陸衛(wèi)國

【摘 要】目的：研究康艾注射液的臨床使用情況。方法：抽查2019年第一季度使用康艾注射液的住院患者病歷號、性別、年齡、臨床診斷、中醫(yī)辨證、住院時間、康艾注射液的用法用量、使用療程、不良反應(yīng)并進(jìn)行點(diǎn)評匯總。結(jié)果：我院康艾注射液使用仍存在不合理現(xiàn)象。溶媒不合理為最常見，為33.3%，另有聯(lián)用中藥注射液不合理，未注意出血禁忌證使用不合理和無合理辯證或辨病使用各1例，占比3.3%。結(jié)論：召開藥事會進(jìn)行匯總整改，嚴(yán)格中成藥使用規(guī)范，對于改善中成藥的合理應(yīng)用效果顯著。關(guān)鍵詞 康艾注射液;合理應(yīng)用。

【中圖分類號】R876【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1672-3783（2020）03-09--01

前言

抗腫瘤類的中藥注射液一直為臨床應(yīng)用十分廣泛的中藥注射液，其不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)量近年均居于通報(bào)數(shù)量之首?？蛋⑸湟菏怯扇藚?，黃芪，苦味素提取物制成的現(xiàn)代中成藥制劑，藥理作用覆蓋面廣，有現(xiàn)代研究證實(shí)其具有有益氣扶正，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的功效，臨床上廣泛用于治療用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤[1]。

1.1 一般資料

我院為一家三甲中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，統(tǒng)計(jì)2019.01～2019.07時段日門診人數(shù)均6000人次，中醫(yī)日門診人數(shù)均800人次，中草藥處方數(shù)日均600張，門急診處方日均4500余張，其中中藥（中成藥）處方的比例高達(dá)35%。

2019年我院康艾注射液的使用數(shù)量和金額均位居前列，為了解其臨床的使用情況，規(guī)范臨床的合理用藥，使患者可以安全、有效地用藥，減少中藥注射液不良反應(yīng)的發(fā)生，我院每年均對超量預(yù)警的中藥注射液如康艾注射液進(jìn)行統(tǒng)計(jì)點(diǎn)評。

1.2 方法

通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)收集2019年第一季度使用康艾注射液（廠家：山東康艾制藥有限公司，規(guī)格：10ml/支）的住院患者信息收集。對于多次住院的患者，其基本情況只統(tǒng)計(jì) 1 次，但用藥信息按每用藥 1 次為 1 例統(tǒng)計(jì)。發(fā)生不良反應(yīng)/事件的病案另行分類登記。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用康艾注射液的住院患者病歷號、性別、年齡、臨床診斷、中醫(yī)辨證、住院時間、康艾注射液的用法用量、使用療程、不良反應(yīng)。以康艾注射液的說明書、《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《中國藥典臨床用藥須知·中藥成方制劑卷》《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南·中成藥》和《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等有關(guān)法律規(guī)范和指南，利用處方點(diǎn)評軟件抽樣，使用 Excel軟件統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并分析。

2 結(jié)果

1.溶媒使用不合理共1份。康艾注射液應(yīng)該單獨(dú)使用，應(yīng)用5%GS或0.9%NS250-500ml稀釋后使用，本醫(yī)囑聯(lián)合氯化鉀稀釋于10%GS 250ml中無合理用藥的臨床報(bào)道;2.用法用量不合理1份?？蛋⑸湟好咳?-2次，每日40-60ml，加入至5%GS或0.9%NS 250-500ml稀釋后使用，醫(yī)囑中每日使用20ml，劑量過小，達(dá)不到治療目的;3.重復(fù)用藥19份。

3 討論

康艾注射液包括人參，黃芪，苦味素;艾迪注射液包括人參，黃芪，斑蝥，刺五加;（三九）參麥注射液也包含紅參，麥冬;幾種中藥注射液均含有人參制劑，同時使用造成重復(fù)給藥，易發(fā)生不良反應(yīng);4.聯(lián)合使用中藥注射液不合理3份?？蛋⑸湟簯?yīng)該單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合使用，醫(yī)囑聯(lián)合氯化鉀、胰島素等使用無合理使用依據(jù)。

康艾注射液具有益氣扶正，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的功效。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤;各種原因引起的白細(xì)胞低下及減少癥。慢性乙型肝炎的治療，也是臨床運(yùn)用較為廣泛的益氣扶正中成藥，由人參、黃芪、苦參素經(jīng)現(xiàn)代高科技制備工藝制成的抗癌注射液。方中人參大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神增智;黃芪補(bǔ)氣生陽、固標(biāo)止汗，與人參均為歷代醫(yī)家常用的益氣扶正藥;苦參具有清熱解毒、消腫散瘀之功效?，F(xiàn)代藥理研究表明：人參、黃芪能夠直接抑制腫瘤細(xì)胞的生長和增殖，并促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡。臨床上康艾注射液輔助治療惡性腫瘤。說明書規(guī)定用法用量：緩慢靜脈注射或滴注;一日1～2次，每日40～60ml，用5%葡萄糖或0.9%生理鹽水250～500ml稀釋后使用。30天為一療程。

在使用過程應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：1.對過敏體質(zhì)的患者，用藥應(yīng)慎重，并隨時進(jìn)行觀察;2.本品應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，避免發(fā)生不良反應(yīng);3.輸液速度：滴速勿快，老人、兒童以20～40滴/分為宜，成年人以40～60滴/分為宜;4.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，對患者采用積極救治措施。

參考文獻(xiàn)：

吳佳玉，鄧 倩，徐婷婷，1294 例住院患者使用康艾注射液回顧性調(diào)查[J].中外女性健康研究，2016，12：42-47

熊秋菊，朱雪松，鄭芳，康艾注射液與5種溶媒配伍分析[J].中國藥師雜志，2009，（08）：1157-1158。

趙翊暢，裴奇，劉世坤，10%果糖注射液與18種藥物配伍穩(wěn)定性研究[J].中南藥學(xué)雜志，2015（04）：383-387。

徐濤，康艾注射液臨床規(guī)范化應(yīng)用研究[D].河南：河南中醫(yī)藥大學(xué)，2014：1-90

沈勇剛 ， 王志鵬 . 某院活血化瘀類中藥注射劑臨床應(yīng)用情況分析 . 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 ， 2015， 11（4）：115-117

唐進(jìn)法，李學(xué)林. 康艾注射液不良反應(yīng)的文獻(xiàn)研究[J]. 中國藥房. 2011（03）：261-263

康阿龍，張嫻，黃黎明，等，主動集中監(jiān)測法評價700例康艾注射液臨床應(yīng)用的安全性[J].中國藥物警戒，2012（06）：360-362

王荔，劉曉慧，康艾注射液不良反應(yīng)360例文獻(xiàn)分析[J].中國藥房，2016，（17）：2352-2354

張倩居，文政，郭建明，2013—2014年南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院康艾注射液臨床用藥合理性分析，中國中藥雜志，2016，41（04）：748-754。

李春蘭，中藥注射液規(guī)范化應(yīng)用研究[D].河南：河南中醫(yī)藥大學(xué)，2015：1-78