林遠(yuǎn)清　鄭玉玲　朱玉葉　趙旭

【摘要】目的 對(duì)超聲乳化手術(shù)器械進(jìn)行環(huán)節(jié)質(zhì)控，提高器械的質(zhì)量及醫(yī)療安全。方法 通過對(duì)超聲乳化手術(shù)器械從回收、清洗、質(zhì)檢、包裝、滅菌、發(fā)放及預(yù)處理環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)控管理及優(yōu)化工作流程。結(jié)果 實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控后，超聲乳化手術(shù)器械清洗質(zhì)量明顯提高，鏡檢合格率達(dá)99.18%;杰力試紙檢測(cè)合格率達(dá)94.44%，較環(huán)節(jié)質(zhì)控實(shí)施前提高了7.4%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05）;眼科手術(shù)醫(yī)生對(duì)眼科器械的質(zhì)量及服務(wù)的綜合滿意度由91.87%提升到98.24%，且未發(fā)生此類器械損壞事件。結(jié)論 對(duì)超聲乳化手術(shù)器械實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控可提高超聲乳化手術(shù)器械的質(zhì)量，避免器械相關(guān)性的醫(yī)院感染，保證手術(shù)醫(yī)療安全。

【關(guān)鍵詞】超聲乳化手術(shù)器械;質(zhì)量安全管理;應(yīng)用成效

【中圖分類號(hào)】R445 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095.6681.2020.7..02

因超聲乳化器械復(fù)雜及精度高，購(gòu)買成本高，不正確的處理和使用，可能損壞器械造成醫(yī)療成本增加?；诖祟惼餍档奶厥庑裕以篊SSD對(duì)超聲乳化器械的進(jìn)行環(huán)節(jié)質(zhì)控，不斷優(yōu)化工作流程，改進(jìn)工作質(zhì)量，保證器械的滅菌質(zhì)量及性能，提高器械的使用頻率，降低耗損率，且提高手術(shù)醫(yī)生的服務(wù)滿意度，效果顯著，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健于一體的三級(jí)綜合醫(yī)院。自2015年4月開始實(shí)施眼科超乳手術(shù)器械環(huán)節(jié)質(zhì)控，通過制定環(huán)節(jié)質(zhì)控管理制度及職責(zé)，優(yōu)化環(huán)節(jié)工作流程。環(huán)節(jié)質(zhì)控實(shí)施的前提條件是設(shè)置各環(huán)節(jié)管理的質(zhì)控員，根據(jù)工作人員的責(zé)任心及?？浦R(shí)的掌握程度進(jìn)行擇優(yōu)選定，主要負(fù)責(zé)督促及指導(dǎo)本環(huán)節(jié)工作人員相關(guān)制定及流程的執(zhí)行或指導(dǎo)疑難問題解答，幫助工作人員按照規(guī)范執(zhí)行，并通過具體實(shí)踐提出可行性意見。本報(bào)道數(shù)據(jù)采集選取2018年環(huán)節(jié)質(zhì)控實(shí)施前6個(gè)月共29套器械，2019年環(huán)節(jié)質(zhì)控實(shí)施后6個(gè)月共34套器械，每1套眼科超乳手術(shù)器械包括超乳手柄及針頭1件，I-A頭2件，膠管2件，膠塞4件，共計(jì)9件。對(duì)比環(huán)節(jié)質(zhì)控實(shí)施前后6個(gè)月超聲乳化手術(shù)器械的質(zhì)量安全及手術(shù)醫(yī)生的滿意度。

1.2 環(huán)節(jié)質(zhì)控實(shí)施方法

專人專線負(fù)責(zé)針對(duì)超聲乳化手術(shù)器械精細(xì)及結(jié)構(gòu)特殊性，設(shè)置專人負(fù)責(zé)器械的回收。由手術(shù)室護(hù)士在做完手術(shù)后，對(duì)器械初步處理后放在存放間的專用盛裝盒內(nèi)，電話通知供應(yīng)室人員回收，供應(yīng)室人員接到電話后，立即派回收人員及時(shí)回收。

