梁凱桐 劉子志 魏裕濤

（1.南京理工大學知識產(chǎn)權(quán)學院， 江蘇 南京210094； 2.廣州中醫(yī)藥大學經(jīng)濟與管理學院， 廣東 廣州510006； 3.廣州中醫(yī)藥大學， 廣東省中醫(yī)藥服務與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心， 廣東 廣州510006； 4.廣州醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院， 廣東 廣州510000）

中藥產(chǎn)業(yè)作為我國少數(shù)幾個具有技術天然優(yōu)勢的領域之一，其知識產(chǎn)權(quán)保護情況不令人滿意，有許多本屬于我國傳統(tǒng)中藥的內(nèi)容被外國，尤其是日本、韓國挖掘與創(chuàng)新利用，并形成屬于自己的知識產(chǎn)權(quán)。而且，我國中藥產(chǎn)業(yè)大部分屬于對古代傳統(tǒng)技術的模仿或簡單改造，創(chuàng)新改造意識不足，如中藥復方發(fā)明專利就約占相關專利總數(shù)的90%［1］。

基于上述狀況，本研究認為有必要對中藥專利質(zhì)量展開評價，通過量化指標評價科學分析我國中藥專利質(zhì)量的動態(tài)趨勢及靜態(tài)狀況，從而找出不足之處及其背后潛在的影響因素。在整個評價工作過程中，如何構(gòu)建中藥專利質(zhì)量評價體系是一項重要的前期工作，但目前它在多數(shù)國內(nèi)學者研究報道中均沒有得到理想的展示［2?3］。為了作好體系指標的篩選工作，本研究基于專利技術信息分析與專利質(zhì)量評價的關系，對中藥專利技術信息分析文獻進行評估，篩選區(qū)域維度下的相關質(zhì)量評價指標，為區(qū)域中藥專利質(zhì)量評價體系的構(gòu)建提供科學依據(jù)。

1 區(qū)域中藥專利概念及其質(zhì)量評價意義

1.1 概念 根據(jù)《新華字典》 解釋，“區(qū)域” 有3 種含義：一種是指土地的界劃，常指地區(qū)；一種是指界限、范圍，如體育活動的區(qū)域；最后一種是指國家管轄范圍以外的海床和洋底及其底土。本研究中的“區(qū)域” 主要是指第1 種含義，即我國地區(qū)。

嚴艷［4］認為，中藥專利的含義分為狹義及廣義，前者是指以中藥材為原料制成的任何劑型藥物或中間提取物的中藥產(chǎn)品，中藥制備、提取、炮制方法，已知中成藥者其有效部位的新用途等；后者是指除了中藥產(chǎn)品專利、中藥方法專利、中藥用途發(fā)明專利外，還包括新的中藥中間體，包括由中藥成分制成的洗發(fā)精、牙膏等生活用品，以及保健用品、食品中有實質(zhì)性療效中藥成分的專利。在本研究中，區(qū)域中藥專利是指在區(qū)域?qū)用妫ㄈ缡》?、地市甚至市?nèi)各區(qū)）范圍內(nèi)，該地區(qū)申請人所申請的與中藥材、中成藥、中藥飲片炮制與加工等中藥技術創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新有關的專利集合或?qū)＠偤汀?/p>

1.2 質(zhì)量評價意義 區(qū)域中藥專利質(zhì)量評價主要是采用評價理論和模型，對區(qū)域中藥專利的技術質(zhì)量、法律質(zhì)量、經(jīng)濟質(zhì)量進行靜態(tài)和動態(tài)評價的過程。根據(jù)評價主體的不同，對區(qū)域中藥專利質(zhì)量評價也有不同意義。對中藥企業(yè)來說，該評價是企業(yè)進行中藥研發(fā)戰(zhàn)略及具體研發(fā)項目的創(chuàng)新性、可行性分析的重要參考依據(jù)；對中藥產(chǎn)業(yè)來說，該評價是中藥企業(yè)間進行研發(fā)項目合作、研發(fā)戰(zhàn)略合作、商業(yè)模式合作前預先調(diào)查其可行性環(huán)節(jié)的重要參考依據(jù)，同時也是政府部門制定中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及政策的重要分析環(huán)節(jié)之一；對跨區(qū)域主體來說，該評價是實現(xiàn)跨區(qū)域中藥知識流動與合作，調(diào)動優(yōu)勢資源開展互補、促進共同發(fā)展的戰(zhàn)略合作依據(jù)。關于跨區(qū)域的中藥資源合作，楊旭杰［5］提出構(gòu)建京津冀中藥企業(yè)專利聯(lián)盟，這將會是一種趨勢，而對其可行性進行調(diào)查顯得尤為重要。

