廣東省茂名市中醫(yī)院，廣東 茂名 525000

冠心病不穩(wěn)定性心絞痛為臨床中常見(jiàn)心血管系統(tǒng)疾病。在中醫(yī)理念中，該疾病屬于“胸痹心痛”范疇[1]。傳統(tǒng)的西醫(yī)治療以藥物治療為主，療效得到了臨床肯定，但采用藥物治療后，患者的不良反應(yīng)增多，且預(yù)后效果不佳。胸痹最早在《內(nèi)經(jīng)》中出現(xiàn)。中醫(yī)中關(guān)于胸痹的治療從癥狀入手，四診合參，完成疾病的診斷及治療。有研究[2]表明，胸痹發(fā)病的機(jī)制為脾胃失調(diào)，氣血虧虛導(dǎo)致心脈灌注不足，脾胃升降不利，心脈出現(xiàn)壅塞。中醫(yī)治療是目前針對(duì)冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的常見(jiàn)治療方法。護(hù)心通絡(luò)方具有降脂、降壓的作用，功效為益氣活血、護(hù)心通絡(luò)。筆者觀察氯吡格雷聯(lián)合護(hù)心通絡(luò)方治療氣滯血瘀型冠心病不穩(wěn)定性心絞痛患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年1月至2018年1月的氣滯血瘀型冠心病不穩(wěn)定性心絞痛患者，使用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為兩組，每組33例。對(duì)照組男15例，女18例；年齡30～67歲，平均年齡為(50.18±3.16)歲；病程1～4年，平均病程為(2.41±0.53)年。觀察組男16例，女17例；年齡31～68歲，平均年齡為(50.84±3.14)歲；病程1～3.5年，平均病程為(2.52±0.61)年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合臨床上的冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的診斷[3]：心絞痛頻繁發(fā)作，以胸痛或胸部不適，持續(xù)時(shí)間達(dá)30 min，ST段壓低或升高和(或)T波倒置。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均存在心絞痛癥狀進(jìn)行性增加，新發(fā)作的休息時(shí)間延長(zhǎng)、夜間性心絞痛持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)、心絞痛持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)；②符合中醫(yī)辨證符合《中藥新藥治療胸痹的臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中氣滯血瘀型；③年齡在40～75歲之間；④患者自愿參與且簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并難治性心房纖顫、心房撲動(dòng)、房室傳導(dǎo)阻滯等嚴(yán)重心率失常疾??；②嚴(yán)重肝腎功能等重大器官疾??；③依從性較差；④對(duì)研究藥物具有禁忌癥的患者。

1.4 方法 對(duì)照組接受氯吡格雷治療，口服氯吡格雷(批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字J20130083；生產(chǎn)企業(yè)：賽諾菲(杭州)制藥有限公司)，75 mg/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合護(hù)心通絡(luò)方治療。具體措施如下：護(hù)心通絡(luò)方濃縮丸(由湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20161026)中藥濃縮丸由湖南省中醫(yī)藥研究院鑒定，組方為：葛根、田三七、黃芪各12 g，丹參10 g，西洋參、川芎各9 g，天麻5 g，每粒含8 mg，口服2次/d，1次/d，采用溫水送服的方式。兩組患者均連續(xù)治療4周。

1.5 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)證候評(píng)分[4]：依據(jù)《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于胸痹(冠心病心絞痛)的臨床證候積分進(jìn)行評(píng)定，分?jǐn)?shù)越低表明臨床癥狀恢復(fù)越佳。②炎癥因子：采集患者的清晨空腹外周靜脈血共5 mL，使用ELISA(酶聯(lián)免疫吸附法)檢查患者的OX-LDL(氧化低密度脂蛋白)、TNF-α(腫瘤壞死因子-α)、IL-6水平(白介素-6)。

1.6 療效判定[4]顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少在80%以上，心電圖恢復(fù)正常；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少在50%～80%之間，心電圖出現(xiàn)改善；無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少在50%以下，心電圖未出現(xiàn)改善甚至加重。有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 對(duì)照組和觀察組的臨床治療總有效率分別為54.55%和78.79%，觀察組的有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較 兩組治療前的中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后兩組的中醫(yī)證候評(píng)分較治療前出現(xiàn)下降(P<0.05)，觀察組治療后的中醫(yī)證候評(píng)分較對(duì)照組下降更為明顯(P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 兩組血清OX-LDL、TNF-α、IL-6比較 治療前兩組血清OX-LDL、TNF-α、IL-6水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后，兩組OX-LDL、TNF-α、IL-6水平較治療前出現(xiàn)下降(P<0.05)，治療后觀察組血清OX-LDL、TNF-α、IL-6水平顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

