梁鳳珍　林基勇　黃蘭　張青槐

【摘 要】 目的：評價壯醫(yī)外治法治療濕疹的療效情況。方法：通過 Cochrane Library、Pubmed、Embase、Web of Science（WOS）、萬方、中國知網(wǎng)期刊、維普等數(shù)據(jù)庫檢索自建庫以來到2019年3月間的臨床隨機對照試驗（RCT），提取、分析文獻資料和數(shù)據(jù);采用Review manager 5.3軟件對符合納入標準的文獻作Meta分析。結(jié)果：在所有RCTs中，符合納入標準的患者共767例，對照組362例，治療組405例，Meta分析結(jié)果顯示，合并效應量等于7.20，95% Cl為（3.81，13.60），治療組和對照組療效進行比較，差異具有統(tǒng)計學意義（Z=6.08，P<0.00001）。結(jié)論：壯醫(yī)外治法能夠有效治療濕疹，復發(fā)率較低。

【關(guān)鍵詞】 壯醫(yī)外治法;濕疹;Meta分析

【中圖分類號】R758.23 【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2019）13-0069-03

濕疹（Eczema） 系一種真皮淺層和表皮出現(xiàn)過敏性炎癥的皮膚性疾病，皮損可發(fā)于全身各個部位，臨床表現(xiàn)呈多種形態(tài)損害改變，以皮膚劇烈瘙癢為主，急性期濕疹皮膚損害呈紅斑、丘疹、皰疹、滲出、糜爛、結(jié)痂等多種形態(tài)的改變，亞急性期皮損以丘疹、結(jié)痂、鱗屑為主，慢性期皮損處皮膚粗糙肥厚，出現(xiàn)呈苔蘚樣改變并附有鱗屑[1-2]。目前成人濕疹的患病率為11.5%，嬰兒濕疹發(fā)病率高達到75.6%，該病的病因及發(fā)病機制尚不明確，研究認為其與遺傳因素（如家族過敏史、家族哮喘史），環(huán)境因素（如濕度、溫度、空氣污染程度、吸煙、職業(yè)環(huán)境）等有關(guān)[3-6]。濕疹易成慢性，容易反復發(fā)作，且病程較長，遷延難愈，對患者心理狀況和生活質(zhì)量影響很大[7]，中醫(yī)研究認為其與患者的體質(zhì)、辨證分型、西醫(yī)分期密切相關(guān)[8]。近年來，較多的研究發(fā)現(xiàn)通過中醫(yī)內(nèi)服、外治法治療濕疹有確切的療效，而且不良反應少于西藥治療[9-10]。壯醫(yī)作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學的重要組成部分，在濕疹的治療上積累了一定的經(jīng)驗，尤其是壯醫(yī)外治法對濕疹具有較好的療效，但缺乏足夠的循證醫(yī)學依據(jù)。本研究運用Meta分析評價壯醫(yī)外治法治療濕疹的臨床效果，以期為濕疹的療效提供客觀依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料

1.1.1 數(shù)據(jù)庫 檢索的數(shù)據(jù)庫為外文數(shù)據(jù)庫和中文數(shù)據(jù)庫，包括 Cochrane Library、Pubmed、Embase、WOS、中國生物醫(yī)學文獻、中國知網(wǎng)期刊、萬方及維普數(shù)據(jù)庫，按照檢索關(guān)鍵詞收集和篩選出相關(guān)的研究文章。

1.1.2 檢索的關(guān)鍵詞 中文檢索詞為濕疹、濕瘡、能唅累（壯醫(yī)病名）、壯醫(yī)、壯藥等，英文檢索詞為eczema、herb、acupuncture等，所有檢索從建庫開始截止至2019年3月。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 研究對象為明確診斷濕疹者;中文或英文類研究文章;文獻類型為臨床隨機對照臨床試驗（RCTs）;治療組干預措施包含有壯醫(yī)外治療法，如壯藥外洗、壯醫(yī)藥線點灸、壯醫(yī)針灸等，對照組為包含有中醫(yī)藥或西醫(yī)藥或壯醫(yī)藥等其他的治療方式。

1.2.2 排除標準 研究文獻中存在嚴重的質(zhì)量問題，如數(shù)據(jù)錯誤、缺失等;屬于動物試驗;綜述、臨床醫(yī)案、會議摘要等;重復發(fā)表的文獻選擇其中其中一篇。

1.3 研究文獻的方法學質(zhì)量評價 由兩名評價員對納入的研究文獻進行質(zhì)量評價，采用Jadad量表評分[11]，當兩位評價員意見有異議時請第三方介入判決。評分標準包含隨機分組方法、盲法以及隨訪，評分達到大于3分屬質(zhì)量較高。

1.4 統(tǒng)計學方法 納入的文獻采用Revmen5.3.5軟件進行Meta分析，制作森林圖和漏斗圖;療效評估的相關(guān)指標通過比值比（Odds ratio，OR）及95%可信區(qū)間（Cl）進行。不同組間比較采用Z檢驗，檢驗水準為0.05。采用I2統(tǒng)計量進行異質(zhì)性檢驗，當P>0.05，I2<50%時，表明異質(zhì)性較小，采用固定效應模型對效應量進行合并;當P<0.05，I2>50%時，說明異質(zhì)性較大，存在統(tǒng)計學意義上的異質(zhì)性，需要進一步使用隨機效應模型，并通過敏感性分析以及相應的方法消除異質(zhì)性。