2 專利信息分析與專利質(zhì)量評價的關系

專利信息分析主要指在對專利文獻進行檢索與整理的基礎上，采用相關數(shù)學、情報學方法深層次挖掘?qū)＠畔⑺目蒲袃r值，從而揭示專利文獻的深層特征，了解相關技術發(fā)展的進程［6］。專利質(zhì)量的概念尚無統(tǒng)一定義，但國內(nèi)外學者基本認同高質(zhì)量專利對于專利審查標準的提升作用，同時融入了高價值專利的理念，認為它也應在經(jīng)濟價值及社會價值上有所體現(xiàn)［7］。由此可見，專利信息分析是專利質(zhì)量評價研究的基礎，而專利質(zhì)量評價是專利信息分析內(nèi)容的升華。

3 中藥專利技術信息分析文獻評估

3.1 評估框架 首先，區(qū)域中藥專利技術質(zhì)量評價體系需要有個一級指標框架，其分類主要是依據(jù)專利數(shù)據(jù)庫，本研究將中藥專利技術質(zhì)量分為中藥飲片炮制技術、中藥檢測與質(zhì)量控制技術、中藥提取與深加工技術、中藥劑型與制劑技術。其次，在一級指標框架的基礎上，制定中藥專利技術信息分析文獻的評估框架（表1），為篩選上述4 項技術的專利質(zhì)量指標提供依據(jù)。

表1 中藥專利技術信息分析文獻評估流程

在區(qū)域中藥專利技術質(zhì)量評價指標的篩選標準中，其判斷原則為若分析點不滿足目的性，則無需再對可操作性、獨立性進行考察；若滿足目的性，則還需考察兩者，只有同時滿足3 項標準才可轉(zhuǎn)化為相關指標。

3.2 評估結(jié)果 本研究在CNKI 上以“中藥or 中草藥or中醫(yī)藥or 中成藥” and “專利” and “技術” 為檢索詞進行檢索，共得到36 篇文獻，剔除以法律角度解釋中藥專利技術文獻的理論型文獻、只針對中藥整個產(chǎn)業(yè)技術進行整體分析的文獻，以及1 篇以專業(yè)技術角度解釋某一件中藥專利技術參數(shù)的文字分析型文獻，最終篩選出7 篇［8?14］，再按“3.1” 項下評估框架對其進行分析，結(jié)果見表2～8。

表2 《中藥緩控釋制劑技術專利分析》 文獻評估

表3 《中藥產(chǎn)業(yè)微波萃取技術專利分析》 文獻評估

表4 《超聲逆流提取技術在中藥發(fā)明專利中的應用概況》 文獻評估

表5 《中藥飲片炮制技術的專利現(xiàn)狀分析與發(fā)展策略研究》 文獻評估

表6 《中藥提取新技術及其在國內(nèi)的轉(zhuǎn)化應用研究》 文獻評估

3.3 結(jié)果整理（1）在一級指標的技術分類情況下對轉(zhuǎn)化指標進行再分類，應既從量指標測量區(qū)域中藥專利技術的規(guī)模，又從效率指標測算區(qū)域中藥專利技術的資源配置強度［15］；（2）對部分一級指標技術缺少專利技術信息分析文獻支撐的處理，如所有文獻均無關于中藥監(jiān)測與質(zhì)量控制技術方面的報道；（3）再次對轉(zhuǎn)化指標進行篩選，即使是2 項同為效率質(zhì)量的指標，若其中1 項更能體現(xiàn)技術資源的研發(fā)質(zhì)量，則應對轉(zhuǎn)化指標進行整合；（4）相互借鑒不同一級分類技術的三級指標。由此可整合出區(qū)域中藥專利技術質(zhì)量評價體系，具體見表9。

表7 《基于動態(tài)網(wǎng)絡的中藥制劑技術創(chuàng)新網(wǎng)絡演化研究》 文獻評估

表8 《中藥飲片技術中國專利申請狀況分析》 文獻評估

表9 區(qū)域中藥專利技術質(zhì)量評價體系

續(xù)表9

4 結(jié)語

目前，鮮有關于中藥專利質(zhì)量評價的研究文獻，但評價所具有的監(jiān)測指標，并根據(jù)結(jié)果及時進行技術、政策等方面的調(diào)整，對我國中藥產(chǎn)業(yè)意義重大，因此可密切關注到我國中藥技術資源的集聚及具體優(yōu)勢資源的區(qū)域，同時它作為一項復雜的工程，需要準確、緊密、科學的環(huán)節(jié)設計。本研究闡述了前期指標篩選的流程，并通過7 篇文獻進行實踐，可為中藥專利情報分析與中藥專利質(zhì)量評價的相關性研究提供依據(jù)。