為確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在最短時(shí)間內(nèi)維持使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，標(biāo)準(zhǔn)查新在各個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域起到了重要作用。方法：以我院的的工作為例，主要從幾個(gè)方面談一下標(biāo)準(zhǔn)查新在檢查中的應(yīng)用。結(jié)論：在查新工作中，要做到責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度對(duì)待這項(xiàng)工作，以確保做到查新工作及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。

標(biāo)準(zhǔn)查新是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中的一項(xiàng)重要工作，樣品的檢驗(yàn)離不開標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作需要標(biāo)準(zhǔn)的支持，來保證檢測(cè)結(jié)果受到社會(huì)的認(rèn)可，這就需要我們對(duì)標(biāo)準(zhǔn)定期的進(jìn)行查新，以確保適用的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。2012年2月，國務(wù)院關(guān)于印發(fā)《質(zhì)量發(fā)展振興綱要（2011-2020）》的通知發(fā)布以來，國家在加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化方面有了綱領(lǐng)性的指導(dǎo)文獻(xiàn)，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化分類管理，加強(qiáng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)管理?？s短標(biāo)準(zhǔn)制修訂周期，提升標(biāo)準(zhǔn)化的先進(jìn)性、有效性和適用性。針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的使用等，以筆者工作為例，主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行以下闡述。

標(biāo)準(zhǔn)查新的重要性

標(biāo)準(zhǔn)無論在企業(yè)生產(chǎn)還是檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域都是非常重要的一環(huán)，在CNAS 認(rèn)證、CMA 計(jì)量認(rèn)證、產(chǎn)品項(xiàng)目的擴(kuò)項(xiàng)、飛行檢查等標(biāo)準(zhǔn)都是必查項(xiàng)。以下是在三種情況下的使用要求：（1）按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》第5.3.2 條款要求，實(shí)驗(yàn)室所適用的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)為現(xiàn)行有效版本，方法如果發(fā)生變化，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（2）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01：2018 ）7.2.1.5 條規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室在引用方法之前，應(yīng)確認(rèn)能正確地使用此方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。（3）《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測(cè)》（GB/T27404-2008）4.3.2 條規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)獲取政府部門下發(fā)的各種法律、法規(guī)文件及管理要求，并確保標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)更新。

標(biāo)準(zhǔn)的查新途徑和方法

食品、藥品成冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)由我院業(yè)務(wù)管理科統(tǒng)一訂購、受控、發(fā)放。其它的標(biāo)準(zhǔn)來源通過以下途徑和方法進(jìn)行查詢：（1）向當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)情報(bào)所購買現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)。（2）全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)（http：//www.std.samr.gov.cn/）。（3）中國藥檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理系統(tǒng)（https：//app.nifdc.org.cn/）。（4）國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站（http：//chp. org.cn/）發(fā)布的勘誤修訂有關(guān)內(nèi)容的函及批件。（5）食品伙伴網(wǎng)(http：//www.foodmate.net)。（6）國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（http：//zwfw.samr.gov.cn/）。（7）國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的關(guān)于食品、化妝品、醫(yī)療器械、保健食品等法規(guī)、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)公告等等。（8）從期刊獲取最新信息，以保證使用的標(biāo)準(zhǔn)信息及時(shí)、有效。

標(biāo)準(zhǔn)的管理流程與跟蹤

（1）我院的標(biāo)準(zhǔn)管理是從獲取到上傳至標(biāo)準(zhǔn)群，需要進(jìn)行整理、分類、掃描、上傳至標(biāo)準(zhǔn)群等多項(xiàng)工作。我院的標(biāo)準(zhǔn)管理流程圖見圖1

圖（1）

（2）對(duì)所獲取的標(biāo)準(zhǔn)要進(jìn)行受控、發(fā)放、各檢驗(yàn)科室簽字。

（3）對(duì)勘誤的管理，首先每周要登錄國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站，對(duì)新的勘誤進(jìn)行下載，業(yè)務(wù)管理科并形成文件形式，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后，進(jìn)行發(fā)放?？闭`內(nèi)容的變更由相關(guān)科室確認(rèn)，并填寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)表。

（4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)現(xiàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行跟蹤，主要包括：一是定期對(duì)所用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新；二是通過企業(yè)或人員外出培訓(xùn)學(xué)習(xí)獲得并帶回，并作好相應(yīng)的記錄。

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的變更及確認(rèn)

