崔淑蘭　李占立　李麗　石永濤　李洪

摘 要

本文對2006年～2016年間經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品的產(chǎn)品信息逐一審查，發(fā)現(xiàn)枸杞、靈芝等常見中草藥使用頻率高，個別品種至今尚未研究使用。至今，國產(chǎn)保健食品中藥用植物及其天然產(chǎn)物的使用在宏觀上仍受到我國相關(guān)法規(guī)的約束，部分藥用植物原料使用集中。

關(guān)鍵詞

藥用植物;天然產(chǎn)物;保健食品

中圖分類號： TS202.3 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標(biāo)識碼： A

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457 . 2020 . 06 . 71

我國藥用植物資源豐富，在發(fā)現(xiàn)、使用和栽培方面，有著悠久的歷史。春秋戰(zhàn)國時，已有了與藥用植物相關(guān)的文字記載。明代藥學(xué)家李時珍的《本草綱目》收載的植物類藥已達1200多種。20世紀(jì)80年代，經(jīng)過全面系統(tǒng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)我國藥用植物包括383科，2309屬，11146種。從藥用植物中尋找先導(dǎo)化合物是我國新藥研究的優(yōu)勢和特色。自20世紀(jì)80年代始，我國保健食品行業(yè)經(jīng)歷了80年代～90年代初的首個高速發(fā)展期、1995年～1998年的低谷期、21世紀(jì)初期的第二個高速發(fā)展期和目前的理智發(fā)展期四個階段，到2015年底，我國營養(yǎng)與保健食品產(chǎn)業(yè)達到1萬億元，年均增長20%[1]，蓬勃發(fā)展的直銷模式地位越來越重要。為加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國于2016年2月26日正式印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》。在國家政策的支持下，開展藥用植物及其天然產(chǎn)物在保健食品領(lǐng)域的研究，發(fā)展壯大保健食品市場，具有重要的現(xiàn)實意義。

我國保健食品實行注冊/備案制，國家市場監(jiān)督管理局和省級市場監(jiān)督管理局負責(zé)產(chǎn)品注冊、變更、延續(xù)注冊、備案及生產(chǎn)許可等的行政審批。產(chǎn)品功能宣稱包括增強免疫力、輔助降血脂、緩解視疲勞、通便等27種。2002年2月28日原國家衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》是我國保健食品原料管理史上的里程碑式的文件，它依據(jù)我國獨特的“藥食同源”文化和傳統(tǒng)中藥材在我國的長期食用歷史，針對保健食品原料安全性擬定了“既是食品又是藥品的物品名單”、“可用于保健食品的物品名單”、“保健食品禁用物品名單”三個名單，“三個名單”成為我國保健食品原料安全性使用及管理的重要依據(jù)[2]。近年來，利用新資源開發(fā)新的保健食品成為我國保健食品的發(fā)展趨勢，目前重點集中在昆蟲、海洋生物、中草藥三個方面[3]。

1 藥用植物及其天然產(chǎn)物在保健食品中的研究

1.1 研究材料

2006年～2016年間經(jīng)衛(wèi)生部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊的8126個保健食品批件;國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品數(shù)據(jù)庫。

1.2 研究方法

本文先從保健食品數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)中逐條篩選出所需產(chǎn)品及其信息，包含配方、保健功能等，再利用Excel進行統(tǒng)計分析。

1.3 研究結(jié)果

1.3.1 含藥用植物的保健食品統(tǒng)計結(jié)果

2006年～2016年批準(zhǔn)的保健食品中含藥用植物的產(chǎn)品為4488個，占總批準(zhǔn)量的55.23%.這些藥用植物產(chǎn)品配方為“僅含有藥用植物”、“藥用植物加普通食品原料、營養(yǎng)素礦物質(zhì)或其他原料”兩種，功能（由多至少）主要為“增強免疫力”、“緩解體疲勞”、“輔助降血脂”，每年批準(zhǔn)基本情況如圖1所示。

