李成聰

摘 要：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步晚，國家政策少、醫(yī)療器械研發(fā)高端產(chǎn)品的企業(yè)少導(dǎo)致我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的規(guī)格、種類、規(guī)模、技術(shù)含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家。國產(chǎn)醫(yī)療器械大多都屬于中低端產(chǎn)品。本文從我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展歷程以及發(fā)展現(xiàn)狀中分析我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)探索我國醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)核心競爭力的方法。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;產(chǎn)業(yè);競爭力分析

中國醫(yī)療器械需求的不斷擴大，并不意味著中國醫(yī)療器械企業(yè)一定要實現(xiàn)正增長。長期以來，進(jìn)口品牌壟斷了部分重點領(lǐng)域的醫(yī)療器械市場，國內(nèi)器械企業(yè)面臨著激烈的競爭環(huán)境。在這種情況下，以科技創(chuàng)新為動力，掌握核心技術(shù)，加快實現(xiàn)進(jìn)口替代，已成為時代賦予我國機械企業(yè)的首要責(zé)任。

一、醫(yī)療器械及其產(chǎn)業(yè)特點

醫(yī)療器械是用來對人類疾病的防護(hù)、診斷、輔助治療、檢測與監(jiān)測身體、緩解的一種輔助治療設(shè)備。它可以單獨使用也可能配套使用。醫(yī)療器械行業(yè)的特點一共有三個方面，首先是針對人類健康進(jìn)而保健的理療類產(chǎn)品，這類產(chǎn)品功能明確，使用群體為醫(yī)療衛(wèi)生部門等醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行使用，但也有非醫(yī)療類的家庭式保健類別。這大類的產(chǎn)品目標(biāo)市場客戶唯一。其次是針對人體健康與安全的直接監(jiān)測或間接檢查的類別，這類產(chǎn)品有較高的質(zhì)量、穩(wěn)定性以及精確性，這就需要企業(yè)廠商的生產(chǎn)制造高標(biāo)準(zhǔn)高要求才能實現(xiàn)。最后是特殊治療的類別，這類產(chǎn)品種類繁多，涉及面廣，技術(shù)含量與功能等與市場需求差距較大。

二、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)分析

我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展比起發(fā)達(dá)國家較晚，從改革開放后才開始逐步發(fā)展，隨著經(jīng)濟的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也迅速，截止到目前，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也構(gòu)建了全面的專業(yè)醫(yī)療器械分類，產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)業(yè)體系等?？v觀全球醫(yī)療器械行業(yè)，發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械企業(yè)也在發(fā)展中國家建立制造車間，中國也即在加入世貿(mào)組織后成為了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的承接國，這也在無形中加速了中國醫(yī)療器械的發(fā)展。我國醫(yī)療器械行業(yè)的加工制造體現(xiàn)在四個階段，第一階段為金屬配件制造期，第二階段，塑料配件制造期，第三階段，電子配件制造期，第四階段，增值服務(wù)階段?，F(xiàn)如進(jìn)中國已經(jīng)進(jìn)入到第四階段，這個階段是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)利潤與科技含量最高的階段。從我國的地理位置分布來看，我國大部分的醫(yī)療器械企業(yè)基本上都集中在東南沿海省份，并且已經(jīng)形成了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)工業(yè)園與制造業(yè)發(fā)展聯(lián)盟，珠江三角洲、長江三角洲、渤海灣三大區(qū)等都是中國最大的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，這三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的銷售額度占據(jù)全國的八成以上。若從產(chǎn)品種類以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分布上分析，醫(yī)療器械影像診斷設(shè)備是市場中權(quán)重最大的，醫(yī)療器械耗材等約占市場兩成份額，醫(yī)院骨科與植入性醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品占據(jù)了一成市場份額，剩下的為牙科相關(guān)醫(yī)療器械。

三、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟政策環(huán)境分析

截至2019年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“多、小、低”，行業(yè)研發(fā)投入明顯低于跨國醫(yī)療器械公司，但行業(yè)發(fā)展勢頭依然良好。前瞻性行業(yè)研究院報告顯示，近年來醫(yī)療器械行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械行業(yè)增加值增速明顯高于醫(yī)藥行業(yè)。2019年，全國50家上市公司營業(yè)總收入942.5億元，比2018年的788.9億元增長19.47%。綜合分析判斷，截止2019年年底，我國國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的整體主營業(yè)務(wù)營業(yè)額在6000億元以上，預(yù)測2021-2022年我國國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的整體主營業(yè)務(wù)營業(yè)額將會突破萬億元大關(guān)。

四、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題

（一）醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模偏小

我國國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有九成的中小型企業(yè)，我國國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的整體主營業(yè)務(wù)營業(yè)額在4000萬元以下，與國內(nèi)3-4億元的醫(yī)藥企業(yè)相比仍有巨大差距。數(shù)據(jù)顯示，2008年至2019年，一級和二級生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量快速增長，年均復(fù)合增長率分別為6.8%和2.4%。其中，一級生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長最快，三級生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量近4年下降，年復(fù)合增長率為-0.3%。主要是一、二類醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)要求低，資金需求小，而三類醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)要求高，資金需求大。2014年以來，醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來越高，這也是一個重要原因。

