姚 屹 王付曼 楊 琦

醫(yī)用設(shè)備是婦幼保健機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的重要資源和現(xiàn)代化程度的標(biāo)志，是開展保健、醫(yī)療、教學(xué)、科研和教研工作的基本要素，也是不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件[1-2]。為此，2016年原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)了《三級(jí)婦幼保健院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2016年版)》和《二級(jí)婦幼保健院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2016年版)》[3]。

醫(yī)學(xué)裝備管理是婦幼保健機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審內(nèi)容的一部分，管理部門和人員配備、醫(yī)療設(shè)備配套管理制度和流程的建立與完善、使用人員操作技能培訓(xùn)等是婦幼保健機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審的基本條件。目前，有關(guān)我國(guó)婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理部門配置情況的文獻(xiàn)報(bào)道較少，本研究擬分析我國(guó)部分省市縣婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備配置及其管理部門設(shè)置現(xiàn)狀，為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理部門建設(shè)提供依據(jù)。

1 醫(yī)療設(shè)備管理研究資料與方法

1.1 研究對(duì)象與內(nèi)容

采用自制問卷，面向全國(guó)各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)開展問卷調(diào)查，了解2017年度全國(guó)婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀。問卷調(diào)查內(nèi)容包括婦幼保健機(jī)構(gòu)等級(jí)、服務(wù)情況、萬元以上醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備管理科室、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)等；萬元以上醫(yī)用設(shè)備指購買時(shí)價(jià)格≥1萬元的醫(yī)用設(shè)備，不包括辦公設(shè)備；醫(yī)療設(shè)備管理部門包括醫(yī)療設(shè)備管理科室和醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)。選擇填報(bào)覆蓋率＞75%的河北、吉林、安徽、廣西、海南、重慶、貴州和云南8個(gè)省區(qū)市的704所婦幼保健機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)納入分析。

1.2 研究方法

通過全國(guó)婦幼保健機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)管理信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)，以網(wǎng)絡(luò)直報(bào)方式收集全國(guó)省、地市、縣區(qū)三級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)2017年度醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)信息。網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)設(shè)置邏輯查錯(cuò)功能，并通過系統(tǒng)的功能設(shè)置實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的逐級(jí)審核上報(bào)，有效控制錯(cuò)報(bào)和漏報(bào)；數(shù)據(jù)導(dǎo)出后，對(duì)異常值及邏輯錯(cuò)誤等核對(duì)和調(diào)整，以保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SAS9.1軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和計(jì)算。計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)和構(gòu)成比表示，對(duì)不平衡計(jì)數(shù)資料采用中位數(shù)表示。組間比較采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 醫(yī)療設(shè)備管理研究結(jié)果

2.1 基本情況

本次調(diào)查通過網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)面向全國(guó)各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)發(fā)放問卷，共收回北京、河北、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、陜西和甘肅21個(gè)省區(qū)市的766所婦幼保健機(jī)構(gòu)有效填報(bào)數(shù)據(jù)，其中河北、吉林、安徽、廣西、海南、重慶、貴州和云南8個(gè)省區(qū)市的填報(bào)覆蓋率＞75%，選擇此8省的704所婦幼保健機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)納入分析，其中省市級(jí)機(jī)構(gòu)78所(省級(jí)7所、地市級(jí)71所)，占11.1%，縣區(qū)級(jí)626所(占88.9%)；開展住院服務(wù)的婦幼保健機(jī)構(gòu)481所(省市級(jí)62所、縣區(qū)級(jí)419所)，占68.3%，僅開展門診服務(wù)的223所(省市級(jí)16所、縣區(qū)級(jí)207所)，占31.7%。省市級(jí)和區(qū)縣級(jí)提供住院服務(wù)的婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備占其固定資產(chǎn)總值分別為59.6%和50%，僅開展門診服務(wù)的占比分別為31.3%和33.7%。

