鄧智俊

摘要：FAT作為一個(gè)系統(tǒng)的工作，其意義在于提前發(fā)現(xiàn)問題，并在工廠階段就將問題整改完畢。做好FAT，就是以較小的代價(jià)消除潛在的隱患，為設(shè)備到場之后的安裝、調(diào)試以及后期驗(yàn)證工作的如期完成爭取時(shí)間，尤其對于較大型設(shè)備的驗(yàn)證工作具有深遠(yuǎn)意義。

關(guān)鍵詞：工廠驗(yàn)收測試;功能邏輯;現(xiàn)場整改;工藝設(shè)計(jì)

FAT即為工廠驗(yàn)收測試，通常意義上來講，是指設(shè)備使用方選擇的設(shè)備供應(yīng)商在完成設(shè)備的設(shè)計(jì)、加工及制造后，由使用方前往供應(yīng)商工廠進(jìn)行的工廠驗(yàn)收測試，這個(gè)測試旨在檢驗(yàn)設(shè)備供應(yīng)商所制造的設(shè)備是否符合采購方的要求，即對設(shè)備使用方的URS（用戶需求規(guī)格書）完全響應(yīng)與否。若FAT驗(yàn)收順利完成，設(shè)備就可裝箱發(fā)貨至使用方，然后繼續(xù)進(jìn)行實(shí)地驗(yàn)收測試（SAT）→設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）→安裝確認(rèn)（IQ）→運(yùn)行確認(rèn)（OQ）→性能確認(rèn)（PQ）等。反之，若在FATT作中遇到一些問題，因?yàn)樵摴ぷ鬟M(jìn)行的地點(diǎn)就在設(shè)備供應(yīng)商的工廠，很多問題可以就地盡快整改。能夠及早發(fā)現(xiàn)問題并將其及時(shí)就地解決，可以說FAT在設(shè)備整個(gè)采購、驗(yàn)收直至投產(chǎn)的過程中都是極其重要的。本文就根據(jù)FAT測試工作對設(shè)備后期的SAT，IQ，OQ等工作的影響進(jìn)行淺析。

既然FAT很重要，那如何才能將FAT做好呢？其實(shí)無非還是兩個(gè)方面：一是從文件方面，即設(shè)備相關(guān)的設(shè)計(jì)文件、制造文件、質(zhì)量文件;二是從設(shè)備自身方面，即查驗(yàn)設(shè)備的材質(zhì)材料、加T2E藝、設(shè)計(jì)工藝、運(yùn)行性能等是否符合使用方提出的要求。設(shè)備的驗(yàn)證工作具體內(nèi)容往往有很多，也很煩瑣，F(xiàn)AT作為第一個(gè)環(huán)節(jié)，由于時(shí)間等因素一般很難將所有測試項(xiàng)逐一檢查，所以，F(xiàn)AT的過程也就需要有一定的側(cè)重點(diǎn)，而FAT需要側(cè)重的，就是那些在供應(yīng)商工廠可以迅速響應(yīng)而如果等設(shè)備運(yùn)送至使用方工廠后則需要耗費(fèi)大量時(shí)間或精力才能解決甚至于會影響到設(shè)備后期的驗(yàn)證投產(chǎn)等工作的問題。做好FAT，可以為整個(gè)項(xiàng)目節(jié)省可觀的時(shí)間，也會使得設(shè)備的采購至驗(yàn)收再至投入使用這整個(gè)流程的條理更加清晰。

