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減少凍干粉針劑灌裝不合格品數(shù)的措施

2020-06-08 04:12:30杭從榮
化工設計通訊 2020年5期
關鍵詞:裝量氣動閥膠塞

杭從榮

(江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司,江蘇南京 211100)

ASK。公司一直秉承工匠精神,努力做好我們的每一支產(chǎn)品為了提升和追求卓越的產(chǎn)品質(zhì)量,立足自身所在崗位-灌裝崗位,以真學、真知、真話、真干為行動指南,思考如何通過減少灌裝不合格品數(shù),提高成品收率,提升產(chǎn)品的質(zhì)量。

1 問題描述

灌裝崗位的合格品率不高,選取了109車間的5批廢品統(tǒng)計數(shù),可以看出灌裝不合格品主要集中于藥餅異物、裝量差異以及瓶身撞擊。

2 原因分析

從藥餅異物、裝量差異、瓶身劃痕方向分析,得出以下可能因素,下階段進行要因確認。

3 要因確認

需要確認見表1。

表1 要因確認

續(xù)表

4 制定對策

對策實施如表2所示。

表2 對策實施表

續(xù)表

5 組織實施

5.1 解決“膠塞機腔體異物較多”問題

為了最大限度地去除膠塞清洗機腔體內(nèi)異物問題,車間聯(lián)系設備部進行膠塞機腔體內(nèi)腔拆卸清洗,并根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)狀將清洗頻率由半年一次增加到一月一次。

加數(shù)據(jù)對比圖標

5.2 解決“聯(lián)動線易產(chǎn)生炸瓶”問題

車間停產(chǎn)期間安排專人配合設備廠家人員進行維保,對于易損即關鍵部件進行積極采購。

5.3 解決“藥液壓空轉(zhuǎn)移壓力過大”問題

配制班組將壓空轉(zhuǎn)移壓力由0.15MPa降至0.08MPa。通過觀察可知,緩沖罐中的氣泡堆積明顯減少。

5.4 解決“灌裝泵精度影響裝量準確率”問題

車間購買了精確更高的灌裝泵,由之前的量程1~5mL變成0.3~1.5mL。對于臨界裝量的控制更加準確。

5.5 解決“氣動閥門位置問題”

車間購買了新的氣動閥門,相應的技術改造還在進行中。

5.6 解決“進出料推進導致炸瓶”問題

安排專人對于藥品排列進行干預,確保不出現(xiàn)排列不整齊情況,并且增加了推進次數(shù),盡可能減少推進過程中的壓力。

5.7 解決“墊圈易產(chǎn)生脫落物”問題

更換了之前使用的墊圈,全部采用材質(zhì)更加堅固的聚四氟乙烯墊圈,清洗滅菌過程中不會產(chǎn)生脫落物。

5.8 解決“硅膠管中氣泡堆積”問題

現(xiàn)階段在灌裝過程中進行手動排。

6 效果檢查

解決措施實施后,又對生產(chǎn)的近5批不合格品數(shù)進行統(tǒng)計分析,通過上述措施改進后,灌裝過程中的不合格品數(shù)明顯減少。

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