高鵬，趙曉霞

·新型冠狀病毒專欄·

新發(fā)傳染病病原微生物核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的思考

高鵬，趙曉霞

050021 石家莊市第五醫(yī)院檢驗(yàn)科

核酸檢測(cè)是傳染病病原學(xué)診斷的直接證據(jù)之一。保證生物安全是病原學(xué)檢測(cè)的最基本要求，為此在COVID-19 疫情中，衛(wèi)生行政主管部門專門制定并發(fā)布了《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》[1]。實(shí)驗(yàn)室生物安全是指以防止發(fā)生病原體或毒素?zé)o意中暴露及意外釋放的防護(hù)原則、技術(shù)以及實(shí)踐[2]，具體包括基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)范、個(gè)人防護(hù)以及生物廢棄物處理等方面。遵從生物安全實(shí)驗(yàn)室要求的良好行為規(guī)范，可以有效避免操作人員感染以及可能由此形成的社區(qū)傳播。在具體實(shí)踐中，根據(jù)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》要求建設(shè)的 PCR 實(shí)驗(yàn)室在開展 2019-nCoV 樣本檢驗(yàn)過(guò)程中存在安全風(fēng)險(xiǎn)[3]。

本文著重從 2019-nCoV 病毒核酸檢測(cè)的具體實(shí)踐出發(fā)，探討新發(fā)病原微生物核酸擴(kuò)增檢驗(yàn)與其他臨床檢驗(yàn)工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地分區(qū)和流程的優(yōu)化和再造提出幾點(diǎn)實(shí)踐思考，為后續(xù)應(yīng)對(duì)可經(jīng)呼吸道傳播的高致病性微生物病原學(xué)檢測(cè)提供一些參考與啟示。

1 實(shí)踐思考

隨著近年經(jīng)濟(jì)、技術(shù)的快速發(fā)展，以及國(guó)外新發(fā)傳染病的警示，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)涉及生物安全的標(biāo)本檢驗(yàn)無(wú)論在硬件還是軟件方面都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。但在 COVID-19 疫情的應(yīng)對(duì)中，仍暴露出不足。在新發(fā)傳染病疫情早期，對(duì)病原微生物本身及其疾病診療和轉(zhuǎn)歸的認(rèn)識(shí)不足，其臨床檢驗(yàn)工作具有新的要求。為了將新發(fā)疫情病原高風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本的檢測(cè)獨(dú)立于日常檢驗(yàn)工作，不影響正常的診療檢驗(yàn)程序，新發(fā)傳染病臨床檢驗(yàn)所涉及的硬件建設(shè)流程布局、管理體系、人員配置三個(gè)方面都應(yīng)另行儲(chǔ)備。在新建、改建、提升過(guò)程中，應(yīng)考慮以下三個(gè)方面的兼顧統(tǒng)籌，包括基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室與生物安

全實(shí)驗(yàn)室不同側(cè)重要求的兼顧、現(xiàn)有通用技術(shù)與新興/應(yīng)急技術(shù)的兼顧、病原微生物核酸檢測(cè)與高風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本培養(yǎng)檢測(cè)的兼顧。

1.1 兼顧基因擴(kuò)增檢測(cè)與生物安全

檢測(cè)未知的高致病性病原微生物，最重要的是操作過(guò)程中的生物安全。臨床實(shí)驗(yàn)室要遵從相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如 GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、WS 233-2017《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》。在此基礎(chǔ)上要遵從針對(duì)性的指南——《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第二版）》。對(duì)于 2019-nCoV，《指南》表明該病原體暫按照病原微生物危害程度分類中第二類病原微生物進(jìn)行管理，未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作，采用生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》中對(duì)于大多數(shù)第二類病原微生物的操作要求，滅活材料的操作在 BSL-1 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作在 BSL-2 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，但對(duì) SARS 冠狀病毒滅活材料和其未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作均要求高一級(jí)別。在新發(fā)傳染病病原微生物檢測(cè)中，采用常規(guī)的 56 ℃處理能否有效滅活病原微生物存在未知性，基于以往 SARS 冠狀病毒的檢測(cè)要求，應(yīng)采用接近 BSL-3 的加強(qiáng)型 BSL-2 實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)。

以 PCR 技術(shù)為基礎(chǔ)的病原微生物核酸檢測(cè)，在臨床檢驗(yàn)過(guò)程中要遵從相關(guān)要求，如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》。該《辦法》及其附件明確細(xì)致地規(guī)定了該類實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，保證了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，對(duì)于生物安全要求所有操作符合 GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。

