陳婉如 徐鍇 金善益

摘要：上海市計量測試技術(shù)研究院基礎(chǔ)性能試驗中心自2012年承擔了上海市科委專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺的職責，2012年起至今獲得了3次平臺服務(wù)能力提升類課題，通過課題不斷提升自身服務(wù)能級與水平，為市場監(jiān)管工作中熱點、難點補齊短板，課題成果具有先進性、創(chuàng)新性以及可持續(xù)發(fā)展性。

關(guān)鍵詞：平臺;服務(wù);市場監(jiān)管

中圖分類號：TP311 文獻標識碼：A

文章編號：1009-3044（2020）15-0273-02

1課題簡介

《上海市基礎(chǔ)性能試驗服務(wù)平臺》課題周期從2017年4月1日至2020年3月31日，市科委評估基礎(chǔ)性能試驗服務(wù)平臺為優(yōu)秀服務(wù)平臺（優(yōu)秀比例全市僅10%），課題組建了專業(yè)的科研團隊立足于提升服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施，軌道交通、醫(yī)療、新能源汽車、航空電子設(shè)備等信息產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)性能檢測、電磁兼容問題診斷、整改等技術(shù)能力，建成能為中小微企業(yè)、上海市支柱產(chǎn)業(yè)、重大工程降低研發(fā)成本、打破國際貿(mào)易技術(shù)壁壘，提升上海乃至華東地區(qū)市場產(chǎn)品質(zhì)量，提高上海市城市綜合競爭能力，保護民族企業(yè)，立足于為市場監(jiān)管提供強有力支撐作用的優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺。

2平臺課題在市場監(jiān)管中發(fā)揮的作用

基礎(chǔ)性能試驗服務(wù)平臺并不是市場監(jiān)管機構(gòu)，但卻一直奮戰(zhàn)在市場監(jiān)管的第一線。

1）為醫(yī)療器械檢測提供支撐

隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療服務(wù)業(yè)正在迅速崛起。據(jù)官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在過去的6年里，中國居民人均醫(yī)療保健消費支出增幅都保持在10%以上，2018年的增幅更是達到了16%，人均消費支出額度達到1685元，是所有服務(wù)產(chǎn)業(yè)中人均支出增幅最大的產(chǎn)業(yè)之一。近年來隨著人口規(guī)模的不斷擴大，醫(yī)療資源顯得日益緊張，尤其是步入老齡化社會后，人們對醫(yī)療行業(yè)的依賴性顯著增長。2020年初，受新冠肺炎疫情的影響，一度造成武漢當?shù)蒯t(yī)療系統(tǒng)癱瘓，經(jīng)過全國緊急支援才控制住了疫情的發(fā)展，使得人們重新認識到醫(yī)療服務(wù)業(yè)在社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展方面的重要地位。

因此，提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進產(chǎn)業(yè)升級也成當下的重點工作。很多企業(yè)致力于醫(yī)療器械的研究，這些先進的醫(yī)療設(shè)備一方面能彌補醫(yī)療人才緊缺的現(xiàn)狀，另一方面開拓了新的治療方法，提升患者的治愈率并縮短康復(fù)周期，為醫(yī)療服務(wù)業(yè)的發(fā)展帶來了福音。然而醫(yī)療器械由于其特殊的應(yīng)用場合，在正式投入使用前需要進行復(fù)雜的驗證程序，例如安全性能檢測和I臨床試驗。此外，最近醫(yī)療器械的研發(fā)處于白熱化階段，而醫(yī)療器械檢測機構(gòu)數(shù)量遠遠跟不上檢測需求。例如上海市僅有醫(yī)療器械檢測所一家滿足所有類型的醫(yī)療設(shè)備檢測條件，造成了很多新研發(fā)的醫(yī)療產(chǎn)品需要花費大量時間成本進行排隊，同時也對醫(yī)療器械檢測所帶來巨大的負擔，檢測質(zhì)量往往無法保證。

醫(yī)療器械市場監(jiān)管的難點、痛點：

效率低，檢測流程長，由于醫(yī)療器械檢測所上海市僅一家，醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)品需要排隊檢測，周期長;

