根據中華人民共和國《獸藥管理條例》第七十二條的規(guī)定，所謂獸藥，是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的物質，包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。根據《獸藥管理條例》中對獸藥的界定，微生態(tài)制品也是屬于獸藥，無疑也是應該依據《獸藥管理條例》進行規(guī)范化管理的制品。

1 采用微生態(tài)制品調節(jié)養(yǎng)殖水體水質是水產養(yǎng)殖技術的進步

最近約20年來，用于調節(jié)養(yǎng)殖水體水質的微生物制劑，無論是細菌的種類還是使用的數量，均呈現出了越來越多的現象。毋庸置疑，僅從調節(jié)養(yǎng)殖水體水質方法和技術的角度而言，采用微生態(tài)制品調節(jié)養(yǎng)殖水體的水質，應該是水產養(yǎng)殖技術的進步。

在水產養(yǎng)殖業(yè)內有一句眾人皆知的話，即所謂“養(yǎng)魚就是養(yǎng)水”。從事水產養(yǎng)殖業(yè)的人員大都相信，只有將養(yǎng)殖水體的水質調控好了，健康養(yǎng)殖魚類的目標才有可能實現?；仡櫸覈a養(yǎng)殖業(yè)者調節(jié)養(yǎng)殖水質的方法與技術的發(fā)展過程，就不難發(fā)現最近幾十年來我國水產養(yǎng)殖業(yè)者所采取的調節(jié)養(yǎng)殖水體水質的技術與方法，已經在不知不覺中發(fā)生了巨大的變化。

中國具有悠久的淡水水產養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展歷史，直到上世紀70年代后期，在我國淡水水產養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展比較好的廣東及江浙地區(qū)，水產養(yǎng)殖業(yè)者大多是采用畜禽糞尿作為有機肥料，或者采用“大草漚肥”的方式，采用的是所謂的“肥水養(yǎng)魚”的水產養(yǎng)殖技術，調節(jié)養(yǎng)殖池塘水體中水質的方法，主要是向養(yǎng)殖池塘中補充畜禽糞肥等有機物。總體上而言，我國的水產養(yǎng)殖業(yè)截止上世紀70年代后期，可能正是因為受到養(yǎng)殖水質調控技術與方法的制約，無論是養(yǎng)殖魚類苗種放養(yǎng)數量還是單位面積魚產量，都還是比較低的。

而進入上世紀80年代后，隨著養(yǎng)殖魚類人工配合飼料工業(yè)的逐漸興起以及魚類營養(yǎng)生理研究方面的科技進步，采用人工配合飼料喂養(yǎng)養(yǎng)殖魚類的比例逐年上升，我國的水產養(yǎng)殖業(yè)逐步進入到所謂“飼料養(yǎng)魚”的時代。與此同時，無論是養(yǎng)殖魚類苗種的放養(yǎng)數量還是單位面積的魚產量，均有了大幅度地上升。當水產養(yǎng)殖業(yè)者普遍采用“飼料養(yǎng)魚”的技術后，直接采用畜禽糞肥的“肥水養(yǎng)魚”方式也就在我國的各水產養(yǎng)殖區(qū)逐漸減少，調水的方法和技術也隨之發(fā)生了相應地改變。正是因為采用“飼料養(yǎng)魚”技術后，由于養(yǎng)殖魚類的密度大幅度提高、飼料用量逐漸增大，導致養(yǎng)殖魚類的糞便以及未被養(yǎng)殖魚類攝食而殘存在養(yǎng)殖池塘中的殘餌大量存在，即使養(yǎng)殖業(yè)者不再向養(yǎng)殖池塘中投放各種畜禽糞肥等有機物，養(yǎng)殖池塘中有機物質承載量也是在不斷地增加的。

因此，當水產養(yǎng)殖業(yè)進入到“飼料養(yǎng)魚”時代后，水產養(yǎng)殖業(yè)者對養(yǎng)殖水體水質調節(jié)的目標，也就悄然地發(fā)生了根本性的轉變，即從過去養(yǎng)殖業(yè)者需要利用畜禽糞肥等，通過向水體中補充有機物而進行調節(jié)養(yǎng)殖水體的水質，轉變?yōu)樾枰扇∧撤N技術與方法，以分解和消除養(yǎng)殖水體中過多有機物質為調節(jié)養(yǎng)殖水體水質的目標了。為了達成對水產養(yǎng)殖水體水質調節(jié)的目標，近些年來，人們主要嘗試了化學和生物的各種調控養(yǎng)殖水體水質的方法，利用微生態(tài)制品進行養(yǎng)殖水體水質的調節(jié)，就是在這種背景下“應運而生”的。所以，利用微生態(tài)制品調節(jié)養(yǎng)殖水體水質，既是水產養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的現實需要，也可謂是水產養(yǎng)殖技術進步的一個標志。

