自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，我國(guó)政府高度重視防護(hù)服等防護(hù)用品的質(zhì)量安全，從中央到地方，各級(jí)政府先后公布具備疫情防護(hù)用品相關(guān)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)名單，進(jìn)一步發(fā)揮技術(shù)支撐作用。2月26日，在“防護(hù)用品檢測(cè)驗(yàn)證及品質(zhì)管控”網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)上，SGS集團(tuán)上海紡織部技術(shù)專家涂凰，解讀了個(gè)人防護(hù)用品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)召回案例的分析。

PPE產(chǎn)品是為從業(yè)人員配備

涂凰表示，這次疫情讓大家更多了解的是包括醫(yī)用防護(hù)服、防護(hù)口罩、護(hù)目鏡以及防護(hù)手套在內(nèi)的一系列醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品。但一線醫(yī)護(hù)人員所用的防護(hù)用品，是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局來進(jìn)行抽檢，這里不多做介紹。這次會(huì)議主要介紹非醫(yī)用防護(hù)服裝和鞋類防護(hù)用品，比如建筑工地從業(yè)人員和高速公路上交警穿著的高可視警示服，就屬于個(gè)人防護(hù)用品的范疇。該類服裝可以在白天任何光線下以及夜間車前燈照射下，在視覺上表現(xiàn)出穿用者的存在，起到警示的作用，避免事故發(fā)生。

或許有人會(huì)認(rèn)為，個(gè)人防護(hù)用品是保護(hù)個(gè)人的，但確切地說，它與職業(yè)相關(guān)，因?yàn)樗菫閺臉I(yè)人員配備，是為保障其職業(yè)活動(dòng)安全的特殊用品。它可以防御物理、化學(xué)、生物及病毒等外界因素侵害，可使從業(yè)人員免遭或減輕受到的事故傷害及職業(yè)危害的防護(hù)裝備，并不是大家平時(shí)戴的太陽鏡和太陽帽一類的防護(hù)物品。

個(gè)人防護(hù)用品也稱為PPE，因?yàn)橐獮樯踩峁┓雷o(hù)，所以不管國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，都有相關(guān)法律法規(guī)對(duì)PPE產(chǎn)品在市場(chǎng)流通進(jìn)行監(jiān)管，以保障質(zhì)量安全。尤其歐盟市場(chǎng)，有專門針對(duì)PPE產(chǎn)品的法規(guī)且有法律效應(yīng)。因此，對(duì)于防護(hù)服裝及防護(hù)手套等PPE產(chǎn)品而言，要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)不但要滿足測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)技術(shù)要求，還需通過EU型式檢驗(yàn)為產(chǎn)品申請(qǐng)CE認(rèn)證。

CE標(biāo)志宣稱產(chǎn)品符合歐盟的各項(xiàng)條令，被所有制造商視為進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的必需標(biāo)志。對(duì)于很多售賣到歐盟的產(chǎn)品而言，CE標(biāo)志是強(qiáng)制性規(guī)定，有了CE標(biāo)志，產(chǎn)品可以在歐盟任何一個(gè)國(guó)家流通。不過，即使已經(jīng)有CE標(biāo)志的產(chǎn)品，投放市場(chǎng)后也要一直受歐盟市場(chǎng)及歐盟委員會(huì)監(jiān)管，跟蹤抽查產(chǎn)品是否合格，一旦發(fā)現(xiàn)不合格就會(huì)被召回。

涂凰介紹，根據(jù)歐盟PPE法規(guī)，依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的復(fù)雜程度和防護(hù)級(jí)別，個(gè)人防護(hù)用品主要分三大類，其中設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、防護(hù)危險(xiǎn)級(jí)別最低的防護(hù)用品，算作I類PPE產(chǎn)品，包括專業(yè)用防雨服、園藝手套等。用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或?qū)】翟斐蓢?yán)重和不可逆損害的個(gè)人防護(hù)用品算作III類PPE產(chǎn)品，比如防傳染病毒/感染物防護(hù)服、液態(tài)化學(xué)物質(zhì)防護(hù)服等。而除I類低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和III類保障生命安全產(chǎn)品外，其余的PPE產(chǎn)品統(tǒng)稱為II類PPE產(chǎn)品。II類PPE產(chǎn)品范圍較廣，包括高可視警示服、防火隔熱服、機(jī)械防護(hù)手套以及安全鞋等。

個(gè)人防護(hù)用品被召回的原因

據(jù)悉，產(chǎn)品投放到市場(chǎng)上，需要滿足標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求，并通過相關(guān)測(cè)試確保產(chǎn)品的符合性。而這也是必不可少的，否則即使投入到市場(chǎng)上，也會(huì)面臨被召回的風(fēng)險(xiǎn)。

比如醫(yī)用一次性防護(hù)服，如要符合GB 19082醫(yī)用一次性防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求，就必須滿足標(biāo)準(zhǔn)所列的抗?jié)B水性、微生物指標(biāo)等測(cè)試要求，而一旦有技術(shù)要求未符合，進(jìn)入市場(chǎng)后就要面臨產(chǎn)品被召回的風(fēng)險(xiǎn)。

