王雯

摘 要：目的：比較分析四物湯傳統(tǒng)飲片湯劑與配方顆粒湯劑中阿魏酸、芍藥苷含量。方法：運(yùn)用高效液相譜法對(duì)阿魏酸流動(dòng)相加以測(cè)定，做好波長檢測(cè)，對(duì)芍藥苷流動(dòng)相及波長進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果：自行配制的配方顆粒湯劑中阿魏酸含量8.90ms/劑，芍藥苷含量83.56ms/劑;傳統(tǒng)的飲片湯劑中阿魏酸含量8.89ms/劑，芍藥苷含量78.50ms/劑;不同廠家配方顆粒湯劑中阿魏酸含量3.35-7.66me/劑，芍藥苷48.12-67.51mS/劑。結(jié)論：四物湯傳統(tǒng)飲片湯劑和常規(guī)飲片湯劑從色譜圖上來看基本一致，自制的配方顆粒湯劑和傳統(tǒng)的飲片湯劑中含有的芍藥苷含量與阿魏酸含量相當(dāng)，但不同廠家顯示的配方顆粒湯劑存在差異明顯。

關(guān)鍵詞：四物湯傳統(tǒng)飲片湯劑;配方顆粒湯劑;阿魏酸;芍藥苷

湯劑是傳統(tǒng)的中藥劑型，因?yàn)樗幉募逯蟛灰?，質(zhì)量不穩(wěn)，臨床上的應(yīng)用受到限制較大，中藥配方顆粒是符合規(guī)定的優(yōu)質(zhì)藥材，現(xiàn)代技術(shù)對(duì)其實(shí)施提取和濃縮后制成的產(chǎn)品，不僅可直接沖服，而且其劑量較小，藥效快[1]。四物湯是借助膠艾湯減味所制，其中所含的藥物有白芍、當(dāng)歸、川穹，是補(bǔ)血調(diào)經(jīng)的一類重要方子，其藥物成分眾多，富含微量元素與有機(jī)酸等。芍藥苷是四物湯主要成分，也是補(bǔ)血的一類有效物質(zhì)。本研究經(jīng)傳統(tǒng)飲片湯劑和中藥配方顆粒的阿魏酸和芍藥苷含量予以對(duì)比，探索中藥復(fù)方配伍中中藥配方顆粒所發(fā)揮的作用。

1 儀器和試藥

1.1 儀器

運(yùn)用高效液相譜儀，型號(hào)：Agilent 1100;廠家：德國梅特勒企業(yè)。

1.2 試藥與試劑

對(duì)照組：阿魏酸（湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司）、芍藥苷（北京索萊寶有限公司）;熟地、當(dāng)歸、白芍、川穹飲片;甲醇為色譜純，其余試劑為分析純。

1.2 方法

1.2.1 處方、配方顆粒與湯劑制備

處方有：當(dāng)歸15g、熟地15g、白芍15g、川穹15g。

1.2.2 熟地配方顆粒制備

取熟地飲片2kg，首次加水12倍煮90min，第2次加水10倍煮60min，合并煎液，將濾液濃度濃縮為1.30，保持真空干燥，將其浸膏粉碎，使用乙醇濕法制粒，60℃干燥至水分不超過8%，得熟地黃配方顆粒。

1.2.3 傳統(tǒng)飲片湯劑制備

按照處方比例選取藥物為四類，添加水300ml，煮藥45min，過濾，在藥渣中加水240ml，煎藥30min，濾過，將濾液合并，將其體積調(diào)整在250ml，備用。

配方顆粒湯劑制藥，選取和藥物劑量接近的四種藥材，混合后，添加200ml的水，溫度設(shè)置在80℃以上，冷卻后加水250ml，備用。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比同批藥材制備的傳統(tǒng)飲片湯劑與配方顆粒湯劑阿魏酸、芍藥苷含量

依據(jù)四物湯處方，使用同一批藥材以傳統(tǒng)的方式進(jìn)行煎煮，平均（平行）制備飲片湯劑3份，另選和飲片同批自制配方顆粒3份，制備傳統(tǒng)飲片、配方顆粒湯劑供試溶液。精密吸取對(duì)照品溶液和供試溶液各10μl，根據(jù)上面兩色譜條件來測(cè)定，計(jì)算各個(gè)樣品中的阿魏酸含量與芍藥苷含量。見表1。

2.2 對(duì)比不同廠家配方顆粒湯劑阿魏酸、芍藥苷含量

依據(jù)四物湯處方稱取不同企業(yè)生產(chǎn)的配方顆粒，分別制備配方顆粒湯劑，制定供試品溶液，測(cè)定兩色譜條件，計(jì)算阿魏酸，芍藥苷含量。見表2。

3 討論

學(xué)術(shù)資料報(bào)道：由同一藥材制定的配方顆粒湯劑中中藥含量比傳統(tǒng)飲片湯劑高，本實(shí)驗(yàn)中，四物湯傳統(tǒng)飲片湯劑和自制的顆粒湯劑的阿魏酸與芍藥苷含量接近。主要原因是阿魏酸、芍藥苷的成份是水溶性，藥材的提取比較容易[2]。四物湯是一類補(bǔ)血方劑，制備傳統(tǒng)湯劑時(shí)需延長煎藥時(shí)間。所以傳統(tǒng)飲片湯劑一類有效成分具有較高的提取率，容易影響兩種成分在四物湯傳統(tǒng)飲片湯劑和自制配方顆粒湯劑的含量。

為同批藥材飲片制定的3份四物湯飲片湯劑，需測(cè)定其含量，出現(xiàn)阿魏酸、芍藥苷含量存在較大差異，RSD值是8.59%、5.57%。這表明雖然采用同等藥材，采取的傳統(tǒng)煎煮因?yàn)槠湟?guī)范標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一很容易造成影響。判斷火候與加水的多少均容易導(dǎo)致湯劑有效成分溶出含量變化，同批藥材制定的配方顆粒湯劑，兩種成分含量不會(huì)有較大差異。

不同廠家配方顆粒制備的湯劑中阿魏酸、芍藥苷含量存在較大差異，其因素是各個(gè)企業(yè)的工藝存在差異，使用的藥材產(chǎn)地與收獲季節(jié)，存儲(chǔ)時(shí)間等均不同，阿魏酸受熱不夠穩(wěn)定，采取不同的工藝會(huì)造成不同的程度，不同的生長年限與部位均會(huì)導(dǎo)致芍藥苷含量上出現(xiàn)問題，這在無形中會(huì)導(dǎo)致不同廠家生產(chǎn)的中藥配方顆粒在成分含量上存在的差異較大。所以，相關(guān)廠家有必要對(duì)原材料加以控制，對(duì)中藥材的檢驗(yàn)嚴(yán)格控制，保持中藥材的質(zhì)量穩(wěn)定，使生產(chǎn)的配方顆粒具有較高的優(yōu)質(zhì)性。另外，合理的生產(chǎn)工藝以及生產(chǎn)期間的控制很重要，相關(guān)廠家需實(shí)施GMP管理。

參考文獻(xiàn)

[1]梁妙蓮，譚梅英.桃紅四物湯配方顆粒與水煎方劑指標(biāo)性成分差異研究[J].按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué)，2018，009（009）：P.57-59.

[2]畢肖林，朱海燕，劉陶世，等.香附四物湯中阿魏酸和芍藥苷的大鼠腸吸收動(dòng)力學(xué)研究[J].安徽科技學(xué)院學(xué)報(bào)，2018，032（005）：34-39.