美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2020年5月5日批準(zhǔn)Farxiga(dapagliflozin，達(dá)格列凈，CAS登記號461432-26-8)口服片劑用于治療心力衰竭，主要適用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭患者減少心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)及因心力衰竭入院的風(fēng)險(xiǎn)。

Farxiga(dapaglifozin)是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2)抑制劑。Farxiga也是SGLT2抑制劑類藥物中第1種獲準(zhǔn)用于成人治療紐約心功能分級(New York Heart Association functional class，NYHA)為II-IV級的射血分?jǐn)?shù)降低性心力衰竭。

Farxiga并非新藥。美國FDA于2014年1月8日已批準(zhǔn)Farxiga片劑用于成人治療2型糖尿病，也可用于已知有心血管疾病或者心血管病相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的成人2型糖尿病患者降低因心力衰竭而入院的風(fēng)險(xiǎn)。因此，本次FDA只是批準(zhǔn)Farxiga增加新的適應(yīng)證。FDA本次對Farxiga采用了優(yōu)先審評(Priority Review)審批程序。

Farxiga的毒副作用包括脫水、嚴(yán)重尿道感染、生殖器酵母菌感染。此外還有一些其他的毒副作用，例如糖尿病患者和低血糖者如果同時(shí)服用Farxiga與胰島素可能會引起嚴(yán)重的會陰部壞死性筋膜炎(Fournier壞疽)。

Farxiga由阿斯利康藥業(yè)公司(AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington，DE)研發(fā)。