劉汝安，劉冠軍，劉興民，尹繼旺

(山東省臨朐縣中醫(yī)院，濰坊 262600)

近年來(lái)，灸療藥餅的制備研究取得階段性成果[1]，為灸療藥餅這一劑型走向市場(chǎng)供應(yīng)進(jìn)行了基礎(chǔ)性藥劑學(xué)方面有益的探索。無(wú)論用何種方法制備灸療藥餅，制作時(shí)的材料藥粉均需要有一定的黏性，否則難以成型。灸療藥餅是成型的干藥餅，便于包裝、儲(chǔ)存。這種干燥的灸療藥餅采用自行研制的灸療藥餅機(jī)機(jī)制而成。本文就制備灸療藥餅所需的黏合劑，以及取材于中藥的黏合劑的配制作簡(jiǎn)單介紹。

1 中藥黏合劑的選材與要求

在常用的中藥飲片或植物器官中選取符合以下2點(diǎn)要求的材質(zhì)：① 具有明顯的黏性成分，并且能夠被水或乙醇浸提，得到具有一定黏性的溶液。② 其藥理活性不影響灸療藥餅所特有的治療功效，且最好是具有相須或相使的功能。

常選的材質(zhì)有乳香、沒(méi)藥、桃膠、榆白皮、白及等，本文選用白及和乳香作為制備灸療藥餅黏合劑的材質(zhì)。

2 白及膠黏合劑的制備

2.1 白及膠的制備工藝研究

白及膠為無(wú)色無(wú)味的白色顆粒，不溶于乙醇，可在水中溶解成黏稠的膠液。根據(jù)白及所含多糖成分的理化性質(zhì)和預(yù)試驗(yàn)結(jié)果， 認(rèn)為水溶液提取白及中的白及膠效果最好。因此，筆者根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)[2]，采用水溶液回流提取的方法進(jìn)行提取工藝研究。采用正交試驗(yàn)方法，對(duì)主要的影響因素醇沉溶液中乙醇的濃度、提取時(shí)水溶液的體積、提取次數(shù)及提取時(shí)間進(jìn)行考察，以L9(34)進(jìn)行正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因素與水平設(shè)計(jì)見(jiàn)表1，試驗(yàn)設(shè)計(jì)及結(jié)果見(jiàn)表2和表3。

表1 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)的因素與水平

表2 正交試驗(yàn)結(jié)果

表3 試驗(yàn)方差分析

提取方法：稱白及飲片30 g，粉碎成粗粉，共18份，每組實(shí)驗(yàn)平行做2份，按L9(34)進(jìn)行正交試驗(yàn)，每份均浸泡12 h，按以上試驗(yàn)要求加水回流提取，提取液濃縮至相對(duì)密度1.12～1.14，溫度60 ℃，加入乙醇沉淀，靜置24 h，真空抽濾，放入真空干燥箱，60 ℃真空干燥8 h，稱重，即得。

以白及膠的得率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，經(jīng)直觀分析可知，影響白及膠提取效率的因素順序是醇沉濃度(D)>提取次數(shù)(C)>提取時(shí)間(B)>加水量(A)， 最佳提取工藝條件為A2B3C3D3， 即10倍量的水，回流提取3次，每次1.5 h，用70%乙醇沉淀。經(jīng)方差分析可知，提取次數(shù)和醇沉濃度對(duì)白及膠的提取率有一定影響(P<0.01)， 提取溶劑體積、提取時(shí)間對(duì)提取效果影響較小。

為探討提取次數(shù)對(duì)白及膠得率的影響，對(duì)第1、2、3次提取所得的白及膠的量進(jìn)行了考察：稱取100 g白及飲片，加1000 ml水，浸泡12 h，回流提取3次，每次1.0 h，用70%乙醇沉淀，干燥沉淀，稱重。結(jié)果：白及膠第1、2、3次提取所得的量分別為8.12 g、6.35 g、1.56 g。

由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出， 煎煮2次的提出率占3次總提出率的90%，故認(rèn)為第3次煎煮意義不大。而從方差分析可以看出，雖然煎煮時(shí)間越長(zhǎng)，白及膠的提取率越高，但提取時(shí)間對(duì)白及膠提取率的影響沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。為節(jié)約能源，縮短工時(shí)，故選擇白及膠提取工藝為：加入10倍量的水， 提取2次，每次提取1 h，用70%乙醇沉淀的方法進(jìn)行提取較為合理。

2.2 黏合劑的配制

稱取白及膠10 g、20 g、30 g，分別置燒杯中，加入1000 ml水，攪拌使其成黏稠的膠狀，得1%、2%、3%的3種白及膠溶液。在制作灸療藥餅時(shí)，將這3種膠溶液作為黏合劑加入藥粉中，按壓成型。結(jié)果顯示：1%的白及膠溶液制作的藥餅太軟，捏之即散，不易成型；3%的白及膠溶液制成的藥餅太硬，烘干易形成裂紋；2%的白及膠溶液制作的藥餅軟硬適中，且捏之不散。因此，選用2%的白及膠溶液作為灸療藥餅的黏合劑。