（二）高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口

我國雖然具有一定的醫(yī)療器械制造能力，但醫(yī)療器械產(chǎn)品仍存在著技術(shù)、材料、設(shè)備和工藝水平的差距，缺乏自主創(chuàng)新技術(shù)指導(dǎo)下的新理念，基本上不能生產(chǎn)出最新醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)含量以及附加值高的創(chuàng)新產(chǎn)品。并且最為關(guān)鍵的核心技術(shù)也不能突破，專業(yè)化程度不高，部分產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)過于分散。同時，高端制造設(shè)備和產(chǎn)品質(zhì)量檢測儀器依賴進(jìn)口，在先進(jìn)醫(yī)療器械市場缺乏話語權(quán)。

（三）缺乏龍頭企業(yè)和自主品牌

2014年以來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)進(jìn)行了修訂和完善，并不時發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和分類。發(fā)布的政策是準(zhǔn)確的。營業(yè)稅的三個階段，醫(yī)療耗材的兩票制和集中配送的推進(jìn)，我國醫(yī)療器械行業(yè)缺乏龍頭企業(yè)和自主品牌，但隨著醫(yī)療器械的成本管理控制以及醫(yī)療系統(tǒng)資源共享，分級診斷的相關(guān)醫(yī)療政策的實施會進(jìn)一步促進(jìn)我國商業(yè)模式與市場格局的更新。我國大型的醫(yī)藥企業(yè)包括國藥集團(tuán)、九州通、華潤集團(tuán)等于國外的技術(shù)合作溝通的緊密，但這樣也導(dǎo)致中小型醫(yī)療器械企業(yè)更難有立足之地。

（四）行業(yè)自律等方面需要加強

我國醫(yī)療器械企業(yè)的行業(yè)自律等方面需要加強，部分醫(yī)療器械企業(yè)自身規(guī)模小、技術(shù)實力薄弱、質(zhì)量管理控制不系統(tǒng)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量、誠信等不過關(guān)，但處于利潤角度時常會出現(xiàn)違規(guī)于違法現(xiàn)象。不僅使醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理工作增加了難度，并使自身企業(yè)的產(chǎn)品安全隱患大大增加。這不僅制約了企業(yè)的發(fā)展，并且也影響了企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售業(yè)績。

五、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力的提升路徑

（一）企業(yè)策略

從企業(yè)策略著手，企業(yè)首先必須要有自主核心技術(shù)以及優(yōu)勢技術(shù)，企業(yè)要以自身的條件為基礎(chǔ)，從實際出發(fā)在原有的技術(shù)上加強技術(shù)創(chuàng)新并與世界技術(shù)接軌，創(chuàng)建自我特色發(fā)展道路。其次企業(yè)要構(gòu)建基礎(chǔ)技術(shù)改造標(biāo)準(zhǔn)化體系，并對自身的技術(shù)優(yōu)勢進(jìn)行改進(jìn)，并將企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行升級，將區(qū)域集成升級為產(chǎn)業(yè)集成。然后，國內(nèi)企業(yè)技術(shù)共享，形成技術(shù)聯(lián)盟，互相促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步。中小企業(yè)通過創(chuàng)新與重組，建立優(yōu)勢競爭，并建立研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)共享項目管理平臺，最終形成技術(shù)體系。最后是建立研發(fā)技術(shù)專業(yè)服務(wù)平臺以及良好的技術(shù)資源共享環(huán)境，建立綜合性專業(yè)技術(shù)人原培訓(xùn)基地，加大技術(shù)隊伍的規(guī)模。

（二）政府扶持對策

近年來，國家出臺了一批扶持國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的政策，國內(nèi)中高端醫(yī)療器械還是被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)以政府政策為本，在對醫(yī)療器械技術(shù)升級改進(jìn)的前提下進(jìn)行評估審核、加快醫(yī)療器械創(chuàng)新、臨床急需醫(yī)療器械審批上市等方面做了大量工作。這些政策的推廣，有效地幫助了國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，大大降低了企業(yè)的研發(fā)成本和時間成本，加快了產(chǎn)品上市步伐，極大地提高了國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的積極性。

六、結(jié)語

當(dāng)前，中國醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現(xiàn)低技術(shù)化、低集約化、低附加值的格局，中小企業(yè)多，市場競爭散亂，缺乏規(guī)范化管理?？v觀全球醫(yī)療器械巨頭發(fā)展歷程，并購都是不可或缺的一環(huán)。因此，在加大研發(fā)、實現(xiàn)技術(shù)升級和產(chǎn)品顛覆的同時，通過并購整合核心業(yè)務(wù)、降低內(nèi)部研發(fā)風(fēng)險、提高市場份額，也成為醫(yī)療器械企業(yè)的新發(fā)展模式?？傮w來說，對內(nèi)加大研發(fā)，對外整合并購，將會成為我國醫(yī)療器械企業(yè)加速成長的必經(jīng)之路。

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