組別例數(shù)治療前治療后對(duì)照組339.52±1.055.94±1.05#觀察組339.15±1.134.08±1.01?#

注：與同組治療前比較，#P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05。

組別時(shí)間OX-LDL/μg/LTNF-α/pg/mLIL-6/pg/mL對(duì)照組治療前 122.58±21.57152.72±10.34184.72±15.23治療后 87.62±10.74? 94.17±8.32? 142.04±12.52?觀察組治療前123.83±23.71152.37±14.75185.48±14.63治療后 56.19±8.24?# 50.82±4.27?# 84.71±9.24?#

注：與同組治療前比較，#P<0.05;與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05。

3 討論

冠心病心絞痛為慢性疾病，病程較長(zhǎng)，常影響患者的身心健康[5]。冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的臨床癥狀以胸口疼痛為主。不穩(wěn)定型心絞痛病因復(fù)雜，在中醫(yī)中屬于“心痛”“胸痹”范疇，患者存在“邪氣在心、則致心痛”“心病者、脈不通”癥狀，“本虛標(biāo)實(shí)”也是發(fā)生的原因之一，患者若是出現(xiàn)心肺陽(yáng)氣虛弱，血瘀、寒凝，若心氣虛弱，則導(dǎo)致行血力不足，經(jīng)脈不通，臟腑失養(yǎng)；臨床上，屬氣滯血瘀型冠心病患者較為多見(jiàn)，行氣活血、化瘀通絡(luò)是治療的關(guān)鍵。氯吡格雷為抗血小板藥物，可有效的抑制血小板聚集[6]，從而選擇的抑制血小板受體與ADP相結(jié)合，同時(shí)還能抑制激活糖蛋白GP IIb/IIIa與ADP復(fù)合物，進(jìn)而發(fā)揮抑制血小板的作用，而不穩(wěn)定心絞痛是一個(gè)血栓形成過(guò)程，患者在服用氯吡格雷后，能有效的減少前列腺素的生成，防止血栓的形成。而目前針對(duì)冠心病不穩(wěn)定型心絞痛以西藥治療后的不良反應(yīng)較多，因此臨床中常聯(lián)合中藥治療。護(hù)心通絡(luò)方由天麻、西洋參、丹參、葛根、田三七等藥物組成，組方中丹參可有效的養(yǎng)心安神、活血祛瘀；三七則有消腫止痛、散瘀止血之功效；葛根則可通行氣血、舒筋活絡(luò)。多種藥物相輔相成，達(dá)到行氣活血、護(hù)心通絡(luò)的功效。不穩(wěn)定型心絞痛和炎癥反應(yīng)具有相關(guān)性[7]，TNF-α為單核巨噬細(xì)胞產(chǎn)生，在機(jī)體出現(xiàn)動(dòng)脈粥樣硬化時(shí)，其合成出現(xiàn)上升，在機(jī)體出現(xiàn)病變時(shí)，TNF-α作為前炎癥因子，加重動(dòng)脈粥樣硬化。IL-6為臨床常見(jiàn)的炎癥因子，在機(jī)體出現(xiàn)心肌損傷時(shí)，血清IL-6會(huì)出現(xiàn)上升[8]。本研究中，經(jīng)氯吡格雷聯(lián)合護(hù)心通絡(luò)方治療氣滯血瘀型冠心病不穩(wěn)定性心絞痛患者，表明觀察組的臨床療效較高，治療后的中醫(yī)證候評(píng)分較對(duì)照組下降更為明顯，且有效降低了血清OX-LDL、TNF-α、IL-6水平，表明氯吡格雷聯(lián)合護(hù)心通絡(luò)方治療氣滯血瘀型冠心病不穩(wěn)定性心絞痛改善療效可能是經(jīng)抑制炎癥因子及動(dòng)脈粥樣硬化來(lái)實(shí)現(xiàn)療效的改善。

綜上所述，氣滯血瘀型冠心病不穩(wěn)定性心絞痛患者經(jīng)氯吡格雷聯(lián)合護(hù)心通絡(luò)方治療，可有效的提高臨床療效和改善臨床癥狀，降低了血清OX-LDL、TNF-α、IL-6水平，值得臨床推廣。