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口腔清潔護理用品 牙膏用茶提取物(QB/T 5405-2019)

2020-07-06 05:58
口腔護理用品工業(yè) 2020年4期
關(guān)鍵詞:凈含量食品藥品總局

前言

本標準按照GB/T 1.1-2009 給出的規(guī)則起草。

本標準由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出。

本標準由全國口腔護理用品標準化技術(shù)委員會牙膏分技術(shù)委員會(SAC/TC492/SC1)歸口。

本標準起草單位:好來化工(中山)有限公司、高露潔棕欖(中國)有限公司、福建愛潔麗日化有限公司、廣州立白企業(yè)集團有限公司、云南白藥集團股份有限公司、國家輕工業(yè)牙膏蠟制品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。

本標準主要起草人:陳曉斌、周康、何琪瑩、高琳、張海鴻、陳萬金、李少林、高鷹、鄭偉。

本標準為首次發(fā)布。

1 范圍

本標準規(guī)定了口腔清潔護理用品牙膏用茶提取物的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期。

本標準適用于以茶葉(Camellia sinensis L.)為原料,經(jīng)提取而成的以兒茶素為主體的多酚類化合物,特征成分為表沒食子兒茶素沒食子酸酯(epigallocatechin-3- gallate,EGCG)。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 191 包裝儲運圖示標志

GB 2762 食品安全國家標準 食品中污染物限量

GB 2763 食品安全國家標準 食品中農(nóng)藥最大殘留限量

GB/T 4472 化工產(chǎn)品密度、相對密度的測定

GB/T 5009.3 食品安全國家標準 食品中水分的測定

GB/T 5009.4 食品安全國家標準 食品中灰分的測定

GB/T 6682 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T 8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T 9724 化學試劑 pH值測定通則

GB 22115 牙膏用原料規(guī)范

GB/T 31740.2 茶制品 第2部分:茶多酚

JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)

《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》(中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令[2005]第75號)

3 分子式、結(jié)構(gòu)式和相對分子質(zhì)量

3.1 分子式

表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG):C22H18O11,CAS: 989-51-5

3.2 結(jié)構(gòu)式

3.3 相對分子質(zhì)量

458.37(按2013年國際相對原子質(zhì)量)

4 技術(shù)要求

4.1 原料要求

4.1.1 產(chǎn)品生產(chǎn)所用原料應符合GB 22115的要求。

茶葉原料(含茶鮮葉)應品質(zhì)正常,無異味,無霉變,不著色,不含有非茶類物質(zhì),衛(wèi)生指標應符合GB 2762、GB 2763的規(guī)定。

4.2 感官、理化指標

感官、理化指標應符合表1的要求。

表1 感官、理化指標

4.3 衛(wèi)生指標

衛(wèi)生指標應符合表2要求。

表2 衛(wèi)生指標

4.4 凈含量

產(chǎn)品的凈含量應符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》(中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令[2005]第75號)的規(guī)定。

5 試驗方法

5.1 一般要求

除另有說明外,所用試劑均為分析純,水為符合GB/T 6682規(guī)定的二級水,試驗中所用溶液均指水溶液。

5.2 感官

取適量樣品在燒杯中,在自然光條件下觀察色澤,嗅其氣味。

5.3 茶多酚

按照GB/T 31740.2-2015附錄A規(guī)定的方法檢驗。

5.4 表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)

按照GB/T 31740.2-2015附錄B規(guī)定的方法檢驗。

5.5 咖啡堿

按照GB/T 31740.2-2015附錄B規(guī)定的方法檢驗。

5.6 pH值

5.6.1 儀器

5.6.1.1 天平

精度0.01g。

5.6.1.2 酸度計

酸度計精度為0.02 pH單位,配有玻璃電極和參比電極。

所用試劑和材料、儀器和裝置等符合GB/T 9724的規(guī)定要求。

5.6.2 分析步驟

5.6.2.1 固體樣品

稱取試樣(1.00±0.02)g,加不含二氧化碳的水100mL使溶解,搖勻,按照《化妝品技術(shù)安全規(guī)范》(2015版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)中1.1的規(guī)定進行測定。

5.6.2.2 液體樣品

取試樣溶液適量,按照《化妝品技術(shù)安全規(guī)范》(2015版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)中1.1直測法的規(guī)定進行測定。

