（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，山東 濟南 250000）

隨著生物醫(yī)學(xué)以及組織材料學(xué)的不斷進展，外來器械的種類越來越多，其使用范圍也越來越廣泛[1]。外來器械的使用規(guī)范性以及安全性直接影響了患者的醫(yī)療質(zhì)量安全和和患者的生命安全有研究報道顯示[2]，在對患者進行髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)后，1%～5%的患者出現(xiàn)術(shù)后感染手術(shù)部位的感染可能會造成患者手術(shù)時間以及住院時間的延長，同時增加患者再次手術(shù)發(fā)生風險[3]。但是當患者術(shù)后發(fā)生感染以后，如果對植入物進行取出，會對患者的肢體造成畸形，甚至影響患者的生命安全[4]。在國外早在十年前就對植入物的清洗、滅菌等相關(guān)措施提出了明確的指南[5]。通過對患者的植入物的接收清洗，滅菌包裝使用以及使用后的管理做出了明確的規(guī)范。通過明確的規(guī)范降低了術(shù)中以及術(shù)后發(fā)生感染的風險。發(fā)達國家通過對醫(yī)院消毒中心對于醫(yī)療器械相關(guān)制度以及流程的再造，已經(jīng)顯著降低了術(shù)后發(fā)生感染的風險，而我國對于植入物以及外來器械的管理一直處于相對薄弱，存在大量的安全隱患[5]。有些大型醫(yī)療器械由于其數(shù)量較少，經(jīng)常在醫(yī)療機構(gòu)之間相互進行流動器械的清洗、消毒以及滅菌的方面存在微生物感染的風險。從醫(yī)院角度做好外來醫(yī)療器械的管理[6]。對于術(shù)后降低患者可能發(fā)生的感染具有積極的意義。本研究通過對齊魯醫(yī)院外來器械管理現(xiàn)狀及清洗消毒措施探討，為臨床預(yù)防術(shù)后感染提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究采取便利抽樣法對2018年1月至2019年1月齊魯醫(yī)院的外來器械120件進行分析，其中骨科78件，婦科20件，其他科室22件，本研究中，外來器械的接收地點均為醫(yī)療器械消毒中心，同時醫(yī)院建立完善了外來器械管理制度，手術(shù)器械均在在手術(shù)前進行擇期送達，手術(shù)前48 h送達器械8件，手術(shù)前24 h送達器械31件，手術(shù)前12 h送達器械29件，手術(shù)前8 h送達器械8件，手術(shù)前6 h送達器械15件，手術(shù)前3 h送達器械20件，手術(shù)前及時送達器械17件。

2 結(jié)果

2.1 外來器械清洗現(xiàn)狀：對本次清洗的器械全部采取常規(guī)清洗措施，包括手工清洗以及全自動清洗器械清洗，54件外來器械在此基礎(chǔ)上采取全自動噴淋式機器清洗。

2.2 外來器械消毒現(xiàn)狀：本研究中的外來器械在經(jīng)過清洗消毒滅菌后，采用高壓蒸汽滅菌91件和低溫等離子滅菌29件。

2.3 術(shù)后外來器械的處理現(xiàn)狀：手術(shù)結(jié)束后，所有手術(shù)器械均在消毒中心進行重新清洗消毒滅菌。

3 討 論

調(diào)查結(jié)果顯示，齊魯醫(yī)院外來器械管理仍然存在著許多問題。同時也存在著一定的提升空間。需要對外來器械進入醫(yī)院的流程進行再次細化規(guī)范外來器械管理的相關(guān)制度。本研究中通過對外來器械進入手術(shù)室的時間進行分析顯示，進入手術(shù)時間分別為在手術(shù)前的24 h、12 h、8 h、6 h、3 h以及手術(shù)前到達，在手術(shù)過程中未能形成相關(guān)的規(guī)范，這些外來器械在等待手術(shù)的時間中發(fā)生再次微生物感染的風險升高。在日常的外來器械管理中，目前醫(yī)院的消毒管理中心對于外來器械的，辨識度不高，應(yīng)當將外來器械的辨識納入到常規(guī)的日常培訓(xùn)中[7]，同時，中心的消毒中心應(yīng)該與外來器械廠商建立溝通機制，有針對性地對相關(guān)外來器械展開培訓(xùn)[8-9]。本研究中，通過手術(shù)后外來器械的處理現(xiàn)狀進行分析，外來器械的清洗均有醫(yī)院消毒中心進行清洗，形成較為規(guī)范的術(shù)后處理流程。另外，通過本研究中對外來器械清洗的來源進行分析，以骨科的外來器械較多。多數(shù)器械均為關(guān)節(jié)置換器械，在清洗過程中，通過與生產(chǎn)廠家的反復(fù)溝通，在生產(chǎn)廠家的建議下，對外類器械進行清洗，確保清晰地質(zhì)量[10-11]，同時根據(jù)外來器械的清洗過程，制定標準化的清洗流程，便于同類外來器械的清洗[12]。在對外來器械的處理過程中，增加對外來器械的預(yù)處理過程，在外來器械的周轉(zhuǎn)過程中，為防止相關(guān)有機物對外來器械的污染，增加預(yù)處理環(huán)節(jié)[13]。