3 乳香醇黏合劑的配制

取粉碎成粗末的中藥乳香200 g、300 g和400 g，分別置于適當(dāng)容器中，加入35%乙醇1000 ml，不斷攪拌至完全溶解，得到3種不同濃度的乳香醇膠體溶液，其比例為20∶100、30∶100和40∶100。觀察其外觀，20∶100的乳香醇溶液呈透明膠水樣，40∶100乳香醇溶液太黏稠，而30∶100的乳香醇溶液黏度適中。經(jīng)多次混合藥粉試驗(yàn)，結(jié)果顯示：20∶100的乳香醇溶液中乳香醇用量少，黏度不夠，含水量過(guò)大，不能壓餅；40∶100的乳香醇溶液太過(guò)黏稠不易與藥粉混勻；30∶100的乳香醇溶液按一定比例與藥粉混合效果較好，能達(dá)到濕法制餅黏合劑的要求。在濕法制餅過(guò)程中，使用30∶100的乳香醇溶液做黏合劑，與藥粉混合后制成的濕材，手握成團(tuán)，觸之易散，壓出的餅有一定硬度，在烘干包裝過(guò)程中不易破碎。

4 灸療藥餅的工藝流程

4.1 濕法壓餅

處方中的中藥飲片——粉碎成粗粉——加入適量黏合劑——藥餅機(jī)壓餅——烘干——包裝。

4.2 干法壓餅

處方中的中藥飲片——粉碎成細(xì)粉——加入適量黏合劑——烘干——顆粒機(jī)制粒——藥餅機(jī)壓餅——包裝。

5 臨床應(yīng)用舉例

陳某某，女，60歲，家住山東省臨朐縣冶源鎮(zhèn)，因頸椎疾患前往門診治療，康復(fù)科采用醫(yī)院自擬方：艾葉、干姜、當(dāng)歸、羌活、獨(dú)活、桂枝、細(xì)辛，按一定比例取中藥飲片混合后，粉碎成中藥粉末，用羧甲纖維素鈉黏合劑和乳香醇黏合劑分別壓餅，烘干備用。

依據(jù)患者病情按照辨證論治原則選取肩井、大椎、百勞、風(fēng)池、百會(huì)、阿是穴為主，將凹形灸療藥餅放置于穴位之上，與皮膚充分接觸，凹槽內(nèi)填滿自制軟膏狀特定藥物，藥餅上置艾炷點(diǎn)燃灸之。每次取4～6穴，每日1次。先用羧甲纖維素鈉黏合劑藥餅灸療7天，效果不明顯。后換用乳香醇黏合劑藥餅灸療，3天后患者頸椎周圍疼痛減輕，頸椎活動(dòng)功能改善，繼續(xù)灸療1個(gè)療程，患者頸椎周圍疼痛消失，頸椎活動(dòng)自如而治愈。與普通艾灸治療相比， 治療時(shí)間明顯縮短，治療效果也更顯著。

乳香醇黏合劑中的乳香具有活血定痛、消腫生肌之功效。用它制餅不僅起黏合劑作用，在艾灸過(guò)程中更發(fā)揮其外用透達(dá)經(jīng)絡(luò)、散瘀消腫止痛之力，對(duì)灸療藥餅協(xié)同作用顯著[3]。

6 討論

實(shí)踐證明，取中藥材制備灸療藥餅黏合劑是可行的，特別是取含有膠質(zhì)并且有活血通絡(luò)、溫經(jīng)止痛等功效的中藥，能提升或增強(qiáng)灸療藥餅的功效，即相須或相使為用。

中藥黏合劑的選材要考慮其黏性成分易溶于水和乙醇等極性溶劑，因此不選用易溶于非極性溶劑的材料，考慮因素主要有：一是不易烘干；二是干燥的藥餅臨床應(yīng)用時(shí)需用特定的功能性中藥液體浸濕使用，使用極性溶液易于浸透。

本文試用的兩種中藥黏合劑在濕法壓餅時(shí)，較羧甲纖維素鈉黏合劑易產(chǎn)生粘沖，所以要不斷停機(jī)用油布或液體石蠟擦拭沖頭。這一問(wèn)題尚需進(jìn)一步研究探索解決辦法。

中藥黏合劑的使用濃度和用量，應(yīng)根據(jù)藥餅組方不同，對(duì)其所含中藥黏性成分的差異進(jìn)行調(diào)整。如常用的艾葉，其纖維較多，而且粉碎時(shí)易形成艾絨，濕法壓餅時(shí)需用的中藥黏合劑就適當(dāng)多一些。具體用量需在實(shí)踐中探索。

隔藥灸所用的灸療藥餅，根據(jù)臨床應(yīng)用特點(diǎn)，往往處方中含有較多的揮發(fā)性成分，如艾葉、川芎、當(dāng)歸等，在制作過(guò)程中加入黏合劑后變成濕材。無(wú)論是干法壓餅還是濕法壓餅都要經(jīng)歷制備濕材和烘干的過(guò)程，在烘干時(shí)易造成揮發(fā)性成分的散失。為解決這一問(wèn)題，我們?cè)诟煞▔猴炦^(guò)程中，在制成干燥顆粒后，把提取的揮發(fā)性液體用噴霧器噴灑在顆粒中，攪拌均勻后壓餅，如艾葉揮發(fā)油。但是，濕法壓餅則不易解決這一問(wèn)題。

本文前述乳香醇黏合劑，其濃度為30∶100，即30 g中藥乳香加入100 ml溶劑所得到的乳香醇。這其中有不溶物殘?jiān)刃柽^(guò)濾除去。