5.6.3 結(jié)果表示

平行測定值的絕對差值不得大于0.1 pH單位,取其算術(shù)平均值作為測定結(jié)果。

5.7 水分

固體產(chǎn)品按照GB 5009.3 直接干燥法規(guī)定的方法檢驗。

5.8 總灰分

按照GB 5009.4 第一法中其他食品規(guī)定的方法檢驗。

5.9 密度

液體產(chǎn)品按照GB/T 4472規(guī)定的方法檢驗。

5.10 微生物指標

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)中“微生物檢驗方法”規(guī)定的方法檢驗。

5.11 鉛(Pb)含量

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)中鉛檢測“第一法 石墨爐原子吸收分光光度法”規(guī)定的方法檢驗。

5.12 砷(As)含量

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)中砷檢測“第一法 氫化物原子熒光光度法”規(guī)定的方法檢驗。

5.13 汞(Hg)含量

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)中汞檢測“第一法 氫化物原子熒光光度法”規(guī)定的方法檢驗。

5.14 鎘(Cd)含量

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)中鎘檢測規(guī)定的方法檢驗。

5.15 凈含量的測定

按JJF1070的規(guī)定進行。

6 檢驗規(guī)則

6.1 出廠檢驗和型式檢驗

6.1.1 出廠檢驗

本標準規(guī)定的感官、理化指標和衛(wèi)生指標為出廠檢驗項目。

6.1.2 型式檢驗

型式檢驗項目包括本標準要求規(guī)定的全部項目,型式檢驗每年1次,或當出現(xiàn)下列情況之一時進行 檢驗:

a)原料、工藝發(fā)生較大變化時;

b)停產(chǎn)后重新恢復生產(chǎn)時;

c)出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時;

d)國家法定質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出進行型式檢驗要求時。

6.2 組批、抽樣和采樣

6.2.1 生產(chǎn)企業(yè)采用相同材料,基本相同的生產(chǎn)條件,在同一生產(chǎn)過程中的同等級產(chǎn)品為一批。

6.2.2 檢驗取樣方法:應從每批包裝數(shù)的3%中抽取試樣,小批時不得少于2個包裝。從選取的包裝中,用取樣工具伸入至3/4處,取出不少于50g的試樣,將選取的試樣迅速混勻,分別裝于兩個清潔、干燥的密閉樣品容器中并貼上標簽。樣品一份用于檢驗,另一份保存?zhèn)洳?。樣品放置室溫陰涼、干燥處密閉保存。

6.3 判定規(guī)則

檢驗結(jié)果按GB/T 8170修約至規(guī)定位數(shù),對照要求限定值確定檢驗的產(chǎn)品是否可以驗收。檢驗結(jié)果若不符合要求時,應重新自兩倍包裝中采樣復驗,復驗結(jié)果仍不符合要求時,則整批產(chǎn)品不應驗收。

6.4 仲裁

若交收雙方對產(chǎn)品檢驗結(jié)果發(fā)生異議,雙方可協(xié)商解決,必要時,可共同選定仲裁機構(gòu)按本標準檢驗裁定。

7 標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期

7.1 標志

(銷售)包裝袋、箱或桶上應有下列標志及符合GB/T 191規(guī)定:

a)產(chǎn)品名稱和等級;

b)毛重及凈含量;

c)生產(chǎn)批號和包裝日期;

d)生產(chǎn)廠名、廠址;

e)產(chǎn)品標準編號;

f)保質(zhì)期;

g)防雨、防曬、防鉤等文字或標志、堆碼層數(shù)限制。

7.2 包裝

本產(chǎn)品包裝應采用適宜的材質(zhì)包裝。包裝應牢固,無泄漏,防水,適合長途運輸和貯存。

7.3 運輸

產(chǎn)品不應與有毒有害物質(zhì)混運,搬運時注意小心輕放,防止包裝破損。

7.4 貯存

本產(chǎn)品應貯存于通風干燥的倉庫內(nèi),不宜露天堆放,應避免包裝物積塵、積水,不得與有毒、有害或其他污染物品混放,貯存期間應做到先進先出,盡量縮短庫存期。

液體產(chǎn)品于0℃~10℃的條件下保存。

7.5 保質(zhì)期

在符合本標準包裝、運輸和貯存條件下,樣品自生產(chǎn)之日起保質(zhì)期至少為12個月,超過保質(zhì)期可重新檢驗,檢測結(jié)果符合本標準要求時,產(chǎn)品仍可使用。

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