李曉倩

【摘 要】目的 探討我院心力衰竭超藥品說(shuō)明書用藥的合理性。方法 本次研究對(duì)象為我院2017年12月至2019年6月的1300張心力衰竭門診處方，分析超說(shuō)明書用藥的合理性，探究方式為查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)、國(guó)內(nèi)外指南、國(guó)外說(shuō)明書、MICROMEDEX Health Care Series數(shù)據(jù)庫(kù)等。結(jié)果 我院存在治療心力衰竭超說(shuō)明書用藥情況，超說(shuō)明書用藥處方有195張，占比15.00%，藥品包括纈沙坦片、厄貝沙坦片、替米沙坦片和氯沙坦片。以上4種治療心力衰竭藥品均有國(guó)內(nèi)外指南推薦使用，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)級(jí)別較好。結(jié)論 本次我院心力衰竭超藥品說(shuō)明書用藥均有合理醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù)或國(guó)內(nèi)外指南，處方用藥具有合理性。

【關(guān)鍵詞】心力衰竭;超藥品說(shuō)明書;合理性

【中圖分類號(hào)】R97【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2020）07-21--01

前言

心力衰竭患者的死亡率高，5年存活率低于實(shí)體惡性腫瘤患者。臨床為促使患者盡快改善心衰癥狀，為其爭(zhēng)取存活時(shí)間，會(huì)超藥品說(shuō)明書用藥，即“藥品說(shuō)明書之外的用法”，這有可能對(duì)患者造成傷害，因此，臨床必須規(guī)范藥品的合理使用，以保障患者安全用藥。本次我院抽取了2017年12月至2019年6月的1300張心力衰竭處方進(jìn)行分析，目的在于探討超藥品說(shuō)明書用藥的合理性，以最大程度保障患者用藥的合理性與安全性，具體分析如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對(duì)象為我院2017年12月至2019年6月的1300張心力衰竭門診處方。

1.2 方法

超藥品說(shuō)明書用藥即臨床給予患者用藥時(shí)，適應(yīng)癥、用藥頻率、用藥劑量、用藥途徑、療程等在具有法律效力的藥品說(shuō)明書之外的用藥方法。本次研究的依據(jù)為中國(guó)食品藥品監(jiān)督局（CFDA）批準(zhǔn)的說(shuō)明書，對(duì)所研究處方的超藥品說(shuō)明書用藥處方的比例、涉及的藥品種類、用法及用量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，參考國(guó)內(nèi)外權(quán)威資料評(píng)價(jià)超藥品說(shuō)明書用藥的合理性，資料包括《Drug Facts and Comparisons》、MICROMEDEX、國(guó)內(nèi)外臨床診療指南等。

2 結(jié)果

2.1 超藥品說(shuō)明書用藥的處方比例

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，1300張心力衰竭處方中有195（15.00%）張為超藥品說(shuō)明書用藥。

2.2 超藥品說(shuō)明書用藥的藥物、用法、用量、處方百分比統(tǒng)計(jì)情況

本次研究中，心力衰竭超藥品說(shuō)明書用藥所涉及的藥物有：纈沙坦片、厄貝沙坦片、替米沙坦片和氯沙坦片。詳情見(jiàn)表1。

2.3 心力衰竭超藥品說(shuō)明書用藥的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)

3 討論

本次研究顯示，我院存在治療心力衰竭超說(shuō)明書用藥情況，超說(shuō)明書用藥處方有195張，占比15.00%，即便比例不算高，但是臨床仍然要對(duì)用藥行為進(jìn)行規(guī)范，當(dāng)患者需要超藥品說(shuō)明書用藥時(shí)，醫(yī)師要先在醫(yī)院做好備案，并告知患者及家屬，取得其同意方可用藥。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》中提到，LVEF低下且不耐受ACEⅠ類藥物的慢性心衰患者可使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療。心衰患者使用ARB類藥物治療可以取得與ACEⅠ類藥物相近的效果，ARB類藥物可以改善患者癥狀、運(yùn)動(dòng)能力、心功能分級(jí)，與ACEⅠ類藥物的效果相近。2017 ACC/AHA/HFSA《心力衰竭管理指南更新要點(diǎn)》中提到，對(duì)于不耐受ACEⅠ類藥物的心衰患者，給予其ARB類藥物治療時(shí)，初始劑量應(yīng)較低，這樣可以降低患者發(fā)生心血管事件的概率;若是患者腎功能不全、全身血壓低、血清鉀升高，給予其ARB類藥物治療時(shí)應(yīng)慎重。ACEⅠ類藥物有可能致使患者發(fā)生血管性水腫，ARB類藥物是其替代方案，但是部分患者使用ARB類藥物也有可能發(fā)生血管性水腫，因此臨床用藥時(shí)仍需謹(jǐn)慎。

本次研究中，我院心力衰竭超藥品說(shuō)明書用藥涉及4個(gè)藥品，分別為纈沙坦片、厄貝沙坦片、替米沙坦片和氯沙坦片，僅有纈沙坦片得到美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，其余其3個(gè)藥品雖然均未得到美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，但是國(guó)內(nèi)外指南均有推薦使用，且其在推薦、有效性、證據(jù)強(qiáng)度中的推薦級(jí)別均較好，因此循證醫(yī)學(xué)證據(jù)較好，這說(shuō)明本次我院抽取的超藥品說(shuō)明書用藥處方具有合理性。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)心力衰竭學(xué)組，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心力衰竭專業(yè)委員會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018[J].中華心血管病雜志，2018，46（10）：760-789.

[2] 醫(yī)脈通.2017 ACC/AHA/HFSA心力衰竭管理指南更新要點(diǎn)[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2017，25（7）：40.