韓佳妮

摘要：目的 ?觀察參芪地黃湯治療早期糖尿病腎病的療效。方法 ?選擇2018年1月～12月我院收治的早期糖尿病腎病患者60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組30例。兩組均進(jìn)行基礎(chǔ)降糖降壓治療，對(duì)照組予纈沙坦治療，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用參芪地黃湯治療，比較兩組治療前后中醫(yī)臨床證候積分、肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、胱抑素C（Cys-C）、24h尿蛋白定量、臨床療效及安全性情況。結(jié)果 ?治療后，兩組中醫(yī)臨床證候積分較治療前降低，治療組中醫(yī)臨床證候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組Scr、BUN、24h尿蛋白定量、Cys-C較治療前降低，治療組Scr、BUN、24h尿蛋白定量、Cys-C低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組總有效率為86.67%，高于對(duì)照組的63.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 ?參芪地黃湯聯(lián)合纈沙坦相比單用纈沙坦能更有效降低早期糖尿病腎病患者Scr、BUN、Cys-C水平，減少24h尿蛋白定量，降低中醫(yī)臨床證候積分，改善臨床癥狀，療效確切。

關(guān)鍵詞：糖尿病腎病;參芪地黃湯;胱抑素C;尿蛋白

中圖分類號(hào)：R587 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.22.047

文章編號(hào)：1006-1959（2019）22-0139-03

Effect of Shenqi Dihuang Decoction in Treating Early Diabetic Nephropathy

HAN Jia-ni

（Department of Endocrinology，Changshu Traditional Chinese Medicine Hospital，Changshu 215500， Jiangsu，China）

Abstract：Objective ?To observe the efficacy of Shenqi Dihuang Decoction in the treatment of early diabetic nephropathy. Methods ?60 patients with early diabetic nephropathy admitted to our hospital from January to December 2018 were enrolled. The patients were divided into treatment group and control group according to the random number table method， 30 cases in each group. The two groups were treated with basal hypoglycemic and hypotensive treatment. The control group was treated with valsartan. The treatment group was treated with Shenqi Dihuang Decoction on the basis of the control group. The TCM clinical syndrome scores and serum creatinine （Scr） were compared before and after treatment， urea nitrogen （BUN）， cystatin C （Cys-C）， 24h urine protein quantification， clinical efficacy and safety. Results ?After treatment， the scores of TCM clinical syndromes in the two groups were lower than those before treatment. The scores of TCM clinical syndromes in the treatment group were lower than those in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. The Scr， BUN， 24h urine protein and Cys-C were lower than those before treatment. The Scr， BUN， 24h urine protein and Cys-C in the treatment group were lower than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the treatment group was 86.67%， which was higher than that of the control group 63.33%，the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion ?Shenqi Dihuang Decoction combined with valsartan can effectively reduce the levels of Scr， BUN and Cys-C in patients with early diabetic nephropathy， reduce the quantification of 24h urine protein， reduce the clinical syndrome score of TCM， and improve clinical symptoms. The effect is exact.

