張雙艷 張紅俠

(廣西北海市第二人民醫(yī)院,廣西 北海 536000)

外來(lái)醫(yī)療器械是指由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院，可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)領(lǐng)域的手術(shù)器械，器械商出于成本考慮對(duì)此類器械的采購(gòu)數(shù)量有限，造成了外來(lái)醫(yī)療器械在醫(yī)院間流動(dòng)性很大。因此，外來(lái)醫(yī)療器械的運(yùn)行管理難度和質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)均大大高于常規(guī)手術(shù)器械[1]。由于外來(lái)醫(yī)療器械可能涉及不同醫(yī)院之間的交叉使用，因此外來(lái)醫(yī)療器械的管理工作是各大醫(yī)院關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。若處理不當(dāng)，極有可能誘發(fā)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，是醫(yī)療糾紛的潛在的高危風(fēng)險(xiǎn)因素。為了規(guī)范管理外來(lái)醫(yī)療器械，降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，保障患者安全，要讓每一個(gè)外來(lái)醫(yī)療器械包的使用流程得到全程監(jiān)控[2]，為此，我院消毒供應(yīng)室對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的管理進(jìn)行了優(yōu)化，設(shè)置外來(lái)醫(yī)療器械管理崗位，專崗全程負(fù)責(zé)外來(lái)醫(yī)療器械的管理，提高了工作質(zhì)量和工作效率?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 將2017年1-12月接收的外來(lái)醫(yī)療器械1 350包作為對(duì)照組；將2018年1-12月接收的外來(lái)醫(yī)療器械1 623包作為觀察組，兩組外來(lái)醫(yī)療器械包結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組 采用傳統(tǒng)的分崗工作模式，由供應(yīng)商將外來(lái)醫(yī)療器械送至設(shè)備科，手術(shù)室護(hù)士根據(jù)手術(shù)通知單從設(shè)備科領(lǐng)取送至消毒供應(yīng)室去污區(qū)，回收崗工人檢查清點(diǎn)后放入器械待洗區(qū)，清洗崗工人進(jìn)行分類清洗，清洗完成后進(jìn)入檢查包裝及滅菌區(qū)，由質(zhì)檢崗人員檢查清洗質(zhì)量后裝配好將器械筐放入待包裝架，由包裝人員完成包裝工作，包裝好放置待滅菌物品車(chē)架上，滅菌、發(fā)放工作人員按工作流程處理，手術(shù)完成后由手術(shù)室護(hù)士或供應(yīng)商將器械送回消毒供應(yīng)室清洗消毒后予以歸還，外來(lái)器械分崗工作模式處置流程，見(jiàn)圖1。

