杭從榮
(江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司,江蘇南京 211100)
ASK。公司一直秉承工匠精神,努力做好我們的每一支產(chǎn)品為了提升和追求卓越的產(chǎn)品質(zhì)量,立足自身所在崗位-灌裝崗位,以真學、真知、真話、真干為行動指南,思考如何通過減少灌裝不合格品數(shù),提高成品收率,提升產(chǎn)品的質(zhì)量。
灌裝崗位的合格品率不高,選取了109車間的5批廢品統(tǒng)計數(shù),可以看出灌裝不合格品主要集中于藥餅異物、裝量差異以及瓶身撞擊。
從藥餅異物、裝量差異、瓶身劃痕方向分析,得出以下可能因素,下階段進行要因確認。
需要確認見表1。
表1 要因確認
續(xù)表
對策實施如表2所示。
表2 對策實施表
續(xù)表
為了最大限度地去除膠塞清洗機腔體內(nèi)異物問題,車間聯(lián)系設備部進行膠塞機腔體內(nèi)腔拆卸清洗,并根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)狀將清洗頻率由半年一次增加到一月一次。
加數(shù)據(jù)對比圖標
車間停產(chǎn)期間安排專人配合設備廠家人員進行維保,對于易損即關鍵部件進行積極采購。
配制班組將壓空轉(zhuǎn)移壓力由0.15MPa降至0.08MPa。通過觀察可知,緩沖罐中的氣泡堆積明顯減少。
車間購買了精確更高的灌裝泵,由之前的量程1~5mL變成0.3~1.5mL。對于臨界裝量的控制更加準確。
車間購買了新的氣動閥門,相應的技術改造還在進行中。
安排專人對于藥品排列進行干預,確保不出現(xiàn)排列不整齊情況,并且增加了推進次數(shù),盡可能減少推進過程中的壓力。
更換了之前使用的墊圈,全部采用材質(zhì)更加堅固的聚四氟乙烯墊圈,清洗滅菌過程中不會產(chǎn)生脫落物。
現(xiàn)階段在灌裝過程中進行手動排。
解決措施實施后,又對生產(chǎn)的近5批不合格品數(shù)進行統(tǒng)計分析,通過上述措施改進后,灌裝過程中的不合格品數(shù)明顯減少。