Key words：Diabetic nephropathy;Shenqi Dihuang Decoction;Cystatin C;Urine protein

糖尿病腎病（diabetic nephropathy）繼發(fā)于糖尿病，是一種常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥。糖尿病腎病早期診斷比較困難，有研究報(bào)道[1]，在中國(guó)不同地區(qū)糖尿病患病人群中，其發(fā)生率可達(dá)20%～40%，若出現(xiàn)終末期糖尿病腎病，患者的5年生存率急劇下降至20%。因此，早期發(fā)現(xiàn)、及時(shí)跟進(jìn)治療對(duì)于改善糖尿病腎病的遠(yuǎn)期預(yù)后具有重要意義。西醫(yī)治療早期糖尿病腎病主要是通過(guò)規(guī)范生活方式，控制血糖、血壓、血脂等手段，且相關(guān)指南僅推薦使用ACEI或ARB類藥物進(jìn)行蛋白尿管理，總體效果仍不滿意。參芪地黃湯具有益氣養(yǎng)陰，滋腎健脾的功效，近年來(lái)多項(xiàng)研究證明該方治療早期糖尿病腎病具有良好療效，且副作用小。本研究在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，運(yùn)用參芪地黃湯治療早期糖尿病腎病，探討其治療療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 ?選取2018年1月～12月常熟市中醫(yī)院收治的早期糖尿病腎病患者60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組與對(duì)照組，每組30例。治療組男21例，女9例;年齡40～72歲，平均年齡（58.73±6.92）歲;病程2～15年，平均病程（8.61±1.92）年。對(duì)照組男20例，女10例;年齡41～74歲，平均年齡（58.93±6.63）歲;病程3～16年，平均病程（8.82±2.31）年。兩組性別、年齡、病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) ?①符合中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）[2]中關(guān)于糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn);②符合Mogensen的分期標(biāo)準(zhǔn)[3]中關(guān)于糖尿病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn);③處于糖尿病腎病早期，即尿白蛋白排泄率（UAER）20～200 μg/min或30～300 mg/24h。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) ?①有原發(fā)腎臟疾病;②診斷為1型糖尿病、妊娠糖尿病或特殊類型糖尿病;③合并DM急性并發(fā)癥如酮癥、酮癥酸中毒、嚴(yán)重感染者;④有其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病如血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤等。

1.3方法 ?兩組均給予基礎(chǔ)治療：予低鹽優(yōu)質(zhì)蛋白飲食;積極控制血糖、血壓;糾正脂質(zhì)代謝紊亂。

1.3.1對(duì)照組 ?給予纈沙坦（北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217，80 mg×7粒）口服治療，80 mg/次，1次/d，療程共12周。

1.3.2治療組 ?在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服參芪地黃湯，組成：生黃芪30 g、黨參15 g、熟地黃15 g、茯苓20 g、淮山藥15 g、山萸肉15 g、澤瀉10 g、丹皮10 g，水煎服，一劑/d，早晚各服一次，療程共12周。

1.4觀察指標(biāo) ?比較兩組治療前后中醫(yī)臨床證候積分、Scr、BUN、24h尿蛋白定量、Cys-C、臨床療效及安全性。中醫(yī)臨床證候積分：將患者癥狀、體征（口渴喜飲、多食易饑、小便頻多、夜尿頻多、氣短懶言、倦怠乏力、心悸、多汗）按正常、輕度、中度、重度分別記為0分、3分、6分、9分。療效標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：患者臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%，尿蛋白較治療前減少50%以上;②有效：患者臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%，尿蛋白較治療前減少20%～50%;③無(wú)效：患者癥狀、體征均無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，尿蛋白較治療前減少未達(dá)20%[4]。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 ?采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用？字2檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療前后中醫(yī)臨床證候積分比較 ?治療前兩組中醫(yī)臨床證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組中醫(yī)臨床證候積分較治療前降低，治療組中醫(yī)臨床證候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2兩組治療前后Scr、BUN、24h尿蛋白定量、Cys-C比較 ?治療前兩組Scr、BUN、24h尿蛋白定量、Cys-C比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組Scr、BUN、24h尿蛋白定量、CysC較治療前降低，治療組Scr、BUN、24h尿蛋白定量、Cys-C低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3兩組臨床療效比較 ?治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4兩組安全性比較 ?兩組治療前后生命體征平穩(wěn)，無(wú)惡心嘔吐、發(fā)熱等不良反應(yīng)，血、尿、糞常規(guī)、肝功能等指標(biāo)均正常。