（1）標(biāo)準(zhǔn)查新人員對(duì)所獲取的標(biāo)準(zhǔn)（勘誤、批件）等資料做好登記記錄，并受控發(fā)放給各檢驗(yàn)科室。對(duì)作廢標(biāo)準(zhǔn)也要做好記錄，加蓋作廢章。

（2）標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容未涉及到新方法、新儀器的視為一般變更，由相關(guān)檢驗(yàn)科室簽字確認(rèn)。

（3）如果新的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)、儀器設(shè)備等都有變化，實(shí)驗(yàn)室必須配備相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、試劑和環(huán)境才能滿足要求，還要對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。作業(yè)指導(dǎo)書、現(xiàn)有原始記錄表格是否需要修改等都要進(jìn)行全面的評(píng)審確認(rèn)。相關(guān)檢驗(yàn)科室完成對(duì)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人做出評(píng)價(jià)結(jié)論，并簽字，證明能夠正確使用新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。

（4）質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定部門要求上報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更相關(guān)材料。

（5）所有在標(biāo)準(zhǔn)查新、確認(rèn)、驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的原始記錄、驗(yàn)證報(bào)告等相關(guān)文件記錄交業(yè)務(wù)管理科歸擋保管。

標(biāo)準(zhǔn)查新工作中遇到的問題

（1）標(biāo)準(zhǔn)查詢不及時(shí)，從標(biāo)準(zhǔn)的接收、掃描和發(fā)放管理等方面進(jìn)行思考，來提高查新數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，使藥品（食品）名稱與標(biāo)準(zhǔn)、批件相互對(duì)應(yīng)起來。

（2）相同品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)不同廠家所使用的標(biāo)準(zhǔn)也不同，使用者所查詢的標(biāo)準(zhǔn)要按照廠家所使用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢，有些標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)查不到，只能電話給廠家索取，這樣加大了查詢?nèi)藛T的工作量，望能完善標(biāo)準(zhǔn)查詢系統(tǒng)。

（3）每個(gè)單位查新工作量都很大，一個(gè)單位的標(biāo)準(zhǔn)或參數(shù)有上千條，而且涉及的專業(yè)也特別多，不可能所有的專業(yè)知識(shí)都能了解。可以委托有資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)查新機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新，以提高標(biāo)準(zhǔn)查新的效率和工作質(zhì)量。

（4）目前標(biāo)準(zhǔn)查詢系統(tǒng)有些標(biāo)準(zhǔn)不能下載，影響到實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)使用。

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)查新工作提出幾點(diǎn)意見和建議

檢測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性是檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的技術(shù)依據(jù)，是檢測(cè)機(jī)構(gòu)以服務(wù)于政府、社會(huì)、企業(yè)為宗旨，不斷強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室的重點(diǎn)管理，來提升檢測(cè)技術(shù)能力來保證的，做好標(biāo)準(zhǔn)查新和標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工作就顯得尤為重要。主要表現(xiàn)在幾個(gè)方面：（1）加強(qiáng)檢驗(yàn)人員技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高自身檢測(cè)水平。（2）望以后標(biāo)準(zhǔn)的查新實(shí)現(xiàn)信息共享、準(zhǔn)確及時(shí)、不斷完善標(biāo)準(zhǔn)查新系統(tǒng)。（3）實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有使用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行受控，隨時(shí)跟蹤在用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及檢驗(yàn)方法，對(duì)更新的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期清理。新標(biāo)準(zhǔn)從發(fā)布到實(shí)施一般都會(huì)間隔3-6 個(gè)月不等的時(shí)間，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后第一時(shí)間索取有效版本，為新標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工作爭(zhēng)取時(shí)間。（4）標(biāo)準(zhǔn)變更后必須對(duì)新方法進(jìn)行驗(yàn)證，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法適用。在進(jìn)行新方法驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)注意有質(zhì)控物的盡量采用質(zhì)控物；如沒有質(zhì)控物，可通過能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)等加以確認(rèn)。不能做一遍模擬實(shí)驗(yàn)就算具備能力了，還要做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來進(jìn)行控制。對(duì)變更的內(nèi)容采取相應(yīng)的措施來加以評(píng)估。

總上所述，標(biāo)準(zhǔn)查新工作是一項(xiàng)科學(xué)性強(qiáng)、質(zhì)量要求非常高的的高層次的信息查詢工作。在查新工作中，要做到以高度的責(zé)任心和認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度對(duì)待這項(xiàng)工作，以確保做到查新工作及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。