安然 張德珂 郝永龍 王愛華 劉向紅

中藥是中醫(yī)治療最為重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，其使用的藥物療效及安全性是中醫(yī)治療備受關(guān)注的兩個方面。一般情況下，需要根據(jù)不同類型中藥的特點(diǎn)進(jìn)行加工處理后，再按照辯證施治進(jìn)行中醫(yī)用藥才能有效發(fā)揮藥物療效及作用，從而滿足臨床治療需求。通過臨床炮制技術(shù)對中藥材進(jìn)行加工處理，一方面可以最大限度地發(fā)揮藥效，一方面又可以降低毒副作用，從而能夠兼顧中醫(yī)治療的用藥療效及安全性[1-2]。因此，分析中藥臨床炮制對療效產(chǎn)生的影響，為臨床用藥的有效性及安全性提供參考，對患者病情有效治療的保障具有重要的臨床意義。文章隨機(jī)抽取我院2018年1月—2019年6月中藥房中藥調(diào)配案例240例進(jìn)行調(diào)查，進(jìn)一步探究了中藥臨方炮制對療效產(chǎn)生的影響，以期促進(jìn)中藥房中藥臨方炮制工作的順利開展?，F(xiàn)報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取2018年1月—2019年6月我院中藥房中藥調(diào)配案例240例，采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，對照組與觀察組患者各120例。對照組：男67例，女53例；年齡22～64歲，平均（44.6±7.2）歲；呼吸系統(tǒng)疾病藥方33例，心腦血管疾病藥方29例，內(nèi)科內(nèi)臟疾病藥方26例，感冒發(fā)熱藥方20例，消化道疾病藥方12例。觀察組：男65例，女55例；年齡22～65歲，平均（44.5±7.4）歲；呼吸系統(tǒng)疾病藥方35例，心腦血管疾病藥方30例，內(nèi)科內(nèi)臟疾病藥方27例，感冒發(fā)熱藥方18例，消化道疾病藥方10例。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組一般資料的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本次臨床研究通過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組使用未經(jīng)臨方炮制的中藥治療疾病。觀察組使用經(jīng)臨方炮制的中藥治療疾病，按照《藥品零售企業(yè)管理GPS認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目（試行）》[3]的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨方炮制。炮制方法涉及用時搗碎、藥材凈制、藥材切制、加熱炮制、輔料制等，其中用時搗碎便于發(fā)揮藥性，確保用藥安全，如冬瓜子、牽牛子搗碎后可以增加石油醚提取物。藥材凈制如馬兜鈴根為青木香，用于消腫、止痛；果為馬兜鈴，用于止咳平喘、清肺降氣；分開入藥可確保藥物功效。藥材切制保證飲片長短、厚薄、粒度均勻，能夠避免煎煮時出現(xiàn)藥用成分溶出率不等現(xiàn)象。加熱炮制通過炒制藥物可以抑制毒性、提升藥效，如砂燙可以破壞馬錢子的士的寧的部分毒性成分。輔料制如鹽制柴胡可以緩和辛燥特性，促使滋陰降火之功效增強(qiáng)。

1.3 觀察指標(biāo)

通過臨床療效評估及不良反應(yīng)調(diào)查對兩組患者的治療情況進(jìn)行比較，分析總結(jié)中藥臨方炮制對療效的影響。參照文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)[4]擬定療效判定標(biāo)準(zhǔn)，癥狀及體征完全消失，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善且逐漸恢復(fù)至正常為有效，治療后癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無明顯改變?yōu)闊o效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

對照組有效103例，無效17例，有效率為85.8%；觀察組有效116例，無效4例，有效率為96.7%；觀察組有效率高于對照組，兩組臨床療效的對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=8.819 3，P=0.003 0）。

2.2 不良反應(yīng)

對照組出現(xiàn)頭暈5例，惡心6例，嘔吐4例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%；觀察組出現(xiàn)頭暈1例，惡心2例，嘔吐1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.3%；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，兩組不良反應(yīng)的對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=6.915 9，P=0.008 5）。

3 討論

3.1 藥物形體改變的影響

適當(dāng)改變中藥飲片的形體，也會對藥物療效產(chǎn)生影響。如中藥炮制中的“用時搗碎”是指一些質(zhì)地特殊的藥材不宜切制成藥材使用，在制劑或調(diào)劑時需將藥材粉碎，從而解決不同材質(zhì)藥物之間的溶解問題[5]。一方面有助于煎出藥物的有效成分，一方面便于藥物貯藏和炮制。例如礦石類藥材石膏、龍骨及動物類藥材制鱉甲、制龜板等均需搗碎先煎；果實(shí)種子類藥材砂仁、白豆蔻、炒萊菔子等也需調(diào)劑時搗碎。特別是果實(shí)種子類藥材的搗碎必須采用臨方炮制，以減少成分流失且利于儲存。

3.2 藥物性質(zhì)改變的影響

大多數(shù)中藥材不僅具有藥性，還有毒性，在使用這些中藥材時一方面需要提升藥性，另一方面需要消除毒性。因此，采取炮制方法可以確保用藥的有效性和安全性。例如天南星、草烏、仙茅等藥材本身都具有毒性，通過輔助藥材的煮制或酒炒等炮制方法便可消除或降低藥物毒性，繼而又能保證藥物藥性。

