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甲磺草胺市場分析

2020-12-07 02:52
世界農(nóng)藥 2020年11期
關鍵詞:混配原藥劑型

王 旭

(南通江山農(nóng)藥化工股份有限公司,江蘇南通 226017)

1 產(chǎn)品概況

1.1 產(chǎn)品簡介

甲磺草胺(圖1)又名磺酰唑草酮,是1985年FMC公司開發(fā),1996年投放市場的三唑啉酮類除草劑,原卟啉原氧化酶抑制劑,主要用于甘蔗、大豆、向日葵田,播前、苗前施用防除一年生闊葉雜草、禾本科雜草和莎草等。DuPont公司通過非獨家的形式銷售到許多國家。

劑型主要為混劑,通常與氯酯磺草胺(Ganuntlet)和異噁草松(Command Extra)混配,補充使用在STS系列大豆田。FMC的Spartan也可用在甘蔗、向日葵、菠蘿和煙草田,并獲得非農(nóng)作物使用的許可。

圖1 甲磺草胺

2006年Dow跟FMC簽訂了供貨協(xié)議,于2007年投放Sonic制劑產(chǎn)品;2010年FMC把甲磺草胺與氯嘧磺隆的混配產(chǎn)品Authority XL投放用于大豆田;2011年獲得加拿大Authority 480的登記許可;2013年獲得美國Authority Maxx(氯嘧磺隆混配劑型)的登記許可;2015年加入孟山都的Roundup Ready PLUS雜草防治解決方案項目,目前已在美國注冊審批。

FMC公司供應全球市場的甲磺草胺原藥大部分由中國企業(yè)生產(chǎn),另有一部分由印度企業(yè)Tagros加工。而甲磺草胺制劑,則由FMC公司在各個核心市場的本地制劑工廠生產(chǎn)。

1.2 國內甲磺草胺產(chǎn)品登記情況

目前在國內登記甲磺草胺原藥的企業(yè)有8家,分別為美國FMC公司、寧夏格瑞精細化工有限公司、江蘇省農(nóng)用激素工程技術研究中心有限公司、江蘇省常州沃富斯農(nóng)化有限公司、江蘇瑞邦農(nóng)化股份有限公司、瀘州東方農(nóng)化有限公司、江蘇聯(lián)化科技有限公司、江蘇寶眾寶達藥業(yè)有限公司。

其中,后3家為美國FMC公司的代工企業(yè)。國內原藥登記含量從91%到97%不等。

相比原藥登記,甲磺草胺制劑登記較少,除蘇州富美實植物保護劑有限公司登記40% SC外,僅有瀘州東方(40% SC、75% WDG)、江蘇瑞邦(50% SC)、和浙江天豐(40% SC)持有有效制劑登記證。

從國內登記的情況來看,甲磺草胺產(chǎn)品存在“外貿(mào)原藥火熱、內貿(mào)制劑冷清”的市場特點。主要原因在于FMC未在國內推廣甲磺草胺,與國內現(xiàn)有大豆田除草劑產(chǎn)品相比,甲磺草胺在成本和防效上缺乏競爭力。

1.3 全球登記的甲磺草胺制劑產(chǎn)品

主要登記的甲磺草胺單劑產(chǎn)品為40%甲磺草胺SC、480 g/L SC、75% WDG。登記的混配產(chǎn)品有56.3%甲磺草胺(46.9%)·氯嘧磺隆(9.4%)WDG、75%甲磺草胺(47%)·嗪草酮(28%)DF、47.18%甲磺草胺(5.7%)·草甘膦異丙胺鹽(41.48%)。

此外,在美國市場,甲磺草胺與異噁草松、氯酯磺草胺等成分的混配登記和銷售也較為活躍。

2 全球市場情況分析

2.1 甲磺草胺在主要國家和地區(qū)的銷售額(量)

最近5年甲磺草胺全球銷售額一直呈現(xiàn)上升趨勢,大豆和甘蔗兩大作物板塊一直是拉動甲磺草胺市場銷售額增長的主要因素。尤其2019年在加拿大大力推廣甲磺草胺產(chǎn)品的情況下,甲磺草胺的銷售額超過了3億美元,甲磺草胺成為重量級的除草劑單品。