檢測成本高，研發(fā)壓力大;

EMC設(shè)計、整改技術(shù)的不完善。

平臺的作用：

提升醫(yī)療器械檢測能力，為一類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供檢測并出具證書，供其申請備案，為二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供摸底測試，以及咨詢、整改等服務(wù);

為醫(yī)療器械類產(chǎn)品開通綠色通道，加快檢測流程;

為中小微企業(yè)降低研發(fā)成本，幫助其申請市科委科技創(chuàng)新券，減免一半檢測費用;

不斷提升平臺整改能力、技術(shù)能力，幫助研發(fā)企業(yè)找問題，解決問題，幫助產(chǎn)品通過測試，提升質(zhì)量。

2）為基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)提供技術(shù)支撐

提升軌道交通、出租車計價器等基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的檢測能力，拓寬現(xiàn)有業(yè)務(wù)范圍。

平臺在完成日常檢測業(yè)務(wù)的同時也在不斷總結(jié)、創(chuàng)新，對測試中產(chǎn)生遇到的難點、痛點整理歸納，補缺、補漏不斷提升檢測效率與業(yè)務(wù)范圍。2019年11月中心接到上海軌道交通站臺門型式試驗項目，其中負風壓載荷測試、人群沖擊荷載測試、人群擠壓荷載測試等幾個項目目前平臺不具備試驗?zāi)芰?，平臺工程師第一時間找到同濟大學軌道交通學院并與其合作，成立共同體，合作完成該項目，并打算在2020年完成項目擴充，申請CNAS擴項。

與同濟大學合作進行了上海軌道交通設(shè)備發(fā)展有限公司站臺門系統(tǒng)型式試驗，是一次具有重要意義的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)案例，通過此次合作項目，平臺有機會與相關(guān)專業(yè)資深的教授共同探討技術(shù)方面的問題，分享工作上的經(jīng)驗，也擴大了檢測業(yè)務(wù)范圍，為未來新項目的開發(fā)與合作打下了充分的基礎(chǔ)。這也體現(xiàn)了平臺緊跟時代步伐，追求創(chuàng)新的精神，在保證原有項目高效高質(zhì)量完成的前提下不斷尋求突破點，從而為廣大中小企業(yè)提供更全面的檢測服務(wù)。

3）完善服務(wù)平臺能力，開展客戶交流會議，了解需求，加大合作力度與方向，提升標準化水平

平臺自承擔課題以來，一直在收集廣大客戶的反饋意見，并于2019年12月初開展了電磁兼容技術(shù)交流會議，邀請了中心資深工程師與客戶代表展開技術(shù)方面的溝通，會上進行了滿意度調(diào)查，充分了解了客戶的需求和反饋意見，下一步平臺將根據(jù)這些需求的方向積極改善服務(wù)質(zhì)量，在不斷提升自己業(yè)務(wù)能力的同時，也贏得廣大中小企業(yè)的充分信賴，形成穩(wěn)固的客戶黏性。

未來，平臺將進一步提升標準化水平，將與上海凌世電磁技術(shù)有限公司、國家計量院、采埃孚公司等多家單位共同制定“天線校準期間核查”團體標準。眾所周知，電磁兼容天線需要定期進行校準以保證檢測的準確性和可靠性。而目前國內(nèi)僅有為數(shù)不多的實驗室具有符合天線校準標準的實驗環(huán)境，可以做校準的工作，因此，若能對天線參數(shù)在校準期間內(nèi)進行核查，就可以知道天線平時是否出現(xiàn)問題，不必等到校準后再追溯大量數(shù)據(jù)并查找問題，節(jié)省了大量的人力物力，也保證了檢測的質(zhì)量標準，標準制定后將具有很好的社會效應(yīng)。

平臺還將與ABB公司、重慶國家機器人檢測與評定中心等共同制定“康復(fù)訓(xùn)練機器人電磁兼容團體標準”填補康復(fù)訓(xùn)練機器人團體標準的空白。