3.3 藥物性能改變的影響

中醫(yī)學(xué)注重辯證論治、隨方組藥，對不同中藥飲品的炮制方法有著較高要求[6]。例如“逢子必炒”是種子類藥材用藥前需先進(jìn)行爆炒，一來為改變藥物原本性能；二來為去除藥物原有臭氣，增加藥氣。又如一些藥性寒涼的藥物長期服用會損傷脾胃，但以“炒黃法”、“炒焦法”去其寒性，可有效改善脾胃損傷[7]。所以，藥物的性能炮制一定程度上可以增強(qiáng)用藥療效。

3.4 中藥性味改變的影響

中醫(yī)辯證用藥過程中，除根據(jù)疾病癥型對患者進(jìn)行辯證施治外，還要依據(jù)中藥的性味歸經(jīng)、升降沉浮、四氣五味選擇藥材，通過炮制改變藥物的性味歸經(jīng)、升降沉浮，即可起到“制其太過，扶其不足”的功效[7-8]。例如同屬苦寒藥物的黃芩、黃連所屬歸經(jīng)有所不同，但黃芩、黃連均有清熱作用，通過酒來炮制可以降低黃芩、黃連的藥物寒性；生大黃的瀉下之力可用于治療腸結(jié)便秘，但酒炙之后的大黃則有清熱通便、清上焦實(shí)火的作用。

3.5 合理配伍的影響

中藥材的配伍很有講究，醫(yī)師、藥劑師在了解藥物性味歸經(jīng)的同時還要掌握中醫(yī)辨證施治的重要性，注重藥物的配伍及用藥禁忌，這樣才能根據(jù)患者的疾病狀況、身體素質(zhì)及生活習(xí)慣考慮藥材配伍的合理性[9]。例如妊娠患者忌用破血逐瘀藥，而年老體弱的患者則需謹(jǐn)慎使用功效竣猛之藥。另外，在中醫(yī)藥物的配伍禁忌中，草烏、川烏不可與半夏、瓜蔞配伍使用，而丁香不可與郁金香配伍使用。由此掌握中藥的合理配伍，便可提高藥效，降低毒性及副作用。

3.6 藥物質(zhì)量及藥材炮制監(jiān)督的影響

中藥材種類繁多，其成分也十分復(fù)雜，采收、儲存、加工、運(yùn)輸?shù)纫幌盗胁襟E操作不當(dāng)均可對藥物藥性造成一定改變[10]。例如藥物儲存不當(dāng)會發(fā)霉、變色；細(xì)辛容易散味、白芍容易變色，這均會喪失藥物固有的藥性，導(dǎo)致療效受到影響。在為患者調(diào)配藥材時，藥劑師也應(yīng)具備有廣泛、扎實(shí)的專業(yè)知識和技能，以規(guī)范藥物炮制過程中的每一道程序。但多數(shù)醫(yī)院所用的中藥飲片均為中藥生產(chǎn)廠家提供，這些藥材有的只是進(jìn)行了簡單的凈制、切片等處理，臨床使用這些“半加工”的藥材時，還要遵醫(yī)囑進(jìn)行臨方炮制。臨床藥劑師要對臨方炮制的作用有充足的認(rèn)識，并通過對藥材炮制的監(jiān)督促使藥物療效的提升。

中藥炮制是傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)根據(jù)患者病情對所用中藥材進(jìn)行加工處理的一種方法，在中醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下按照辨證施救原則對中藥進(jìn)行調(diào)配，在充分發(fā)揮藥物藥性及藥效的同時又能有效減輕藥物本身所具有的毒副作用。此外，中藥材的臨方炮制過程中，加強(qiáng)處方炮制品規(guī)格選用的審核，避免方劑中藥材的使用不當(dāng)、配伍不合理、劑量錯誤等問題的發(fā)生，也可有效保證臨床用藥的療效及安全性。因此，中藥房有必要開展中藥臨方炮制，以此發(fā)揮中藥特色治療作用，促使用藥療效有效提高。相關(guān)研究指出[11]，藥物形體、藥物味道、藥物性質(zhì)、藥物性能的改變以及添加輔料均能對臨床用藥效果產(chǎn)生影響，提示中藥臨方炮制可以有效提升用藥療效，又能降低中藥的毒副作用。亦有文獻(xiàn)報道[12]，中藥臨方炮制有助于保存中藥材的藥性，便于中藥的貯藏、制劑、調(diào)劑和鑒別，更有利于提高煎藥質(zhì)量、發(fā)揮藥物療效。本研究中，觀察組臨床療效、不良反應(yīng)情況優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），充分說明中藥房開展中藥臨方炮制可以提升用藥療效，同時又能保障中藥治療的安全性。

綜上所述，中藥材臨方炮制是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對中藥進(jìn)行加工處理的一種技術(shù)，同時這也是中藥調(diào)配應(yīng)當(dāng)遵守的一項(xiàng)重要原則。藥劑師應(yīng)當(dāng)掌握中藥藥性、藥物配伍、藥物炮制相關(guān)的專業(yè)知識，通過臨方炮制對中藥材進(jìn)行加工處理，以便確保中藥藥物療效的同時進(jìn)一步提升臨床用藥的安全性。