根據(jù)Kleffmann數(shù)據(jù)庫,甲磺草胺在2017、2018、2019年全球分地區(qū)分作物銷售額情況為,主要集中在大國市場,在拉丁美洲、亞洲的非核心國家,甲磺草胺銷售額非常低;雖然甲磺草胺全球銷售額近年來持續(xù)增長,但在厄瓜多爾、玻利維亞等地區(qū)逐年減少(表1)。其原因在于FMC在全球推廣甲磺草胺的過程中,采取的是“大國優(yōu)先”的市場原則,即在主要作物市場進行強力推廣,而相對忽略中小市場。

與銷售額對應,甲磺草胺全球銷售折百原藥量2017、2018、2019年分別為:3 497.85、3 707.48、3 811.47 t,呈現(xiàn)持續(xù)增長;而其銷售價格維持穩(wěn)定,全球終端價格平均值每年波動不到10%。

2.2 甲磺草胺在主要作物上的銷售額(量)

從應用作物來看,目前在全球甲磺草胺主要應用于 3個作物領域(以下數(shù)據(jù)均取自 2019年Kleffmann統(tǒng)計數(shù)據(jù)):

⑴ 甘蔗:9 201萬美元 (1 842.41 t折百原藥)

應用甲磺草胺的甘蔗主要為南美巴西的甘蔗作物。歷年施用量保持穩(wěn)定,銷售額的增長基本只和價格相關。這部分是甲磺草胺成熟且穩(wěn)定的市場。

表1 甲磺草胺2017、2018、2019年全球銷售額分布情況

⑵ 大豆:19 780萬美元(1 603.58 t折百原藥)

主要為北美和南美的大豆作物。此區(qū)域大豆田中甲磺草胺的用量自2014年起出現(xiàn)迅猛增長,而年銷售量增長均在10%~15%,屬于甲磺草胺快速增長市場。增長集中在美國、阿根廷兩國,其他大豆種植國家,如巴拉圭、玻利維亞,增長非常有限。

⑶ 非作物用途:約2 200萬美元(195.51 t折百原藥)

甲磺草胺的非作物用途主要為加拿大、美國等北美國家的畜牧業(yè)。自2014年以來,這個板塊的銷售額起伏較大,但產(chǎn)品劑型多樣。結合這些地區(qū)甲磺草胺的其他用途銷售區(qū)域分布以及價格情況,可以發(fā)現(xiàn),在特定國家,如巴西或美國,甲磺草胺的非作物用途價格,與當?shù)刂饕魑锾锸褂玫闹苿﹥r格接近,劑型也一致。由此可以判斷,非作物用途市場是甲磺草胺主流作物的輔助與補充市場。

通過比較各主要作物板塊用甲磺草胺的銷售價格和劑型情況,可以發(fā)現(xiàn),雖然甲磺草胺主流劑型變化不大,但是在不同的作物板塊,價格定位有明顯不同,甘蔗作物用制劑價格遠遠低于大豆作物用的。筆者認為主要原因是由于當?shù)刈魑锇鍓K上同類產(chǎn)品定價競爭所致。

2.3 近幾年熱點市場

⑴ 北美地區(qū)

甲磺草胺主要被推廣應用于美國的大豆田。大多數(shù)美國本土公司持有甲磺草胺制劑登記證,甲磺草胺被作為大豆作物田一個重要的劑型產(chǎn)品進行推廣或儲備。在銷售方面,Corteva(使用原陶氏益農(nóng)的Sonic制劑登記)、FMC和美國當?shù)仄渌緦谆遣莅返匿N售額幾乎相等,這表明甲磺草胺在當?shù)馗偁幖?。而跨國公司?014-2015年主打單劑產(chǎn)品,之后轉變?yōu)榕c氯酯磺草胺的混配產(chǎn)品。從登記來看,F(xiàn)MC和Corteva均登記了大量混配劑型,作為潛在的市場方案補充。

在仿制企業(yè)方面,除了美國本土公司外,印度公司如Sharda、UPL、Willowood等也均登記了甲磺草胺的原藥和制劑產(chǎn)品,中國的邁克斯(如東)也在美國獨立持有39.6%甲磺草胺SC和75%甲磺草胺DF的登記證。