完善清洗流程，根據(jù)實(shí)際清洗過程，不斷優(yōu)化清洗流程。根據(jù)器械的結(jié)構(gòu)及特性采用不同的清洗方式，耐濕熱器械優(yōu)先采用全自動(dòng)清洗機(jī)清洗，不耐濕熱的器械采用手工清洗。

嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)檢質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)WS310.2-2016.5.6.1要求使用目測(cè)法或五倍的光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑;功能完好，無損毀[3]。規(guī)范包裝根據(jù)WS310.2-2016-5.7.3的要求，手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。組配人員按要求對(duì)器械進(jìn)行組配，超乳手柄工作端針頭尖端用專用的黃色可旋式保護(hù)套;藍(lán)白色膠管盤繞;采用壓力蒸汽滅菌 白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)是內(nèi)眼手術(shù)，操作精細(xì)，對(duì)手術(shù)器械的要求較高。我國(guó)眼科手術(shù)管理感染控制、消毒、滅菌指南（二）中指出首選壓力蒸汽方法滅菌。

按照發(fā)放要求檢查無菌物品的名稱、科室、滅菌日期、有效期，滅菌標(biāo)識(shí)的有效性，以及包裝完好性，無濕包，貴重尖銳器械外觀完好，各項(xiàng)指標(biāo)均合格后方可發(fā)放，由專人運(yùn)行至手術(shù)室。為保證與手術(shù)室護(hù)士能當(dāng)面交接，運(yùn)送前先與手術(shù)人員先電話溝通方便接受物品的時(shí)間，按其要求運(yùn)送后由手術(shù)室護(hù)士當(dāng)面清點(diǎn)核對(duì)器械的有效性以及完好性，無誤后接受簽名，單據(jù)待會(huì)存檔，避免日后器械損壞，因無法界定責(zé)任人而產(chǎn)生的矛盾。

2 結(jié) 果

2.1 由質(zhì)檢人員每次采用光源放大鏡對(duì)超聲乳化器械清洗質(zhì)量檢查，實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控前采用目測(cè)，實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控后采用放大鏡檢測(cè)（以下簡(jiǎn)稱“鏡檢”），它較目測(cè)觀察更清晰且嚴(yán)格，但實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控后超聲乳化器械清洗質(zhì)量合格率均比實(shí)施前有所提高，由94.73%提高到99.18%，效果顯著。見表1。

2.2 杰力試紙檢查器械的清洗質(zhì)量

環(huán)節(jié)質(zhì)控實(shí)施前后各抽查9套器械，均為54件器械，實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控后清洗質(zhì)量合格率較前明顯提高，采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。具體見表2。

2.3 對(duì)12名眼科手術(shù)醫(yī)生進(jìn)行器械質(zhì)量及服務(wù)的滿意度調(diào)查

每月1次下發(fā)調(diào)查表。統(tǒng)計(jì)實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控前6個(gè)月，下發(fā)問卷72份，回收有效問卷為68份，實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控后6個(gè)月，下發(fā)問卷72份，回收有效問卷71份，對(duì)比實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控前后手術(shù)醫(yī)生對(duì)CSSD提高器械的質(zhì)量及服務(wù)的綜合滿意度由91.87%提升到98.24%。結(jié)果見表3。

2.4 環(huán)節(jié)質(zhì)控后

通過對(duì)CSSD從回收到發(fā)放整個(gè)處理過程的質(zhì)控管理，以及與手術(shù)室之間的協(xié)調(diào)與溝通，強(qiáng)化手術(shù)器械使用后的預(yù)處理，以及對(duì)超聲乳化器械的獨(dú)立存放，避免碰撞及擠壓;以及對(duì)所有參與此類器械使用及處理的醫(yī)生及護(hù)士進(jìn)行集體授課，講解正確使用及處理方法，避免因使用或處理不當(dāng)造成器械的損壞，實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控后器械的損壞例數(shù)由3例降為0。