3討論

糖尿病腎病是糖尿病最典型的微血管并發(fā)癥之一，也是最終導(dǎo)致慢性腎功能衰竭和糖尿病死亡的主要原因之一。西醫(yī)在治療早期糖尿病腎病上的手段主要是控制血糖、控制血壓、管理蛋白尿等，臨床藥物主要選擇ACEI或ARB類藥物。纈沙坦是一種血管緊張素受體拮抗劑，常被應(yīng)用于早期糖尿病腎病的治療。研究發(fā)現(xiàn)[5]，纈沙坦可以擴(kuò)張球小動(dòng)脈，降低腎小球囊內(nèi)壓和濾過(guò)壓，從而改善腎功能，減少尿蛋白的含量。本研究所應(yīng)用的參芪地黃湯由生黃芪、黨參、熟地黃、茯苓、淮山藥、山萸肉、澤瀉、丹皮組成。中醫(yī)學(xué)沒(méi)有“糖尿病腎病”一詞，其屬于“消渴”“虛勞”“水腫”“眩暈”“尿濁”“關(guān)格”等病癥范疇[6]。病機(jī)主要為陰虛燥熱，病變臟腑涉及肝脾腎三臟，且以腎為關(guān)鍵。宋高峰等[7]研究將糖尿病腎病分為三期，初期屬于肝腎陰虛，治當(dāng)滋養(yǎng)肝腎;早期屬于氣陰兩虛，治當(dāng)補(bǔ)氣養(yǎng)陰;臨床期屬脾腎陽(yáng)虛，治以培補(bǔ)脾腎，益氣養(yǎng)陰。故針對(duì)早期糖尿病腎病的病機(jī)特點(diǎn)，宜采用益氣養(yǎng)陰之法。參芪地黃湯中地黃稟甘寒味厚之性以密封蟄之本，滋陰養(yǎng)腎;黃芪大補(bǔ)中焦脾胃之氣;黨參補(bǔ)氣養(yǎng)陰，助澤瀉以輸通水道之滯;山藥健脾固腎補(bǔ)虛;茯苓利水滲濕，可泄腎濁，亦可健脾;山茱萸補(bǔ)肝益腎，固澀精氣;丹皮性苦微寒，以清少陰之火，奉少陽(yáng)之氣。諸藥共用，可益氣養(yǎng)陰，利水滲濕，泄腎濁。上述中藥成分的現(xiàn)代藥理研究結(jié)果證實(shí)[8-10]，其在治療早期糖尿病腎病中具有抗過(guò)氧化作用，使腎小球的濾過(guò)屏障得以維護(hù)，減少水鈉潴留;其中黨參可以降低脂質(zhì)的過(guò)氧化作用，延緩機(jī)體腎臟細(xì)胞凋亡[11]。地黃對(duì)腎小球上皮細(xì)胞足突融合等病理變化有改善作用，可降低尿蛋白排泄，保護(hù)腎臟[12]。茯苓可以利尿、調(diào)節(jié)血糖、發(fā)揮抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用[13]。澤瀉有保護(hù)人體胰島細(xì)胞功能的作用[14]，相關(guān)化合物能減少尿蛋白排泄量，減輕腎小球受損程度。山茱萸對(duì)改善腎小球膜細(xì)胞的形態(tài)變化等方面具有積極作用[15]。山藥中的多種活性成分經(jīng)臨床研究證明具有較好的抗氧化性和降血糖作用[16]。上述機(jī)制共同發(fā)揮保護(hù)腎功能、降低尿蛋白的作用。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組Scr、BUN、24h尿蛋白定量、Cys-C較治療前降低，治療組Scr、BUN、24h尿蛋白定量、Cys-C低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）說(shuō)明參芪地黃湯聯(lián)合纈沙坦較單用纈沙坦降低更明顯，能較好改善腎功能。治療組總有效率為86.71%，優(yōu)于對(duì)照組的63.32%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示參芪地黃湯聯(lián)合纈沙坦對(duì)于早期糖尿病腎病患者的腎功能相關(guān)臨床指標(biāo)的改善效果更佳。同時(shí)本研究中治療后兩組中醫(yī)臨床證候積分較治療前降低，治療組中醫(yī)臨床證候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明參芪地黃湯聯(lián)合纈沙坦治療早期糖尿病腎病患者，可有效改善患者口渴喜飲、多食易饑、小便頻多、多汗等癥狀體征。

綜上所述，參芪地黃湯在延緩早期糖尿病腎病進(jìn)展、減少蛋白尿、提高治療療效等方面有著積極作用，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，可延緩糖尿病腎病病情進(jìn)展，改善預(yù)后。

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收稿日期：2019-8-18;修回日期：2019-10-15

編輯/錢(qián)洪飛