生物安全二級(jí)/三級(jí)實(shí)驗(yàn)室和基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的核心訴求不同，生物安全實(shí)驗(yàn)室注重防范病原微生物的感染、泄漏，而基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室更加注重防范陽(yáng)性擴(kuò)增產(chǎn)物的環(huán)境污染，其不同導(dǎo)致底層設(shè)計(jì)方面具有一定差異。新發(fā)高致病性傳染病的病原微生物檢測(cè)要同時(shí)兼顧兩種實(shí)驗(yàn)室的要求，具有一定的挑戰(zhàn)性。在兩種類型實(shí)驗(yàn)室的具體操作實(shí)踐中，具有一定的差異性，整理如表 1 所示。

設(shè)計(jì)核心的不同，形成了兩種實(shí)驗(yàn)室不同設(shè)計(jì)格局。防止病原微生物和擴(kuò)增產(chǎn)物氣溶膠污染分別是兩種實(shí)驗(yàn)室的防范要點(diǎn)，導(dǎo)致了人流、物流、氣流的不同方向。為兼顧兩者，暫提出兩種方案。

方案一，在標(biāo)本制備區(qū)和擴(kuò)增區(qū)進(jìn)行分區(qū)建設(shè)的情況下，另設(shè)污染走廊。污染走廊的設(shè)置主要有以下兩個(gè)用途：一是為實(shí)驗(yàn)人員提供穿梭途徑，回避在潔凈走廊觀察、保障支持的人員；二是更好地管理人流和物流，實(shí)驗(yàn)人員和醫(yī)療廢棄物從污染走廊退出。盡量保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間無(wú)人員穿梭（每個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)配專人作業(yè)）或從污染走廊單向穿梭。各實(shí)驗(yàn)區(qū)密封良好的情況下，保證氣流從標(biāo)本制備區(qū)流向擴(kuò)增區(qū)（擴(kuò)增區(qū)氣壓更低），特定開通氣流定向流動(dòng)通道并加裝高效 HEPC 濾器，防止擴(kuò)增區(qū)被病原微生物污染。

表 1 基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與加強(qiáng)型生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)踐差異

方案二，樣本制備區(qū)與擴(kuò)增區(qū)合并為核心工作區(qū)，核心工作區(qū)全部處于生物安全二級(jí)防護(hù)之中。在具體操作中，可以根據(jù)設(shè)備對(duì)樣本的處理流程不同，建設(shè)為一體化整體，或是建設(shè)為具有單獨(dú) PCR 擴(kuò)增間的整體。分別配備整合樣本處理與擴(kuò)增的設(shè)備，或分別進(jìn)行樣本處理與擴(kuò)增的獨(dú)立設(shè)備。加強(qiáng)氣流管理，采用上進(jìn)下出的氣流組織方案[4]，通過(guò)氣簾等方式，形成核心工作區(qū)不同操作區(qū)域的隔離，且在實(shí)際工作中，減少不同區(qū)域的穿梭。

以上兩種方案，均需加強(qiáng)擴(kuò)增產(chǎn)物終末處理管理和室內(nèi) PCR 產(chǎn)物氣溶膠污染監(jiān)測(cè)，防范擴(kuò)增產(chǎn)物污染導(dǎo)致的對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。其中，陽(yáng)性參照品、陽(yáng)性標(biāo)本、陽(yáng)性擴(kuò)增產(chǎn)物須經(jīng)完整包裝，并通過(guò)傳遞窗表面消毒后，在污物處理間進(jìn)行處置。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室桌面、地面和儀器表面的酸處理（如次氯酸）以及紫外線照射，以降解破壞可能存在的核酸片段。

1.2 兼顧現(xiàn)有技術(shù)與新技術(shù)

核酸檢測(cè)技術(shù)主要采用兩種方法：Taqman 熒光 PCR 法和恒溫?cái)U(kuò)增熒光法[5]。這兩種方法的主要步驟有：核酸提取和上機(jī)檢測(cè)，前者主要采用全自動(dòng)或半自動(dòng)或手動(dòng)方案完成基因組提取，后者是在擴(kuò)增-熒光分析儀上完成（反轉(zhuǎn)錄）基因擴(kuò)增分析。分步式操作決定了核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的格局分布，也是樣本制備與 PCR擴(kuò)增分區(qū)操作的原因。

一體式操作檢測(cè)方案對(duì) PCR 檢測(cè)工作提出了新的要求。例如，此次在 COVID-19 疫情中，NMPA 應(yīng)急審批的國(guó)械注準(zhǔn) 20203400300 體外診斷試劑提供的檢測(cè)方案，其AutoSAT 采用 RNA 實(shí)時(shí)熒光恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)技術(shù)（SAT），使得核酸提取、純化、擴(kuò)增檢測(cè)、報(bào)告結(jié)果實(shí)現(xiàn)了全程一體化。整個(gè)反應(yīng)在密封的環(huán)境中，提高了實(shí)驗(yàn)的生物安全性。

