新冠肺炎疫情全球暴發(fā)已成定局,每個(gè)人都十分關(guān)心傳染病的傳播狀況,但沒(méi)有誰(shuí)比醫(yī)療行業(yè)更擔(dān)憂了。在世界各地的醫(yī)院和診所里,病毒的院內(nèi)感染是長(zhǎng)期存在的問(wèn)題,大量的醫(yī)務(wù)人員不得不在易被感染環(huán)境中工作。醫(yī)療衛(wèi)生紡織品,包括抹布、實(shí)驗(yàn)服以及亞麻制品,都處在這場(chǎng)對(duì)抗防止受感染的體液和疾病的傳播。
毫無(wú)疑問(wèn),醫(yī)護(hù)人員需要與患者長(zhǎng)期接觸。在他們檢查患者的生命體征或?yàn)榛颊哌M(jìn)行傷口敷料時(shí),其衣物直接與患者的皮膚接觸。而護(hù)士在一天中要接觸很多病人。因此,醫(yī)務(wù)人員的衣物可能成為傳染源。與患者密切接觸的病床,床單經(jīng)常更換,但在更換過(guò)程中這些床上用品可能成為傳播病原體,或通過(guò)與其他床單和設(shè)備接觸傳播病原體,甚至室內(nèi)窗簾也會(huì)有傳播感染的危險(xiǎn)。歷史上數(shù)次傳染病大暴發(fā)就與紡織品有關(guān)。
紡織業(yè)界深知特殊紡織品在預(yù)防感染傳播方面的潛在作用。為了減少醫(yī)療紡織品的微生物污染源,業(yè)界考慮將抗菌活性成分(例如銅、銀、鋅和季銨鹽)添加到各種紡織品中,包括床單、醫(yī)護(hù)人員制服和隱私窗簾等。此外,還在這些紡織品中添加其他試劑,如氯結(jié)合劑和疏水性(耐流體性)化學(xué)劑,以減少微生物污染。
醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域使用的紡織品確定無(wú)疑是傳染性微生物的移動(dòng)載體。然而,關(guān)于紡織品如何才能有效抵抗病毒的傳播卻存在著很大的爭(zhēng)議。其原因是,今天的傳染病與過(guò)去已有所不同,因此今天的醫(yī)用紡織物的抗菌標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)有所不同。因此相關(guān)的醫(yī)用紡織品的標(biāo)準(zhǔn)也在呼喚具有更強(qiáng)防護(hù)能力的裝備。毋庸置疑,醫(yī)療紡織品的抗菌性測(cè)試急需新的標(biāo)準(zhǔn)。
要解決的第一問(wèn)題,需要首先弄清楚相關(guān)術(shù)語(yǔ),“抗菌”與“抗微生物”??咕馕吨环N技術(shù)可抵抗所有微生物,包括病毒和真菌,以及程度較小的病毒。在醫(yī)療保健中對(duì)抗微生物的紡織品進(jìn)行的許多測(cè)試實(shí)際上都只是有一定的抗菌效果。但是,由于各類病毒傳播的途徑和傳染性不一樣,例如盡管真菌(如念珠菌)在醫(yī)療保健中易于傳播,但在更易傳播的細(xì)菌種類中,金色葡萄球菌和大腸桿菌更易通過(guò)衣物傳播。
醫(yī)療紡織品通常要經(jīng)過(guò)抗菌效果測(cè)試。雖然可用抗菌劑來(lái)描述相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的抗菌性,但實(shí)際上,這種方式通常只對(duì)一般細(xì)菌、真菌和致病病毒有效。事實(shí)上,測(cè)試醫(yī)用紡織品被稱之為抗菌測(cè)試,且僅將測(cè)試選項(xiàng)限制為測(cè)試抗菌的化學(xué)成分。在美國(guó),紡織化學(xué)家和染色師協(xié)會(huì)(AATCC)和美國(guó)材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)都曾開展對(duì)抗菌紡織品的測(cè)試。在國(guó)際上,有幾種標(biāo)準(zhǔn)可供選擇,其中最著名的是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)和日本JIS標(biāo)準(zhǔn)。
這些機(jī)構(gòu)制定的相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)很好地描述了抗菌紡織品在抑制細(xì)菌生長(zhǎng)或殺滅特定細(xì)菌的能力。相關(guān)方法對(duì)在開發(fā)過(guò)程中細(xì)化紡織品中的抗菌配方以及在生產(chǎn)過(guò)程中確定抗菌應(yīng)用的質(zhì)量都有很好的效果。然而,這些標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于老舊,在確定紡織品是否對(duì)新出現(xiàn)的病毒具有抗菌性,這些方法還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