涂凰稱，歐盟市場(chǎng)是在法規(guī)監(jiān)管之下，法律效應(yīng)比較強(qiáng)，而且歐盟委員會(huì)還有針對(duì)非食品類消費(fèi)品的快速預(yù)警系統(tǒng)，每周進(jìn)行發(fā)布和更新，并在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行抽查。事實(shí)上，在三大類PPE產(chǎn)品中，屬于II類PPE產(chǎn)品的服裝和鞋類個(gè)人防護(hù)用品占比較重，因此被召回的數(shù)量從2017年79%到2018年74%，始終居高不下。直到2019年才下降至市場(chǎng)PPE產(chǎn)品召回總數(shù)的25%，召回案例主要集中在安全鞋和防護(hù)手套上，對(duì)于防護(hù)服召回并不多，三年中只有兩例是針對(duì)高可視警示服的召回案例。

對(duì)于召回原因，她解釋說，因?yàn)榘踩头雷o(hù)手套召回案例較多，尤其安全鞋占比較大，不合格的原因主要在安全鞋功能性上，比如耐沖擊和壓縮性能。因?yàn)榘踩诖┲鴷r(shí)，必須要保證工作人員在一定場(chǎng)合中避免受重物撞擊等傷害，如果功能性不合格，一經(jīng)抽查就肯定被召回。而且防護(hù)手套和安全鞋很多采用皮革材質(zhì)，就會(huì)導(dǎo)致六價(jià)鉻含量偏高，如果沒有經(jīng)過妥善的處理或后整理，六價(jià)鉻含量就會(huì)超過歐盟法規(guī)要求的限制，導(dǎo)致強(qiáng)制召回。

她補(bǔ)充道，2018年以后，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的產(chǎn)品由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局以及其下轄地方省市市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行抽查，且抽查結(jié)果在網(wǎng)上公示。因此在市場(chǎng)上流通的服裝和鞋類PPE產(chǎn)品中，大家比較熟悉的工作防護(hù)服，如防輻射服、防靜電服等召回比例較高。

但國(guó)內(nèi)抽檢結(jié)果顯示的與歐盟召回的個(gè)人防護(hù)用品不合格因素也有區(qū)別：國(guó)內(nèi)不合格的個(gè)人防護(hù)用品，46%是使用說明和標(biāo)識(shí)不清楚，25%是纖維含量與標(biāo)簽不符，8%是色牢度未達(dá)標(biāo)。也就是說，排名前三的不合格原因與防護(hù)用品功能性并不相關(guān)。反而是防護(hù)服、防護(hù)手套所用面料的基本品質(zhì)未達(dá)到要求，才被抽檢公示。需要強(qiáng)調(diào)的是，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)防護(hù)服和防護(hù)手套的使用說明和標(biāo)識(shí)，始終有所缺失，經(jīng)常會(huì)有標(biāo)識(shí)不清楚或標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤的情況發(fā)生，也常因此類問題被召回。

滿足防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)的一般要求很重要

通常情況下，要聲稱產(chǎn)品具有某種防護(hù)功能，需要通過測(cè)試加以證明。以歐盟市場(chǎng)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)舉例，對(duì)歐盟防護(hù)服種類的PPE產(chǎn)品來說，不管高可視警示服，還是防火隔熱防護(hù)服，在特殊功能之前，必須要先滿足防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)的一般要求，比如EN ISO 13688就是針對(duì)防護(hù)工作服的一般要求。

涂凰介紹，簡(jiǎn)單來說，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的就是服裝所需具備的基本化學(xué)安全性能和物理性能?；瘜W(xué)安全性能主要針對(duì)材料，不能穿上去對(duì)人體有害。物理要求是指設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)，以及耐水洗性能等基本服用性能。

此外，按照EN ISO 13688防護(hù)工作服一般要求，防護(hù)服聲稱具備某些防護(hù)功能時(shí)，需要標(biāo)示相應(yīng)的圖標(biāo)，見過防護(hù)服標(biāo)簽的人都應(yīng)知道，防護(hù)服上可能會(huì)存在多個(gè)圖標(biāo)，比如防微生物圖標(biāo)、防化學(xué)液體圖標(biāo)、抗靜電性能圖標(biāo)等等，這些圖標(biāo)并非隨意設(shè)計(jì)，而是根據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，選擇正確的圖標(biāo)在標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注，隨意更改標(biāo)識(shí)會(huì)導(dǎo)致無法順利獲得CE認(rèn)證。

除了滿足防護(hù)服工作服的一般要求，具有防護(hù)功能的PPE產(chǎn)品還需組訓(xùn)相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，滿足功能性等要求。舉例來說，歐盟高警示防護(hù)服協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 20471中，高可視性警示服的功能性體現(xiàn)在以下三方面：一是基底材料是否足夠鮮艷，日光照射下起到警示作用；二是反光材料的反光性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，能否有效提高夜間可視性，以避免事故發(fā)生；三是成衣設(shè)計(jì)中，基底材料和反光條在成品中必須合理平衡地使用，以確保在不同的穿著場(chǎng)景下，帶給人們最大的可視性，起到足夠的警示作用。

涂凰強(qiáng)調(diào)，CE認(rèn)證是PPE產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證，但只有獲得歐盟授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)才有權(quán)從事相關(guān)PPE產(chǎn)品的認(rèn)證活動(dòng)，企業(yè)需選擇合規(guī)的認(rèn)證途徑對(duì)出口歐盟的PPE產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證。