杜乃軍

【摘 要】目的：探討執(zhí)業(yè)藥師下臨床在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測中的作用。方法：通過了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)狀和問題，及時(shí)指導(dǎo)重視藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報(bào)告。結(jié)果：執(zhí)業(yè)藥師在臨床監(jiān)測工作中應(yīng)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，促進(jìn)安全合理用藥，提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測水平。結(jié)論：執(zhí)業(yè)藥師下臨床指導(dǎo)幫助臨床工作在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測中發(fā)揮更大的作用。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；執(zhí)業(yè)藥師；臨床；監(jiān)測

【中圖分類號】R197 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2019）01-0234-02

藥品不良反應(yīng)（Adverse drug Reaction，ADR）是指藥品在正常用法用量情況下，對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療和調(diào)節(jié)生理功能的過程中出現(xiàn)的一系列有害的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）公布，世界各國住院病人發(fā)生ADR的比率為10-20%，其中5%死于嚴(yán)重ADR。我國的ADR發(fā)生率約占住院患者的10-30%，每年因ADR入院患者達(dá)500萬人次，每年約有19萬人死于ADR[1]。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2017年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告顯示2017年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》142.9萬份，按藥品給藥途徑統(tǒng)計(jì)，靜脈注射給藥占61.0%、其他注射給藥占3.7%、口服給藥占32.0、其他給藥途徑占3.3%，報(bào)告來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)占88.0%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依然是藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體[2]。因此加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR監(jiān)測工作，提高醫(yī)院ADR報(bào)告質(zhì)量、降低漏報(bào)率是做好整體監(jiān)測工作，充分發(fā)揮預(yù)警工作的重要環(huán)節(jié)，2018年5月我院開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師下臨床參與臨床用藥實(shí)踐，通過對我院藥師下臨床干預(yù)前后收集的ADR報(bào)告進(jìn)行比較分析，報(bào)告如下。

1 資料與方法

收集整理我院執(zhí)業(yè)藥師下臨床干預(yù)前（2017年11月到2018年4月）和干預(yù)后（2018年5月到11月）我院上報(bào)的ADR報(bào)告，根據(jù)國家ADR監(jiān)測中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)篩選出有效報(bào)告。采用回顧性分析方法，對ADR報(bào)告按報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間、累及系統(tǒng)/器官、臨床轉(zhuǎn)歸等項(xiàng)目進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件對計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 ADR報(bào)告數(shù)量 干預(yù)前后全院共收治患者分別為10280人次和10312人次，共收集干預(yù)前ADR報(bào)告85例報(bào)告，干預(yù)后ADR報(bào)告163例，執(zhí)業(yè)藥師下臨床干預(yù)后比干預(yù)前增加了91.76%，兩組均無新發(fā)的、嚴(yán)重的病例。

2.2 ADR報(bào)告人分布情況 執(zhí)業(yè)藥師下臨床干預(yù)前醫(yī)生報(bào)告ADR的比例較低僅16.47%；干預(yù)后醫(yī)生主動(dòng)上報(bào)比例增加了3.6倍，在報(bào)告人所在比例中最高。見表1

2.3 ADR上報(bào)時(shí)間 執(zhí)業(yè)藥師干預(yù)前，ADR上報(bào)時(shí)間主要集中在ADR發(fā)生后8-30天，干預(yù)后ADR上報(bào)時(shí)間主要集中在ADR發(fā)生后7天內(nèi)完成，上報(bào)時(shí)間分布在1-3天。見表2

2.4 ADR累及系統(tǒng)/器官和臨床表現(xiàn) 按累及系統(tǒng)/器官和臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，執(zhí)業(yè)藥師干預(yù)前后上報(bào)的ADR中，涉及皮膚及其附件的病例最多，干預(yù)后有降低趨勢，但消化系統(tǒng)表現(xiàn)有上升趨勢。見表3