除了正在推動的標準之外，平臺還積極與其他基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)企業(yè)進行合作，未來會開展與醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)的團體標準制定，走進醫(yī)院，調(diào)研醫(yī)院的設(shè)備、檢測以及尋找產(chǎn)品要求與檢測結(jié)合的契合點。搭建醫(yī)院與醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)的橋梁，縮減醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)周期，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，為患者保駕護航。

4）推廣“創(chuàng)新券”，加強服務(wù)平臺的品牌建設(shè)，更好的服務(wù)中小企業(yè)

2019年上海市科委對符合要求的中小企業(yè)提供50%的檢測補貼，但是很多企業(yè)并不知道此政策。為了更好地幫助他們，將市科委的補貼落到實處，平臺半年間召開兩次“創(chuàng)新券使用”宣貫會，并主動對接有電磁兼容、環(huán)試、安全性能檢測的需求的企業(yè)，通過電話問詢、郵件溝通的方式，中心幫助一家專門研制醫(yī)療內(nèi)窺鏡的小企業(yè)申請到創(chuàng)新券，并且?guī)椭麄冞M行全套的認證前全項目檢測。

通過開展講座、開展服務(wù)，中心確實幫助研發(fā)企業(yè)減少了成本，并創(chuàng)建了檢測項目網(wǎng)上展示平臺，強化計量院基礎(chǔ)性能試驗服務(wù)平臺的優(yōu)質(zhì)品牌效應(yīng)。

3進一步支撐市場監(jiān)管體系的幾點思考

黨的十九屆四中全會對市場監(jiān)管提出明確要求，要嚴格市場監(jiān)管、質(zhì)量監(jiān)管、安全監(jiān)管、強化消費者權(quán)益保護、保護知識產(chǎn)權(quán);要推動規(guī)則、規(guī)制、管理、標準制度型開放等。

計量院基礎(chǔ)性能試驗中心通過市科委課題，產(chǎn)學研協(xié)作，不斷提升自身能力，申請CNAS擴項，為大量新型研發(fā)企業(yè)產(chǎn)品上市前進行摸底測試，在EMC設(shè)計階段解決產(chǎn)品問題，由機構(gòu)監(jiān)管向前延伸到產(chǎn)品自我申明。

建立標準體系，提升標準化水平，積極申請國家標準、行業(yè)規(guī)范、團體標準等。通過制定、參與制定標準，帶動企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，填補產(chǎn)品標準空白。

課題輻射效應(yīng)，平臺課題的成功完成也為中心獲得國家市場監(jiān)管總局《質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)模式試點》課題奠定基礎(chǔ)，通過研究課題內(nèi)容，提升科研活力，以建設(shè)一支服務(wù)于市場監(jiān)管的質(zhì)檢隊伍儲備人才。

4未來的規(guī)劃

為市場監(jiān)管提供技術(shù)支撐是一項可持續(xù)發(fā)展的工作，需要與時俱進、不斷創(chuàng)新。在十多年的服務(wù)中，我們形成了調(diào)研在前、需求在后、差異化服務(wù)的服務(wù)模式;不定期召開技術(shù)交流會、組織名企參觀也會在技術(shù)方面給客戶帶來更多提升以及合作交流的機會;另外發(fā)揮好政府與中小企業(yè)的紐帶作用，也是非常重要的，2019年市科委對符合要求的科技型中小企業(yè)給予30萬的創(chuàng)新券補貼，但是流程復(fù)雜，到款周期長，平臺為了真正幫助到中小企業(yè)，不僅接受創(chuàng)新券付款，還進行2場宣貫會，將此信息更廣泛的告知客戶，真正將市科委的補貼落到實處。

未來，平臺將進一步與高校、醫(yī)院、研發(fā)企業(yè)共同合作申報科研項目，共同撰寫標準，秉承“更好的服務(wù)、更高的質(zhì)量”不斷提升自身能力，為基礎(chǔ)設(shè)施創(chuàng)造提供更好的技術(shù)支撐，提供更契合的服務(wù)模式，為支撐政府部門實施事中事后監(jiān)管起到重要作用。

[通聯(lián)編輯：梁書]