李櫻紅，應(yīng)崇杰，顏琳琦，倪維芳，龔青

(浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院，國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測(cè)與預(yù)警重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，浙江 杭州 310052)

2020年是不同尋常的一年，新年伊始，一場(chǎng)突如其來的新冠肺炎疫情在全球蔓延，給中國經(jīng)濟(jì)按下了“暫停鍵”[1-3]。全國各地的醫(yī)護(hù)人員沖鋒在前，許多食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也紛紛加入抗擊疫情的隊(duì)伍，彰顯了食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。中國人民眾志成城，以巨大的犧牲和付出，控制住了疫情[4-7]。多數(shù)行業(yè)的工作模式因疫情而有所改變，檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)也是如此[8]。那么，食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在后疫情時(shí)期應(yīng)如何應(yīng)對(duì)這些變化，本文對(duì)此做了一些思考。

1 食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在疫情下的擔(dān)當(dāng)

1.1 高效檢驗(yàn)，助力潛在治療藥物及早上市 依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，一般藥物從獲得專利到工藝研發(fā)、優(yōu)化，再到通過注冊(cè)檢驗(yàn)、上市，往往要經(jīng)歷漫長的過程。在疫情肆虐期間，由于缺乏新冠治療的特效藥物，有潛在治療效果的藥物及早上市顯得尤為重要。法維拉韋原名法匹拉韋，是一種廣譜抗病毒藥物。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)雜，涉及5個(gè)氣相系統(tǒng)、5個(gè)液相系統(tǒng)、6種色譜柱、18種對(duì)照品、近40種試劑試液。浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院作為法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，通過加人加設(shè)備，加班加點(diǎn)連續(xù)奮戰(zhàn)，僅用五天就拿下常規(guī)至少一個(gè)月才能完成的注冊(cè)檢驗(yàn)。不久后，法維拉韋就獲得了國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，正式上市。

1.2 抽檢結(jié)合，開展各類防控藥品的專項(xiàng)抽檢 在疫情期間，全國各省市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均開展了不同形式的食品藥品專項(xiàng)抽檢。抽樣必須前往一線生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)公司，接觸人員多，無形之中增加了抽樣人員的風(fēng)險(xiǎn)。以深圳藥檢院為例，在疫情最嚴(yán)重時(shí)期共派出24人次前往11家生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)15個(gè)疫情防控藥品品種進(jìn)行抽樣，其中包括2個(gè)批次防控用血液制品。此外，還對(duì)深圳衛(wèi)光捐獻(xiàn)疫情防控一線的2個(gè)品種9個(gè)批次的血液制品批簽發(fā)樣品進(jìn)行了抽樣，實(shí)現(xiàn)了全品種覆蓋。專項(xiàng)檢查加強(qiáng)了對(duì)新冠疫情防控藥品質(zhì)量的監(jiān)管，大力保障了人民群眾的用藥安全。

1.3 協(xié)同馳援，拼出疫情期間檢驗(yàn)速度 在新冠肺炎疫情中,“共享員工”這種新型用工模式悄然興起。在食品藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域，這種團(tuán)結(jié)互助也不例外。為了拼出檢驗(yàn)速度，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院調(diào)派4名骨干力量馳援浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院，積極參加兄弟檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)口罩、防護(hù)服等防護(hù)類產(chǎn)品微生物項(xiàng)目的應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)，以認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶I(yè)精神配合完成多批次微生物項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作，在主角和配角的轉(zhuǎn)換中充分彰顯使命擔(dān)當(dāng)。

1.4 組團(tuán)幫扶，解決企業(yè)技術(shù)難題 “三服務(wù)”是指服務(wù)企業(yè)、服務(wù)基層、服務(wù)群眾，是浙江省委省政府在全省深入開展的主題活動(dòng)，要求全省黨政機(jī)關(guān)和事業(yè)單位等積極主動(dòng)解決企業(yè)、群眾和基層反映的困難和問題，提升他們的獲得感。浙江食品藥品檢驗(yàn)研究院在落實(shí)2020年的“三服務(wù)”活動(dòng)過程中，特別關(guān)注新冠肺炎疫情對(duì)全省食品醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生的影響，聚焦企業(yè)經(jīng)營和發(fā)展面臨的最迫切問題，充分發(fā)揮技術(shù)和人才資源優(yōu)勢(shì)，當(dāng)好“店小二”，為企業(yè)紓困賦能，幫企業(yè)把因疫情造成的損失降到最低。

我院前期已實(shí)地走訪11個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)、20多家企業(yè)，召開現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)答疑會(huì)(交流培訓(xùn)會(huì))20多場(chǎng)，幫助70多家企業(yè)解決300多項(xiàng)技術(shù)難題，與企業(yè)開展項(xiàng)目合作39項(xiàng)，發(fā)放服務(wù)企業(yè)百問300多冊(cè)，幫助企業(yè)把疫情耽誤的效益和進(jìn)度搶回來，得到企業(yè)一致好評(píng)。