那么接下來我們就來討論一下在FAT過程中究竟哪些項(xiàng)目是對設(shè)備后期驗(yàn)證等工作起到重要作用的。就此前參與本公司A車間制水系統(tǒng)的FATT作來說，先說文件。我們都很清楚，好的產(chǎn)品首先源于合理的設(shè)計(jì)，設(shè)備的工藝管道及儀表流程圖（以下簡稱PID）、功能設(shè)計(jì)說明、軟件設(shè)計(jì)說明、硬件設(shè)計(jì)說明、功能邏輯說明、電路圖、設(shè)備部件清單等，這些詳細(xì)的技術(shù)文件決定著設(shè)備最終狀態(tài)是否滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)及使用方的要求，肯定要仔細(xì)進(jìn)行審核，并且與現(xiàn)場設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)的核對，使其保持一致性、合理性。舉個(gè)簡單的例子，若是在PID某個(gè)需要安裝常閉閥門的點(diǎn)位安裝了一個(gè)常開的閥門，自控編程人員在各項(xiàng)配套條件都滿足的情況下也是可以讓功能邏輯條件滿足使設(shè)備運(yùn)行的，這種問題就很不易讓人察覺，當(dāng)下對工藝用水要求的標(biāo)準(zhǔn)日益趨于嚴(yán)格，而制藥用水工藝設(shè)計(jì)中一些閥門常開或者常閉的屬性往往是用來結(jié)合功能邏輯的合理設(shè)計(jì)來應(yīng)對一些特殊情況的（例如斷電停泵或動(dòng)力壓縮空氣斷供等），若是后期驗(yàn)證時(shí)才發(fā)現(xiàn)這種問題，那可就不僅僅是更換閥門那么簡單的事情，更有甚者功能邏輯都需要編程人員來進(jìn)行重新設(shè)計(jì)或改動(dòng)，這樣的話耗費(fèi)的時(shí)間、精力和成本相較于在工廠驗(yàn)收測試時(shí)就地整改而言都將大大增加。再比如，本公司為了實(shí)現(xiàn)最大程度的節(jié)能減排，對制水設(shè)備要求設(shè)計(jì)濃水回收，濃水回收的設(shè)計(jì)勢必要與中間水罐相輔相成，而一般水系統(tǒng)生產(chǎn)廠家在工廠內(nèi)部測試時(shí)往往不會將制水設(shè)備與儲罐設(shè)備進(jìn)行對接聯(lián)動(dòng)，只是通過觀察相對應(yīng)閥門等的動(dòng)作來進(jìn)行測試，我們就曾在其他設(shè)備上遇到過水罐上方未預(yù)留回收進(jìn)罐管路接口這種問題，這種問題如果存在，在工廠驗(yàn)收測試時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)是最好的，一旦設(shè)備歷經(jīng)運(yùn)輸?shù)搅耸褂梅浆F(xiàn)場，這時(shí)再發(fā)現(xiàn)這種問題，且不說現(xiàn)場由于人員、設(shè)備等的不到位無法及時(shí)整改，即使是要不惜代價(jià)整改，不論是返廠進(jìn)行還是供應(yīng)商廠家派人來現(xiàn)場進(jìn)行，其耗費(fèi)的時(shí)間、代價(jià)都將是雙方很難接受的。以上兩點(diǎn)是設(shè)計(jì)層面，再來說說設(shè)備自身質(zhì)量層面。設(shè)備的使用方肯定會在URS中對設(shè)備的材質(zhì)、拋光度等指標(biāo)進(jìn)行要求，那廠家生產(chǎn)的出的設(shè)備是否完全符合使用方要求，這也是我們在現(xiàn)場必然要去確認(rèn)的，比如設(shè)備使用方URS對管道的材質(zhì)要求必須用3 16L不銹鋼，即使廠家提供了相應(yīng)的材質(zhì)證明，但是實(shí)際上材質(zhì)是否符合要求，還是需要我們在現(xiàn)場使用光譜儀等方法進(jìn)行測定，而且需要將測定的范圍盡可能普及到每一個(gè)罐、每一個(gè)面以及每一條節(jié)點(diǎn)之間的管路，做到全方位、無死角。保證了材質(zhì)符合要求，才能保障后期投入使用后設(shè)備在材質(zhì)層面上的長久耐用。除上述內(nèi)容外，還有對設(shè)備產(chǎn)能、內(nèi)拋光、水泵揚(yáng)程及閥門等項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收測試，上述的各類問題，現(xiàn)場檢查現(xiàn)場確認(rèn)，若發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，現(xiàn)場提出意見并要求廠家就地整改處理，待檢查項(xiàng)目全部符合要求，則設(shè)備到場之后的安裝調(diào)試及驗(yàn)證階段工作中就不必在這些項(xiàng)目上耗費(fèi)太多時(shí)間，這樣大大節(jié)省了時(shí)間和許多潛在的成本、風(fēng)險(xiǎn)，使得整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)度的條理更加清晰，進(jìn)展也會更加順利。

2018年本公司新建A車間選用的制水設(shè)備以及2019年本公司B車間制水設(shè)備整體更換期間設(shè)備的FATT作中，我們就是按照這個(gè)思路去做。在供應(yīng)商的工廠，首先我們觀摩了廠家的各加工車間及工藝制水設(shè)備每個(gè)環(huán)節(jié)的制作過程，使我們對廠家整體的設(shè)計(jì)、制造能力有了切實(shí)的感知，而后進(jìn)行檢查測試工作，逐項(xiàng)檢查設(shè)備從設(shè)計(jì)、制造的角度是否對應(yīng)我們的URS，對發(fā)現(xiàn)的偏差和問題現(xiàn)場提出，進(jìn)行溝通討論后現(xiàn)場整改;檢查文件系統(tǒng)，對驗(yàn)證文件從合規(guī)性、合理性、完整性等方面人手，同樣對于缺陷項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場討論并提出整改意見，要求廠家進(jìn)行整改。根據(jù)最終確認(rèn)的工廠驗(yàn)收測試文件，我們對設(shè)備進(jìn)行了全面的檢查，重點(diǎn)檢查項(xiàng)為PID、部件清單、管配件材質(zhì)證明、拋光度、酸洗鈍化檢查、電路圖、電器元件、線路測試和報(bào)警測試。經(jīng)過一系列的檢查，發(fā)現(xiàn)問題并監(jiān)督廠家就地整改問題，不僅讓我們對這套設(shè)備有了更直觀更詳盡的認(rèn)知，也使得該設(shè)備具備了出廠運(yùn)輸至我方公司進(jìn)行安裝、現(xiàn)場調(diào)試及其他驗(yàn)證工作的條件。