同樣是一體化方案，具有一定 POCT 特性的快速、小通量方案也進(jìn)入視野。如在 COVID-19 疫情中，一些分子診斷廠商通過(guò)研制已上市設(shè)備的配套試劑，獲得了美國(guó) FDA緊急使用授權(quán)（EUA），其中有基于Xpert?Xpress Flu/RSV 匣盒技術(shù)的診斷方案，其配套的 Xpert?Xpress SARS-CoV-2 試劑盒靶向病毒基因組的多個(gè)區(qū)域，可在45 min 左右快速檢測(cè) 2019-nCoV。該方案的樣本前處理時(shí)間不到 1 min，加入匣盒即可上機(jī)。還有基于 ID NOW? 系統(tǒng)的診斷方案，可實(shí)現(xiàn)在上機(jī)后 5 min 左右報(bào)告陽(yáng)性結(jié)果，13 min 左右報(bào)告陰性結(jié)果[6-7]。以上不同診斷方案雖然分別基于熒光 PCR 法和恒溫?cái)U(kuò)增法，但其都具有提取-檢測(cè)一體化的特征。

在以上兩種方案之外，還有一些新技術(shù)方案可能在后續(xù)形成商品化方案上市。如基于 CRISPR 技術(shù)的SHERLOCK分子診斷系統(tǒng)[8-9]和 HOLMES 分子診斷系統(tǒng)[6]，曾應(yīng)用在寨卡病毒、埃博拉病毒檢測(cè)中。該兩種方案可以實(shí)現(xiàn)快速的“紙片化”的可視分子診斷，相信其技術(shù)在整合微流控系統(tǒng)后，可以實(shí)現(xiàn)通量化的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

多種新興核酸檢測(cè)技術(shù)方案，都以一體化、快速為發(fā)展方向?！斗椒ā吩?2010 修訂版中特別增加了“采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并”的內(nèi)容。后續(xù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)區(qū)域合理劃分的基礎(chǔ)上，管理體系和流程方案的發(fā)展要與之相配套。

1.3 兼顧核酸檢測(cè)與高風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本培養(yǎng)檢測(cè)

對(duì)疑似或確證患者的呼吸道標(biāo)本的細(xì)菌培養(yǎng)操作風(fēng)險(xiǎn)較大，在實(shí)踐中，對(duì)此類標(biāo)本的檢測(cè)，應(yīng)設(shè)置合理的硬件設(shè)施設(shè)備與軟件流程。已有專家共識(shí)提出，條件允許時(shí)，新冠樣本的檢驗(yàn)應(yīng)安置在相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域[7]。在此建議，可以在核酸檢測(cè)的加強(qiáng)型 BSL-2 實(shí)驗(yàn)區(qū)增加細(xì)菌檢測(cè)房間，配備基本的細(xì)菌分離、培養(yǎng)、涂片設(shè)備，對(duì)應(yīng)的鏡檢過(guò)程，由于護(hù)目鏡、防護(hù)面屏極易對(duì)視野和視線造成影響，建議將樣品玻片經(jīng)固定、封片、紫外照射等滅活操作后，經(jīng)傳遞窗轉(zhuǎn)至常規(guī)微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。在本次阻擊 COVID-19 疫情的應(yīng)急方案中，對(duì)疑似或確證患者的呼吸道標(biāo)本的處理人員采用BSL-3 個(gè)人防護(hù)，實(shí)驗(yàn)過(guò)程既占用微生物 BSL-2 實(shí)驗(yàn)室，又需要核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)人員、環(huán)境、防護(hù)用品造成不必要的消耗。通過(guò)兼顧病原微生物核酸檢測(cè)與高風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本培養(yǎng)檢測(cè)，避免高風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)本培養(yǎng)操作占用常規(guī)微生物 BSL-2 實(shí)驗(yàn)室，是疫情常態(tài)化防控的需求。

