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飼料“禁抗令”細規(guī):558 個獸藥產(chǎn)品被注銷

2020-12-14 00:00
北方牧業(yè) 2020年3期
關(guān)鍵詞:批準文號范本質(zhì)量標準

近日, 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第246號公告, 這是繼飼料 “禁抗令”(第194 號公告)后發(fā)布的用于指導飼料“禁抗”工作的細化規(guī)則。

據(jù)悉,根據(jù)《獸藥管理條例》《飼料和飼料添加劑管理條例》 有關(guān)規(guī)定,按照《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016—2020 年)》和《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃(2017—2020 年)》部署,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已在第194 號公告中叫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用部分藥物飼料添加劑。 此次公告旨在對相關(guān)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準修訂和批準文號變更等事項做出具體實施要求。

第246 號公告中指出, 自2020年1 月1 日起, 廢止僅有促生長用途的15 項藥物飼料添加劑等品種質(zhì)量標準, 注銷558 個相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號和3 個進口獸藥注冊證書。 公告還給出金霉素預混劑等15個獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量標準和說明書范本, 以及拉沙洛西鈉預混劑等5 個進口獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準和標簽、說明書樣稿。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已完成既有促生長又有防治用途藥物飼料添加劑、抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑品種的質(zhì)量標準和說明書范本修訂工作,此次共發(fā)布15 個修訂后的質(zhì)量標準和說明書范本,自2020 年1 月1 日起執(zhí)行,原農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的同品種質(zhì)量標準和說明書范本同時廢止。 相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的說明書范本自行修改相關(guān)產(chǎn)品標簽和說明書內(nèi)容, 標簽內(nèi)容不得超過說明書規(guī)定的內(nèi)容范圍。 標簽和說明書上的產(chǎn)品批準文號由 “獸藥添字”變?yōu)椤矮F藥字”,其他信息不變。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已完成抗球蟲類藥物飼料添加劑相關(guān)進口獸藥品種的質(zhì)量標準、 標簽和說明書樣稿修訂工作,發(fā)布5 個修訂后的質(zhì)量標準、標簽和說明書樣稿,自2020 年1 月1 日起執(zhí)行,原農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的同品種質(zhì)量標準、 標簽和說明書樣稿同時廢止。 相關(guān)進口獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的標簽和說明書樣稿印制相關(guān)產(chǎn)品標簽和說明書, 標簽和說明書上的進口獸藥注冊證書號不變。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已于2020 年1 月15 日前統(tǒng)一組織完成相關(guān)獸藥產(chǎn)品“獸藥添字”轉(zhuǎn)“獸藥字”批準文號批件變更和發(fā)放工作。

此外, 為了進一步規(guī)范養(yǎng)殖用藥行為,保障動物源性食品安全,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部又發(fā)布了第250 號公告,修訂了食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物清單, 原農(nóng)業(yè)部公告第193 號、235 號、560 號 等 文 件 中的相關(guān)內(nèi)容同時廢止。

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