所以，在FAT階段，于設(shè)備供應(yīng)商工廠中發(fā)現(xiàn)并解決上述問題，對甲方乙方而言都是個(gè)兩全之策，這也是今后設(shè)備采購及驗(yàn)證流程的主流發(fā)展方向，做好FAT對于我們的設(shè)備從提出需求到設(shè)備采購再到設(shè)備驗(yàn)證投產(chǎn)的整個(gè)生命周期都意義深遠(yuǎn)。FAT可以最大限度地規(guī)避設(shè)備在運(yùn)至現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題導(dǎo)致影響項(xiàng)目進(jìn)度的風(fēng)險(xiǎn)，也就是最大限度上節(jié)約為解決種種偏差項(xiàng)、問題項(xiàng)而耗費(fèi)的時(shí)間。之前已經(jīng)討論過，像這種大型設(shè)備，很多問題若能在供應(yīng)商工廠測試時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)，因設(shè)備原材料、機(jī)加的工人員和機(jī)械等都在現(xiàn)場，可能只花費(fèi)兩三個(gè)小時(shí)就可以完成整改，而相反的，如果問題是在設(shè)備運(yùn)輸至使用方現(xiàn)場后才發(fā)現(xiàn)，整改措施的響應(yīng)勢必會緩慢很多，因?yàn)橐话闱闆r下使用方現(xiàn)場是不可能配備相關(guān)原材料、設(shè)備和人員的，而大型設(shè)備為了些許小的整改就發(fā)回原廠顯然也不現(xiàn)實(shí)，其最終結(jié)果就是直接影響設(shè)備安裝、調(diào)試及驗(yàn)證工作的進(jìn)度。在供應(yīng)商工廠做好FAT工作，不僅能使我們更了解設(shè)備全面的情況，對設(shè)備有更全面的認(rèn)識和理解，這其實(shí)也方便于我們在該設(shè)備的整個(gè)生命周期中更好的對其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。在重點(diǎn)檢查項(xiàng)目上多投入一些時(shí)間和精力，能使得我們后期的驗(yàn)證工作進(jìn)行的更加細(xì)致而且緊密。除此之外，通過整個(gè)FATT廠驗(yàn)收測試的過程，也能使我們對該供應(yīng)商或品牌設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造及與其對應(yīng)的文件體系有更明確的認(rèn)知，換言之，到設(shè)備供應(yīng)商工廠進(jìn)行FAT工作，其實(shí)也可以作為一個(gè)對供應(yīng)商廠家的規(guī)模、公司經(jīng)營管理制度、對設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)、機(jī)械加工制造能力和操作流程標(biāo)準(zhǔn)化程度等方面資質(zhì)水平的一個(gè)考察，作為該供應(yīng)商是否可以成為本公司值得長期信賴、合作的供應(yīng)商的一個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然了，還能讓我們有機(jī)會能在現(xiàn)場觀摩到設(shè)備的設(shè)計(jì)及加工制造這一系列工藝流程，能夠?qū)υO(shè)備的結(jié)構(gòu)、工藝原理有一個(gè)更深層次的了解，同時(shí)還有機(jī)會可以參觀了解行業(yè)內(nèi)一些不同要求或標(biāo)準(zhǔn)下的同類型設(shè)備，去了解一些新技術(shù)、接觸一些新設(shè)備，這些機(jī)會在藥廠內(nèi)部可是不常有的。

綜上所述，F(xiàn)AT作為一個(gè)系統(tǒng)的工作，其意義在于提前發(fā)現(xiàn)問題，將一些設(shè)備（尤其是大型設(shè)備）運(yùn)輸至需求方現(xiàn)場以后很難整改，甚至是無法在現(xiàn)場整改的問題及早發(fā)現(xiàn)，并于工廠驗(yàn)收測試階段就整改完畢。做好FAT，就是以較小的代價(jià)消除潛在的隱患，為設(shè)備到場之后的安裝、調(diào)試以及后期驗(yàn)證工作的如期完成爭取時(shí)間。