2 討論

在 COVID-19 疫情早期，核酸檢測(cè)通常在疾控機(jī)構(gòu)和傳染病專科醫(yī)院開展，相對(duì)其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此類機(jī)構(gòu)人員具有較強(qiáng)的生物安全意識(shí)，能夠按照相關(guān)指南，自主地應(yīng)急升級(jí)、改造現(xiàn)有設(shè)施設(shè)備，建立良好的操作規(guī)范及檢驗(yàn)流程。通過(guò)合理的流程設(shè)計(jì)和良好的操作規(guī)范，可以在一定程度上彌補(bǔ)應(yīng)急狀態(tài)下設(shè)施設(shè)備不夠完備的缺點(diǎn)。然而，許多非傳染病醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展 2019-nCoV 核酸檢測(cè)過(guò)程中，仍應(yīng)通過(guò)合理設(shè)置設(shè)施設(shè)備，強(qiáng)化人員的操作規(guī)范來(lái)降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)。在核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室升級(jí)、建設(shè)過(guò)程中，強(qiáng)調(diào)生物安全設(shè)計(jì)，將幫助此類工作人員更好地實(shí)現(xiàn)生物安全。

應(yīng)急升級(jí)、改造病原微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的措施，由于條件受限、考慮不足等問(wèn)題，在實(shí)際工作中增加了生物安全風(fēng)險(xiǎn)。隨著疫情狀態(tài)進(jìn)入常態(tài)化，在恢復(fù)正常診療秩序要求下，建設(shè)加強(qiáng)型 BSL-2 病原微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，既滿足現(xiàn)有的 2019-nCoV 核酸檢測(cè)要求，也為下一次可能的疫情暴發(fā)做好準(zhǔn)備。當(dāng)然，儲(chǔ)備式建設(shè)可以有冗余，但也應(yīng)兼顧成本。在考慮省市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)院建立獨(dú)立的加強(qiáng)型 BSL-2 實(shí)驗(yàn)室外，可以考慮各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配置相應(yīng)的可移動(dòng)式生物安全實(shí)驗(yàn)室。在疫情出現(xiàn)時(shí)，可移動(dòng)式生物安全實(shí)驗(yàn)室可以充分發(fā)揮其快速機(jī)動(dòng)的特點(diǎn)，快速移動(dòng)到疫情緊迫區(qū)域，及時(shí)就地展開病原微生物檢測(cè)工作，形成檢驗(yàn)?zāi)芰8]。生物安全設(shè)施設(shè)備建設(shè)應(yīng)保持長(zhǎng)期性，堅(jiān)持公益性和應(yīng)急屬性。

類似生化檢驗(yàn)的一體式方案，連續(xù)化解決方案是核酸檢測(cè)的一個(gè)重要發(fā)展方向。隨著疫情防控要求精準(zhǔn)化，隨到隨檢、快速出具結(jié)果報(bào)告的檢測(cè)策略越來(lái)越受重視[9]。該檢測(cè)策略需要可將樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)聯(lián)為一體的自動(dòng)化分析儀。在實(shí)驗(yàn)室布局方面，根據(jù)《方法》2019 修訂內(nèi)容，將制備、擴(kuò)增、分析檢測(cè)三區(qū)合并為一區(qū)，則生物安全和核酸檢測(cè)的防范重點(diǎn)便統(tǒng)一在同一區(qū)域——核心實(shí)驗(yàn)區(qū)，并由此實(shí)現(xiàn)兼顧統(tǒng)一。

歐美國(guó)家對(duì)病原微生物核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室布局有多樣化的選擇和設(shè)計(jì)。既有理想化的 4 區(qū)分離方案，也有 3 區(qū)分離和 2 區(qū)分離方案。在 2 區(qū)分離方案中，試劑準(zhǔn)備和樣本制備可以安排在同一區(qū)域。在一例埃博拉移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的配置中，包括主實(shí)驗(yàn)室、試劑準(zhǔn)備室、模板加樣室和 PCR室[10]。主實(shí)驗(yàn)室作為整體包含其他三室，并可以分別進(jìn)入三室，無(wú)緩沖區(qū)域。核心區(qū)負(fù)責(zé)樣本處理如 RNA 提取，還包括 GeneXpert 檢測(cè)。試劑準(zhǔn)備室和模板加樣室非常小，僅配有一個(gè)層流柜保證潔凈操作。該設(shè)計(jì)方案與本文提出的樣品制備與擴(kuò)增設(shè)置為一個(gè)區(qū)域的設(shè)計(jì)理念相近。另一方面，國(guó)外廠商不斷更新的核酸檢測(cè)設(shè)備，無(wú)論是通量較小的GeneXpert，還是與現(xiàn)有常用 96 通道同樣通量的 Cobas?8800，都對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體一區(qū)的布局有促進(jìn)作用。

