美國FDA于2020年10月14日批準首種用于治療扎伊爾埃博拉病毒感染的藥物Inmazeb(atoltivimab+maftivimab+odesivimab-ebgn),為3種單抗聯(lián)合的復方藥物,適用于成人和兒童。該藥物研發(fā)商為再生元制藥公司。FDA已于2019年12月19日批準默克公司研發(fā)的埃博拉病毒疫苗Ervebo用于成人(年齡在18歲及以上的易感人群)預防埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)。
扎伊爾埃博拉病毒一般俗稱埃博拉病毒(Ebola virus),是埃博拉病毒的4個種之一,可在人群中引起致命的感染。埃博拉病毒感染又稱作埃博拉病毒病。
Inmazeb的作用機制是靶向作用于埃博拉病毒表面的糖蛋白,這個糖蛋白可附著于細胞受體,使病毒與宿主的細胞膜融合,從而使病毒進入人體的正常細胞內(nèi)。Inmazeb的3種單克隆抗體可同時與埃博拉病毒表面的糖蛋白結合從而阻止其附著和進入人體正常細胞。
Inmazeb用于治療扎伊爾埃博拉病毒感染最常見的毒副作用有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、心率加快、呼吸急促、嘔吐,不過這些也是埃博拉病毒感染的癥狀?;颊呤褂肐nmazeb治療時應避免同時接種活性埃博拉病毒疫苗,因為Inmazeb可能會影響疫苗的效果。此外,Inmazeb可能會引起過敏,包括靜脈滴注相關反應。一旦出現(xiàn)過敏癥狀應立即停止用藥。
Inmazeb用于治療扎伊爾埃博拉病毒感染獲FDA授予孤兒藥地位,并被授予突破性療法認證(Breakthrough Therapy designation)。