《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布了一項(xiàng)由中國(guó)41家醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展的DIRECT-MT試驗(yàn)研究結(jié)果,證實(shí)了對(duì)前循環(huán)大血管閉塞的急性缺血性腦卒中患者采取直接血管內(nèi)機(jī)械取栓的臨床獲益不劣于靜脈溶栓+機(jī)械取栓的策略!DIRECT-MT試驗(yàn)由海軍軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)海醫(yī)院的劉建民教授團(tuán)隊(duì)主持,試驗(yàn)的成功或許將改寫(xiě)腦卒中救治的臨床指南,進(jìn)一步優(yōu)化治療流程。
急性缺血性腦卒中的治療目前主要有兩種方法,一是使用阿替普酶、替奈普酶等藥物經(jīng)靜脈溶栓,是應(yīng)用范圍最廣的手段;另一種則是通過(guò)血管內(nèi)介入治療去除血栓,其中主要采用的是機(jī)械取栓,它最適用于存在急性大動(dòng)脈閉塞的患者。從理論上說(shuō),靜脈溶栓橋接機(jī)械取栓的聯(lián)合治療可以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,所以目前美國(guó)心臟協(xié)會(huì)/美國(guó)卒中協(xié)會(huì)(AHA/ASA)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)的相關(guān)指南,都建議對(duì)符合機(jī)械取栓適應(yīng)證的患者采用聯(lián)合治療模式,但推薦所基于的證據(jù)卻并不是很充分。
目前荷蘭、澳大利亞、瑞士等國(guó)家都在開(kāi)展驗(yàn)證這一問(wèn)題的大規(guī)模試驗(yàn),日本學(xué)者主持的SKIP試驗(yàn)則在今年的國(guó)際卒中大會(huì)(ISC 2020)上公布了初步結(jié)果。而中國(guó)開(kāi)展的DIRECT-MT試驗(yàn)則是同類試驗(yàn)中最先登上頂級(jí)期刊的。 這項(xiàng)試驗(yàn)在全國(guó)41所擁有高級(jí)卒中中心的醫(yī)院開(kāi)展,共入組了656名同時(shí)符合靜脈溶栓與機(jī)械取栓要求的患者,按1 ∶1比例分成機(jī)械取栓組和靜脈溶栓+機(jī)械取栓的聯(lián)合治療組,分別接受對(duì)應(yīng)的溶栓治療方案。 試驗(yàn)的主要終點(diǎn),是溶栓治療90天后,采用改良Rankin量表評(píng)價(jià)的神經(jīng)功能恢復(fù)狀況,次要終點(diǎn)則包括了90天時(shí)兩組患者的死亡率、取栓術(shù)前成功再灌注的比例、總體成功再灌注的比例等。 在這項(xiàng)主要終點(diǎn)上,機(jī)械取栓組的表現(xiàn)和聯(lián)合治療組是基本相當(dāng)?shù)模_(dá)到了試驗(yàn)非劣性設(shè)計(jì)的要求。