李琳蔚 孫瑩 周曉紅

摘? 要：我國(guó)藥品冷鏈物流在疫苗、胰島素等冷藏藥品運(yùn)輸中偶有“斷鏈”風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)投入少、監(jiān)管欠缺、專(zhuān)業(yè)人員匱乏成為制約我國(guó)藥品冷鏈物流發(fā)展的重要因素，針對(duì)以上影響因素提出合理化建議。

關(guān)鍵詞：冷藏藥品;冷鏈物流;第三方物流

中圖分類(lèi)號(hào)：F426.72? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? 文章編號(hào)：1671-2064（2020）03-0000-00

藥品冷鏈物流是集合了藥學(xué)和冷凍工業(yè)學(xué)基礎(chǔ)，采用制冷方式滿足藥品GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)的特殊物流。在我國(guó)，偶有出現(xiàn)疫苗、胰島素等冷藏藥品運(yùn)輸中“斷鏈”現(xiàn)象，嚴(yán)重暴露了藥品冷鏈物流發(fā)展問(wèn)題。而伴隨冷藏藥品需求量逐年上升，對(duì)我國(guó)冷鏈物流水平提出更高的要求[1]。

1 藥品冷鏈物流特點(diǎn)

1.1冷藏藥品特殊性

冷藏藥品對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)臏囟榷加刑厥庖?，從而保證藥效。疫苗、胰島素、血液制品等冷藏藥品在出廠、運(yùn)輸、交接、貯藏過(guò)程中都必須時(shí)刻保持低溫且恒溫，通常要求2℃～8℃。在緊急冷藏藥品調(diào)配的空運(yùn)過(guò)程中，冷藏條件要求更為嚴(yán)苛。

1.2資金大額投入

藥品冷鏈物流除需要建造常用的主體工程和常用設(shè)備外，需要購(gòu)置保持低溫的制冷系統(tǒng)和保持恒溫的保溫系統(tǒng)及保障運(yùn)輸?shù)睦洳剀?chē)。單就冷藏車(chē)而言，價(jià)格就在20萬(wàn)至100萬(wàn)不等，而冷鏈物流的需求分散，大多“批次少、頻率高”，回籠資金需要較長(zhǎng)周期，難以一次收獲可觀收益。

1.3前景可觀

“十三五”規(guī)劃實(shí)施以來(lái)，政府相關(guān)部門(mén)加大對(duì)對(duì)藥品冷鏈物流的投入和監(jiān)督，行業(yè)硬件軟件得到全面改善，推動(dòng)冷鏈物流迅速發(fā)展。與此同時(shí)，伴隨著醫(yī)療保險(xiǎn)體系的不斷完善，市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大，生物制劑發(fā)展迅速，尤其當(dāng)SARS、新型冠狀病毒（2019-nCoV）等發(fā)生以來(lái)，冷鏈物流規(guī)范因關(guān)乎應(yīng)對(duì)突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件的能力和水平，而得到更大的關(guān)注。另外，隨著藥品分類(lèi)的不斷細(xì)致、完善，很多藥品被重新劃分為冷藏品，而且熱敏性藥物的在藥品出廠量的比重逐年增加，更推動(dòng)了藥品冷鏈物流發(fā)展。

截至2019年底，包括中藥飲片企業(yè)和醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)，中國(guó)共有近7000家藥品生產(chǎn)企業(yè)，近14000家藥品批發(fā)企業(yè)，而冷藏藥品每年擁有近百億元市場(chǎng)，連續(xù)十年增長(zhǎng)率均超過(guò)15%，比其他藥品增長(zhǎng)率高出7個(gè)百分點(diǎn)，占據(jù)冷藏物流重大比重。

1.4出臺(tái)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷鏈涉及低溫系統(tǒng)工程，對(duì)運(yùn)作條件要求相對(duì)較高，而我國(guó)當(dāng)前仍沒(méi)有一套完整系統(tǒng)的藥品冷鏈體系。為保障藥品冷鏈的標(biāo)準(zhǔn)操作、保證疫苗、血液制品質(zhì)量，個(gè)別省市等地方標(biāo)準(zhǔn)相繼出臺(tái)，形成藥品冷鏈物流的地方性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，比如，浙江省2009年出臺(tái)的《藥品冷鏈物流技術(shù)與規(guī)范》和江蘇省2010年出臺(tái)的《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》。另外，全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)冷鏈物流分技術(shù)委員會(huì)制定了《藥品冷鏈物流技術(shù)與規(guī)范》?！端幤防滏溛锪骷夹g(shù)與規(guī)范》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》均對(duì)冷藏藥品種類(lèi)、冷藏物流作出規(guī)范。