1.5 創(chuàng)新監(jiān)管，助力轄區(qū)企業(yè)走出生產(chǎn)銷售困境 以浙江省為例，疫情對(duì)服務(wù)業(yè)和消費(fèi)領(lǐng)域帶來了較大沖擊，服務(wù)業(yè)和勞動(dòng)密集型制造業(yè)比重較高的縣市面臨了用工就業(yè)問題，日用消費(fèi)品、農(nóng)產(chǎn)品等消費(fèi)交易遭遇了較大挑戰(zhàn)。為了助力小作坊走出疫情銷售困境，2020年4月，浙江省市場(chǎng)局聯(lián)合阿里巴巴，在五一黃金周推出食品小作坊名特優(yōu)網(wǎng)上集市，唱響浙里來消費(fèi)金字招牌。浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院承擔(dān)了網(wǎng)上集市上線前的抽檢工作。五一黃金周期間，小作坊集市上線天貓美食頻道，獲得每日10萬+流量加持；在微博運(yùn)營#浙江首次開辦網(wǎng)上集市#話題，獲得180萬+閱讀量。5月20日營商環(huán)境日，來自衢州的誠峰米粉店作為“浙里好吃”網(wǎng)上集市的商家代表，入選中央電視臺(tái)《今日說法》欄目，講述在浙江省市場(chǎng)局及阿里巴巴集團(tuán)支持下，逐步恢復(fù)了“五月江南好生意”。

2 后疫情時(shí)期檢驗(yàn)檢測(cè)工作模式的思考

新冠肺炎疫情的爆發(fā),無疑將對(duì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響,并將主要體現(xiàn)在疫后政府投入、醫(yī)?？刭M(fèi)、中藥、分級(jí)診療和網(wǎng)上銷售處方藥等多個(gè)方面[9]。新冠疫情肆虐全球,醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)價(jià)值凸顯。短期而言，與疫情相關(guān)的中醫(yī)藥、家用和醫(yī)用設(shè)備耗材以及潛在特效藥的臨床進(jìn)展會(huì)加快發(fā)展，長期來看，醫(yī)藥行業(yè)可能受疫情催化迎來新的變革。作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)主動(dòng)思考后疫情時(shí)期檢驗(yàn)檢測(cè)工作模式的變化，提前制定應(yīng)對(duì)措施。

2.1 在本次抗擊新冠病毒中，中西醫(yī)并用體現(xiàn)了很好的療效。一些中藥的作用得到了認(rèn)可，并為走出國門打下了基礎(chǔ)。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注世界各地區(qū)對(duì)中藥(藥材)的不同需求，關(guān)注轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)植物藥的研發(fā)動(dòng)態(tài)，應(yīng)主動(dòng)承擔(dān)中藥材、中藥飲片、中藥制劑及天然藥物相關(guān)檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的研究和服務(wù)，用技術(shù)手段完善中藥材、中藥制劑注冊(cè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作。

2.2 藥品快檢技術(shù)是一項(xiàng)應(yīng)用技術(shù)，這一技術(shù)的研究和開展對(duì)于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處假劣藥品、為人民用藥提供安全有效的保障起著不可估量的作用。疫情之下，時(shí)間就是生命，后疫情時(shí)期，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)充分認(rèn)識(shí)快檢工作的重要性，提前開展快檢科研能力儲(chǔ)備，重點(diǎn)對(duì)藥品快檢技術(shù)的應(yīng)用范圍、方法、工具、技術(shù)手段進(jìn)行綜合研究，構(gòu)建藥品快檢技術(shù)體系。

2.3 為適應(yīng)常態(tài)化疫情防控形勢(shì)，避免人員交叉感染，網(wǎng)上送檢將成為后疫情時(shí)期最理想的送檢方式。以黑龍江省為例，從2020年 7月6日起，浙江省藥監(jiān)局決定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后檢查方式由以往備案企業(yè)實(shí)物送檢全部改為網(wǎng)上審核辦理。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)大力推廣網(wǎng)上送檢業(yè)務(wù)，有效減少產(chǎn)品送樣、檢測(cè)咨詢、獲取報(bào)告等帶來的人員流動(dòng)、聚集，防止交叉?zhèn)魅?，降低企業(yè)成本。

2.4 此次新冠疫情居家隔離、限制集聚等常態(tài)化的防控使不少行業(yè)受到?jīng)_擊，也催生了許多新的經(jīng)營和消費(fèi)模式。對(duì)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言，日常抽樣工作不僅要針對(duì)百姓購買量較大的批發(fā)、商超、藥店等場(chǎng)所，還應(yīng)考慮到后疫情時(shí)期人員消費(fèi)方式改變、線上消費(fèi)驟增的特殊性，線下抽樣的品種應(yīng)部分調(diào)整為線上抽樣，重點(diǎn)抽取京東、淘寶、天貓網(wǎng)絡(luò)、叮當(dāng)網(wǎng)上藥店等平臺(tái)銷售的食品藥品。

3 結(jié)語

食品藥品安全監(jiān)管事關(guān)民生。后疫情時(shí)代，食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要充分認(rèn)識(shí)到檢驗(yàn)檢測(cè)工作的現(xiàn)實(shí)意義及社會(huì)價(jià)值，順應(yīng)社會(huì)關(guān)切，急企業(yè)之所急，在檢驗(yàn)流程、技術(shù)方法、抽樣送檢環(huán)節(jié)等方面創(chuàng)新，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，積極助推企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，為防疫工作提供及時(shí)、科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐，為確保人民群眾飲食用藥、防護(hù)安全鑄就堅(jiān)實(shí)的科技防火墻。