畢 博
(天津市東麗區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,天津 300300)
失眠癥是一種睡眠質(zhì)量和時(shí)間無法滿足生理需求的障礙性疾病,患者常伴有睡眠深度不足、難以入睡等癥狀,生活質(zhì)量受到較大影響,且長期失眠患者情緒一般不穩(wěn)定[1]。祖國醫(yī)學(xué)將失眠癥歸于“不寐”范疇,主因在于情志,情志不暢則肝失疏泄,臨床治療原則在于安神、疏肝瀉火、調(diào)和陰陽,同時(shí)主張辨證施治[2]。在失眠癥的中醫(yī)五種證型中,肝郁化火證較為常見。為評(píng)價(jià)針灸和龍膽瀉肝丸聯(lián)合治療對(duì)肝郁化火型失眠患者產(chǎn)生的臨床效果,選取124例患者進(jìn)行研究。
選取2018年1月~2018年12月接診的124例肝郁化火型失眠癥患者作為研究對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組(62例)和聯(lián)合組(62例)。對(duì)照組中,男35例,女27例;平均年齡(35.83±5.16)歲;平均病程(1.43±0.24)a。聯(lián)合組中,男37例,女25例;平均年齡(35.16±5.20)歲;平均病程(1.50±0.18)a。兩組患者在上述基本資料方面比較無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)本研究。
符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3~4];失眠癥狀顯著者;臨床資料完整者;同意本研究并簽署意向書者。
其他中醫(yī)證型者;合并重要臟器嚴(yán)重并發(fā)癥者;過敏體質(zhì)者;妊娠或哺乳期者;精神疾病患者。
所有患者均給予龍膽瀉肝丸(規(guī)格6 g,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z13020565,生產(chǎn)廠家:承德天原藥業(yè)股份有限公司)治療,3 g~6 g/次,2次/d,連續(xù)用藥2個(gè)月。聯(lián)合組同時(shí)聯(lián)合針灸治療,取足三里、三陰交、行間、風(fēng)池、太沖、內(nèi)關(guān)、太溪等穴位,使用0.2 mm×25 mm規(guī)格的一次性無菌針灸針進(jìn)行常規(guī)針刺操作,運(yùn)用捻轉(zhuǎn)瀉法,留針30 min/次,5 min行針1次,力度以患者感覺局部酸、麻、腫疼為宜。隔1 d針灸1次,10次為1療程,連續(xù)治療3個(gè)療程。
①療效評(píng)價(jià):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5],根據(jù)睡眠時(shí)間和睡眠質(zhì)量改善情況,將患者療效分為治愈(睡眠時(shí)間正?;?6 h,睡眠深沉,醒后精力充沛)、顯效(睡眠質(zhì)量顯著改善,增加的睡眠時(shí)間在3 h以上,睡眠深度增加)、有效(失眠癥狀顯著改善,睡眠時(shí)間增加<3 h)和無效(失眠癥狀未見改善甚至加重)。②證候積分:采用自制肝郁化火癥候評(píng)分表對(duì)患者舌脈、口苦、大便秘結(jié)、多夢健忘、夜寐不寧等癥狀改善情況進(jìn)行評(píng)估,得分越高代表癥狀越嚴(yán)重。③睡眠質(zhì)量:采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評(píng)定患者睡眠質(zhì)量,該量表包括19個(gè)自評(píng)問題,共7個(gè)因子,采用0分~3分計(jì)分法,總分21分,分值越高代表睡眠質(zhì)量越差。④不良反應(yīng):頭昏、腸胃不適、惡心。
3.3.1 兩組臨床療效比較
聯(lián)合組療效總有效率(98.39 %),顯著高于對(duì)照組,兩組比較,有顯著性差異(P<0.05)。見表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
3.3.2 兩組證候積分和睡眠質(zhì)量比較
兩組治療后的證候積分和PSQI評(píng)分均低于治療前,組內(nèi)治療前后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,聯(lián)合組證候積分和PSQI評(píng)分均顯著低于對(duì)照組,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
表2 兩組證候積分和睡眠質(zhì)量比較
3.3.3 兩組不良反應(yīng)比較
聯(lián)合組不良反應(yīng)總發(fā)生率(3.22 %)明顯低于對(duì)照組,兩組比較,有顯著性差異(P<0.05)。
表3 兩組不良反應(yīng)比較 例(%)
失眠癥突出特點(diǎn)為睡眠障礙,患者常表現(xiàn)出早醒、入睡困難、醒后乏力等癥狀?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為,失眠癥受性別、年齡、職業(yè)等多種因素的干擾,多數(shù)是腦力勞動(dòng)過度、情緒波動(dòng)強(qiáng)烈等導(dǎo)致大腦皮層興奮和抑制平衡破壞,大腦皮層功能活動(dòng)出現(xiàn)紊亂。中醫(yī)研究則認(rèn)為,失眠癥存在內(nèi)外兩方面病因,分別多見于情志不暢和熱病,其中肝郁化火型是一種常見的證型。龍膽瀉肝丸主要成分為柴胡、龍膽草、車前子等,君藥為具有清瀉肝火作用的龍膽草,同時(shí)配合車前子、柴胡、地黃等臣藥,共同發(fā)揮清肝膽、利濕熱功效。但臨床實(shí)踐表明,龍膽瀉肝丸單獨(dú)用藥療效緩慢。大量臨床試驗(yàn)證明[6],針灸是一種治療失眠癥的綠色療法,主要通過調(diào)和陰陽、臟腑,寧心安神,發(fā)揮利眠安神的功效。針灸以瀉法為主對(duì)肝郁化火型失眠癥進(jìn)行治療,足三里、太沖等穴位為針灸主穴,具有安心神、清肝經(jīng)作用。本文中,針灸和龍膽瀉肝丸聯(lián)合治療的療效總有效率為98.39 %,明顯高于單獨(dú)龍膽瀉肝丸治療患者。
本文中,聯(lián)合治療的患者證候積分和PSQI評(píng)分均下降,提示針灸聯(lián)合治療能顯著改善患者癥狀,提高睡眠質(zhì)量。用藥安全性分析顯示,聯(lián)合組患者腸胃不適、頭昏等失眠癥常見不良反應(yīng)發(fā)生率(3.22 %)顯著降低。
綜上分析,針灸和龍膽瀉肝丸聯(lián)合治療能顯著提高肝郁化火型失眠癥患者臨床療效,改善癥狀和睡眠質(zhì)量,減少不良反應(yīng)。