雷玄

近日，有網(wǎng)友向記者爆料稱，知名微商品牌LUARA的產(chǎn)品備案沒有通過，卻依然在銷售，而且還在媒體大肆推廣宣傳。

企查查顯示：第3類日化用品“LUARA”商標(biāo)所屬的日運(yùn)（福建）貿(mào)易有限公司（以下簡稱“日運(yùn)貿(mào)易”），成立于2018年1月11日，注冊(cè)資本1000萬元，法定代表人林先瑋，股東、實(shí)際控制人洪杰持股40%，林先瑋和孫凡分別持股35%、25%。

日運(yùn)貿(mào)易官網(wǎng)顯示：日運(yùn)（福建）貿(mào)易有限公司成立于2018年1月，坐落于福建省福州市高新區(qū)。目前為Luara、HOC TIME、LEWA、THE FOLKTALE等品牌提供服務(wù)，并啟動(dòng)全線落地服務(wù)，形成自身化妝品領(lǐng)域生態(tài)圈。

LEWA株式會(huì)社從2009年開始踏上品牌建設(shè)，以LEWA面膜起步，逐步拓展產(chǎn)品鏈條及業(yè)務(wù)版塊。

記者通過百度搜索“LUARA”，發(fā)現(xiàn)近期有《Luara以繁花為伴 打造如花美肌》、《Luara：輕享自然美肌 臻寵你的美》、《日本護(hù)膚品品牌Luara憑借什么脫穎而出？》、《與美麗同行|日本護(hù)膚品牌Luara蓄勢(shì)待發(fā)》、《日本美容教母收獲獨(dú)特深厚友誼，與Luara達(dá)成長久合作》、《Luara頻登日本雜志 收獲無數(shù)好評(píng)》等大量報(bào)道。

不過網(wǎng)友說，Luara產(chǎn)品雖然銷售的好，都為日本進(jìn)口化妝品，但可能沒有說的那么好，至少其產(chǎn)品備案至今未通過。

記者查詢發(fā)現(xiàn)，Luara備案的化妝品共7款，包括Luara洗面奶、luara 平衡面霜、luara 清潔面膜、luara 平衡水、luara 肌底液、luara 精華液、luara 面膜，均為進(jìn)口非特殊用途化妝品，不過國家藥監(jiān)局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)顯示，其產(chǎn)品在備案資料核查后需要“30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料”，備案核查并未通過。

具體的核查結(jié)果如下：

Luara洗面奶，2019年9月16日備案核查結(jié)果：30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料。Luara洗面奶 須要補(bǔ)充5個(gè)問題的資料：

（1）申請(qǐng)表中企業(yè)承諾無公章，與授權(quán)書、委托加工生產(chǎn)協(xié)議書等加蓋公章情況不符。

（2）命名依據(jù)中Luara商標(biāo)注冊(cè)人為林先瑋，未提供商標(biāo)授權(quán)給日運(yùn)（福建）貿(mào)易有限公司使用的證明文件。

（3）配方中“（動(dòng)物）胎盤蛋白”未按原料供應(yīng)商提供的質(zhì)量規(guī)格文件進(jìn)行復(fù)配形式申報(bào)。

（4）產(chǎn)品原包裝未提供完整的內(nèi)包裝及翻譯;中文標(biāo)簽中未標(biāo)明中文名稱中的“l(fā)uara為注冊(cè)商標(biāo)”或解釋其具體含義。

（5）安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料中提供“（動(dòng)物）胎盤蛋白”的原料質(zhì)量規(guī)格證明未見生產(chǎn)商法人（或授權(quán)人）簽字或蓋章。

luara 平衡面霜，2019年11月16日備案核查結(jié)果：30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料。luara 平衡面霜 須要補(bǔ)充3個(gè)問題的資料：

（1）請(qǐng)確認(rèn)配方中的“（動(dòng)物）胎盤蛋白”原料是否為復(fù)配原料。

（2）請(qǐng)補(bǔ)充提供本產(chǎn)品獨(dú)立的設(shè)計(jì)包裝平面圖和產(chǎn)品中文標(biāo)簽。

（3）安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料中提供“（動(dòng)物）胎盤蛋白”的原料質(zhì)量規(guī)格證明未見生產(chǎn)商法人（或授權(quán)人）簽字或蓋章。

3、luara 清潔面膜，2019年11月16日備案核查結(jié)果：30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料。luara 清潔面膜 須要補(bǔ)充2個(gè)問題的資料：