1.2.2觀察組 采用專崗責(zé)任制工作模式，設(shè)置外來(lái)醫(yī)療器械管理崗位，負(fù)責(zé)外來(lái)醫(yī)療器械的處理，崗位責(zé)任護(hù)士從接收分類、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放、使用后回收清洗消毒再返還器械供應(yīng)商等進(jìn)行全程責(zé)任包干制：(1)接收與分類：由醫(yī)院審批許可的供應(yīng)商將其提供的外來(lái)醫(yī)療器械直接送達(dá)消毒供應(yīng)室去污區(qū)，專崗責(zé)任護(hù)士依據(jù)外來(lái)器械微信交流群發(fā)布的手術(shù)通知單進(jìn)行接收，根據(jù)供應(yīng)商提供的配置清單清點(diǎn)器械、檢查器械的功能及完整性、清潔度、規(guī)格是否配套，對(duì)有問(wèn)題的器械及時(shí)反饋更換；按照器械結(jié)構(gòu)材質(zhì)、污染程度、清洗要求進(jìn)行分類，拆至最小單位。(2)清洗消毒與干燥：責(zé)任護(hù)士根據(jù)外來(lái)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)，選擇正確的清洗消毒方式，設(shè)置機(jī)械清洗程序，指導(dǎo)工人規(guī)范裝載，器械軸節(jié)充分打開(kāi)，平鋪于清洗籃筐內(nèi)，器械不可堆疊，取用數(shù)字標(biāo)識(shí)牌放入外來(lái)醫(yī)療器械箱內(nèi)，編號(hào)填在清單和外標(biāo)簽對(duì)應(yīng)的編碼框內(nèi)。數(shù)字標(biāo)識(shí)牌隨器械箱機(jī)械清洗后，進(jìn)入下一個(gè)工作區(qū)[3]。手工清洗時(shí)督促工人選用適宜的清洗工具，關(guān)注器械結(jié)構(gòu)上的洞孔、縫隙、螺紋及管腔等復(fù)雜部位的清洗。(3)檢查包裝：責(zé)任護(hù)士認(rèn)真做好清洗質(zhì)量檢查，組裝器械，檢查使用功能完好性，按照器械配置清單，與包裝班共同核對(duì)器械的名稱、規(guī)格及數(shù)量，銳利器械采取相應(yīng)的保護(hù)措施，常規(guī)放置第五類化學(xué)指示卡，按規(guī)定分包包裝，杜絕超大超重包，每包質(zhì)量不超過(guò)7 kg[4]，選擇合適的包裝材料進(jìn)行規(guī)范包裝。明顯標(biāo)注使用患者科室、床號(hào)、姓名、住院號(hào)。(4)滅菌發(fā)放：責(zé)任護(hù)士閱讀廠商說(shuō)明書(shū)，督促消毒員遵循推薦的滅菌參數(shù)及滅菌程序，指導(dǎo)規(guī)范裝載，利于滅菌介質(zhì)穿透，按規(guī)范要求做好滅菌效果監(jiān)測(cè)，檢查滅菌質(zhì)量，合格后方可發(fā)放，滅菌后的濕包，禁止發(fā)放。并按照追溯要求填寫(xiě)好包裝、滅菌、發(fā)放等信息記錄。(5)使用后器械的處理：責(zé)任護(hù)士接到手術(shù)完成的通知及時(shí)回收器械，按要求進(jìn)行核查清洗消毒。完成后通知供應(yīng)商取走器械，雙方當(dāng)面清點(diǎn)核對(duì)，填寫(xiě)處理及交接信息。外來(lái)器械專崗責(zé)任制工作模式處置流程，見(jiàn)圖2。

圖1 外來(lái)器械分崗工作模式處置流程圖

圖2 外來(lái)器械專崗責(zé)任制工作模式處置流程圖

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1外來(lái)醫(yī)療器械的管理質(zhì)量 收集兩組外來(lái)醫(yī)療器械日常清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)記錄表中的不合格件數(shù)，滅菌質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄表中的濕包數(shù)，外來(lái)醫(yī)療器械管理記錄表中使用后未返洗消毒包數(shù)。

1.3.2臨床滿意度情況統(tǒng)計(jì) 隨機(jī)抽取實(shí)施專崗責(zé)任制工作模式前后的100份外來(lái)醫(yī)療器械管理記錄表，進(jìn)行外來(lái)醫(yī)療器械的臨床使用評(píng)價(jià)滿意度數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)(外來(lái)醫(yī)療器械管理記錄表設(shè)有使用評(píng)價(jià)欄目，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括器械性能、缺失、組裝，及時(shí)下收下送，包外標(biāo)識(shí)清晰，包內(nèi)指示卡合格情況及包裝質(zhì)量等5個(gè)方面，每部分20分，滿分100 分，記 80～100 分為滿意，60～79 分為良好，60分以下為不滿意，每月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析)。外來(lái)醫(yī)療器械管理記錄二維碼，見(jiàn)圖3。

圖3 外來(lái)醫(yī)療器械管理記錄二維碼

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組外來(lái)醫(yī)療器械的管理質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)比較 見(jiàn)表1。

表1 兩組外來(lái)醫(yī)療器械的管理質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)比較 個(gè)(%)

2.2兩組外來(lái)醫(yī)療器械的臨床使用評(píng)價(jià)比較 見(jiàn)表2。

表2 兩組外來(lái)醫(yī)療器械的臨床使用評(píng)價(jià)比較 例(%)