2.5 ADR的轉(zhuǎn)歸 收集的ADR報(bào)告中，ADR轉(zhuǎn)歸以痊愈為主，執(zhí)業(yè)藥師干預(yù)后ADR病例未出現(xiàn)不祥病例。見表4

3 討論

3.1執(zhí)業(yè)藥師下臨床干預(yù)增加了ADR上報(bào)數(shù)量 有報(bào)道顯示，我國住院患者中10%-20%會發(fā)生ADR[2]。按照2011頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求上報(bào)ADR。醫(yī)生護(hù)士是患者發(fā)生ADR的第一觀察者，由于臨床日常工作繁忙，醫(yī)生和護(hù)士上報(bào)ADR積極性不高[3]。不良反應(yīng)報(bào)告率低下在我國醫(yī)院普遍存在且不可避免[4]。這種現(xiàn)象相關(guān)因素如下：一是醫(yī)護(hù)人員對ADR認(rèn)識不足，缺乏ADR鑒別能力；二是部分人員對ADR存在認(rèn)識誤區(qū)，有患者認(rèn)為ADR與不合格藥品，或醫(yī)療差錯(cuò)有關(guān)，并可能要求醫(yī)院承擔(dān)責(zé)任，醫(yī)務(wù)人員甚至也存在此類錯(cuò)誤認(rèn)識[5]。三是醫(yī)務(wù)人員工作忙綠，缺乏獎(jiǎng)懲機(jī)制，報(bào)告意愿底下；四是不良醫(yī)患關(guān)系客觀存在并缺乏救濟(jì)制度，發(fā)生非醫(yī)院責(zé)任事故醫(yī)院仍面臨著賠償風(fēng)險(xiǎn)[6]。諸多原因?qū)е箩t(yī)務(wù)人員不了解ADR，，或者了解ADR不愿意報(bào)，執(zhí)業(yè)藥師下臨床參與ADR監(jiān)測后上報(bào)率明顯增加。

3.2執(zhí)業(yè)藥師下臨床干預(yù)ADR監(jiān)測使報(bào)告人員分布改變 執(zhí)業(yè)藥師下臨床干預(yù)前ADR臨床醫(yī)生上報(bào)率低，基本是藥師完成上報(bào)工作，經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師對臨床醫(yī)務(wù)人員的集中培訓(xùn)，和一對一聯(lián)系指導(dǎo)，ADR上報(bào)主體是臨床醫(yī)生。

3.3 執(zhí)業(yè)藥師下臨床干預(yù)ADR監(jiān)測使ADR上報(bào)時(shí)間提前 干預(yù)前一般報(bào)告是見集中在8-30天比例高，而干預(yù)后報(bào)告事件基本在一周內(nèi)完成，執(zhí)業(yè)藥師下臨床指導(dǎo)監(jiān)督使臨床科室工作人員對ADR的整體認(rèn)識提高，能夠即使發(fā)現(xiàn)、判斷ADR的基本癥狀，使上報(bào)時(shí)間及時(shí)。

3.4 執(zhí)業(yè)藥師下臨床干預(yù)后ADR報(bào)告內(nèi)容規(guī)范性明顯提高 從ADR臨床表現(xiàn)看，報(bào)告內(nèi)容由原來的以簡單淺表皮膚表現(xiàn)，關(guān)注更加深入。皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)因?yàn)橐子谟^察和診斷[7]。皮膚癥狀不易與其他疾病相混淆，因此成為ADR主要報(bào)告形式。執(zhí)業(yè)藥師下臨床干預(yù)后，皮膚及附件損害報(bào)告仍高，但整體比例下降，消化系統(tǒng)癥狀比例上升。消化系統(tǒng)損害以惡心、嘔吐、腹瀉為主要表現(xiàn)，這些反應(yīng)相對于血液系統(tǒng)毒性等更易于被及時(shí)發(fā)現(xiàn)[8]。同時(shí)ADR痊愈率達(dá)到93.25%，無結(jié)果不詳。

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