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第三次中國(guó)國(guó)家卒中登記研究方案

2020-12-09 13:15:21荊京
中國(guó)卒中雜志 2020年2期
關(guān)鍵詞:組織學(xué)病因分型

荊京

Stroke and Vascular Neurology(SVN)2019年9月上線文章“The Third China National Stroke Registry(CNSR-Ⅲ)for patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack:design,rationale and baseline patient characteristics”,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授團(tuán)隊(duì)完成。作者在文中介紹了第三次中國(guó)國(guó)家卒中登記(The Third China National Stroke Registry,CNSR-Ⅲ)的研究方案和登記患者的基線特征。

CNSR-Ⅲ是在我國(guó)全國(guó)范圍內(nèi)開展的基于缺血性卒中和TIA住院患者的登記研究,自2015年8月至2018年3月,在中國(guó)22個(gè)省、4個(gè)直轄市的201家醫(yī)院連續(xù)招募了缺血性卒中或TIA患者。通過面對(duì)面訪談,前瞻性地使用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)收集臨床數(shù)據(jù),隨訪患者3個(gè)月、6個(gè)月及1~5年的臨床結(jié)局。該登記共計(jì)入組15 166例患者,其中31.7%為女性,平均年齡為62.2±11.3歲。與CNSR-Ⅰ和CNSR-Ⅱ比較,除了描述當(dāng)前我國(guó)疾病負(fù)擔(dān)及關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)的質(zhì)控現(xiàn)狀外,CNSR-Ⅲ最大的特點(diǎn)在于收集了患者完整的MRI影像學(xué)信息、顱內(nèi)外動(dòng)脈評(píng)估、心臟的結(jié)構(gòu)和節(jié)律評(píng)估以及血液樣本信息等,從而可以探索既往卒中登記中無(wú)法解決的關(guān)鍵問題。那么,CNSR-Ⅲ未來(lái)將回答卒中領(lǐng)域哪些仍懸而未決的問題呢?總結(jié)為如下幾方面:

(1)建立基于影像標(biāo)志物的缺血性卒中和TIA風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型。

目前,基于臨床危險(xiǎn)因素的缺血性卒中和TIA卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型的預(yù)測(cè)效能已不能滿足日益強(qiáng)調(diào)個(gè)體化的醫(yī)療現(xiàn)狀,而隨著MRI技術(shù)的普及,影像標(biāo)志物愈發(fā)體現(xiàn)出對(duì)于卒中復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)的價(jià)值,因此建立基于危險(xiǎn)因素及影像標(biāo)志物的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型成為CNSR-Ⅲ登記研究的重中之重。

(2)探討TIA和輕型卒中“組織學(xué)”和“時(shí)間”定義對(duì)臨床預(yù)后的預(yù)測(cè)價(jià)值。

TIA有“組織學(xué)”和“時(shí)間”定義兩種方式,而最新的牛津血管研究(Oxford Vascular Study,OXVASC)提示輕型卒中有同樣的兩種定義方式。目前,兩種定義的使用仍存在爭(zhēng)議,“組織學(xué)”定義可以更好地預(yù)測(cè)臨床預(yù)后。因此,目前已出現(xiàn)使用“組織學(xué)”定義來(lái)替代“時(shí)間”定義的趨勢(shì)。然而,目前尚不明確兩種定義的聯(lián)合使用對(duì)TIA和輕型卒中患者的預(yù)測(cè)價(jià)值是否存在差異。對(duì)于臨床預(yù)后的預(yù)測(cè)價(jià)值,TIA和輕型卒中的“時(shí)間”定義真的沒有預(yù)測(cè)價(jià)值嗎?CNSR-Ⅲ登記研究的TIA和輕型卒中隊(duì)列將揭曉答案。

(3)探討卒中病因分型的中心化評(píng)估對(duì)卒中臨床預(yù)后及治療的影響。

卒中病因分型目前是缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和治療的主要依據(jù)。然而,各種病因分型(TOAST、ASCO、CISS)對(duì)預(yù)后的預(yù)測(cè)價(jià)值及治療的影響尚不明確,且各分型均為醫(yī)院自行評(píng)價(jià),評(píng)估一致性不得而知。CNSR-Ⅲ隊(duì)列利用完整的輔助檢查信息對(duì)所有患者的病因分型進(jìn)行中心化評(píng)估,將對(duì)中心化判讀與個(gè)體判讀的差異進(jìn)行比較,逐一回答上述問題。

(4)探索隱源性卒中的病因、發(fā)病機(jī)制以及對(duì)卒中復(fù)發(fā)的影響。

隱源性卒中至今仍是卒中治療的盲區(qū),目前國(guó)際上更傾向于心源性栓塞是其主要病因,但是兩大針對(duì)隱源性腦栓塞的口服抗凝劑臨床試驗(yàn)均以失敗告終。究其原因,是治療方案不當(dāng)還是病因?qū)ふ义e(cuò)誤?CNSR-Ⅲ將探索國(guó)人隱源性卒中的病因、發(fā)病機(jī)制以及對(duì)卒中復(fù)發(fā)的影響,從而為未來(lái)隱源性卒中的治療打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

(5)探索新型卒中生物標(biāo)記物、卒中相關(guān)基因與卒中發(fā)生及預(yù)后的相關(guān)性。

此外,CNSR-Ⅲ登記研究收集了1萬(wàn)例以上患者的血液標(biāo)本,將對(duì)新型卒中預(yù)測(cè)生物標(biāo)志物、卒中相關(guān)基因與卒中發(fā)生及預(yù)后的相關(guān)性進(jìn)行探索。

總之,CNSR-Ⅲ研究已近尾聲,其完整的臨床、影像、炎癥因子及基因信息能否真正解決困擾腦血管病醫(yī)師多年的臨床及科研問題,為廣大卒中患者帶來(lái)真實(shí)的獲益,并推進(jìn)我國(guó)卒中診療科研水平?我們將拭目以待!

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