1.5行業(yè)發(fā)展緩慢

在我國(guó)冷鏈物流行業(yè)中，主要相關(guān)工作由國(guó)有企業(yè)負(fù)責(zé)，大多數(shù)的民營(yíng)企業(yè)只負(fù)責(zé)物流配送工作，規(guī)模小、配送量少、配送路途短，不能充分參與到整個(gè)冷鏈物流的所有環(huán)節(jié)中，只能參與到簡(jiǎn)單的冷藏、倉(cāng)儲(chǔ)工作中，嚴(yán)重限制了藥品冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展速度。由于物流外包存在多方面顧慮，大多數(shù)的國(guó)有企業(yè)為了保證冷藏藥品的安全性和有效性，自建物流中心，給企業(yè)運(yùn)營(yíng)增添了沉重負(fù)擔(dān)。另一方面，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，難免出現(xiàn)個(gè)別的小型醫(yī)藥流通企業(yè)壓低價(jià)格競(jìng)標(biāo)，在成功競(jìng)標(biāo)后為了減少成本增大收益，避開(kāi)高成本冷鏈而使用常規(guī)運(yùn)輸，能以保證運(yùn)輸?shù)纳镏破坊蚶洳厮幤返馁|(zhì)量。

2 我國(guó)藥品冷鏈物流發(fā)展中存在的主要問(wèn)題

2.1企業(yè)投入不足

在條件方面，我國(guó)冷藏運(yùn)輸車(chē)大多為老式車(chē)，冷藏運(yùn)輸車(chē)保有量嚴(yán)重不足;專(zhuān)用冷庫(kù)數(shù)量少且覆蓋率低;通用冷庫(kù)利用率低。冷鏈行業(yè)的制冷技術(shù)、全程溫度監(jiān)控、冷鏈衛(wèi)生管理和運(yùn)輸包裝技術(shù)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比有較大差距。

在技術(shù)方面，藥品冷鏈物流需要一套專(zhuān)業(yè)的軟件信息系統(tǒng)，主要包括庫(kù)存控制、庫(kù)存管理、顧客細(xì)分化、運(yùn)輸一體化四個(gè)子系統(tǒng)。企業(yè)藥品流通中，軟件信息系統(tǒng)不健全會(huì)導(dǎo)致庫(kù)存數(shù)據(jù)、運(yùn)輸信息失真，藥品流通出現(xiàn)差錯(cuò)會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失和名譽(yù)損失。同時(shí)，制藥企業(yè)、藥品批發(fā)商、零售終端（如醫(yī)院、藥店）等流通節(jié)點(diǎn)若不在同一高效暢通的信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，就不能實(shí)現(xiàn)信息共享，嚴(yán)重阻礙有效的市場(chǎng)預(yù)測(cè)和溫度變化監(jiān)控。全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥流通企業(yè)1萬(wàn)余家，而企業(yè)內(nèi)部采用良好的信息化系統(tǒng)的醫(yī)藥流通企業(yè)占比還不到1%。

2.2冷鏈監(jiān)管欠缺

我國(guó)藥品冷鏈物流管理標(biāo)準(zhǔn)均為推薦標(biāo)準(zhǔn)，不具備強(qiáng)制執(zhí)行力，又因冷鏈檢測(cè)手段空白，導(dǎo)致部分冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象[2]。

2.3專(zhuān)業(yè)人員匱乏

經(jīng)濟(jì)價(jià)值高、物流配送條件苛刻、溫度敏感、流通環(huán)節(jié)多是冷鏈藥品物流的幾大特征。為此，復(fù)合型人才是藥品冷鏈物流發(fā)展的關(guān)鍵，不論管理人員或是實(shí)操人員都要具備藥學(xué)和冷凍工業(yè)學(xué)基礎(chǔ)，不僅要了解藥品的基本養(yǎng)護(hù)常識(shí)還要掌握各種專(zhuān)業(yè)設(shè)施設(shè)備的使用。另外，為保證物流服務(wù)質(zhì)量，還需在提升專(zhuān)業(yè)人員的素質(zhì)教育和知識(shí)水平。

3 對(duì)策及建議

（1）整合行業(yè)資源。打破我國(guó)藥品冷鏈物流行業(yè)發(fā)展不均衡現(xiàn)狀，搭建企業(yè)之間的合作平臺(tái)，通過(guò)合理整合行業(yè)資源，統(tǒng)籌管理冷鏈物流相關(guān)企業(yè)，科學(xué)規(guī)劃配送中心，集中冷藏儲(chǔ)存，優(yōu)化配送路線，打造一套成本低運(yùn)作高效的網(wǎng)絡(luò)體系，借助共同配送，提高整體規(guī)模效益。

（2）努力拓展第三方藥品冷鏈物流，降低冷鏈物流成本。第三方物流順應(yīng)現(xiàn)代物流發(fā)展趨勢(shì)應(yīng)運(yùn)而生，運(yùn)輸準(zhǔn)確程度、送達(dá)準(zhǔn)時(shí)程度都是藥品冷鏈物流行業(yè)的硬性指標(biāo)，由第三方物流負(fù)責(zé)既獨(dú)立于供需雙方，又有效減少供需雙方的物流投入成本。發(fā)揮第三方物流一體化服務(wù)的優(yōu)勢(shì)，有助于打破企業(yè)藥品流通屏障，推進(jìn)企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，在降低行業(yè)物流成本、擴(kuò)大規(guī)模效益、改善服務(wù)質(zhì)量、確保藥品品質(zhì)方面獲得助益。政府等相關(guān)部門(mén)要加大引導(dǎo)力度，著重改變藥品流通市場(chǎng)散、亂、差情況，運(yùn)用兼并重組等手段，推進(jìn)發(fā)展快、規(guī)模大的現(xiàn)代藥品冷鏈物流企業(yè)做大做強(qiáng)。

