《規(guī)范專家共識》起草小組

輸血治療的安全性直接關(guān)系到臨床治療有效性和患者生命安全。血液安全受到黨和政府的高度重視。為此，國家衛(wèi)生健康委員會等對臨床輸血各主要環(huán)節(jié)出臺了一系列規(guī)范與國家標(biāo)準(zhǔn)，如：在醫(yī)生輸血申請和輸血反應(yīng)處置方面有《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、WS/T622-2018《內(nèi)科輸血》和WS/T624-2018《輸血反應(yīng)分類》[1-3]等；在護(hù)士輸血標(biāo)本采集與血液輸注方面有靜脈輸液與輸血技術(shù)操作規(guī)程“三查十二對”等；在輸血檢驗(yàn)人員血型檢測與交叉配血方面有《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和《輸血技術(shù)操作規(guī)程 （輸血科部分）》[1，4]等；在血液成分制劑運(yùn)輸與儲存方面有國標(biāo)WS/T400-2012《血液運(yùn)輸要求》和WS/T399-2012《血液儲存要求》[5，6]等。

然而，在臨床輸血閉環(huán)管理中輸血標(biāo)本配送與廢血袋回收至今沒有明確的國家標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)管理規(guī)范，以致于目前諸多醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血標(biāo)本配送與廢血袋回收幾乎都采用人工配送，工作量極大、不可控環(huán)節(jié)諸多、監(jiān)督管理較難，極易造成不良后果：輸血標(biāo)本配送未嚴(yán)格管理，不可避免地存在輸血標(biāo)本錯(cuò)送、漏送和滯留貽誤搶救患者的寶貴時(shí)機(jī)或/和造成急性溶血性輸血反應(yīng)。廢血袋未能有效回收管理，可出現(xiàn)廢血袋流失甚至存在個(gè)人非法轉(zhuǎn)讓、買賣的現(xiàn)象，對公共安全防控造成了很大威脅[7-12]。2015年國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)傳染病防治人員安全防護(hù)的意見中明確指出：應(yīng)切實(shí)做好醫(yī)療廢物集中無害化處置，落實(shí)醫(yī)療廢物收集、配送、貯存和處置的全過程管理，建立健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，防止醫(yī)療廢物流失。廢血袋屬于“特殊”醫(yī)療廢棄物應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格管理。

目前，上海市乃至全國均無輸血標(biāo)本配送和輸血后廢血袋回收管理規(guī)范。因此，建立《醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血標(biāo)本配送與廢血袋回收管理規(guī)范》專家共識顯得尤為重要，以便進(jìn)一步規(guī)范上海市各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血標(biāo)本精準(zhǔn)配送和廢棄血袋精準(zhǔn)回收管理，很大程度上能夠確保輸血及時(shí)性與安全性，保障公共衛(wèi)生安全和社會穩(wěn)定。另外，實(shí)現(xiàn)臨床輸血閉環(huán)過程管理完整性與溯源性。

1 人員要求

1.1 應(yīng)確定和制作信息使用人員身份識別標(biāo)識，包括但不限于臨床用血科室醫(yī)護(hù)人員、輸血科（血庫）人員和工勤人員。

1.2 應(yīng)制定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用人員和新上崗員工使用規(guī)程。定期培訓(xùn)，使其掌握使用新系統(tǒng)及修改后的舊系統(tǒng)。

1.3 應(yīng)制定信息系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案，定期培訓(xùn)與考核。

1.4 應(yīng)對計(jì)算機(jī)使用人員的操作能力，包括但不限于新增功能、安全防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案的能力進(jìn)行評估，每年不少于1次。

2 設(shè)備與設(shè)施要求

2.1 配置種類 應(yīng)包括但不限于下列設(shè)備：計(jì)算機(jī)及相關(guān)分析軟件、掃描槍、標(biāo)簽打印機(jī)、局域網(wǎng)（HIS、LIS）、不間斷電源（UPS）。

2.2 放置地點(diǎn) 應(yīng)包括但不限于下列場所：各臨床用血科室、輸血科（血庫）、工勤人員管理部門、醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)。

3 管理要求

3.1 為保證計(jì)算機(jī)正常運(yùn)作，應(yīng)提供必要的環(huán)境和操作條件。

3.2 計(jì)算機(jī)及附加設(shè)備應(yīng)保持清潔，放置地點(diǎn)和環(huán)境應(yīng)符合廠商的規(guī)定（如通風(fēng)、靜電、溫度和濕度）。

3.3 計(jì)算機(jī)的放置應(yīng)符合消防要求。

3.4 應(yīng)對通行區(qū)內(nèi)的電線和計(jì)算機(jī)纜線設(shè)定保護(hù)措施。

3.5 應(yīng)為信息服務(wù)器和數(shù)據(jù)處理有關(guān)計(jì)算機(jī)配置不間斷電源（UPS），以防止信息數(shù)據(jù)損壞或丟失。

3.6 應(yīng)由專人對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)，相關(guān)信息數(shù)據(jù)不少于3個(gè)月備份1次。

4 輸血標(biāo)本配送

4.1 醫(yī)生通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)開具輸血醫(yī)囑后，護(hù)士接到輸血任務(wù)指令，應(yīng)確定輸血標(biāo)本識別標(biāo)識。