2.2 萬元以上醫(yī)療設(shè)備配置情況

704 所婦幼保健機(jī)構(gòu)在用的萬元以上醫(yī)療設(shè)備75 169臺(tái)，其中開展有住院服務(wù)的67 429臺(tái)(占89.7%)，無住院服務(wù)的7740臺(tái)(占10.3%)。無論省市級(jí)還是縣區(qū)級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)，有住院服務(wù)的醫(yī)療設(shè)備總數(shù)和平均設(shè)備配置數(shù)均高于無住院服務(wù)的婦幼保健機(jī)構(gòu)。各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)中，無論是否提供有住院服務(wù)，其醫(yī)療設(shè)備購置價(jià)格多集中在1萬元(含)至10萬元；省市級(jí)有住院服務(wù)的機(jī)構(gòu)中，購置價(jià)格在100萬元(含)至300萬元的設(shè)備平均(中位數(shù))有6臺(tái)，300萬元以上的設(shè)備平均(中位數(shù))有1臺(tái)，見表1。

2.3 管理部門設(shè)置情況

2.3.1 管理科室設(shè)置情況

婦幼保健機(jī)構(gòu)填報(bào)設(shè)置醫(yī)療設(shè)備管理科室(包括設(shè)備科、設(shè)備管理科、器械科、醫(yī)學(xué)裝備科、藥械科、醫(yī)療設(shè)備采購辦、醫(yī)療設(shè)備管理部、資產(chǎn)管理科、設(shè)備后勤科、信息設(shè)備科和物資設(shè)備科等)的239所，占38.5%；填報(bào)設(shè)置醫(yī)療設(shè)備兼管部門(包括辦公室、財(cái)務(wù)科、總務(wù)后勤、藥劑科、醫(yī)務(wù)科及項(xiàng)目辦等)的315所，占50.7%；10.8%的婦幼保健機(jī)構(gòu)由使用科室自行管理。無論省市級(jí)或是縣區(qū)級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)，開展有住院服務(wù)的設(shè)置醫(yī)療設(shè)備管理科室比例高于無住院服務(wù)的。有住院服務(wù)的婦幼保健機(jī)構(gòu)中，省市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理科室的設(shè)置比例為73.3%，高于縣區(qū)級(jí)(45.1%)。見表2。

表1 萬元以上醫(yī)療設(shè)備配置情況(臺(tái))

表2 醫(yī)療設(shè)備管理科室設(shè)置情況 [所，(%)]

在239所婦幼保健機(jī)構(gòu)中設(shè)置了醫(yī)療設(shè)備管理科室。根據(jù)職能不同，科室名稱命名不同，占比依次為設(shè)備科或設(shè)備管理科142所(占59.41%)、器械科(站)或器械維修科36所(占15.06%)、藥械科31所(占12.97%)、醫(yī)學(xué)裝備科11所(占4.60%)、后勤設(shè)備科(信息設(shè)備科、水電設(shè)備科或物資設(shè)備科等)10所(占4.18%)、其他(包括設(shè)備采購科、設(shè)備供應(yīng)科、資產(chǎn)管理科、規(guī)劃科和功能保障科等)9所(占3.77%)。

2.3.2 管理委員會(huì)設(shè)置情況

在704所婦幼保健機(jī)構(gòu)中，252所(占37.9%)建立了醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)，其中省市級(jí)機(jī)構(gòu)52所(占20.6%)，縣區(qū)級(jí)機(jī)構(gòu)200所(占79.4%)。開展有住院服務(wù)的婦幼保健機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)比例為48.3%，高于無住院服務(wù)的機(jī)構(gòu)(14.6%)。有住院服務(wù)的機(jī)構(gòu)中，省市級(jí)機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)比例為80.3%，高于縣區(qū)級(jí)(43.3%)。見表3。

在252所建立醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)的婦幼保健機(jī)構(gòu)中，根據(jù)委員會(huì)職能不同，命名有所差別，占比依次為醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)193所(占78.5%)、院委會(huì)、院總支會(huì)、醫(yī)學(xué)委員會(huì)和管理委員會(huì)等公共管理類委員會(huì)20所(占8.1%)、采購管理委員會(huì)17所(占6.9%)、藥械管理委員會(huì)12所(占4.9%)和資產(chǎn)管理委員會(huì)4所(占1.6%)。管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人為院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)(中心領(lǐng)導(dǎo))占92.7%，中層干部占7.3%。

表3 醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)設(shè)置情況[所，(%)]

