楊 濤，謝 霽，劉大偉，王 剛

（西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院，四川瀘州 646000）

0 引言

自21 世紀(jì)以來，我國在臨床醫(yī)學(xué)上實現(xiàn)了重大突破，越來越多的醫(yī)療相關(guān)設(shè)施被正式投入到臨床治療當(dāng)中。通過這些設(shè)備，能夠采集到更加精細(xì)的樣本，亦或是能更快更準(zhǔn)地發(fā)現(xiàn)病灶，提高患者的治療效果，也為醫(yī)院醫(yī)生的工作提供了便利與詳細(xì)的數(shù)據(jù)，有利于醫(yī)生制定詳盡的治療計劃。這些醫(yī)療設(shè)備有眾多優(yōu)點，但也產(chǎn)生與之相關(guān)的質(zhì)量控制問題，為保證醫(yī)療設(shè)備能夠順利運作并有利于臨床治療的開展，院方設(shè)備保障部需從設(shè)備購置時的論證、到貨驗收、使用、檢修、維護(hù)、更新等多個方面進(jìn)行管理。以某院對醫(yī)療設(shè)備管理經(jīng)驗為例，淺談醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理過程的質(zhì)量控制。

1 醫(yī)療設(shè)備管理中質(zhì)量控制的必要性

醫(yī)療設(shè)備作為輔助醫(yī)護(hù)人員開展治療的重要工具，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)當(dāng)中發(fā)揮著不可或缺的關(guān)鍵作用。隨著技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜，同時相關(guān)零部件越來越精細(xì)，使得醫(yī)療設(shè)備的管理工作逐漸專業(yè)化，也更具有挑戰(zhàn)性。醫(yī)療設(shè)備中的電路系統(tǒng)普遍應(yīng)用了人工智能、超大規(guī)模集成電路、便攜小型化等技術(shù)，在對其電路系統(tǒng)進(jìn)行檢修時，維修人員需熟知系統(tǒng)內(nèi)各部分元件的作用和位置，并應(yīng)用替換法、排除法等多種方式對其進(jìn)行檢修。這些設(shè)備若得不到合理的管理，極容易導(dǎo)致設(shè)備在應(yīng)用過程中發(fā)生醫(yī)療事故，從而阻礙醫(yī)患之間建立良好的關(guān)系，嚴(yán)重時甚至威脅患者生命安全。

某院極為重視醫(yī)療設(shè)備的管理，在設(shè)備管理人員的培訓(xùn)上花費大量精力，最終在實際表現(xiàn)中也得到了不小改善，2019 年至今，某院因設(shè)備引發(fā)醫(yī)療事故的概率較往年已有明顯下降。故加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理實際上是對患者負(fù)責(zé)、對醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)[1]。

2 開展設(shè)備質(zhì)量控制的措施

2.1 醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量控制

某院采購醫(yī)療設(shè)備時，先有預(yù)算后有采購，根據(jù)醫(yī)院的總體發(fā)展需要進(jìn)行必要性、適用性和經(jīng)濟(jì)性論證。設(shè)備購置需通過初審、專家論證、醫(yī)院辦公會、黨委會審定通過，交采購供應(yīng)部統(tǒng)一購置。

2.2 醫(yī)療設(shè)備驗收質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備驗收是質(zhì)量控制中十分重要的一環(huán)，也是質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。在成功完成貨物交接后，驗收人員需對供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)等進(jìn)行逐一核查，第一時間清點設(shè)備配件數(shù)量進(jìn)行商務(wù)驗收，對比產(chǎn)品參數(shù)并實際進(jìn)行操作，任何時候發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格都應(yīng)終止驗收。成功驗收后對設(shè)備進(jìn)行終生管制，在正式投用前需讓醫(yī)護(hù)人員盡快熟練設(shè)備的使用方法，對重點設(shè)備需設(shè)置專門的管理檔案。

2.3 醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制

在醫(yī)療設(shè)備使用過程中，根據(jù)設(shè)備在臨床治療當(dāng)中的功能、故障風(fēng)險、事故歷史、特殊要求等方面建立一個較為完善的醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量評估體系，根據(jù)評估情況分為不同的風(fēng)險等級，風(fēng)險越高的設(shè)備提高其例行檢查的頻率，并定期對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。

2.4 醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)質(zhì)量控制

隨著醫(yī)療科技的發(fā)展，有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的維修、維護(hù)已逐漸趨于職業(yè)化，院方一定優(yōu)先對維修人員進(jìn)行相應(yīng)的培養(yǎng)。在日常的維護(hù)中，維修人員需按照不同的醫(yī)療設(shè)備制定不同的維護(hù)計劃，目前比較常用的維護(hù)方式為排除法、比較法、替換法以及萬用表檢測法等。若在維護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時進(jìn)行維修。在維修過程中維修人員還需注意標(biāo)明維修內(nèi)容以及維修人員，并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄，以便進(jìn)行有效的風(fēng)險控制措施。

2.5 醫(yī)療設(shè)備更新質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備的更新可分為硬件更新和軟件更新，其中硬件更新為設(shè)備本身出現(xiàn)老化或不適用于當(dāng)前臨床治療，維修人員應(yīng)及時提醒臨床科室及時申請對設(shè)備進(jìn)行升級。若設(shè)備過于陳舊，可考慮對其進(jìn)行報廢處理并采購最新型的相關(guān)設(shè)備。軟件更新可理解為設(shè)備操作系統(tǒng)更新，因目前大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備為計算機(jī)操作，系統(tǒng)陳舊不利于設(shè)備新功能的發(fā)掘與使用，院方可聯(lián)系供貨商，向其尋求最新的系統(tǒng)更新補(bǔ)丁，更新完系統(tǒng)后需對醫(yī)護(hù)人員重新培訓(xùn)，待完全掌握后方可應(yīng)用于臨床治療[2]。

某院按照以上方式嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，截至2019 年10 月，某院先后引進(jìn)固定資產(chǎn)金額的醫(yī)療設(shè)備共9523臺（其中萬元以上設(shè)備2277 臺），總值超過4.98 億元。其中包括：馬西普SRRS+頭部伽瑪?shù)?、西門子Skyra3.0T 磁共振成像系統(tǒng)、西門子Flash 雙源CT、飛利浦1.5T 磁共振、西門子Emotion 16 層CT、聯(lián)影CT、AMARIS 1050RS 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)、飛利浦UNIQ FD20 醫(yī)用血管造影X 射線系統(tǒng)等涉及多部門、多科室的醫(yī)療設(shè)備，且以上設(shè)備質(zhì)量均可以得到保障。

3 結(jié)束語

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)護(hù)人員救死扶傷的關(guān)鍵工具，為了避免醫(yī)療事故的發(fā)生，必須要對其質(zhì)量進(jìn)行有效的控制，才能使我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展變得更加持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展。