林惠燕

廣東省中山市中心血站質(zhì)管科，廣東中山 528403

血液是非常重要且不可以人工生成的重要資源，它的寶貴之處就在于其他的醫(yī)療資源無法代替，最近幾年我國的醫(yī)療技術迅速發(fā)展，血液的使用量也隨之增加，很多血液中心和中心血站常出現(xiàn)血液供應供不應求的情況發(fā)生，臨床醫(yī)院血庫出現(xiàn)用血緊張等現(xiàn)象。在采集血液時，供血機構在成分制備時會出現(xiàn)不同類別的血液報廢情況，為了節(jié)約寶貴的血液資源，血液的質(zhì)量管理必須加大監(jiān)督和管理力度，運用合理的辦法去處理，用來降低血液的報廢率[1-2]。2016年1月～2018年12月制備476 879份成分血液，用這些成分血液數(shù)據(jù)作為研究對象，需要說明在制備時出現(xiàn)血液報廢的原因，以及要做的防范措施，以盡可能做到控制并降低報廢率。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有資料均來自中山市中心血站2016年1月～2018年12月街頭無償獻血者和團體無償獻血者，三年采血量143 848人次，男性92 166例，女性51 682例，年齡18～60歲，獻血300～400mL為主。并統(tǒng)計2016～2018年制備的476 879份成分血液作為本次研究對象。血液主要靠血站采集和獻血車對血樣進行收集，采用隨機抽樣法。

1.2 儀器

Himac CR7大容量低溫離心機、CRYOFUGE 6000i大容量低溫離心機、Thermo Scientific Heraeus Cryofuge 16低溫離心機、TSCD無菌接合機、TSCDⅡ無菌接合機、36Compodock無菌接管機、循環(huán)水浴箱、低溫操作臺、DOMETIC MBF21血漿速凍機、DOMETIC MBF42血漿速凍機、醫(yī)用血漿病毒滅活柜、WT-CⅡ型全自動冷沉淀制備儀、血小板恒溫振蕩保存箱、熱合機、4℃儲血冰箱（庫）、低溫冰箱（庫）、超低溫冰箱。

1.3 材料

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司一次性使用塑料血袋T-200、T-300、T-400，Q-200、Q-300、Q-400；山東中?？滇t(yī)療器具有限公司一次性病毒滅活袋。

1.4 方法

血液采集之后，需要放在（4.0±2.0）℃的儲存冰箱之中，按照本站成分制備的標準操作規(guī)程（SOP）在保證冷鏈的情況下，對采集回來的血液進行分離處置，對血液制備過程中出現(xiàn)的報廢情況做好登記記錄。

1.5 對策

要求采血工作人員在采血前嚴格按照《獻血者健康檢查標準》（GB 18467-2011）做好獻血者的采血前征詢、體檢工作，能有效降低因高脂飲食或休息不當而導致的報廢率。在采血過程的前、中、后給予獻血者積極的引導，在采血技術上提高工作人員的操作水平，加強工作責任感。在血液采集操作過程中必須提高工作人員的質(zhì)量意識，操作流程要標準化；同時在整個采血過程中要嚴格按照相關操作規(guī)程進行，相關科室要經(jīng)常進行培訓來提高操作人員的技術水平，有條件的血站可添置內(nèi)置血液循環(huán)系統(tǒng)全功能高仿真靜脈輸液手臂，供采血人員進行采血練習培訓。與成分制備人員交接血液時保證使用血液專用運血箱進行冷鏈運輸，并做到輕拿輕放，減少因溫度波動和外力作用導致血液受損而出現(xiàn)溶血發(fā)生。另外成分制備室要按照操作規(guī)程定好的低溫離心機的離心轉速、時間進行離心；稱好血袋重量保證離心杯的平衡與對稱，將離心杯放入血袋時必須及時處置好血袋導管，在保證冷鏈工作狀態(tài)下進行血液分離操作；在規(guī)定的時間內(nèi)與廠家聯(lián)系對離心機進行校準與維護。