3 討 論

3.1 超聲乳化器械的特殊性管理

眼科超聲乳化手術(shù)器械因其存在精細(xì)的阻擋部分，且結(jié)構(gòu)較精細(xì)、復(fù)雜，需要CSSD中心制定特殊的管理方式。環(huán)節(jié)質(zhì)控的實(shí)施是從每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，但實(shí)施過程需要各環(huán)節(jié)質(zhì)控員擔(dān)負(fù)起相關(guān)職責(zé)，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，不斷的督促、改進(jìn)工作人員，使科室其余工作人員能夠從意識(shí)到質(zhì)控的重要性，在不斷優(yōu)化的工作流程中能夠按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)范執(zhí)行，才能起到從而減少和降低因CSSD人員對(duì)器械的認(rèn)識(shí)不清、處理不正確等造成的損壞。

3.2 器械清洗質(zhì)量判斷標(biāo)準(zhǔn)存在差異性

清潔是指去除物表有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程[3]。國(guó)內(nèi)外尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。我院CSSD環(huán)節(jié)質(zhì)控管理中，對(duì)器械的清洗質(zhì)量合格率判定，采用目測(cè)或放大鏡（主觀性）檢查與杰力試紙檢測(cè)（客觀性）兩種方法相結(jié)合，減少人員判讀的差異性，減少清洗質(zhì)量不合格器械的發(fā)生。

3.3 強(qiáng)化職能部門監(jiān)管力度，減少器械損壞的危險(xiǎn)因素。

器械的損壞責(zé)任界定及性能測(cè)試成為CSSD工作難點(diǎn)。導(dǎo)致器械損壞有多方面因素，如器械質(zhì)量及材質(zhì)不佳;不正確的清洗方法;清洗不徹底，殘留物的侵蝕;或化學(xué)清洗劑的腐蝕;術(shù)中手術(shù)醫(yī)生操作不當(dāng)或使用過程中的磨損;器械護(hù)士整理器械時(shí)混放，導(dǎo)致器械互相碰撞;術(shù)中或術(shù)后器械掉地;器械在運(yùn)輸過程中滑動(dòng)互相碰撞等，這就需要職能部門參與，制定監(jiān)管機(jī)制，以監(jiān)督器械的質(zhì)量及性能維護(hù)，協(xié)調(diào)部門之間相互協(xié)作與信任。通過超聲乳化器械實(shí)施環(huán)節(jié)質(zhì)控，不斷優(yōu)化工作流程，各部門工作人員能以慎獨(dú)的精神處理器械，并相互信任，保才能保證器械的滅菌質(zhì)量及性能，提高器械的使用頻率，降低耗損率，維護(hù)醫(yī)療安全，減低醫(yī)療成本。

綜上所述，無菌物品質(zhì)量是手術(shù)安全，避免相關(guān)性醫(yī)院感染關(guān)鍵，從回收、清洗、質(zhì)檢、包裝、滅菌、發(fā)放及預(yù)處理環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)控，超聲乳化手術(shù)器械清洗質(zhì)量明顯提高，表1、2顯示，鏡檢合格率達(dá)99.18%;杰力試紙檢測(cè)合格率達(dá)94.44%，較環(huán)節(jié)質(zhì)控實(shí)施前提高了7.4%;同時(shí)表3顯示，眼科手術(shù)醫(yī)生對(duì)眼科器械的質(zhì)量及服務(wù)的綜合滿意度由91.87%提升到98.24%;通過環(huán)節(jié)質(zhì)控使CSSD的工作質(zhì)量和服務(wù)均得以改進(jìn)和提高，并在不斷專業(yè)化培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，引導(dǎo)CSSD工作人員的服務(wù)理念，保持慎獨(dú)精神，嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，工作制度及流程，保證手術(shù)安全。

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