2 農業(yè)農村部關于養(yǎng)殖動物用微生態(tài)制品出發(fā)菌株的部分公告

關于微生態(tài)制品的應用，農業(yè)農村部先后頒發(fā)過多次公告，而在歷次的公告中，微生態(tài)制品都是作為飼養(yǎng)畜禽的飼料添加劑使用的。這里僅列舉幾個年份的中華人民共和國農業(yè)部頒布的公告內容如下：

1999年7月26日，中華人民共和國農業(yè)部公告（第105號），頒發(fā)的使用的“飼料添加劑品種目錄”中，允許可以直接調喂動物的飼料級微生物添加劑菌種有12個：干酪乳桿菌（Lactobacillus easei）、植物乳桿菌（L.planetarium）、嗜酸乳桿菌（L.acdophilus）、屎腸球菌（Enterococus faecium=Straptococus faecium，屎鏈球菌）、糞腸球菌（E.faecalis=S.faecalis，糞鏈球菌）、乳鏈球菌（S.lactis）、枯草芽孢桿菌（Bacillus subtilis）、納豆芽孢桿菌（B.natto）、乳酸片球菌（Pediococcus acidilactici）、啤酒酵母（Sacchace vista）、產朊假絲酵母（Candida utilis）和沼澤紅假單胞菌（Rhodopseudomonas palustris=R.rutila，又稱為血色紅假單胞菌、金紅紅假單胞菌）。

2003年12月，在中華人民共和國農業(yè)部公告（第318號）中，頒布了可以作為飼料添加劑微生物菌種有15個：地衣芽孢桿菌（B.licheniformis）★，枯草芽孢桿菌（B.subtilis），兩歧雙歧桿菌(Bifidobactirium bifidum)★，糞腸球菌（E.faecalis），屎腸球菌（E.faecium），乳腸球菌（E.lactis），嗜酸乳桿菌（L.acidophilus），干酪乳桿菌（L.casei），乳酸乳桿菌（L.lactis）★，植物乳桿菌（L.plantarum），乳酸片球菌（P.acidilacticii），戊糖片球菌（P.pentosaceus）★，產朊假絲酵母（C.utilis），釀酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）和沼澤紅假單胞菌（R.palustris）。（在中國境內生產帶“*”的飼料添加劑需辦理新飼料添加劑證書）。

2008年12月11日，在中華人民共和國農業(yè)部公告（第1126號），在《飼料添加劑品種目錄（2008）》 中，頒布了使用對象為“養(yǎng)殖動物”的微生物菌種有15個：地衣芽孢桿菌（B.licheniformis）★、枯草芽孢桿菌（B.subtilis）、兩歧雙歧桿菌（B.bifidum）★、糞腸球菌（E.faecalis=S.faecalis，糞鏈球菌）、屎腸球菌（E.faecium=S.faecium，屎鏈球菌）、乳酸腸球菌（E.lactis=S.lactis，乳酸鏈球菌）、嗜酸乳桿菌（L.acidophilus）、干酪乳桿菌（L.casei）、乳酸乳桿菌（L.lactis）★、植物乳桿菌（L.plantarum）、乳酸片球菌（P.acidilacticii）、戊糖片球菌（P.pentosaceus）★、產朊假絲酵母（C.utilis）、釀酒酵母（S.cerevisiae）、沼澤紅假單胞菌（R.palustris）。

使用對象為豬、雞以及在青貯飼料中添加的是保加利亞乳桿菌（L.bulgaricus）。

（*為已獲得進口登記證的飼料添加劑，進口或在中國境內生產帶“*”的飼料添加劑時，農業(yè)部需要對其安全性、有效性和穩(wěn)定性進行技術評審）。

在該公告中，還明確規(guī)定了于2006年5月31日農業(yè)部發(fā)布的《飼料添加劑品種目錄（2006）》（農業(yè)部公告第658號），從第1126號公告發(fā)布即日起廢止。