（1）請(qǐng)確認(rèn)配方中的“（動(dòng)物）胎盤蛋白”原料是否為復(fù)配原料。

（2）安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料中提供“（動(dòng)物）胎盤蛋白”的原料質(zhì)量規(guī)格證明未見生產(chǎn)商法人（或授權(quán)人）簽字或蓋章。

4、luara 平衡水，2019年10月10日備案核查結(jié)果：30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料。luara 平衡水 須要補(bǔ)充1個(gè)問題的資料：產(chǎn)品原包裝：原包裝圖片未完整準(zhǔn)確翻譯，如“傷んだ荒れた肌”。

5、luara 肌底液，2019年11月18日備案核查結(jié)果：30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料。luara 肌底液須要補(bǔ)充2個(gè)問題的資料：

（1）請(qǐng)確認(rèn)配方中的“（動(dòng)物）胎盤蛋白”原料是否為復(fù)配原料，若不是，請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)證明材料。

（2）安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料中提供“（動(dòng)物）胎盤蛋白”的原料質(zhì)量規(guī)格證明未見生產(chǎn)商法人（或授權(quán)人）簽字或蓋章。

6、luara 精華液，2019年11月25日備案核查結(jié)果：30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料。luara 精華液 須要補(bǔ)充2個(gè)問題的資料：

（1）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品技術(shù)要求中缺少二噁烷指標(biāo)及檢驗(yàn)方法。

（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：提供的“寡肽-1”原料質(zhì)量規(guī)格證明文件不完整，請(qǐng)重新提供質(zhì)量規(guī)格，如包括“寡肽-1”的分子量。

7、luara 面膜，2019年11月18日備案核查結(jié)果：30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料。luara 面膜 須要補(bǔ)充3個(gè)問題的資料：

（1）請(qǐng)確認(rèn)配方中的“（動(dòng)物）胎盤蛋白”原料是否為復(fù)配原料，若不是，請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)證明材料。

（2）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品技術(shù)要求中缺少二噁烷指標(biāo)及檢驗(yàn)方法。

（3）安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料：請(qǐng)?zhí)峁┟婺げ馁|(zhì)相關(guān)的資料說明;提供“（動(dòng)物）胎盤蛋白”的原料質(zhì)量規(guī)格證明未見生產(chǎn)商法人（或授權(quán)人）簽字或蓋章。

從備案的時(shí)間跨度來看，luara 7款產(chǎn)品從2019年9月16日至11月18日備案核查期間，均被發(fā)現(xiàn)問題。藥監(jiān)部門要求日運(yùn)貿(mào)易對(duì)各產(chǎn)品在核查后30日內(nèi)分別一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料，日運(yùn)貿(mào)易應(yīng)該按要求及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)材料，使其產(chǎn)品快速通過備案、在國內(nèi)合法銷售，讓消費(fèi)者放心使用。但不知為何，從luara 產(chǎn)品最后核查的時(shí)間2019年11月18日算起，5個(gè)半月過去了，日運(yùn)貿(mào)易依然沒有讓其相關(guān)產(chǎn)品成功通過備案。

記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，按現(xiàn)行的法律法規(guī)，未能通過備案的進(jìn)口化妝品是不能在國內(nèi)進(jìn)行銷售的。如果luara 補(bǔ)充材料通過備案的話，資料核查記錄會(huì)顯示“補(bǔ)充資料核查結(jié)果：通過?！?/p>

2018年11月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》，其中第五條明確規(guī)定：申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)參照原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》（2017年第10號(hào)）相關(guān)要求。

《上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）》第五條規(guī)定：上海市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品備案后3個(gè)月內(nèi)，組織開展對(duì)備案資料的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)項(xiàng)目、安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等是否符合安全性相關(guān)要求，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)依據(jù)現(xiàn)有資料無法判斷產(chǎn)品安全性的，應(yīng)當(dāng)告知境內(nèi)責(zé)任人補(bǔ)充提交相關(guān)資料，在確認(rèn)備案資料符合要求前暫停進(jìn)口及銷售該產(chǎn)品。

此外，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條也規(guī)定：“進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款?！?/p>

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，luara產(chǎn)品備案核查未獲通過，涉及的問題不僅包括標(biāo)簽、翻譯、原料等問題，最為主要的問題是“（動(dòng)物）胎盤蛋白”成分的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

如果該產(chǎn)品的安全性無法判斷，理應(yīng)暫停進(jìn)口及銷售，同時(shí)消費(fèi)者也不應(yīng)該盲目購買，以避免承擔(dān)不必要的安全風(fēng)險(xiǎn)。