中保存，檢測患者血清時，血清需平衡至室溫。如長時間（>7天）未能檢測，則取血清倒入EP管，置于-20℃冰箱中保存，檢測前，將血清解凍至室內溫度。

1.2.2 檢測方法 采用化學發(fā)光法，檢測抗β2-GP1-IgG、抗β2-GP1-IgM、抗β2-GP1-IgA三種抗體，試劑盒購自依諾瓦診斷公司（INOVA Diagnostics， Inc.），檢測儀器為沃芬BIO-FLASH，操作和結果判讀需嚴格按照說明書進行。試劑商提示在不孕不育及流產患者中，抗β2-GP1-IgG > 8.0 RU/ mL時需要注意，抗β2-GP1-IgM及抗β2-GP1-IgA檢測數值大于20.0RU/mL時為陽性。觀察以下指標：①觀察兩組抗β2-GP1-IgG>8.0RU/mL，抗β2-GP1-IgM、抗β2-GP1-IgA>20.0 RU/mL的人數差異。②觀察兩組的抗β2-GP1-IgG、抗β2-GP1-IgM、抗β2-GP1-IgA檢測數值差異。

1.2.3 統(tǒng)計方法 本次研究所得數據均采取SPSS21.0統(tǒng)計軟件展開分析。兩組抗β2-GP1-IgG>8.0 RU/mL、抗β2-GP1-IgM、抗β2-GP1-IgA>20.0 RU/mL人數比較采用檢驗；檢測水平差異采用獨立樣本T檢驗。差異有統(tǒng)計學意義以P<0.05表示。

2.1 兩組抗β2-GP1-IgG>8.0 RU/mL、抗β2-GP1-IgM、抗β2-GP1-IgA>20.0 RU/mL人數比較

不孕組患者中抗β2-GP1-IgG>8.0 RU/mL的人數顯著高于健康對照組，兩組相較有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組抗β2-GP1-IgM、抗β2-GP1-IgA>20.0 RU/mL的人數均為0，兩組無統(tǒng)計學差異，見表1。

2.2 兩組患者的抗β2-GP1-IgG、抗β2-GP1-IgM、抗β2-GP1-IgA檢測數值差異

不孕組患者的抗β2-GP1-IgG抗體檢測數值顯著高于健康對照組，兩組數據相較有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者的抗β2-GP1-IgM、抗β2-GP1-IgG抗體檢測數值相較無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表2。

不孕癥嚴重影響著有生育需求育齡夫妻的身心健康，在目前環(huán)境下，不孕癥女性承受著巨大的壓力。有研究顯示，廣東省初婚夫婦中有14.7%患有不孕癥，發(fā)病率呈現逐年上升趨勢[3]。女性不孕癥發(fā)病誘因較為復雜，其中免疫因素與不孕癥有著密切聯系。

β2-GP1是一種單鏈高度糖基蛋白，主要由肝細胞合成，又稱為載脂蛋白H（Apo H），血漿中較為多見[4]。β2-GP1的DⅤ結構域帶正電荷，能優(yōu)先結合帶負電荷的磷脂，功能遭到破壞后可能與抗磷脂抗體綜合征（APS）發(fā)生相關。研究表明，β2-GP1在生殖生育中起到重要的作用，可提升精子活力，在精子生成晚期清除凋亡小體及對卵巢顆粒細胞增殖起調節(jié)作用[5]?？功?-GP1抗體則可對以上功能起拮抗作用，是患者免疫性不孕的原因之一，因此可視為不孕的標志物[6]。本文研究顯示，不孕組患者的抗β2-GP1-IgG水平顯著高于健康對照組，中滴度（>8.0RU/mL）人數顯著高于健康對照組，說明其與不孕癥具有密切的關系。

綜上所述，抗β2-GP1-IgG與女性不孕癥具有顯著的相關性，可能是不孕癥病因之一，臨床可在輔助檢測中加入該項，有助于進一步明確疾病原因，及時進行有效治療，在指導生殖生育方面具有一定的意義。

參考文獻

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