注：χ2=8.227,P=0.004。

3 討論

3.1外來(lái)醫(yī)療器械規(guī)范管理的重要性 本研究結(jié)果表1顯示，觀察組外來(lái)醫(yī)療器械的管理質(zhì)量各項(xiàng)評(píng)分指標(biāo)合格率均較對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。外來(lái)醫(yī)療器械涉及骨折后內(nèi)固定、顱骨修補(bǔ)、人工關(guān)節(jié)置換、脊柱椎間融合等與骨骼復(fù)位固定的相關(guān)手術(shù)。其結(jié)構(gòu)多種多樣，大多是多紋路、多溝槽、有管腔的器械，如果長(zhǎng)期清洗不干凈，有可能形成生物膜，最終導(dǎo)致暴發(fā)性感染[5]。如果管理、使用不當(dāng)，將帶來(lái)極大的醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)。因此更需要加強(qiáng)其清洗和包裝的質(zhì)量控制力度。確保滅菌質(zhì)量，降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范管理外來(lái)醫(yī)療器械對(duì)保障手術(shù)質(zhì)量和患者安全至關(guān)重要。

3.2傳統(tǒng)分崗工作模式的弊端 對(duì)照組采用傳統(tǒng)的分崗工作模式管理，外來(lái)醫(yī)療器械的接收、清洗、包裝、滅菌等處置過(guò)程，分散在不同的崗位、不同的人之間，責(zé)任不明確，器械出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)難以追溯，且各崗位互相推卸，均不愿意承擔(dān)責(zé)任，存在弊端多。(1)接收外來(lái)醫(yī)療器械和植入物時(shí)，應(yīng)進(jìn)行檢查。未經(jīng)過(guò)清洗消毒的、清潔未達(dá)標(biāo)的器械應(yīng)該拒絕接收[6]，對(duì)照組外來(lái)醫(yī)療器械和植入物是由非消毒供應(yīng)室人員接收，專業(yè)性不夠，難以實(shí)施。(2)手術(shù)室工作忙，器械不能準(zhǔn)時(shí)送達(dá)消毒供應(yīng)室處理，耽誤手術(shù)時(shí)間，引起臨床科室矛盾。(3)一部分人員在觀念上排斥，認(rèn)為外來(lái)醫(yī)療器械是器械商的器械，有畏難情緒，怕增添工作量，不能認(rèn)真履行崗位職責(zé)[7]，導(dǎo)致處理流程銜接不及時(shí)，清洗質(zhì)量不合格、包裝超重及滅菌裝載不規(guī)范導(dǎo)致濕包多等；其四，有時(shí)供應(yīng)商工作人員從手術(shù)室將使用后的器械簡(jiǎn)單處理直接帶走，存在極大的感染風(fēng)險(xiǎn)等。

3.3專崗責(zé)任制工作模式的優(yōu)勢(shì) 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委最新修訂頒布的 WS 310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范》[8]、WS 310.2-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》[9]、WS 310.3-2016 《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 3 部分: 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》[10]3項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械提出了更高的管理要求。面對(duì)外來(lái)器械管理方面的諸多問(wèn)題，我院消毒供應(yīng)室對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的管理進(jìn)行了優(yōu)化，設(shè)置外來(lái)醫(yī)療器械管理崗位，觀察組采用專崗責(zé)任制工作模式，責(zé)任護(hù)士對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的處置全過(guò)程實(shí)行責(zé)任包干制，所有外來(lái)醫(yī)療器械及植入物均采用跟蹤追溯管理，記錄每套外來(lái)醫(yī)療器械及植入物的準(zhǔn)入、清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測(cè)及應(yīng)用等相關(guān)信息，以便隨時(shí)跟蹤和查詢[11]。做到及時(shí)清點(diǎn)接收，仔細(xì)核查分類，銹蝕、損壞器械拒收，督促指導(dǎo)并參與清洗，保證了器械的清洗質(zhì)量；嚴(yán)格把關(guān)好包裝質(zhì)量和滅菌質(zhì)量，及時(shí)回收使用后器械，清洗消毒后才返還器械供應(yīng)商。整個(gè)處理流程規(guī)范化，符合質(zhì)量追溯要求，緊湊了器械處置時(shí)間，避免因器械問(wèn)題耽誤手術(shù)時(shí)間，保障了手術(shù)患者的醫(yī)療安全，表2結(jié)果顯示觀察組臨床滿意度較對(duì)照組得到了提升(P<0.05)。