鐘麗暉 李國泉

[摘要] 目的 研究極速生物監(jiān)測在滅菌監(jiān)測中的應(yīng)用價值。方法 將2017年1—12月使用快速生物監(jiān)測技術(shù)階段作為對照組，2018年3月—2019年3月使用極速生物監(jiān)測技術(shù)階段作為實驗組，比較兩組手術(shù)器械周轉(zhuǎn)時間，該批次生物監(jiān)測陽性召回率，急診手術(shù)緊急放行率。結(jié)果 手術(shù)器械周轉(zhuǎn)時間實驗組（2.31±0.33）h，對照組（3.91±0.60）h，經(jīng)t檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;該批次生物監(jiān)測陽性召回率，對照組陽性3次，召回3次，召回率100.00%， 實驗組陽性3次，召回0次，召回率0.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;急診手術(shù)提前放行率實驗組107例，提前放行3例，放行率2.80%，對照組96例，提前放行96例，放行率100.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 極速生物監(jiān)測技術(shù)的應(yīng)用，對臨床、對醫(yī)院感染，對醫(yī)療風(fēng)險、對手術(shù)器械購買成本等方面都具有極高價值意義。

[關(guān)鍵詞] 滅菌監(jiān)測;生物監(jiān)測;監(jiān)測技術(shù)

[中圖分類號] R197.39 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）03（a）-0011-03

[Abstract] Objective To study the application value of extremely fast biological monitoring in sterilization monitoring. Methods From January to December 2017， the rapid biological monitoring technology was used as the control group， and from March 2018 to March 2019， the rapid biological monitoring technology was used as the experimental group. The cycle time of surgical instruments was compared between the two groups， and the biological monitoring of this batch positive recall rate， emergency release rate for emergency surgery. Results Turnaround time of the surgical instruments was （2.31±0.33）h in the experimental group and （3.91±0.60）h in the control group. The t test was， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The positive recall rate of the biological monitoring in this batch was 3 positive and 3 recalls， the recall rate was 100.00%， 3 positive in the experimental group， 0 recalls， and 0.00% recall rate， with statistically significant differences（P<0.05）; 107 cases of emergency surgery were released in advance during the experimental group. 3 cases were released in advance， with a release rate of 2.80%， 96 cases in the control group， 96 cases were released in advance， and the release rate was 100.00%， with statistically significant differences（P<0.05）. Conclusion The application of rapid biological monitoring technology is of great value to clinical， hospital infection， medical risk， and purchase cost of surgical instruments.

[Key words] Sterilization monitoring; Biological monitoring; Monitoring teachonology

壓力蒸汽滅菌是滅菌方式首選方法，生物監(jiān)測是壓力蒸汽滅菌效能測定的金標(biāo)準(zhǔn)。WS310.1—2016滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)要求含植入物手術(shù)器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放[1]。目前3 h快速生物監(jiān)測技術(shù)已廣泛使用，但隨著醫(yī)院外科高、新、尖手術(shù)的開展，保障滅菌手術(shù)器械快速，安全供應(yīng)已越來越重要，迫在眉睫，因此，該院消毒供應(yīng)室于2017年5月引用極速生物監(jiān)測技術(shù)，不僅保障了監(jiān)測規(guī)范，合格安全，而且加快器械周轉(zhuǎn)時間，降低召回風(fēng)險，降低急診手術(shù)提前放行，保障了患者最大的醫(yī)療安全?，F(xiàn)報道如下。

1 ?材料與方法

1.1 ?實驗材料

二臺脈動真空壓力蒸汽滅菌器。2017年1—12月使用3M生物綜合挑戰(zhàn)測試包，監(jiān)測材料使用3M快速生物指示物（1292）及3M快速生物培養(yǎng)閱讀器（ATTest 290），2018年3月—2019年3月使用3M生物綜合挑戰(zhàn)測試包，監(jiān)測材料使用3M極速生物指示物（1492）及3M超快生物培養(yǎng)閱讀器（ATTest 490）。

1.2 ?方法

將2017年1—12月使用快速生物監(jiān)測技術(shù)階段作為對照組，2018年3月—2019年3月使用極速生物監(jiān)測技術(shù)階段作為實驗組，比較兩組手術(shù)器械周轉(zhuǎn)時間，該批次生物監(jiān)測陽性召回率，急診手術(shù)提前放行率。

1.2.1 生物監(jiān)測方法 ?兩期的生物綜合挑戰(zhàn)測試包均放在滅菌器的同一位置，對照組使用3 h快速生物綜合挑戰(zhàn)包，滅菌循環(huán)結(jié)束后擠破指示劑安剖，取另一支同批號未滅菌的對照管放置在3M290閱讀器內(nèi)，3 h后觀察結(jié)果，實驗組使用1h極速生物綜合挑戰(zhàn)包，滅菌結(jié)束后取同批號的對照管放置在3M490閱讀器內(nèi)，1 h后觀察結(jié)果[2]。

1.2.2 兩組生物監(jiān)測準(zhǔn)確率比較方法 ?比較兩組生物監(jiān)測陽性率，評價統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2.3 器械周轉(zhuǎn)時間 ?將器械周轉(zhuǎn)時間定為器械預(yù)處理時間，清洗、包裝、滅菌、發(fā)放、檢查的時間之和，統(tǒng)計兩期手術(shù)器械平均周轉(zhuǎn)時間，評價極速生物監(jiān)測技術(shù)對手術(shù)部門、對手術(shù)器械采購成本的作用和意義[3]。