2 結(jié)果

2.1 文獻檢索結(jié)果 根據(jù)不同的檢索式，在指定的檢索數(shù)據(jù)庫中進行文獻檢索，其中外文文獻0篇，中文文獻40篇，經(jīng)過篩檢，最終剔除不符合要求、重復等文獻共33篇，最終納入7篇，納入研究對象767例，治療組405例，對照組362例。見圖1，表1。

2.2 文獻質(zhì)量評估結(jié)果 在納入的7篇文獻[12-18]研究分析中，2篇[13，18]采用隨機數(shù)字表法進行分組，3篇[12，14，17]進行隨機分組但未提及詳細分組方案、隨機隱藏方法，剩余2篇[15-16]未提及隨機分組、隨機隱藏等;有4個RCTs[12，13，17，18]進行了跟蹤隨訪，其余3個RCTs未進行隨訪[14-16];所有的文獻均未對盲法進行描述，文獻質(zhì)量均偏低，但已為目前的較佳證據(jù)。

2.3 療效分析 對納入的7篇文獻進行異質(zhì)性檢驗，最終結(jié)果為P=0.55，I2=0%，效應量異質(zhì)性較小，無統(tǒng)計學意義，故采用固定效應模型進行合并分析，OR=7.20，95%Cl為（3.81，13.60）。治療組和對照組療效進行比較，差異具有統(tǒng)計學意義（Z=6.08，P<0.00001）。在Meta分析結(jié)果中可以看到，在垂直線的右側(cè)存在菱形圖塊，提示研究有利于治療組，說明治療組的臨床綜合療效高于對照組，壯醫(yī)外治法能夠有效治療濕疹。如圖2所示。

2.4 敏感性分析 剔除納入研究中樣本量較小的2個研究（14，16），Meta分析結(jié)果顯示OR=7.38，95%Cl（3.55，15.35），與2.3中結(jié)果比較無明顯差別，本研究結(jié)果穩(wěn)定可靠。如圖3所示。

2.5 發(fā)表偏移的評價 采用漏斗圖檢測發(fā)表偏移，倒漏斗圖信息提示納入的文獻分布較好，提示其發(fā)表性偏倚機會較小，進而說明研究文獻存在陰性結(jié)果的可能性較小。如圖4所示。

2.6 隨訪 納入的7篇文獻中，均未提及不良反應事件的發(fā)生情況。有4篇對受試者進行隨訪，治療組共有12例復發(fā)，對照組有38例復發(fā)，治療組經(jīng)壯醫(yī)外治法治療后，復發(fā)例數(shù)低于治療組。

3 討論

在本研究中，壯醫(yī)外治法能夠有效治療濕疹，并且復發(fā)率較低，故濕疹治療可以通過壯醫(yī)藥物外洗、壯醫(yī)藥線點灸或者是壯醫(yī)藥物外洗聯(lián)合壯醫(yī)藥線藥線點灸治療，在納入研究的文獻中，壯醫(yī)藥物使用頻率最多的為地膚子，其次是苦參和蒼術(shù)，并且濕敷療效優(yōu)于外洗;壯醫(yī)藥線點灸使用穴位以梅花穴、手三里、足三里、曲池、血海為主。壯醫(yī)稱濕疹為“能唅累”，認為本病緣由感受濕熱毒邪，蘊阻于肌膚，導致“三道”、“兩路”受阻而發(fā)病，或者因血虛風燥、失于濡養(yǎng)導致本病的發(fā)生，故治療上以清熱解毒，養(yǎng)血祛風為治療原則[19]。壯醫(yī)理論認為人體水道、氣道、谷道、龍路和火路暢通，調(diào)節(jié)有度，人體、天地三氣就能夠同步協(xié)調(diào)，保持健康狀態(tài)[20]?！拔ㄓ邪W疾抓長子”是壯醫(yī)取穴原則之一，即認為選取最大或者最先長出的皮疹為主要穴位進行施救，是一種治療皮疹類疾病引起皮膚瘙癢的有效方法[19]。梅花為壯醫(yī)特定穴位，沿皮疹周邊和中心選取一組穴位，呈梅花形分布，手三里、足三里、曲池為陽明經(jīng)穴位，血海為脾經(jīng)穴位，在藥線的熱力及藥效作用下共奏祛風通絡、調(diào)理氣血之功效;地膚子、苦參和蒼術(shù)具有除濕毒、祛風毒、清熱毒的作用，配合它藥，使人體道路暢通，天地人三氣同步則疾病逐愈。

本研究為壯醫(yī)外治法治療濕疹具有較好的臨床療效提供了一定的循證學依據(jù)，同時也仍存在以下幾點不足：一是兩組樣本數(shù)量有限; 二是大部分文獻未詳細說明隨機方法及步驟;三是文獻中未提及盲法;四是文獻中未對不良反應事件進行詳細描述。期待在今后能夠進行關(guān)于壯醫(yī)外治法治療濕疹的更大樣本量的臨床研究，采用科學的方法學進行設計，包括具體的分組方法、雙盲實施步驟、隨訪等，提高臨床文獻質(zhì)量，為濕疹的臨床療效以及安全性提供更可靠的依據(jù)。

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（收稿日期：2019-04-25 編輯：陶希睿）