2013年12月30日,中華人民共和國農業(yè)部公告（第2045號）中，在《飼料添加劑品種目錄（2013）》 中，頒布了使用對象為“養(yǎng)殖動物”的微生物菌種有29個：地衣芽孢桿菌（B.licheniformis）、枯草芽孢桿菌（B.subtilis）、兩歧雙歧桿菌（B.bifidum）、糞腸球菌（E.faecalis=S.faecalis，糞鏈球菌）、屎腸球菌（E.faecium=S.faecium，屎鏈球菌）、乳酸腸球菌（E.lactis=S.lactis，乳酸鏈球菌）、嗜酸乳桿菌（L.acidophilus）、干酪乳桿菌（L.casei）、德式乳桿菌乳酸亞種（L.delbrueckii subsp.lactis=L.casei乳酸乳桿菌）、植物乳桿菌（L.plantarum）、乳酸片球菌（P.acidilacticii）、戊糖片球菌（P.pentosaceus）、產朊假絲酵母（C.utilis）、釀酒酵母（S.cerevisiae）、沼澤紅假單胞菌（R.palustris）、嬰兒雙歧桿菌（B.infantis）、長雙歧桿菌（B.longum）、短雙歧桿菌（B.breve）、青春雙歧桿菌（B.adolescentis）、嗜熱鏈球菌（S.thermophilus）、羅伊氏乳桿菌（L.reuteri）、動物雙歧桿菌（B.animalis）、黑曲霉（Aspergillus niger）、米曲霉（A.oryzae）、遲緩芽孢桿菌（B.lentus）、短小芽孢桿菌（B.pumilus）、纖維二糖乳桿菌（L.delbrueckii）、發(fā)酵乳桿菌（L.fermentum）、德氏乳桿菌保加利亞亞種（L.delbrueckii subsp.bulgaricus=L.bulgaricus，保加利亞乳桿菌）。

用于制備青貯飼料、牛飼料的微生物菌種有2個，即產丙酸丙酸桿菌（Propionibacterium acidipropionici）和布氏乳桿菌（L.buchneri）。

用于青貯飼料的微生物菌種有1個，即副干酪乳桿菌（L.paracasei）。

使用對象為肉雞、生長育肥豬和水產養(yǎng)殖動物的微生物菌種有1個，凝結芽孢桿菌（B.coagulans）。

使用對象為肉雞、肉鴨、豬、蝦的微生物菌種有1個，即側孢短芽孢桿菌（Brevibacillus laterosporus=Bacillus laterosporus，側孢芽孢桿菌）。

在該公告中，還明確規(guī)定了于2006年5月31日農業(yè)部發(fā)布的《飼料添加劑品種目錄（2006）》（農業(yè)部公告第658號），從第1126號公告發(fā)布即日起廢止。

2013年12月30日,中華人民共和國農業(yè)部公告（第2045號）中，在《飼料添加劑品種目錄（2013）》 中，頒布了使用對象為“養(yǎng)殖動物”的微生物菌種有29個：地衣芽孢桿菌（B.licheniformis）、枯草芽孢桿菌（B.subtilis）、兩歧雙歧桿菌（B.bifidum）、糞腸球菌（E.faecalis=S.faecalis，糞鏈球菌）、屎腸球菌（E.faecium=S.faecium，屎鏈球菌）、乳酸腸球菌（E.lactis=S.lactis，乳酸鏈球菌）、嗜酸乳桿菌（L.acidophilus）、干酪乳桿菌（L.casei）、德式乳桿菌乳酸亞種（L.delbrueckii subsp.lactis=L.casei乳酸乳桿菌）、植物乳桿菌（L.plantarum）、乳酸片球菌（P.acidilacticii）、戊糖片球菌（P.pentosaceus）、產朊假絲酵母（C.utilis）、釀酒酵母（S.cerevisiae）、沼澤紅假單胞菌（R.palustris）、嬰兒雙歧桿菌（B.infantis）、長雙歧桿菌（B.longum）、短雙歧桿菌（B.breve）、青春雙歧桿菌（B.adolescentis）、嗜熱鏈球菌（S.thermophilus）、羅伊氏乳桿菌（L.reuteri）、動物雙歧桿菌（B.animalis）、黑曲霉（Aspergillus niger）、米曲霉（A.oryzae）、遲緩芽孢桿菌（B.lentus）、短小芽孢桿菌（B.pumilus）、纖維二糖乳桿菌（L.delbrueckii）、發(fā)酵乳桿菌（L.fermentum）、德氏乳桿菌保加利亞亞種（L.delbrueckii subsp.bulgaricus=L.bulgaricus，保加利亞乳桿菌）。

用于制備青貯飼料、牛飼料的微生物菌種有2個，即產丙酸丙酸桿菌（Propionibacterium acidipropionici）和布氏乳桿菌（L.buchneri）。

用于青貯飼料的微生物菌種有1個，即副干酪乳桿菌（L.paracasei）。

使用對象為肉雞、生長育肥豬和水產養(yǎng)殖動物的微生物菌種有1個，凝結芽孢桿菌（B.coagulans）。

使用對象為肉雞、肉鴨、豬、蝦的微生物菌種有1個，即側孢短芽孢桿菌（Brevibacillus laterosporus=Bacillus laterosporus，側孢芽孢桿菌）。