1.6 觀察指標

按《血站技術操作規(guī)程（2015版）》指導方法進行制備，并根據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求（GB18469-2012）》為判斷標準，觀察與研究血液制品在制備過程中出現(xiàn)血液報廢的原因和發(fā)生的概率。脂肪血的判斷標準是肉眼可以看到血漿層出現(xiàn)渾濁明顯，且不透明，包含了三種情況，就是輕度乳糜，中度乳糜，重度乳糜，超過中度乳糜的血漿我們判斷為脂肪血[3]。溶血的判斷標準：肉眼可以看見淡紅色的血漿上清，將血袋垂直靜止24h后血袋內(nèi)上清液依舊顯現(xiàn)出淡紅色或紅色，紅細胞與血漿界面開始出現(xiàn)不清晰；如肉眼不能有效判斷就要通過檢測血漿游離血紅蛋白含量，計算得出溶血率，若游離血紅蛋白含量＞1g/L或溶血率＞0.8%，就判斷為溶血。不足量的判斷標準：將全血進行稱重檢查，若容量與標示量相差＞10%，做超量計算，血液直接報廢；容量與標示量相差＜10%，紅細胞進行改量，血漿報廢。顏色出現(xiàn)異常的判斷標準：血漿狀態(tài)為正常時顏色呈淡黃色，肉眼看到顏色差別明顯，例如呈現(xiàn)出草綠色或者茶水色，就判斷為報廢血液[4]。血袋破損滲血的判斷依據(jù):擦拭血袋表面或肉眼觀察，檢查有沒有出現(xiàn)破損漏液，或者離心中有沒有出現(xiàn)離心破損情況，近端和遠端血袋配血管的地方有沒有出現(xiàn)熱合不嚴導致滲血的情況，必須進行輕輕擠壓檢查處置。

1.7 統(tǒng)計學處理

采用SPSS24.0檢驗統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2016～2018年成分制備血液報廢匯總

將2016～2018年制備的476 879份成分血液作為本次研究對象，三年采血量143 848人次，2016年的報廢率為1.452%，2017年的報廢率為1.680%，2018年的報廢率為1.760%，呈逐年上升趨勢。見表1。主要報廢的成分種類以血漿類為主，這與脂肪血為主要報廢有關；其次為冷沉淀、血小板、全血、懸浮紅、洗滌紅。2016年與2017年報廢率比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=25.66，P＜0.01）。2017年與2018年報廢率比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=3.07，P＞0.05）。

2.2 2016～2018年成分制備過程中發(fā)生血液報廢的主要因素

分別將三年報廢以主要原因進行統(tǒng)計：2016年報廢從多到小排列為①脂肪血（0.928%）、②不 足 量（0.318%）、③破 損（0.091%）、④過期（0.052%）、⑤顏 色 異 常（0.040%）、⑥血 液 凝塊（0.013%）、⑦溶 血（0.010%）；2017年 報 廢從多到小排列為①脂肪血（0.886%）、②不足量（0.332%）、③過期（0.199%）、④破損（0.144%）、⑤顏色異常（0.060%）、⑥血液凝塊（0.055%）、⑦溶血（0.004%）；2018年報廢從多到小排列為①脂肪血（1.343%）、②不足量（0.217%）、③破損（0.084%）、④血液凝塊（0.052%）、⑤過期（0.039%）、⑥顏色異常（0.017%）、⑦溶血（0.008%）。（見圖1，表2）。