表4 住院人次、醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)和數(shù)量分布情況

2.4 管理部門設(shè)置與醫(yī)療設(shè)備配備

設(shè)置醫(yī)療設(shè)備管理科室的婦幼保健機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)數(shù)和住院人次均高于未設(shè)置的機(jī)構(gòu)，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=10.40，Z=12.72；P＜0.05)；設(shè)置醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)的婦幼保健機(jī)構(gòu)，醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)數(shù)和住院人次均高于未設(shè)置的機(jī)構(gòu)，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=12.15，Z=12.58；P＜0.05)；設(shè)置醫(yī)療設(shè)備管理科室和醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)的婦幼保健機(jī)構(gòu)萬元以上設(shè)備數(shù)高于未設(shè)置的機(jī)構(gòu)，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=10.45；Z=12.89；P＜0.05)，見表4。

3 討論

3.1 醫(yī)療設(shè)備配置現(xiàn)狀

各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)是由政府舉辦，不以營(yíng)利為目的，是具有公共衛(wèi)生性質(zhì)的公益性事業(yè)單位，為婦女兒童提供公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)[4]。婦幼保健機(jī)構(gòu)的性質(zhì)及功能定位決定了婦幼保健機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備是為滿足為婦女兒童提供基本醫(yī)療保健服務(wù)需求而配置。本研究結(jié)果顯示，婦幼保健機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備配置以＜10萬元為主，高價(jià)值醫(yī)療設(shè)備較少，與王付曼等[5]分析2011-2015年我國(guó)婦幼保健機(jī)構(gòu)價(jià)值1萬元至10萬元醫(yī)療設(shè)備構(gòu)成占比接近80%的結(jié)果基本一致。此外，提供住院服務(wù)的婦幼保健機(jī)構(gòu)配置≥1萬元的醫(yī)療設(shè)備占調(diào)查醫(yī)療設(shè)備總數(shù)的89.7%，明顯高于僅提供門診保健服務(wù)婦幼保健機(jī)構(gòu)的設(shè)備配置。本研究研究結(jié)果顯示，婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備配置呈現(xiàn)兩個(gè)特點(diǎn)，一是設(shè)備配置以價(jià)值＜10萬元的醫(yī)療設(shè)備為主；二是提供住院服務(wù)的婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備配置明顯增加，其資產(chǎn)約占固定資產(chǎn)的50%。

3.2 管理部門設(shè)置狀況

3.2.1 設(shè)置率不高。

我國(guó)有一定比例的婦幼保健院根據(jù)自身建設(shè)和發(fā)展規(guī)模建立有醫(yī)療設(shè)備管理部門，包括獨(dú)立的管理委員會(huì)和管理科室，但整體設(shè)置比例不高。本次調(diào)查顯示，婦幼保健機(jī)構(gòu)中醫(yī)療設(shè)備管理科室的設(shè)置率為38.2%，醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)的設(shè)置率為37.9%，有住院服務(wù)的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置情況明顯高于僅開展門診服務(wù)的機(jī)構(gòu)；設(shè)置管理部門的婦幼保健機(jī)構(gòu)所擁有的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量高于未設(shè)置的機(jī)構(gòu)，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2017年全國(guó)婦幼保健機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告[6]顯示，全國(guó)婦幼保健機(jī)構(gòu)已完成二級(jí)和三級(jí)等級(jí)評(píng)審的婦幼保健院占45.86%，開展住院服務(wù)的婦幼保健機(jī)構(gòu)占66%，本次調(diào)查結(jié)果低于全國(guó)監(jiān)測(cè)水平。楊紹洲等[7]調(diào)查廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床工程部門現(xiàn)狀顯示，獨(dú)立運(yùn)行的臨床工程部門僅占53.19%。王銳等[8]研究顯示，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中存在醫(yī)療設(shè)備購置缺乏合理性、管理人員配置不合理、管理制度不完善、醫(yī)療設(shè)備財(cái)務(wù)管理不合理等問題。故對(duì)于業(yè)務(wù)開展到一定規(guī)模的婦幼保健機(jī)構(gòu)僅配備醫(yī)療設(shè)備管理人員是不夠的，需建立設(shè)備管理科室并加強(qiáng)和完善相關(guān)管理工作。