4.2 護(hù)士應(yīng)手持輸血申請單和貼有輸血標(biāo)本識別標(biāo)識血標(biāo)本管，在患者床邊通過目視和使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)患者身份識別標(biāo)識、輸血標(biāo)本識別標(biāo)識和采樣時(shí)間后，嚴(yán)格遵循消毒無菌操作制度，采集輸血標(biāo)本。

4.3 護(hù)士采集輸血標(biāo)本后返回護(hù)士站。

4.3.1 應(yīng)再次使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)輸血標(biāo)本識別標(biāo)識。

4.3.2 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生成配送任務(wù)指令，至少應(yīng)包括但不限于輸血標(biāo)本識別信息標(biāo)準(zhǔn)化、分類批量打包、患者身份識別標(biāo)識，信息數(shù)據(jù)上傳。

4.3.3 不同患者多個(gè)輸血標(biāo)本應(yīng)合并為同一批次輸血標(biāo)本配送任務(wù)指令，再形成任務(wù)信息識別條形碼，信息數(shù)據(jù)上傳。

4.3.4 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)形成通知工勤人員配送輸血標(biāo)本任務(wù)指令，發(fā)送至工勤人員管理部門。

4.4 工勤人員管理部門接到配送輸血標(biāo)本任務(wù)指令后，應(yīng)立即通知工勤人員到達(dá)護(hù)士站。

4.5 護(hù)士應(yīng)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)工勤人員身份識別標(biāo)識、輸血標(biāo)本識別標(biāo)識和取樣時(shí)間后，工勤人員取走輸血標(biāo)本。

4.6 工勤人員應(yīng)及時(shí)將輸血標(biāo)本送達(dá)輸血科（血庫）。

4.7 輸血科（血庫）人員應(yīng)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)工勤人員身份識別標(biāo)識，共同目視和使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)輸血標(biāo)本識別標(biāo)識和送達(dá)（接受）時(shí)間，更新輸血信息管理系統(tǒng)輸血標(biāo)本追溯狀態(tài)信息。

4.8 宜通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)分析輸血標(biāo)本平均配送時(shí)間、滯留、丟失或錯(cuò)送等異常事件發(fā)生率，將相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)歸集和評估分析。

5 廢血袋回收

5.1 患者輸血完畢后，護(hù)士應(yīng)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)廢血袋識別標(biāo)識和輸血結(jié)束時(shí)間。

5.2 廢血袋返回護(hù)士站。

5.2.1 應(yīng)再次使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)廢血袋識別標(biāo)識后暫存。

5.2.2 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生成廢血袋回收處置任務(wù)指令，至少應(yīng)包括但不限于廢棄血袋識別信息標(biāo)準(zhǔn)化、分類批量打包、患者身份識別標(biāo)識，信息數(shù)據(jù)上傳。

5.2.3 不同患者多個(gè)廢血袋應(yīng)合并為同一批次廢血袋集中回收處置任務(wù)指令，再形成任務(wù)信息識別條形碼，信息數(shù)據(jù)上傳。

5.2.4 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)形成通知工勤人員回收廢血袋任務(wù)指令，發(fā)送至工勤人員管理部門。

5.3 工勤人員管理部門接到回收廢血袋任務(wù)指令后，立即通知工勤人員到達(dá)護(hù)士站。

5.4 護(hù)士使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)工勤人員身份識別標(biāo)識、廢血袋識別標(biāo)識和取袋時(shí)間后，工勤人員取走廢血袋。

5.5 工勤人員應(yīng)將廢血袋送至醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)。

5.6 醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)工勤人員應(yīng)使用掃描槍確認(rèn)工勤人員身份識別標(biāo)識、廢血袋識別標(biāo)識和送達(dá)時(shí)間。

5.7 廢血袋在醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)暫存。

5.8 具有簽約醫(yī)療機(jī)構(gòu)廢棄物回收資質(zhì)公司人員在醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)應(yīng)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掃描槍確認(rèn)匯總廢血袋信息數(shù)據(jù)與回收離院時(shí)間，取走廢血袋。

5.9 確認(rèn)匯總廢血袋信息數(shù)據(jù)應(yīng)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上傳輸血科（血庫）輸血管理系統(tǒng)，與發(fā)血血袋信息數(shù)據(jù)進(jìn)行逐一自動匹配性核對，更新輸血信息管理系統(tǒng)中血袋追溯狀態(tài)信息。

5.10 宜通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)分析廢血袋平均回收時(shí)間、滯留、丟失或錯(cuò)送等異常事件發(fā)生率，將相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)歸集和評估分析。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

致謝（排列不分先后）：鄒崢嶸 張統(tǒng)宇（上海市血液管理辦公室）、陸韜宏（上海市血液中心）、李力達(dá) 朱亞捷 唐杰（上海市上海市衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生監(jiān)督所）、俞潔（上海市徐匯區(qū)血液管理辦公室）、范學(xué)東（上海市崇明區(qū)血液管理辦公室）、盛金星（上海市松江區(qū)血液管理辦公室）、錢寶華（海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院）、夏榮（復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院附屬華山醫(yī)院）、劉曉艷（復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院）、胡承 張曦 吳允真（上海市第六人民醫(yī)院）、左玫（上海市第十人民醫(yī)院）、繆怡（上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院）、樂嘉宜（上海市黃浦區(qū)瑞金二路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）等