本文在探討過(guò)程中，更多地關(guān)注在生物安全方向，一定程度上弱化了核酸檢測(cè)工作中防止檢驗(yàn)樣本被污染的工作準(zhǔn)則。為了同步提高生物安全和核酸檢測(cè)準(zhǔn)確性，除了臨床檢驗(yàn)人員的努力，還需要檢驗(yàn)儀器與試劑開發(fā)設(shè)計(jì)的配合，優(yōu)化整合從采樣、滅活，到標(biāo)本處理、標(biāo)本上機(jī)，再到核酸分析的全流程。最大程度完成樣品在封閉負(fù)壓環(huán)境的全自動(dòng)處理，尤其是開帽操作和易產(chǎn)生氣溶膠的高風(fēng)險(xiǎn)操作（痰、便等類型標(biāo)本的消化操作等）；最大程度實(shí)現(xiàn)檢測(cè)試劑的單測(cè)試預(yù)裝，避免分裝等操作帶來(lái)的交叉污染。另外，雖然設(shè)施設(shè)備的硬件建設(shè)和儲(chǔ)備非常重要，但更要加強(qiáng)生物安全的管理以及人員培訓(xùn)，確保生物安全和檢測(cè)結(jié)果的雙達(dá)標(biāo)。

注：本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表供職單位立場(chǎng)。

[1] National Health Commission of the People's Republic of China. Novel Coronavirus laboratory biosafety guide (second edition). 2020- 01-23. (in Chinese)

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì). 新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版). 2020-01-23.

[2] World Health Organization. Laboratory biosafety manual (third edition). Geneva: World Health Organization, 2004. https://www.who. int/csr/resources/publications/biosafety/Biosafety7.pdf?ua=1.

[3] Zhang ZX, Yi Y, Wu JH, et al. Methods for rapid improvement of biosafety protection in SARS-CoV-2 detection laboratory. Chin Med Equipment J, 2020, 41(2):11-14. (in Chinese)

張宗興, 衣穎, 吳金輝, 等. 快速提升新型冠狀病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平的方法探討. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2020, 41(2):11-14.

[4] Geng WQ, Ma ZH, Shang H, et al. Comparison of indoor aerosol particle distribution in different ventilated BSL-3 laboratories by numerical method. Chin Med Equipment J, 2010, 31(2):24-27, 38. (in Chinese)

耿文清, 馬宗虎, 尚紅, 等. BSL-3實(shí)驗(yàn)室不同通風(fēng)方式下氣溶膠顆粒分布的數(shù)值研究. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2010, 31(2):24-27, 38.

[5] Nation Medical Products Administration. Novel Coronavirus nucleic acid rapid test reagent was approved by Nation Medical Products Administration. (2020-03-27). https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/ 20200327182401511.html. (in Chinese)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局. 國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒核酸快速檢測(cè)試劑. (2020-03-27). https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/2020 0327182401511.html.

[6] Li L, Li S, Wu N, et al. HOLMESv2: a CRISPR-Cas12b-assisted platform for nucleic acid detection and DNA methylation quantitation. ACS Synth Biol, 2019, 8(10):2228-2237.

[7] Li CH, Huang X, Cai M, et al. Expert consensus on personal protection in different regional posts of medical institutions during COVID-19 epidemic period. Chin J Infect Control, 2020, 19(3):199- 213. (in Chinese)

李春輝, 黃勛, 蔡虻, 等. 新冠肺炎疫情期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同區(qū)域工作崗位個(gè)人防護(hù)專家共識(shí). 中國(guó)感染控制雜志, 2020, 19(3):199- 213.

[8] Zhang ZX, Yi Y, Wu JH, et al. Design of mobile biosafety laboratory

tent and its application in SARS-CoV-2 detection. Chin Med Equipment J, 2020, 41(2):1-5. (in Chinese)

張宗興, 衣穎, 吳金輝, 等. 帳篷式移動(dòng)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及在新型冠狀病毒檢測(cè)中的應(yīng)用. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2020, 41(2):1-5.

[9] Integrated Team of Joint Prevention and Control Mechanism for COVID-19 of State Council of the People's Republic of China. Notice on speeding up the improvement of the 2019-nCoV nucleic acid detection capability in medical institutions. (2020-07-02). http://www. nhc.gov.cn/yzygj/s3593/202007/5b5597bcbffc4623b0b9ec051a0f173d.shtml. (in Chinese)

國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組. 關(guān)于進(jìn)一步加快提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)能力的通知. (2020-07- 02). http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3593/202007/5b5597bcbffc4623b0 b9ec051a0f173d.shtml.

[10] Logue CH, Lewis SM, Lansley A, et al. Case study: design and implementation of training for scientists deploying to Ebola diagnostic field laboratories in Sierra Leone: October 2014 to February 2016. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci, 2017, 372(1721):20160299.

趙曉霞，Email：xiami49568@qq.com

2020-08-24

10.3969/j.issn.1673-713X.2020.06.001