美國ASHCSP早在1995年就對外來器械的管理進行了起草文件，旨在加強對外來器械消毒管理[14]。2004年，美國ASHCSP四文件進行了再次修訂[15]。在對外來器械的預(yù)處理推薦指南中文件中明確規(guī)定，沒有FDA批準的有關(guān)拆卸，清洗，包裝和滅菌方法的說明書的外來器械[16]。醫(yī)院的消毒管理中心不得接受廠家的物品清單，醫(yī)院消毒管理中心有覺有權(quán)利進行拒絕接收。而在2010年在針對圍生期外來器械的推薦指南中明確提醫(yī)療機構(gòu)在對外來器械的使用過程中，必須根據(jù)生產(chǎn)廠家提供的說明書對其進行清單的清點，確保外來器械的完整性，同時針對外來器械的。說明書按照其內(nèi)容準確進行拆卸清洗消毒包裝。外來器械相關(guān)公司應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品的特點提供詳細的清洗說明[17]。醫(yī)院在外來器械相關(guān)公司簽訂合同前，建議收集相關(guān)外來器械的產(chǎn)品清單，說明書以及清洗流程為醫(yī)院消毒管理中心[18]。對外來器械的管理，清洗，消毒，包裝提供依據(jù)。

針對外來器械的清洗流程，在日后的外來器械清洗過程中，要有針對性的對外來器械的管理制度進行監(jiān)督和考核，便把外來器械的各項制度作為醫(yī)療質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，針對本次調(diào)查研究所存在的問題，醫(yī)院內(nèi)部加強監(jiān)督管理。醫(yī)院消毒中心定期或不定期的組織相關(guān)科室對外來器械的消毒清洗，以及術(shù)后轉(zhuǎn)運周轉(zhuǎn)過程中存在的微生物感染以及管理漏洞及時進行監(jiān)督管理以及抽查。本次調(diào)查中，雖然有80%的手術(shù)器械均是由手術(shù)單位經(jīng)過使用后，均由醫(yī)院消毒中心進行清洗后返回生產(chǎn)廠家。但是再送回醫(yī)療器械公司后，仍然有超過20%的醫(yī)療器械的清洗，是由廠家自行進行清洗。所以在日后的外來器械的清洗過程中，所有的外來器械必須要重新返回消毒供應(yīng)中心按照規(guī)范進行消毒處理以后，對外來器械的消毒情況進行驗證合格后，方可允許帶離醫(yī)院消毒供應(yīng)中心。同時引入績效考核系統(tǒng)，針對器械公司以及跟臺手術(shù)人員的不良行為進行評分。根據(jù)題評分進行績效考核，提高外來器械管理質(zhì)量。

加強外來器械的相關(guān)人員的培訓(xùn)以及資格審查。外來器械的廠家組織起來對外來器械的產(chǎn)品特點進行詳細的介紹，及時對從業(yè)人員開展培訓(xùn)，目前國內(nèi)的醫(yī)院不允許任何外來人員進行手術(shù)中跟臺，所以針對外來器械的管理中，不能引入外來器械的生產(chǎn)廠家進行管理，提升醫(yī)院消毒管理中心的工作人員對于外來器械的認知度辨識度具有重大意義。在醫(yī)院消毒管理中心對外來器械的管理人員進行確定后，不可以隨意進行外來器械管理人員的更換，要保證外來器械管理人員以及登臺人員的穩(wěn)定性。如果根據(jù)工作需要，確定要進行人員更換時，經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后才能夠上崗。同時醫(yī)院也組織成立相關(guān)的手術(shù)，配合團隊協(xié)助外來器械的管理以及使用，杜絕器械增派人員的上臺。

提升外來器械進院的及時性。在研究中通過對外來器械的及時到位率進行分析顯示。外來器械到達及時性僅為40%，在一定程度上影響了患者以及本院手術(shù)的計劃性。所以在對外來器械的管理中應(yīng)該建立協(xié)商機制，定期召開由感染處和設(shè)備處、醫(yī)務(wù)科的聯(lián)合會議。保障外來器械的供貨以及及時性保證在消毒供應(yīng)中心按照規(guī)定消毒管理后，確保患者以及醫(yī)院手術(shù)的及時性。

及時對外來器械的說明書進行收集。通過對外來器械說明書的收集，建立標準化的外來器械，清洗消毒流程。醫(yī)院再次碰到相似的外來器械的處理提供依據(jù)。綜上所述，建議健全醫(yī)院消毒管理中心的外來器械的管理制度，完善相關(guān)人員的培訓(xùn)制度，在日后的消毒清洗過程中形成標準化流程。