綜上所述,甲磺草胺在美國應用廣泛,競爭激烈,但是對于其他公司來說,與當?shù)毓镜暮献骺臻g也較大。

表2 2019年在美國甲磺草胺應用于大豆田的情況

⑵ 拉丁美洲

甲磺草胺在拉美地區(qū)主要分布于阿根廷和巴西兩個國家,但在這兩個國家應用的作物板塊截然不同。

表3 2014/2015年甲磺草胺在歐盟不同作物上銷售額分布情況

在阿根廷主要應用于大豆田,主要應用劑型為單劑,F(xiàn)MC的50%甲磺草胺SC的銷售額占整個阿根廷甲磺草胺銷售額的55%。FMC同期還推廣了甲磺草胺混配制劑產(chǎn)品,如與嗪草酮、氯嘧磺隆、精異丙甲草胺等產(chǎn)品的混配制劑。雖然50%甲磺草胺SC售價較低,但是混配制劑顯著拉高了甲磺草胺應用于阿根廷大豆作物的整體價格(同樣劑型,可以參考阿根廷大豆和向日葵的平均折百價格比較)。

在巴西主要推廣單劑應用于甘蔗田,由于甘蔗除草劑整體用藥成本較低,因而巴西甲磺草胺單劑幾乎是全球甲磺草胺的價格標桿,是全球售價最低的市場。

阿根廷當?shù)毓?,如Helm、DVA等均持有有效產(chǎn)品登記證,國內潤豐公司也在阿根廷持有各種甲磺草胺單劑制劑登記證;在巴西甲磺草胺原藥和制劑的登記申請也非?;钴S。

整體而言,在拉美市場,甲磺草胺單劑競爭激烈且價格相對較低,但是可以通過混配組合提升產(chǎn)品定位,獲取更高價格與利潤;登記獨占性門檻并不高,自主或與當?shù)毓竞献鞯怯洠沁M入當?shù)厥袌龅耐緩健?/p>

3 潛在市場登記方案簡析

3.1 登記情況分析

目前,甲磺草胺主要市場在美國、巴西、阿根廷等國。以上市場均為等同登記體系,國內企業(yè)可以通過等同性獲得原藥以及制劑登記,進入當?shù)厥袌?,或成為已有登記證持有者的供應商。整體而言,登記的準入門檻適中。

3.2 所需登記數(shù)據(jù)

在這些國家登記甲磺草胺原藥和制劑所需要的登記資料如下:

⑴ 甲磺草胺原藥

甲磺草胺原藥登記需提供全分析、6項急性毒性報告、兩項遺傳報告、理化性質報告。

⑵ 甲磺草胺制劑(單劑或混劑)

甲磺草胺制劑登記需要的資料有原藥的理化性質報告、6項急性毒性報告、兩項遺傳報告、制劑的理化性質報告。

以上數(shù)據(jù)可以滿足北美、南美等國家的原藥登記要求,以及美國、阿根廷、巴西地區(qū)的制劑登記要求。其余目標國家特異性數(shù)據(jù)都需要在本地生成,建議根據(jù)項目,由目標國家的合作伙伴投資完成。

4 全球市場趨勢與產(chǎn)品前景

4.1 甲磺草胺的未來市場趨勢分析

作為FMC公司在全球除草劑產(chǎn)品布局中的核心產(chǎn)品,甲磺草胺未來在全球市場有著強勁的增長趨勢。在北美市場,F(xiàn)MC公司將依托良好的供應鏈代工體系帶來的低成本,繼續(xù)在大豆作物板塊與各個仿制企業(yè)進行競爭;同時投放大量的混配制劑,提升甲磺草胺系列產(chǎn)品效能和適用性,形成針對其他甲磺草胺企業(yè)的比較優(yōu)勢。在拉美市場,F(xiàn)MC在各個重要的大宗作物板塊均嘗試推廣甲磺草胺,依靠其普適性與良好的混配性能,通過多樣化的劑型組合,形成對整個拉美作物線的覆蓋。

尤其值得關注的是,隨著草甘膦、百草枯等產(chǎn)品在全球的禁限用進展推進,以及公眾對酰胺類除草劑(乙草胺、異丙甲草胺等)相關負面評估的關注,這些傳統(tǒng)大宗低價除草劑的市場將出現(xiàn)萎縮,將會被其他活性成分所替代。這類低價大宗產(chǎn)品的市場退出,將減少對甲磺草胺市場價格競爭的壓力;同時甲磺草胺豐富的產(chǎn)品組合所帶來的各類作物應用方案,將有很大可能快速填補低價大宗產(chǎn)品退出所帶來的市場真空。2019年起,F(xiàn)MC在中國和印度對其原藥供應鏈進行系統(tǒng)布局,幾乎將所有的甲磺草胺合成企業(yè)收入囊中,成為其長約供應商,這也反映了該公司對于甲磺草胺的信心。