1.3.2 含藥用植物的天然產(chǎn)物的保健食品統(tǒng)計結(jié)果

使用藥用植物的天然產(chǎn)物的保健食品，原料分為“僅含有藥用植物”和“僅含有藥用植物的天然產(chǎn)物”、“含有藥用植物和天然產(chǎn)物”3類，不涉及其他可能加入的原料及輔料。由圖2可知，近年來藥用植物的天然產(chǎn)物的比重有小幅攀升，天然產(chǎn)物質(zhì)量穩(wěn)定，添加到可長期食用的保健食品中，可對保持保健食品的質(zhì)量穩(wěn)定起到積極作用，在今后的研究應(yīng)用中應(yīng)進一步加大天然產(chǎn)物的研發(fā)力度。

1.3.3 含藥用植物及天然產(chǎn)物使用頻次分析

在對近年來國內(nèi)市場中市場銷售份額較大的保健食品進行歸納總結(jié)后，得出了藥用植物及天然產(chǎn)物所占頻次較高的幾種原料的情況，如表1所示。

2 藥用植物及其天然產(chǎn)物在保健食品中應(yīng)用存在的問題

通過審查2006年～2016年取得保健食品批件的保健食品信息，發(fā)現(xiàn)我國的保健食品領(lǐng)域，存在著以下問題：（1）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，大多以功能研究或工藝研究較成熟的常見藥用植物或天然產(chǎn)物做原料，而功能研究或生產(chǎn)工藝研究較少的部分原料很少甚至從未被使用。（2）產(chǎn)品功能宣稱同質(zhì)化集中，以“增強免疫力”、“緩解體力疲勞”、“輔助降血脂”三個功能的最多，占批準(zhǔn)的保健食品總數(shù)的近60%。（3）產(chǎn)品劑型過于集中，以現(xiàn)代制藥工業(yè)的經(jīng)典劑型片劑、膠囊劑（軟膠囊、硬膠囊）居多，直觀上易對消費者造成誤導(dǎo)，認(rèn)為保健食品就是藥品。實際上，保健食品是廣義的食品的一部分，它的外觀更應(yīng)接近傳統(tǒng)食品。

鑒于此，國家市場監(jiān)督管理部門及國家衛(wèi)生健康委員會等政府職能部門，應(yīng)該從以下幾個方面，發(fā)揮更大的導(dǎo)向與管理作用：（1）從政策、審批層面引導(dǎo)保健食品研發(fā)、生產(chǎn)者，對嚴(yán)格控制功能宣稱同質(zhì)化過于集中的產(chǎn)品的數(shù)量及質(zhì)量;對功能宣稱如促進泌乳等產(chǎn)品開發(fā)較少的保健食品，適當(dāng)降低注冊要求或予以資金方面的幫助（2）鼓勵保健食品研究、生產(chǎn)者放棄一切以謀取利益為準(zhǔn)，盲目研發(fā)生產(chǎn)，改善產(chǎn)品科技含量普遍偏低、低水平重復(fù)現(xiàn)象，使產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨合理（3）引導(dǎo)保健食品研發(fā)、生產(chǎn)者開發(fā)傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品，摒棄“片劑”、“軟膠囊”、“硬膠囊”等藥品劑型。

3 結(jié)語

以藥用植物及其天然產(chǎn)物為原料的保健食品作為我國保健食品中極具特色的一類產(chǎn)品，無論研發(fā)者、生產(chǎn)者還是監(jiān)管者均應(yīng)予以更多關(guān)注。在加大科研投入，深入研究配方配伍、原料質(zhì)控、工藝安全性等方面的深入研究的同時，還要著力建立健全由研發(fā)、許可到生產(chǎn)、流通、風(fēng)險監(jiān)管全方位的監(jiān)管法規(guī)體系，共同促進以藥用植物及其天然產(chǎn)物為原料的保健食品的健康發(fā)展，培育新的經(jīng)濟增長點，保證人民群眾食用安全。

參考文獻

[1]王康，呂華僑.我國保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景[J].食品工業(yè)，2014，35（12）：237-239.

[2]周昇昇，王雷，楊月欣，高曉薔.中國保健食品動植物原料使用現(xiàn)狀[J].中國食品衛(wèi)生雜志，2009，21（5）：464-467.

[3]李明.我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析[J].科學(xué)與財富，2014（9）：35-43.