1.2.4 該批次生物監(jiān)測陽性召回率 ?發(fā)生生物監(jiān)測陽性，應(yīng)全部召回該批次已發(fā)放的無菌物品，統(tǒng)計該批次召回的次數(shù)，評價極速生物監(jiān)測技術(shù)在降低召回成本、召回工作量、召回醫(yī)療風(fēng)險等的作用和意義。

1.2.5 急診手術(shù)提前放行率 ?含植入物手術(shù)器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放使用，但遇緊急情況，作第五類化學(xué)指示物監(jiān)測，可提前放行使用，但生物監(jiān)測結(jié)果仍需要通報使用部門，已確定滅菌監(jiān)測合格，安全使用。統(tǒng)計每次急診手術(shù)提前放行次數(shù)，評價極速生物監(jiān)測技術(shù)在降低醫(yī)療風(fēng)險中的作用和意義[4]。

1.3 ?統(tǒng)計方法

采用SPSS 21.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗，計數(shù)資料采用頻數(shù)表示，進(jìn)行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?兩組生物監(jiān)測準(zhǔn)確率結(jié)果

對照組總滅菌循環(huán)1 107次，生物監(jiān)測陽性3例，陽性率0.27%;實驗組總滅菌循環(huán)1 200次，生物監(jiān)測陽性3例，陽性率0.25%，經(jīng)χ2檢驗，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），表面對照組與實驗組的準(zhǔn)確率等同。見表1。

2.2 ?手術(shù)器械周轉(zhuǎn)時間

實驗組手術(shù)器械平均周轉(zhuǎn)時間低于對照組，經(jīng)t檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 ?該批次生物監(jiān)測陽性召回率

對照組召回率100.00%，實驗組召回率0.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表3。

2.4 ?急診手術(shù)提前放行率

實驗組放行率2.80%，對照組放行率100.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3 ?討論

3.1 ?壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測技術(shù)原理

按照WS/T367規(guī)定，壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測生物指示物選嗜熱脂肪桿菌芽胞，兩組監(jiān)測材料指示物均為嗜熱脂肪桿菌芽胞，兩組生物監(jiān)測判讀原理都是利用嗜熱脂肪桿菌芽胞萌發(fā)過程中產(chǎn)生的α-葡萄糖苷酶系統(tǒng)，該酶系統(tǒng)可非熒光活性的底物α-MUG（4-甲基傘形酮-α-D-葡萄糖苷）發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，生成4-甲基傘形酮，該物質(zhì)具有熒光活性，培養(yǎng)閱讀器都可探測到[5]。若滅菌循環(huán)過程失敗，芽胞未完全滅活，芽胞萌發(fā)過程中合成α-葡萄糖苷酶，即可自動進(jìn)行熒光判讀，顯示生物監(jiān)測陽性[6]。極速生物監(jiān)測技術(shù)通過優(yōu)化培養(yǎng)基配方，優(yōu)化熒光信號傳遞，優(yōu)化熒光信號檢測而達(dá)到1 h即可得生物監(jiān)測結(jié)果。有研究表明，極速生物監(jiān)測靈敏度與常規(guī)生物監(jiān)測的靈敏度相似，極速生物指示物的可靠性和24 h、48 h以及7 d培養(yǎng)的可靠性相同[7]。

3.2 ?極速生物監(jiān)測技術(shù)應(yīng)用中顯示優(yōu)勢價值

①從表2可見，實驗組手術(shù)器械平均周轉(zhuǎn)時間低于對照組，隨著日益增長的手術(shù)量，手術(shù)器械周轉(zhuǎn)速度的提高，可提高手術(shù)器械的使用率，快速適應(yīng)手術(shù)量增長需求，有利于手術(shù)室按計劃開展手術(shù)，同時避免了因器械周轉(zhuǎn)而需額外購買的成本支出。

②從表3可見，批次生物監(jiān)測陽性召回率為0.00%，有效隔絕了滅菌不合格發(fā)放。使用極速生物監(jiān)測技術(shù)后，監(jiān)測結(jié)果只需1 h，等待器械冷卻、發(fā)放，即可得監(jiān)測結(jié)果。一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)測結(jié)果陽性，在消毒供應(yīng)中心即可現(xiàn)場處理，避免發(fā)放后召回。完全實現(xiàn)了滅菌合格監(jiān)測再發(fā)放的要求，優(yōu)化了工作流程，提高了工作效率和質(zhì)量控制要求，又杜絕了醫(yī)療器械不合格引發(fā)的醫(yī)院感染風(fēng)險。

③從表4可見，急診手術(shù)提前放行率從100.00%降到2.80%，有效控制了急診情況下手術(shù)器械提前放行使用的醫(yī)療風(fēng)險，保障了患者最大的權(quán)益。

綜上所述，極速生物監(jiān)測技術(shù)應(yīng)用后更規(guī)范了滅菌監(jiān)測，完全符合WS310.1—2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心滅菌效果監(jiān)測要求。極速生物監(jiān)測技術(shù)，極速準(zhǔn)確，有效加快手術(shù)器械周轉(zhuǎn)率，間接減少手術(shù)器械購買配備的成本，減少生物監(jiān)測陽性召回的工作量，召回成本，召回醫(yī)療風(fēng)險。大大減少急診手術(shù)器械提前放行率，降低醫(yī)院感染風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者利益，同時極速生物監(jiān)測技術(shù)的應(yīng)用，減少手術(shù)室等待滅菌監(jiān)測時間，有利于手術(shù)室按計劃開展手術(shù)，提高了臨床管理流程和管理質(zhì)量[8]。極速生物監(jiān)測技術(shù)的應(yīng)用，對臨床、對醫(yī)院感染，對醫(yī)療風(fēng)險、對手術(shù)器械購買成本等方面都具有極高價值意義。

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（收稿日期：2019-12-05）