4.2 甲磺草胺專利到期后的推廣前景

對于仿制企業(yè)而言,目前FMC在甲磺草胺上的布局與推廣,既帶來了良好的市場基礎,也伴隨著巨大的競爭壓力。

在市場推廣方面,由于FMC良好的市場基礎和制劑多樣性,其他企業(yè)在針對特定作物板塊的劑型研發(fā)投放方向上,有了較為明確的指導。甲磺草胺原藥登記沒有很高的門檻,其他企業(yè)在原藥登記后,通過投放單劑,或混劑產(chǎn)品,可有效地快速進入市場。目前中國與印度企業(yè)的許多產(chǎn)品在阿根廷、巴西等國登記,這也從側面反映了這種情況。

在產(chǎn)品競爭方面,F(xiàn)MC主要有兩個方面的優(yōu)勢,首先是其登記了大量儲備的組合方案,將形成對其他企業(yè)的比較優(yōu)勢;其次,由于大部分甲磺草胺生產(chǎn)企業(yè)與FMC有原藥長約供應協(xié)議,F(xiàn)MC對于甲磺草胺的供應價格有絕對話語權,這導致其他企業(yè)在市場價格上相對FMC處于劣勢地位。其他企業(yè)需要通過產(chǎn)品組合,差異化投放,來形成對FMC優(yōu)勢的破局。

5 結論及建議

5.1 在區(qū)域選擇和市場開拓方面

針對北美、南美2個最主要的市場區(qū)域進行調研,尋找合適的合作企業(yè),啟動產(chǎn)品投放規(guī)劃,確定劑型、作物和相應的合作模式。

由于當?shù)卦S多大客戶持有甲磺草胺的有效登記證,因此如何通過等同性登記體系,實現(xiàn)對客戶既有登記的來源添加,從而實現(xiàn)業(yè)務通路,是國內企業(yè)需要重點考慮的方向。

5.2 在海外登記與數(shù)據(jù)生成方面

企業(yè)需要針對全球甲磺草胺的登記進行選擇和規(guī)劃,啟動GLP數(shù)據(jù)生成計劃,考慮數(shù)據(jù)在各個地區(qū)的通用性和操作可行性,建議在美國、巴西、阿根廷登記。

國內主要的登記企業(yè)寶眾寶達、聯(lián)化、瀘州東方均為FMC提供原藥,應該通過了FMC的等同登記體系,其他企業(yè)可以通過對上述企業(yè)工藝路徑和產(chǎn)品規(guī)格的研究,開展等同性登記,以確定海外登記中原藥產(chǎn)品適宜登記的雜質與含量規(guī)格情況。

對于制劑,一方面需要積極參與經(jīng)典SC劑型的登記;另一方面,需要對甲磺草胺全球混配成分的動態(tài)與分布情況進行研究,以確定未來的混配制劑登記方向。

5.3 關注市場動態(tài)情況

⑴ 甲磺草胺的合成起始原料為2,4-二氯苯胺,是相對高污染類原料。需要考慮環(huán)保政策帶來的潛在原料供應緊張,對后續(xù)生產(chǎn)的影響。

⑵ 在海外市場方面,F(xiàn)MC長約定制的甲磺草胺原藥價格,顯著低于自由貿(mào)易的甲磺草胺原藥價格,且FMC在傳統(tǒng)單劑方面采取低價推廣策略;而對于價格高的混劑,通過登記門檻限制其他企業(yè)的快速進入。因此國內企業(yè)需要研究FMC全球價格體系,以及供應鏈定價模式,以確定未來市場的定價方案。

⑶ 甲磺草胺是后草甘膦時代一個重要的補充替代產(chǎn)品,在目前草甘膦禁限用趨勢下,市場對甲磺草胺的興趣大于草銨膦,在美洲地區(qū),其推廣勢頭超過草銨膦。因此在亞太目前出現(xiàn)草甘膦禁限用趨勢的國家,可以研究甲磺草胺是否具有潛在的替代可能及價值。值得注意的是,在印尼、馬來西亞等傳統(tǒng)草甘膦市場國家,已經(jīng)開始有企業(yè)在做此類嘗試,國內企業(yè)可以適當關注。

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