該公告中明確規(guī)定，第2045號自2014年2月1日起施行，而2008年12月11日公布的《飼料添加劑品種目錄（2008）》（農業(yè)部公告第1126號）同時廢止。

3 .微生態(tài)制品中微生物菌株在水產養(yǎng)殖動物中應用的問題

雖然農業(yè)農村部在發(fā)布的多次公告中，將多種微生態(tài)制品菌種列入了《飼料添加劑品種目錄》中，而且將使用對象確定為“養(yǎng)殖動物”。但是，其中所指“養(yǎng)殖動物”是否已經將養(yǎng)殖魚類也包括在其中，在農業(yè)農村部在發(fā)布的多次涉及到《飼料添加劑品種目錄》的相關公告中，是沒有明確地界定的。不過，在2013年12月30日發(fā)布的中華人民共和國農業(yè)部公告（第2045號）中，卻明確地規(guī)定了凝結芽孢桿菌（B.coagulans）的使用對象是包括肉雞、生長育肥豬和水產養(yǎng)殖動物的。這項規(guī)定是否意味著以其它微生物菌種為出發(fā)菌株微生態(tài)制品，不宜作為水產養(yǎng)殖動物的飼料添加劑使用？

在農業(yè)農村部擬頒發(fā)的“依法應按獸藥管理的水產養(yǎng)殖用物質類型清單的公告（征求意見第二稿）”中，明確地提出“用于殺滅或抑制水產養(yǎng)殖動物的致病微生物的微生態(tài)制品（含具有此作用與用途的微生物制劑，按《飼料及飼料添加劑管理條例》監(jiān)督管理的微生物除外）”。按照在這一條中規(guī)定的內容，似乎凡是被農業(yè)農村部列入了《飼料添加劑品種目錄》中，允許對養(yǎng)殖動物使用的微生物菌種，也均可以對水產養(yǎng)殖動物使用，而只是對“用于殺滅或抑制水產養(yǎng)殖動物的致病微生物的微生態(tài)制品”，才需要根據《獸藥管理條例》按照獸藥進行監(jiān)管。因此，關于農業(yè)農村部已經列入在《飼料添加劑品種目錄》中的微生物菌種，究竟是否能直接用于水產養(yǎng)殖動物，尚需要農業(yè)農村部給予明確地界定。

4 .水產養(yǎng)殖中微生物制劑菌株來源與安全性的問題

根據農業(yè)農村部于2013年12月30日發(fā)布的中華人民共和國農業(yè)部公告（第2045號）中，列在《飼料添加劑品種目錄》的微生物菌種為例，絕大多數微生物菌種都是來自養(yǎng)殖畜禽等陸生動物的消化道內的菌株。將其添加在養(yǎng)殖畜禽等陸生動物用的飼料中，以投喂飼料的方式讓這些微生物菌種回歸到畜禽等養(yǎng)殖陸生動物消化道內，通過調節(jié)養(yǎng)殖動物消化道內微生態(tài)結構等而發(fā)揮出微生態(tài)制品的功能，這應該是沒有什么問題的。

而如果將這些來自陸生動物消化道內的微生物菌種，以投喂飼料的方式用于養(yǎng)殖魚類等水生動物，是否也能發(fā)揮出調節(jié)水生動物消化道內微生態(tài)結構的功能呢？則是急需進行研究并給予闡明的問題。眾所周知，由于不同種類養(yǎng)殖動物的生活環(huán)境、生活習性、組織結構以及食物構成等不相同，其消化道內的微生態(tài)結構也是不相同的。不同種類的微生物之間存在非常復雜的關系，從養(yǎng)殖畜禽消化道內獲得的微生物菌種，在進入水產養(yǎng)殖動物消化道內后究竟會發(fā)生何種作用，人們至今尚知道得很少。

在水產養(yǎng)殖中使用微生態(tài)制品的主要途徑也與對陸生養(yǎng)殖動物存在差異，水產養(yǎng)殖業(yè)者將各種微生物制品，主要是用于對養(yǎng)殖水體水質的調節(jié)，這些主要來自畜禽動物消化道內的微生物，在被潑灑到養(yǎng)殖水體中以后的作用究竟是有益的還是有害的，以及這些微生物進入養(yǎng)殖水體中以后的命運究竟如何，都是尚需要研究了解的問題。

本文作者認為，無論是通過添加在飼料中投喂水產養(yǎng)殖動物，以改善其化道內微生態(tài)結構，還是將其潑灑在養(yǎng)殖水體中，改善養(yǎng)殖池塘水體水質和分解池塘中有機物的微生態(tài)制品，均需要在科學研究的基礎上實施規(guī)范化管理，需要建立相應的行業(yè)標準以規(guī)范其產品的生產和使用，最終必須能滿足“質量可控、安全有效”的產品制售基本要求。