每種已用的測(cè)試方法在有效抗菌紡織品的開發(fā)中都起著至關(guān)重要的作用,但在醫(yī)學(xué)界作用仍然有限。這就是為什么,有如此之多的醫(yī)護(hù)人員被院內(nèi)感染的原因。這些方法在很大程度上缺乏相關(guān)性,這與使用的方法本身的條件有關(guān)。除采用ASTM E 2149標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試外,每一項(xiàng)測(cè)試的液體細(xì)菌樣本和經(jīng)處理的紡織品間都有24小時(shí)的接觸時(shí)間。從本質(zhì)上說(shuō),紡織品要與細(xì)菌一起在潮濕環(huán)境里共處,完全不被污染幾乎不可能。環(huán)境對(duì)細(xì)菌的傳染也很重要(在干燥環(huán)境中會(huì)受到抑制),但測(cè)試需要24小時(shí)才能看到未經(jīng)處理的紡織品上細(xì)菌如何充分生長(zhǎng),這些條件并不完全適用于今天的醫(yī)用紡織品檢測(cè)。
ASTM E 2149的測(cè)試條件更為復(fù)雜。由于這種方法是針對(duì)疏水性紡織品開發(fā)的,如用季銨鹽類硅烷處理過(guò)的紡織品一樣,液體細(xì)菌接觸物的測(cè)試必須與經(jīng)處理的紡織品保持恒定且密切接觸。因此,要使用更大的接觸量和搖瓶系統(tǒng)并在一定時(shí)間內(nèi)保持搖動(dòng)。這是否讓測(cè)試者想到,一天中抗菌織物要經(jīng)歷并接觸哪些場(chǎng)合?當(dāng)然不會(huì),因?yàn)闄z測(cè)屬于人為,它很難真正做到檢測(cè)的有效性具有普遍性。
實(shí)際上,關(guān)于經(jīng)處理紡織品的抗菌功效的臨床證據(jù)仍然存在相當(dāng)大的爭(zhēng)議。實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)與臨床表現(xiàn)之間缺乏牢固的聯(lián)系,這可能是由于上述測(cè)試方法的性質(zhì)所致。業(yè)界可想象,臨床試驗(yàn)就像野外穿試驗(yàn)服一樣,若要具備在各種環(huán)境下抵抗各種傳染源,則是個(gè)非常復(fù)雜的任務(wù),它涉及眾多人員,還要涉及很多部門。因此,要真正測(cè)試抗菌醫(yī)療紡織品是否有效不僅耗時(shí),而且還耗材。醫(yī)療紡織業(yè)界需要彌合當(dāng)前可用的基本測(cè)試方法與昂貴的臨床試驗(yàn)間帶來(lái)的差距。
世界經(jīng)合組織(OECD)有一家檢測(cè)機(jī)構(gòu),號(hào)稱“生物農(nóng)藥處理功效專家組” (EBTA),他們建議采用三層法來(lái)確定抗菌制品的功效。
方法1:用原理證明,定義基本的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,以確定抗菌處理的物品在受控實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的有效性;
方法2:模擬使用定義的最終使用場(chǎng)景、環(huán)境和孵化時(shí)間的平移測(cè)試;
方法3:使用中評(píng)估,用事實(shí)支持并證明最終使用環(huán)境中的臨床效果。
很明顯,臨床試驗(yàn)歸屬于方法3。而方法2的測(cè)試環(huán)境嚴(yán)重缺失。方法2一般基于實(shí)驗(yàn)室,且可預(yù)測(cè)最終的臨床試驗(yàn)。這些方法最終將為行業(yè)節(jié)省大量的時(shí)間和金錢。
事實(shí)上,在醫(yī)療紡織品研發(fā)領(lǐng)域,業(yè)界應(yīng)率先采用方法2測(cè)試。為了應(yīng)對(duì)抗菌紡織品領(lǐng)域中缺乏預(yù)測(cè)性測(cè)試的情況,測(cè)定要通過(guò)氣溶膠、直接接觸和飛沫接觸將微生物引入紡織品樣本,從而模擬在現(xiàn)實(shí)生活中醫(yī)用紡織品是如何受污染。說(shuō)來(lái)容易,做起來(lái)很難,因此測(cè)試之路還任重而道遠(yuǎn)。
抗菌紡織品問(wèn)世已久,測(cè)試這些紡織品的試驗(yàn)也幾乎同步進(jìn)行。但從最初到現(xiàn)在,使用的測(cè)試方法幾乎沒(méi)有什么變化。在實(shí)驗(yàn)室中使用這些方法表明,理論有效性與實(shí)際效果間聯(lián)系并不充分。
因此,對(duì)醫(yī)用紡織品進(jìn)行分層測(cè)試是至關(guān)重要的。在紡織行業(yè)涉足醫(yī)療紡織品時(shí),標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)能起到指導(dǎo)作用,因?yàn)獒t(yī)療行業(yè)的審查和監(jiān)管更為嚴(yán)格。但到目前為止,盡管世界各國(guó)的實(shí)驗(yàn)室都在研發(fā)系列方法,但還沒(méi)有針對(duì)醫(yī)用紡織品的方法2測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。面對(duì)世界新型冠狀病毒的蔓延,開創(chuàng)醫(yī)療紡織品抗菌測(cè)試的新時(shí)代正在到來(lái),業(yè)界應(yīng)正確面對(duì)這一挑戰(zhàn)。
(據(jù)美國(guó)《高級(jí)紡織資源》https://advancedtextilessource.com/2019/09/23/textiles-and-the-fight-against-infection/近期資料)