圖1 2016～2018年成分制備過程中發(fā)生血液報廢的主要因素

3 討論

2016年與2017年報廢率比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=25.66，P＜0.01），分析為2017年過期和破損明顯增高所致。2017年與2018年報廢率比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=3.07，P＞0.05），分析為過期報廢和不足量得到有效控制，但脂肪血明顯增高所致。因此控制脂肪血是重點。影響血液成分制備時出現(xiàn)的報廢主要原因為脂肪血，其次為不足量、過期、破損、血液凝塊、顏色異常以及溶血。分析三年成分制備報廢情況，呈逐年上升的趨勢，脂肪血占每年報廢的主要原因，在相關血液報廢的研究過程中也發(fā)現(xiàn)脂肪血占血液成分制備過程中報廢的主要原因[5-6]。2018年（1.343%）與2017年（0.886%）、2016年（0.928%）分別進行比較，發(fā)現(xiàn)2018年脂肪血明顯比往年增多，考慮出現(xiàn)脂肪血包含以下多種原因，如飲食習慣、年齡、獻血人員性別、體質(zhì)量等生理上的因素；當血站在供血的過程中常出現(xiàn)供應緊張的現(xiàn)象，而對控制脂肪血的力度有了放松，且體檢醫(yī)生也未對獻血人的情況進行仔細了解，導致中度脂肪血被過多的采集[7]。脂肪血占有報廢比例較高，能有效控制脂肪血報廢是接下來的重點工作，只要脂肪血得到有效控制，報廢率會大幅下降，建議對于制備時發(fā)現(xiàn)的輕、中度乳糜的脂肪血，可考慮制成洗滌紅細胞，增加脂肪血的利用率。除脂肪血外，不足量占第二大報廢原因，2016年不足量報廢率為（0.318%）、2017年為（0.332%）導致報廢的原因，多數(shù)為獻血者在采血過程中突然出現(xiàn)暈厥或獻血反應導致停止獻血為主，2018年在采血崗位采取相應措施，要求采血前采血護士與獻血者多進行交流，不要空腹采血避免饑餓狀態(tài)導致低血糖，體重剛達標的獻血者和高校學生不建議采300mL和400mL，另外采血工作人員應提高穿刺技術，減少避免穿刺失敗，靜脈選擇需遵循3大規(guī)則：（1）選取明顯暴露的靜脈進行穿刺；（2）選取直的相對較粗、彈性好的靜脈進行穿刺；（3）選取容易固定的靜脈。一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)育不良、有靜脈瓣、不直和彎曲或者特別短的血管，都不應該進行血液采集，采取相關措施后發(fā)現(xiàn)2018年的不足量報廢有明顯下降，應繼續(xù)堅持。破損造成的血液報廢主要是因為成分分離制備過程中血液離心破損所導致。離心破損的因素有操作人員操作不當、離心時間過長、血袋放置離心杯受力不均、轉速過快、血在低溫環(huán)境下脆性增加、裝杯方法不當?shù)榷伎赡軐е码x心破損[7-8]。在執(zhí)行成分分離SOP中要嚴格按照各操作規(guī)程，降低離心破袋概率，控制造成離心破損的發(fā)生因素。另外2017年血袋生產(chǎn)廠家因生產(chǎn)工藝問題而使血袋壓邊不緊，導致因離心破袋報廢增多也是其中原因之一。另外導致血液破損較為常見的影響因素是血液在制備過程中近端管熱合不嚴，熱合口熱合不嚴導致血液暴露導致報廢，而且增加工作人員職業(yè)暴露風險[9]。熱合不嚴也許與熱合機工作時出現(xiàn)不穩(wěn)定電壓，同一位置反復熱合、熱合過程中塑料管道的兩頭被外力牽拉等有一定的聯(lián)系，因此，操作流程與規(guī)章制度必須科學制定，操作員要定期培訓來提高技術水平，加大儀器保養(yǎng)與維護的力度[10]。除此以外，2017年因過期報廢也明顯增多，報廢率為（0.199%），這與血型偏型有很大關系，調(diào)查發(fā)現(xiàn)2017年因AB型患者用量較少導致報廢增加，另外積分入戶人員為了積分在血庫庫存充足情況下還強烈要求獻血也有一定關系，2018年加大了采供血的管理力度，對采血進行合理的規(guī)劃，加強控血管理和血液報警控制當出現(xiàn)一側血型偏多時進行部分采血點停采，與積分入戶人員進行溝通解釋，2018年因過期產(chǎn)生的報廢得到有效控制，報廢率下降為（0.039%）。從表2也能看得出2017年血液凝塊報廢率為（0.055%）和2018年為（0.052%）與2016年（0.013%）對比明顯增高，分析其主要原因為獻血者采血時過度緊張或空腹采血；采血人員技術不過硬，也是造成血液凝塊、纖維蛋白析出增多有關；采血過程中因血流不暢而導致與血袋抗凝劑混合不均勻而導致血液凝塊的產(chǎn)生[11-12]?；仡櫲瓿煞种苽湟蝾伾惓６鴪髲U血液比例略低，影響因素主要獻血人員口服保健品或服用藥品所導致血漿顏色出現(xiàn)異常，這就需要采血工作人員在體檢征詢前做好咨詢工作[13]。與其他文獻比較溶血報廢的比例不算太大[14]，三年來因溶血而產(chǎn)生的報廢比例最低，這與我站保證在冷鏈上運輸和制備工作密不可分。避免溶血產(chǎn)生，在血液運輸時應選用血液專用運血箱進行冷鏈運輸，并做到輕拿輕放，減少因溫度波動和外力作用導致血液受損而出現(xiàn)溶血發(fā)生。

表2 2016～2018年成分制備過程中發(fā)生血液報廢的主要因素

表1 2016～2018年成分制備血液報廢匯總

在血液質(zhì)量有保障的前提條件下，降低血液報廢率產(chǎn)生是時刻的工作重點。引起血液制備過程中的血液報廢因素是多方面的，加強對供血質(zhì)量管理、采血質(zhì)量管理的水平，加大無償獻血的宣傳力度，采血前按照要求做好相關獻血前咨詢，初篩血液檢測工作；提高操作員的技術操作水準，將預防工作做到位，降低血液報廢的概率。預防報廢情況發(fā)生，在提高采血工作人員的采血技術外，還要加強對成分制備工作人員的專業(yè)技術培訓，提高其相關專業(yè)操作技能，提升工作人員分離制備能力，有針對性地對不同報廢原因采取有效預防[15-16]。于此同時，應該不斷加強對成分制備過程中血液報廢原因的深入分析，制定出有效預防血液報廢的應對措施，使血液報廢率得到有效控制并降低， 提高血液制品質(zhì)量，保證血液對臨床醫(yī)院的供應充足，為臨床醫(yī)院搶救治療提供更好保障。