3.2.2 職能定位和命名缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

本研究調(diào)查顯示，無論是醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)或是醫(yī)療設(shè)備管理科室，由于婦幼保健機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的職能不同而在命名上存在一定差異。醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)有的獨(dú)立運(yùn)行，有的納入質(zhì)量管理委員會(huì)，也有的納入院委會(huì)等范疇。醫(yī)療設(shè)備管理科室有的負(fù)責(zé)采購論證、應(yīng)用管理、維修、培訓(xùn)教學(xué)和檔案管理等全生命周期的管理，有的僅負(fù)責(zé)如采購論證、維修或資產(chǎn)管理等部分環(huán)節(jié)的管理；有的獨(dú)立運(yùn)行，有的歸屬后勤、藥劑及財(cái)務(wù)管理，也有的歸屬醫(yī)務(wù)和項(xiàng)目辦等科室管理。目前，對(duì)于多大規(guī)模的婦幼保健機(jī)構(gòu)應(yīng)建立獨(dú)立的管理科室、建立多少人組成的管理科室缺乏參考標(biāo)準(zhǔn)，更多地是根據(jù)機(jī)構(gòu)自身的實(shí)際情況考量設(shè)置的可行性。因此應(yīng)做到:①提供住院服務(wù)且配置較多醫(yī)療設(shè)備的婦幼保健機(jī)構(gòu)，尤其要重視和加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理部門的建設(shè)和管理；②相關(guān)組織和協(xié)會(huì)應(yīng)結(jié)合醫(yī)療設(shè)備管理科室的獨(dú)立建制和管理人員配置做細(xì)化研究，獲取管理部門人員編制標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)基層?jì)D幼保健機(jī)構(gòu)工作開展。

3.3 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理的必要性

婦女保健、孕產(chǎn)期保健和兒童保健是婦幼保健機(jī)構(gòu)的核心業(yè)務(wù)，婦女和兒童是婦幼保健機(jī)構(gòu)的主要服務(wù)對(duì)象，婦幼保健服務(wù)特點(diǎn)決定了婦幼保健機(jī)構(gòu)要提供高質(zhì)量的醫(yī)療保健服務(wù)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量直接影響醫(yī)療保健服務(wù)質(zhì)量，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行規(guī)范化管理是保證醫(yī)療設(shè)備高效運(yùn)轉(zhuǎn)、降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的必要保障[9]。2017年全國(guó)婦幼保健機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告[6]顯示:2008-2017年我國(guó)各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)萬元以上醫(yī)療設(shè)備平均數(shù)(中位數(shù))呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，省、市、縣區(qū)級(jí)機(jī)構(gòu)10年間年平均增長(zhǎng)率分別是8.5%、17.9%和15.3%。本研究顯示，在開展住院服務(wù)的婦幼保健機(jī)構(gòu)中，醫(yī)療設(shè)備約占固定資產(chǎn)的50%，成為反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)效能的重要部分。故加強(qiáng)婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理十分必要。

2014年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))，對(duì)醫(yī)療器械使用單位的采購、貯存、使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓、報(bào)廢和安全隱患等內(nèi)容提出明確要求[10]。2015年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào))，對(duì)醫(yī)療器械使用單位提出了要求，包括配備質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員以及建立和完善采購、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)和轉(zhuǎn)讓等方面內(nèi)容[11]。2016年，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)了《三級(jí)婦幼保健院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2016年版)》和《二級(jí)婦幼保健院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2016年版)》，其中醫(yī)療裝備管理部分的評(píng)審要點(diǎn)指出“建立院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度，成立醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)。根據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模及醫(yī)學(xué)裝備情況建立相應(yīng)的醫(yī)學(xué)裝備部門和專(兼)職醫(yī)學(xué)裝備管理隊(duì)伍，人員配置合理，人員崗位職責(zé)明確”[3]。實(shí)施以評(píng)促建，以評(píng)促改，不斷加強(qiáng)婦幼保健機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理并持續(xù)性改進(jìn)，以達(dá)到促進(jìn)我國(guó)婦幼保健機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和規(guī)范化管理的目的[12]。

4 結(jié)語

隨著我國(guó)婦幼保健機(jī)構(gòu)和醫(yī)療裝備相關(guān)管理日趨細(xì)化，婦幼保健機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和規(guī)范化管理將日趨完善，機(jī)構(gòu)的管理者應(yīng)更加重視醫(yī)療設(shè)備管理，結(jié)合本機(jī)構(gòu)規(guī)模建立適宜的醫(yī)療設(shè)備管理模式，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程人員隊(duì)伍建設(shè)和培養(yǎng)，為婦女和兒童提供高質(zhì)量的婦幼保健服務(wù)。