（3）完善信息化建設(shè)，適時(shí)引進(jìn)并大力開(kāi)發(fā)前沿的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù)。提升藥品冷鏈物流整體服務(wù)質(zhì)量，要依靠先進(jìn)的設(shè)備和前沿的技術(shù)，因此物流設(shè)備的更新?lián)Q代迫在眉睫。首先，冷藏技術(shù)和冷藏方式要根據(jù)具體藥品的要求標(biāo)準(zhǔn)和客觀條件進(jìn)行改善，行業(yè)內(nèi)推廣新興冷藏技術(shù)。其次，借助通訊技術(shù)實(shí)現(xiàn)全程質(zhì)量控制，應(yīng)用現(xiàn)代射頻識(shí)別、無(wú)線通訊與全球定位系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)獲取倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中的冷藏藥品溫度的實(shí)時(shí)信息。第三，利用網(wǎng)絡(luò)、大數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等信息化平臺(tái)共享藥品冷鏈各個(gè)節(jié)點(diǎn)的溫度實(shí)時(shí)信息和市場(chǎng)供需資源，提升流通穩(wěn)定性，提高流通效率，實(shí)現(xiàn)流通信息一體化。第四，加大企業(yè)在設(shè)備改造和技術(shù)革新的開(kāi)發(fā)投入，但也要將設(shè)備前沿性與利用率進(jìn)行對(duì)比考量，杜絕重復(fù)建設(shè)情況，避免產(chǎn)能過(guò)剩[3]。

（4）實(shí)行經(jīng)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)證，強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管，建立企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)。對(duì)從事藥品冷鏈物流的社會(huì)企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證是保障藥品運(yùn)輸安全的重要手段，實(shí)行行業(yè)監(jiān)管是保證冷鏈物流發(fā)展的行業(yè)規(guī)則。通過(guò)深入調(diào)研、出臺(tái)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)提高第三方物流公司成立標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范服務(wù)。相關(guān)部門(mén)要嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，通過(guò)借助現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)和信息共享技術(shù)，追溯藥品冷鏈物流體系具體環(huán)節(jié)和具體責(zé)任人，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、使用的全程可控。企業(yè)和銷(xiāo)售終端也要明確自身職責(zé)，承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任。政府相關(guān)部門(mén)要列出藥品冷藏物流行業(yè)“白名單”和“黑名單”，堅(jiān)持獎(jiǎng)勵(lì)和處罰并行。

（5）通過(guò)高校專(zhuān)業(yè)課程、加強(qiáng)醫(yī)藥物流企業(yè)見(jiàn)習(xí)、增加企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)提升專(zhuān)業(yè)人員綜合素質(zhì)。高素質(zhì)人才是保障藥品冷鏈物流行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，企業(yè)要高度重視、加大培養(yǎng)力度。藥品冷鏈物流對(duì)專(zhuān)業(yè)人才的要求高于其他物流行業(yè)人才要求，不僅需要掌握基本的物流實(shí)操和管理技巧，還需要精通其他相關(guān)的知識(shí)技能，比如藥品的養(yǎng)護(hù)知識(shí)、冷藏技術(shù)手段和信息技術(shù)。藥品冷鏈物流高層次人才應(yīng)注重兩方面培養(yǎng)，一方面，設(shè)物流管理專(zhuān)業(yè)、物流工程專(zhuān)業(yè)的職專(zhuān)和高校建議增設(shè)授課內(nèi)容和實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，開(kāi)設(shè)冷鏈物流管理、醫(yī)藥商品等課程的同時(shí)注意融入實(shí)操環(huán)節(jié)，給在校生爭(zhēng)取相關(guān)企業(yè)實(shí)習(xí)見(jiàn)習(xí)機(jī)會(huì)，讓他們提早熟悉工作環(huán)境，全面掌握行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài);另一方面，通過(guò)企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)規(guī)范從業(yè)人員操作水平，提升從事藥品冷鏈物流工作人員的專(zhuān)業(yè)技能，企業(yè)對(duì)于關(guān)鍵崗位專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格管理，持證上崗并定期考核，并將考核結(jié)果納入員工考評(píng)體系。

參考文獻(xiàn)

[1]王亞莉，季愷綺.藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈物流管理的現(xiàn)狀分析及對(duì)策研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（8）：284-285.

[2]何國(guó)華.確保藥品冷鏈不“斷鏈”[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管，2016（8）：67-68.

[3]亓霞，馬驕，孫言，等.我國(guó)藥品冷鏈物流管理存在的問(wèn)題與對(duì)策[J].科學(xué)咨詢（科技·管理），2019（2）：30-31.

收稿日期：2020-01-04

作者簡(jiǎn)介：李琳蔚（1986—），男，蒙古族，遼寧阜新人，本科，講師，研究方向：物流管理。